泰恩康:2022年半年度报告.PDF
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1、广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 1 广东泰恩康医药股份有限公司广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告年半年度报告 2022-042 二二二年八月二二二年八月 广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。个别和连带的
2、法律责任。 公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)周桂惜声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。周桂惜声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容,均不本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士
3、均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能存在研发风险、药品上市的风险、代理运营业务的风险、进口药公司可能存在研发风险、药品上市的风险、代理运营业务的风险、进口药品注册证到期再注册风险等,敬请广大投资者注意投资风险。详见品注册证到期再注册风险等,敬请广大投资者注意投资风险。详见“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 广东泰恩康
4、医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 10 第四节第四节 公司治理公司治理 . 33 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 35 第六节第六节 重要事项重要事项 . 39 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 44 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 51 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 52 第十节第十节 财务报告财务报告 . 53 广东
5、泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 (一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 (二)报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正本的原稿。 (三)其他相关文件。 以上文件的备置地点:公司证券部。 广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、泰恩康 指 广东泰恩康医药股份有限公司 泰恩康制药厂 指 广东泰恩康制药厂有限公司(曾用名:“汕头市五环制药厂有限公司”),系公司全资子公司 泰恩康器材厂 指 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司,系公司全资子公
6、司 泰恩康医用设备公司 指 汕头市泰恩康医用设备有限公司,系公司全资子公司 科技实业 指 广东泰恩康科技实业有限公司,系公司全资子公司 安徽泰恩康 指 安徽泰恩康制药有限公司,系公司全资子公司 爱廷玖公司 指 广州爱廷玖男性健康咨询有限公司,系公司全资子公司 山东华铂凯盛 指 山东华铂凯盛生物科技有限公司,系公司全资子公司, 四川泰恩康 指 四川泰恩康制药有限公司,系公司全资子公司 欧洲泰恩康 指 T&K Euro Trading Limited,系公司全资孙公司 公司章程 指 广东泰恩康医药股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 Good Manufacturi
7、ng Practice,即药品生产质量管理规范。 OTC、非处方药 指 Over The Counter,是指不需凭执业医师或执业助理医师开具处方即可自行判断、购买和使用的药品。 中成药 指 中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。 原研药/专利药 指 原研药品指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。 仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,并经证明具有相同质量、安全性和治疗等效性
8、的仿制药品。 BE 指 bioequivalency,即生物等效性试验,在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。 临床试验 指 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2022年 1 月 1日至 6月 30日 广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、
9、公司简介 股票简称 泰恩康 股票代码 301263 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东泰恩康医药股份有限公司 公司的中文简称(如有) 泰恩康 公司的外文名称(如有) Guangdong Taienkang Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) T&K 公司的法定代表人 郑汉杰 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李挺 谢一帆 联系地址 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A幢 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A幢 电话 0754-88733520 0754-88733520 传真 0
10、754-88847519 0754-88847519 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2021 年年报。 广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全
11、文 7 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2020 年 06 月 29 日 广东省汕头市 9144050071228956X7 9144050071228956X7 9144050071228956X7 报告期末注册 2022 年 05 月 27 日 广东省汕头市 9144050071228956X7 9144050071228956X7 9144050071228956X7 临时公告披露的指定网站查询日期(如有) 2022 年 06 月 01 日 临时公告披
12、露的指定网站查询索引(如有) 公司于 2022 年 6 月 1 日在巨潮资讯网()上披露的关于完成工商变更登记的公告(公告编号:2022-024)。 4、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 报告期内,公司分别完成了以下事项的变更: 1、公司股票于 2022 年 3月 29 日起在深圳证券交易所创业板上市交易; 2、公司于 2022年 5 月 18日召开 2021 年年度股东大会,审议通过了关于变更公司注册资本、公司类型及修订公司章程并办理工商变更登记的议案。 根据以上情况,公司及时完成了上述事项相关的工商变更登记手续,并取得了由汕头市市场监督管理局换发的
13、营业执照。详见公司于 2022 年 6 月 1 日巨潮资讯网()披露的关于完成工商变更登记的公告(公告编号:2022-024)。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 374,774,136.13 316,481,493.35 18.42% 归属于上市公司股东的净利润(元) 77,557,085.13 57,204,420.86 35.58% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 73,995,209.37 46,705,512.85 58.43% 经营
14、活动产生的现金流量净额(元) 44,093,578.93 52,373,864.59 -15.81% 广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 8 基本每股收益(元/股) 0.37 0.32 15.63% 稀释每股收益(元/股) 0.37 0.32 15.63% 加权平均净资产收益率 6.15% 9.25% -3.10% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 1,935,589,117.53 941,522,180.98 105.58% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,757,267,807.08 709,958,986.51 147.52% 五、境
15、内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经
16、常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -281,583.21 主要系处置报废非流动资产损益 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) 2,704,163.67 主要系收到政府补贴计入当期损益的金额,详见第十节财务报告中的七.41 其他收益和七.46 营业外收入 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融
17、资产取得的投资收益 1,259,123.28 主要系闲置资金购买理财产品的公允价值变动损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 764,947.94 主要系企业经营过程中发生的与日常经营无关的收益与支出 减:所得税影响额 884,775.92 主要系非经常性收益对当期所得税影响金额 合计 3,561,875.76 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: 广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 9 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
18、目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务及所处行业(一)公司主要业务及所处行业 公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。公司属于综合性的医药公司,所处行业为医药行业。根据证监会颁布的上市公司行业分类指引,公司药品研发、生产及销售业务为“
19、医药制造业(C27)”, 药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业(F51)”,口罩等医护用品生产销售业务属于“专用设备制造业(C35)”。 公司已由医药代理运营向医药制造业转型,公司一直以成为创新驱动型综合性医药企业为目标。公司自 1999 年设立以来,通过成功代理运营和胃整肠丸、沃丽汀等产品,实现较为可观的盈利水平,积累资金并建立了成熟的营销渠道,为公司逐步转型为以制药业为主业的综合性医药企业奠定基础。公司分别于 2009 年收购了五环制药厂(后更名泰恩康制药厂),于 2015 年收购天福康(后更名安徽泰恩康),以自身 OTC 销售渠道优势收购并整合两家制药企业,进入制药业。 2015 年,
20、公司设立山东华铂凯盛,开展自研药品研发,组建了包含化学原料药、 化学制剂、生物药等领域技术人员组成的核心研发团队,逐步建立了三大医药研 发技术平台。2020 年,公司设立四川泰恩康,准备投资建设原料药生产基地,满足公司未来自研药品制剂的原料药需求的同时开展高端原料药品种的生产销售业务。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于 2020 年获批上市销售,是国内首家按照化药 4 类申报,并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种,为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。2022 年上半年,随着公司自研药品“爱廷玖” 盐酸达泊西汀片的快速放量,公司自产产品收入占比达到 45.55%。 公司以成
21、为创新驱动型综合性医药企业为目标,将自主研发并生产销售符合市场需求的自研药品作为公司未来的主要发展方向,随着公司自研药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场销售的持续增长,及其他自研药品的陆续推出,公司自研药品的收入将稳步增长。 (二)公司主要产品(二)公司主要产品 1、代理产品 公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前,公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权,同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。公司代理运营的主要产品情况如下: 类别类别 代表产品代表产品 功能划功能划分分 处方药处方药/非非处方药处方药 代理代理 权限权限 授权经营药品 和胃整肠丸 温中和胃,理气止痛
22、。适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。 肠胃用药 非处方药 中 国 的 唯一总代理 广东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 11 沃丽汀 适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变,中心性渗出性脉络膜视网膜病变,玻璃体出血,玻璃体混浊,视网膜中央静脉阻塞等。 眼科用药 处方药 中 国 的 唯一总代理 授权经营医疗器械 缝线、外科吻合器、 血管夹及施夹器等 医疗器械 - 非 独 家 经销商 2、自产产品 (1)化学药 公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片,其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同
23、。 种类种类 产品名称产品名称 主治功效主治功效 处方药处方药/非非处方药处方药 图片图片 化学药 盐酸达泊西汀片 用于治疗 18至 64 岁男性早泄(PE)患者。 处方药 化学药 他达拉非片 用于治疗男性勃起功能障碍(ED) 处方药 (2)外用药及中成药 公司外用药及中成药的主要产品有: 种类种类 产品名称产品名称 主治功效主治功效 处方药处方药/非非处方药处方药 图片图片 外用药 风油精 清凉,止痛,驱风,止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛,头晕,晕车不适。 非处方药 其他产品 红花油、驱风油、薄荷通吸入剂、香荷止痒软膏、复方醋酸地塞米松乳膏、复方酮康唑乳膏、复方酮康唑发用洗剂等。 广
24、东泰恩康医药股份有限公司 2022 年半年度报告全文 12 中成药 六味地黄丸 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。 非处方药 藿香正气丸 解表化湿,理气和中。用于暑湿感冒,头痛身重胸闷,或恶寒发热,脘腹胀痛,呕吐泄泻。 非处方药 其他产品 明目地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸、逍遥丸、补中益气丸等。 (3)医疗器械及卫生材料 公司全资子公司泰恩康器材厂成立于 2002 年,主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务,较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟 CE 认证,也进入了商务部口罩 CE出口白名单。主要产品情况如下: 种类种类 产品
25、名称产品名称 主要用途主要用途 图片图片 医疗器械及卫生材料 一次性使用医用口罩 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 注:泰恩康器材厂生产的棉签、口罩可分为医用棉签、医用口罩及日用棉签、日用口罩,其中医用棉签、医用口罩取得了医疗器械备案证书,在后续统计中将其对应的销售收入划分到医疗器械类;日用棉签、日用口罩的销售收入划分到卫生材料类。 (三)公司主要产品所处细分行业的发展概况(三)公司主要产品所处细分行业的发展概况 目前,公司销售的产品种类已达数十种,按治疗范围及功能可分为两性健康用药、眼科用药、肠胃用药、中成药及外用药、医疗器械及卫生材料。 公司主要经营产品公司主
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