药品管理培训考核试题.doc
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1、药品管理培训考核试题姓名: 部门: 成绩: 一、填空题(每空1分,共计25分)1、 药品管理法适用于在中华人民共和国境内从事药品 、 、 、 和 活动。2、 国家对药品管理实行 制度。药品上市许可持有人的 、 对药品质量全面负责。3、 国家建立 ,对药品不良反应及其它与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。4、 国家对药品实行 与 分类管理制度。5、 禁止进口 、不良反应大或者 的药品。6、 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止 、 和 等行为。7、 国家实行药品储备制度,建立 和 两级药品储备。8、 药品监督管理部门建立 ,记
2、录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。对 的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。9、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额 的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按 计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按 计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。10、生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获
3、收入 的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处 的拘留。二、选择题(每题3分,共计15分)1、 今年颁布的中华人民共和国药品管理法于 施行。( )A、2019年08月26日 B、2019年10月01日 C、2019年12月01日 D、2020年01月01日2、 、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。( )A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品零售企业 D、医疗机构3、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的 进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。 ( )A、安全性、稳定性、质量可控性 B、安全
4、性、有效性、质量可控性 C、经济性、稳定性、质量可控性 D、经济性、有效性、质量可控性4、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额 的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。( )A、十五倍以上三十倍以下 B、十倍以上二十倍以下 C、五倍以上十五倍以下 D、百分之三十以上三倍以下5、除本法另有规定的情形外,药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处 的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停业整
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