07洁净区个人卫生管理规程.doc
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1、文件编号:WS -SMP-SC -00700 第 1 页 共 2 页文件名:洁净区个人卫生管理规程制定人:制定日期:分发份数:8份审核人:审核日期:颁发部门:GMP办公室批准人:批准日期:生效日期:分发至:主管生产副总、生产部、质监科、各车间1.目的:建立洁净的个人卫生管理标准。2.范围:洁净区工作的全体员工。3.责任:车间主任、管理人员、洁净区工作的全体员工、车间质监员对本规程的实施负责。4.内容:4.1个人健康4.1.1全体人员身体健康,持健康合格证上岗。4.1.2操作人员每年必须体检一次,持周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。4.1.3发现患有传染病、皮肤病、外伤伤口及皮肤过敏者,必须
2、调离工作岗位,绝不能继续从事直接接触药品的工作或与之相关的工作。4.2个人卫生4.2.1注意个人清洁卫生,必须勤理发、勤剪指甲、勤洗澡、勤更衣,讲卫生。4.2.2不允化妆、涂含有粉质的护肤品,不允许戴饰物、手表。4.2.3出入车间要按规定更换服装、鞋、手套、口罩等;不得穿戴工作服、鞋等离开生产区域。4.2.4每次上岗前必须按规定穿戴好洁净服、洁净鞋,戴好口罩、手套。4.2.5注意保证手的洁净、消毒。4.2.6进出洁净区严格执行人员净化程序: 进 换鞋 脱外衣 洗手 戴帽、口罩、穿洁净服 手消毒 洁净区出 换下工作鞋 穿外衣 脱洁净服、口罩、帽 4.3洁净服卫生4.3.1洁净服及鞋按清洗规程统一由洗衣房清洗消毒,每天清洗一次。4.3.2洁净服要编号,专人专用。
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