表面微生物检测规程.doc
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1、文件编号:版本: A/0文件名称:表面微生物检测规程页 数:第3页共3页生效日期: 1 目的 对洁净区操作人员、洁净区的表面定期进行微生物检测,以避免人为因素污染产品。2 范围 本规程适用于检测洁净区操作人员手部、工作服和洁净区表面的菌落总数。 3 职责3.1实验室检验员负责对菌落总数进行测试并予以记录。3.2品管部主管负责对测试结果进行审核。4 内容4.1本检测规程采用接触平皿法。4.2器具、培养基及测试条件;4.2.1器具、培养基4.2.1.1培养箱、培养皿、营养琼脂培养基。4.3洁净区操作人员微生物检测4.3.1步骤:4.3.1.1取已灭菌并在505保温的液态营养琼脂培养基,在层流净化台
2、上倒入已灭菌的培养皿中(18-20ml/皿)。4.3.1.2打开培养皿上盖,以培养基表面接触测试面轻压2-3秒,盖上盖子。4.3.1.3以75%酒精擦拭消毒测试面。4.3.1.4将培养皿放置于30-35培养箱中培养48小时。4.3.2测试面之选择:4.3.2.1 手部:以手掌内侧面为主要测试面。4.3.2.2 工作服:以袖口、肘部、腹部为主要测试面。4.3.3 测试频率与标准:(见下表) 洁 净 级 别警告限(菌落数/25cm2)监 测 频 率手工作服100001次/班10000331次/班100000551次/月4.3.4异常情况处理:4.3.4.1异常情况:指测试结果超过规定标准,或出现病
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