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1、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第60页 共60页管理手册制订:日期:审核:日期:批准:日期: 发行日期: 实施日期:(受控章)修 订 记 录序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人12012.11.02根据ISO9001:2008标准制定A022015.03.28根据ISO/TS16949:2009标准修改相关内容A132017.01.06根据ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016标准修订A2402 目录01 管理手册标题及修订履历 102 管理手册目录2303 管理手册发布令 404 公司简介505
2、 公司组织架构、质量/环境方针及质量/环境目标606 公司质量/环境代表任命书.707质量/环境保证体系图.81.0 范围 92.0 规范性引用文件93.0 术语和定义94.0 组织的背景及环境10 4.1 理解组织及其背景环境10 4.2 理解相关方的需求和期望10 4.3 确定质量/环境管理体系的范围10 4.4 质量/环境管理体系及其过程105.0 领导作用11 5.1 领导作用与承诺11 5.2 质量/环境方针12 5.2.1建立质量/环境方针 5.2.2沟通质量/环境方针 5.3 组织的作用、职责和权限12 5.3.1组织的作用、职责和权限 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6
3、.0 策划13 6.1 风险和机遇的应对措施13 6.1.1确定需处理的风险和机会 6.1.2策划处理方案及环境因素 6.1.3合规义务(ISO14001:2015条款) 6.1.4措施策划(ISO14001:2015条款) 6.1.2.1风险分析 6.1.2.2预防措施 6.1.2.3应急计划 6.2 质量/环境目标及其实现的策划14 6.2.1制定质量/环境目标 6.2.2达成质量/环境目标方案 6.3 变更的策划147.0 支持14 7.1 资源14 7.1.1 总则14 7.1.2 人员14 7.1.3 基础设施14 7.1.3.1工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程操作的环境14
4、7.1.4.1过程操作的环境-补充 7.1.5 监视和测量资源14 7.1.5.1.总则 7.1.5.1.1测量系统分析 7.1.5.2测量可追溯性 7.1.5.2.1校准/验证记录 7.1.5.3实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室 7.1.6 组织的知识15 7.2 能力15 7.2.1能力-补充 7.2.2能力-在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力 7.3 意识15 7.3.1.意识-补充 7.3.2员工激励和授权 7.4 信息交流与沟通167.4.1总则(IS014001:2015条款)7.4.2内部信息交流 (IS01400
5、1:2015条款)7.4.3外部信息交流 (IS014001:2015条款) 7.5 形成文件的信息16 7.5.1 总则16 7.5.1.1质量/环境管理管理文件 7.5.2 编制和更新16 7.5.3形成文件的信息的文件控制16 7.5.3.2.1记录保存 7.5.3.2.2工程规范8.0 运行17 8.1 运行策划和控制17 8.1.1 运行策划和控制-补充8.1.2保密 8.2 产品和服务要求17 8.2.1顾客沟通17 8.2.2产品和服务要求的确定17 8.2.3產品和服務要求的評審178.2应急准备和响应 (IS014001:2015条款) 8.2.3.1.1產品和服務要求的評審
6、-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性 8.2.4产品和服务要求的变更188.3产品和服务的设计和开发18 8.3.1总则18 8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3设计与开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3.特殊特性 8.3.4设计与开发控制188.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程 8.3. 5设计和开发输出188.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.
7、2制造过程设计输出 8.3. 6设计和开发更改188.3.6.1 设计和开发更改-补充 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制19 8.4.1 总则198.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源(指向性购买) 8.4.2 控制的程度和类型188.4.2.1控制的程度和类型-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量/环境管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发 8.4.3 外部供方的信息198.4.3.1外部供方的信息-补充 8.5生产和
8、服务提供20 8.5.1生产和服务提供的控制208.5.1.1.控制计划8.5.1.2标准化作业(操作指导书和目视标准)8.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停工后的验证 8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造/试验/检验工装和设备管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性208.5.2.1标识和可追溯性-补充 8.5.3顾客或外部供方的财产20 8.5.4防护20 8.5.5交付后活动208.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议 8.5.6更改的控制208.5.6.1更改的控制补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行218
9、.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3.外观项目8.6.4外部提供的产品和符合性的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制218.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品的控制8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2文件信息的保留9.0 绩效评价21 9.1 监视、测量、分析和评价21 9.1.1 总则219.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用 9.1.2 顾客满意
10、219.1.2合规性评价(IS014001:2015条款)9.1.2.1顾客满意-补充 9.1.3 数据分析与评价219.1.3.1优先级 9.2 内部审核229.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量/环境管理审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核 9.3 管理评审229.3.1总则9.3.1.1总则-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充10.0 改进23 10.1总则23 10.2不符合和纠正措施2310.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分
11、析 10.3持续 改进2310.3.1持续改进-补充11程序文件一览表2412职能分配表252613过程关系图03 管理手册 发布令 佛山市得雅电镀有限公司(以下简称本公司)的管理手册根据IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015&ISO14001:2015的要求以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本管理手册和其它质量/环境管理体系文件的规定,确保质量/环境管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任:积极参与质量/环境管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量/环境方针
12、,为实现公司的质量/环境目标,持续改进质量/环境管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;严格执行体系文件,防止一切与质量管/环境理体系要求不一致的情况发生;本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量/环境管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照标准和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提
13、高到一个新的高度。本手册从2017年3月1日其正式实施。 得雅电镀有限公司(公章) 总经理: 日期:2017.03.0104公司简介 佛山市顺德区容桂得雅电镀有限公司是一家专门从事五金零部件电镀的企业,公司位于顺德容桂恒鼎工业电镀园区。公司总投资5000万元,年销售8000万元,1996年至今已专注镀锌20年。公司已通过ISO900和ISO/TS16949:2009质量/环境管理认证,是佛山地区第一家生产环保镀锌产品的企业,产品质量/环境达到欧盟环保标准,处于国内先进水平。九十年代中,从源兴隆电镀到长益电镀传统的经营加工模式发展到今天拥有厂房面积8000,全自动滚镀生产线4条,日产能120吨;
14、全自动挂镀生产线2条,配备自动化配套设备,自动加药机、PH值自动控制仪、离子交换净化设备等。 公司经营范围:五金零部件的电镀。 主营业务范围:汽车配件、摩托车配件、家电配件及家居配件等。与一汽大众、广汽本田、丰田、传祺、东风日产、比亚迪、五羊本田摩托车、海尔、格力、美的、志高、宜家等品牌企业建立了长期友好的合作关系。公司拥有专业的技术人员和管理人员,先进的检测设备和检测人员,主要检测设备:X射线测厚仪1台、原子吸收分析光谱仪1台,化验检测设备1套,盐雾试验机5台等设备;公司企业文化:愿景:表面处理领航者使命:让生活更美好价值观:创新、责任、勤学、共赢经营理念:经营姿态理念:实现众人梦想市场战略
15、理念:持续创新、满足客户需求经营体制理念:以人为本、培养人才社会性理念:与利益相关者和谐发展。 地址:广东省佛山市顺德区容桂华口电镀工业园18号6栋2-4层 联系人:杨姚辉 联系电话:0757-28807680 传真:0757-28800503 公司邮箱:dy 网址:05公司组织架构图(附件1)质量/环境方针: 全员参与、创新求实、严格管理、顾客至上.环境方针:遵守法规、满足要求;预防污染、节能降耗;系统管理、持续改进;提高意识、全员参与。 质量/环境目标:(附件2) 交期达成率:100% 客户满意度90分 客户投诉件数 3件/月 退货不良PPM 30PPM环境目标:(附件3)1、100%使用
16、环保材料2、 潜在火灾事故为零3、危废处理100%满足要求06 质量/环境管理代表 任命书 任 命 书为更好贯彻GB/TI9001-2016质量/环境管理 要求以及ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016标准要求,实施公司的质量/环境方针,现任命 钟易园为质量/环境管理代表,其职责如下:1.确保按标准的要求,建立、实施和保持本公司的质量/环境管理所需的各过程;确保在整个公司内提高满足客户要求的意识;2.协助总经理定期开展质量/环境管理的管理评审;向管理层报告质量/环境管理的绩效和任何改进的需求;3.负责公司内部按照管理体系要求把不符合要求的产品或过程通
17、报给负有纠正措施实施职责和权限的管理者;4. 对产品出现异常问题时,有权阻止继续生产,以纠正质量/环境问题。5.有权利将停止生产的责任交给负责产品要求符合性的人员;6.在外部协同业务部,共同处理顾客的抱怨意见。 得雅电镀有限公司 总经理: 日 期:2017.03.01顾客代表(附件2)任 命 书兹任命 杨荣辉(先生)为本公司IATF16949质量/环境管理体系顾客代表,负责确保顾客的要求在公司内得到体现,包括以下工作:1) 特殊特性的选择;2) 新产品质量/环境目标的制作;3) 针对客户的要求及规范对公司内相关人员进行 培训;4) 确保有关纠正措施有效并得到实施;5) 确保新产品过程设计和开发
18、满足客户要求。 得雅电镀有限公司(公章) 总经理: 日 期:2017.03.0106.管理手册控制公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则: 以顾客为关注重点; 领导作用; 全员参与; 过程方法; 持续改进; 基于事实的决策方法; 关系管理。并在质量管理中倡导:以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想! 1 手册的说明1.1管理手册阐明公司策划和实施的质量/环境管理体系,即:1.1.2提出质量/环境方针和目标以及保证质量/环境的方法;1.1.2建立本公司质量/环境管理体系的参照手册;1.1.3提供可实际评价本公司现有质量/环境管理体系及改进建议的参考;1.1.4向顾客说明达到和保持质量
19、/环境标准所采用的方法;1.1.5确定并指定负责确保使标准得以保持的人员;1.1.6不受员工调动的影响,稳定和保持规定的做法;1.1.7遵照标准描述并提供程序文件的途径。1.2 本手册的目的是确定公司的质量/环境方针、质量/环境目标指标,规定组织职责和资源投入要求,通过明确产品实现和实施监控措施要求,建立并实施有效的质量/环境管理体系。1.3 本手册适用于公司从产品的物料采购、生产制造、质量/环境控制管理、设备维护、仓库交付、出货控制和售后服务的全过程。 也适用于本公司所有活动、产品和服务之管理系统。认证范围:五金零部件的电镀。1.4 删减说明:根据本公司的实际情况,删除ISO9001:201
20、5&IATS16949:2016 8.3条款中关于产品设计和开发有关内容,但关于制造过程的设计与开发仍然有效。不适用理由:由于产品的设计开发由相应客户完成,本公司仅从事产品的生产制造,故本公司的质量/环境保证体系不覆盖产品的设计和开发部分。保留制造过程的设计和开发,并承诺不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。1.5 本手册作为公司内部质量/环境目标管理手册使用;也可对外作为质量/环境保证手册使用,以证明公司具有满足合同中的质量/环境保证条款和质量/环境保证要求的能力。1.6公司质量/环境管理体系自第一版程序文件发布之日起运行实施,本手册作为公司质量/环境管理体系运行和今
21、后持续改进的准则,各部门都应确保遵守本手册的规定。1.7术语1.7.1有关质量/环境方面的术语依据GB/T19000-2016/ ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016质量/环境管理体系 基础和术语中的定义。1.7.2其他方面的术语、代号、符号依据现行国家标准、国际标准、行业标准和企业标准。11控制计划(CP)对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述22顾客要求顾客规定一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)23顾客特定要求(CSR)对本汽车 QMS 标准特定条款的解释或该条款有关的补充要求。34防错为防
22、止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发45实验室用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于,化学、冶金、尺寸、物理、电子能或可靠性试验。66实验室范围包含下列内容的受控文件, 试验室有资格进行的特定试验、评价或校准;用来进行上述活动的设备的清单;以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。67制造制作或加工的过程:生产原材料、生产件或服务件、装配;或热处理、焊接、涂漆、电镀或其它表面处理服务88制造可行性对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品。这包括 但不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及
23、具有所需 技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的。99周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法,此方法根据故障或中断历史,主动停止使用某一设备或设备子系统, 然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。710预见性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在设备状况的一种方法或一套技术,以便预测应当进行维护的 具体时间。811预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于时间的周期性检验和检修),它是制造过程设计的一项输出。12全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工,维护并改善生产及质量体系完整性的系统。913超额运费合同交付之外
24、发生的超出成本或费用。(注:它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的)114外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所(如:公司总部和物流中心)115现场增值制造过程发生的场所116特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数17权衡曲线用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具;产品一个特性的性能映射于 Y 轴,另一特性的性能映射于 X 轴,然后可绘制出一条曲线,显示产品相对于这两个特性的性能。 权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法,这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。18反应计划检
25、测到异常或不合格事件时,控制计划中规定的行动或一系列步骤。119环境 组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系120环境因素 一个组织(3.1.4)的活动、产品和服务中与或能与环境(3.2.1)发生相互作用的要素121环境状况 在某个特定时间点确定的环境的状态或特征122环境影响 全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的有害或有益的变化123污染预防 为了降低有害的环境影响而采取(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。 224过程 将输入转化为输出的一系列相互关联或相互
26、作用的活动。 汽车行业常用的英文缩写如下所示:1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书(工艺卡)15SIP检验指导书(检验标准)16WI操作指导书177S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康18IQC进料检验19PQC制程检验20FQC线上全检21OQC出货检验22PPM百万分之23KPI关键指标2 手册批准 本手册经
27、公司总经理批准后生效,各部门都应确保遵守本手册的规定。3 管理手册管理细则3.1 管理手册的编写在总经理领导下,由质量/环境代表组织管理部和有关部门的人员,依据ISO9001:2015&ISO14001:2015&IATF16949:2016 中的要求,结合本公司实际进行编写。手册编号说明:DY-QEM-01(DY 即得雅公司的英文名称,QEM 即质量/环境手册,01即第1份)。3.2 管理手册的审核、批准发布,由质量/环境代表负责审核,总经理批准发布。3.3保密和发放本管理手册为秘密文件,未征得总经理或质量/环境代表事先许可,不得拿出本公司。管理手册发放给具有管理和项目职责的指定人员。管理手
28、册可在商业上认为有益/要求作为合同条件时提供给顾客。管理手册的一切外部发放须征得总经理或质量代表的许可。管理手册分由总经理批准后受控发行。管理手册的受控版本在封面上加盖“受控文件”字样的印章。3.4管理手册的修订3.4.1 管理手册的局部更改是指对管理手册的某些(或某个)要素内容进行更改或补充完善。根据实际情况,由提出更改的部门拟出更改草稿,由管理者代表审核,报总经理批准。具体按文件和记录控制程序行.3.2 管理手册的评审管理手册应通过管理评审或其它形式,每年至少进行一次评审。 评审的目的是确保管理手册的充分性、适宜性和有效性。07质量/环境保证体系图部门阶段客户管理阶层业务部采购组生产部品质
29、部行政部财务部计划与准备安全管理 生产支持, 人员招聘, 后勤管理, 培训计划仪校管理品质检验,客诉处理持续改善体系维护生产计划生产执行现场品质控制货仓管理设备和工装管理成本管理工资结算物料采购供应商管理物料计划产品样品客户调查业务计划方针目标组织权责品质制度合约审查工装准备报价(生产、采购协助)工装跟进试样跟进可行性审查,制造能力分析产品需求询价提供样品规格、图纸及要求送样需求生产前样试提交客户报告试生产材料。设备准备、试生产安排试产材料承认量产生产计划量产 生产NGNG制 程 管 制,检 验采购外协计划最终检验通知Ok进料检验采购承认订单评审订单交付出货计划搬运.包装.贮存备货出 货售后服
30、务不合格品处理品质异常退货/客诉单接收抱怨客户抱怨持续改善NG对策效果确认客诉报告作成和承认Ok再改善或持续改善结案对策实施受理不良原因分析,纠正和预防措施 4.0组织的背景环境4.1 理解组织背景及其环境4.1.1 制定了组织环境控制程序在建立质量/环境时,应预先依据公司质量/环境分析程序对影响体系达成预期结果的内部境因素进行分析,评估出公司内部的优势与劣势以及外部的机会与威胁,从而进行风险预防.4.1.2每年对公司内部及外部环境因素进行一次评审,并及时更新评审结果.4.1.3对外部环境进行分析时应考虑国际、国家、地区或本地等层面的法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等因素.4.1.
31、4对内部环境进行分析时应考虑组织的价值观、文化知识和绩效等因素.相关的内外部环境可能包括:(a)与气候、空气质量/环境、水质质量/环境、土地使用、存在的污染、自然环境获取、生物逆转等,影响组织的目的或受组织环境因素影响的环境条件;(b)外部文化的、社会的、法律的、规章的、财力的、技术的、经济的、自然的和有竞争的事宜,无论是国际的、国内的、区域的或当地的。(c)组织内部特征或条件,如产品、活动或服务、决策指引、文化和能力(人、知识、过程、系统)。 4.2 理解相关方的需求和期望4.2.1公司的相关方包括:客户(最终使用者以及直接客户)、外部供方、员工(包括管理者)、政府部门、投资方、咨询单位,以及其他人员等;4.2.2由业务部负责获取并评价顾客的需求及期望;4.2.3由行政部负责获取并评价外部供方的需求及期望;负责获取并评价员工(包括管理者)的需求及期望;负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位以及其他人员的需求及期望;组织合规性义务的需求与期望 4.2.4由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门;4.2.5 公司应定期评审相关方的要求与期望,并及时更新。4.2.6.制定“合规性评价控制程序”4.3 确
限制150内