全球畅销药物分类解析(1)fove.docx
《全球畅销药物分类解析(1)fove.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《全球畅销药物分类解析(1)fove.docx(47页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、全球畅销销药物分分类解析析二次大战战结束后后的500多年来来,世界界医药工工业已获获长足进进展,并并涌现出出一大批批畅销药药物。各各大制药药公司都都以其拳拳头产品品作为抢抢占世界界医药市市场的利利器,并并在研究究开发上上花大力力气投入入。我们们只要仔仔细分析析一下不不同时代代的畅销销药物就就可看出出:畅销销药物是是在与该该年代密密切相关关的疾病病的发病病领域产产生的,这这也正是是企业研研发投入入的重点点。200世纪770-880年代代威胁人人类健康康的主要要疾病为为细菌感感染性疾疾病、哮哮喘与高高血压等等心血管管疾病。880年代代以后由由于世界界各国工工业化进进程的加加快和国国民生活活水平的的
2、普遍提提高,高高血脂、糖糖尿病及及抑郁症症等精神神疾病逐逐渐成为为主要疾疾病,而而细菌感感染症已已下降为为次要疾疾病。从110年以以前的畅畅销药与与10年年后的变变化可看看出:前前10年年的世界界畅销药药基本上上以治疗疗高血压压、胃及及十二指指肠溃疡疡、心血血管疾病病为主体体,后110年的的世界畅畅销药已已出现了了降血脂脂药、抗抗抑郁药药与激素素替代药药。20001年年,中枢枢神经系系统药物物表现出出强劲的的增长,成成为销售售额第二二的药物物类别;胃骼肌肌肉药物物、血制制品药物物等也有有较大幅幅度的增增长。但但心血管管类药品品仍然以以绝对优优势占据据了销售售额榜的的首位。下面面就20000年年
3、全球前前2000位畅销销药中抗抗感染药药、心血血管药、胃胃肠病药药、糖尿尿病药和和泌尿系系统药分分类分析析。一、抗感感染药物物世界界抗感染染药物市市场现状状呈现以以下特征征:抗病病毒药物物销量猛猛增(年年增长率率为两位位数);抗耐药药菌株抗抗生素市市场前景景看好;抗真菌菌药物市市场稳步步增长。119988年世界界抗感染染药物市市场总销销售额达达4000亿美元元,约占占全球治治疗性药药物市场场总销售售额的110%。各各类抗感感染药具具体销售售情况是是:抗生生素占世世界抗感感染药物物市场的的最大份份额(约约2500-2660亿美美元);抗病毒毒药居第第二位(约555-566亿美元元);第第三位为为
4、抗真菌菌药(440-442亿美美元),其其余则为为疫苗和和抗原生生动物药药等抗感感染药小小品种。截止止20000年底底,世界界主要的的13大大药品市市场抗感感染药销销售2119亿美美元,比比上年增增长4%,按治治疗类别别统计,销销售额位位居第四四位。-内内酰胺类类抗生素素-内酰胺胺类抗生生素主要要包括临临床常用用的青霉霉素、头头孢菌素素类及新新发展的的头霉素素类、硫硫霉素类类、单环环-内内酰胺类类等其他他非典型型的-内酰胺胺类抗生生素。近近年来,世世界抗生生素市场场的平均均年增长长率约为为8%,几几乎与世世界药品品年均增增长率持持平。本本类抗生生素中使使用广泛泛,销售售金额较较高并有有特殊临临
5、床价值值的主要要品种有有:1、阿阿莫西林林/克拉拉维酸钾钾由世世界著名名制药公公司葛兰兰素史克克研究开开发,于于19884年88月6日日获FDDA批准准上市,其其剂型有有片剂、针针剂、胶胶囊、咀咀嚼片、冲冲剂、糖糖浆、混混悬剂等等。国内内进口商商品名为为安美汀汀。本品品19887年首首次进入入世界销销售额领领先的前前50种种畅销药药行列,位位居第331名。到到目前为为止,本本品已连连续133年保持持其世界界畅销药药的地位位,20000年年位居全全球最畅畅销2000年药药物中的的第166名(119999年排名名第122位),市市场销售售额高达达18.48亿亿美元,比比上年增增长8.5%。本本品英
6、国国专利已已到期,在在美国和和法国其其市场专专利到220022年122月311日。该该公司近近年开发发出新的的长效口口服制剂剂,每天天服用22次,已已在一些些国家陆陆续上市市。目前前,除英英国外,还还有斯洛洛文尼亚亚和中国国等国生生产本品品。在欧欧美地区区,安美美汀与阿阿齐红霉霉素是中中耳炎治治疗处方方最多的的抗生素素。20001年年一季度度全球销销售4.03亿亿英镑(约合55.766亿美元元),增增长199%,二二季度销销售4.15亿亿美元,增增长100%,其其中美国国FDAA批准了了其强化化制剂AAugmmenttin ESS用于耐耐药肺炎炎链球菌菌引起的的急性中中耳炎的的治疗,已已于10
7、0月份在在美国上上市。国内内最早是是华北制制药厂生生产,商商品名为为安灭菌菌,从119911年开始始由葛兰兰素史克克公司供供应产品品有效成成份按许许可证正正式生产产,有注注射粉针针和片剂剂两种剂剂型,产产品全部部在国内内市场销销售。119944年分装装许可已已到期。220000年在国国内处方方药市场场上,该该药约占占整个抗抗感染用用药2.8%的的份额。在在全国114大城城市典型型医院购购药金额额中葛兰兰素史克克公司的的阿莫西西林/克克拉维酸酸钾占有有六成以以上的份份额,其其次为华华北制药药厂。毫毫无疑问问,在国国内市场场我们的的主要竞竞争对手手是外国国制药公公司,进进口产品品何时完完全国产产化
8、仍然然是个未未知数。福建建微生物物研究所所和四川川抗菌素素研究所所与江西西制药厂厂合作开开发出阿阿莫西林林/克拉拉维酸钾钾的复方方片剂“安安克”。此此外还有有云南昆昆明抗生生素厂、南南京本原原制药厂厂(商品品名:安安奇片颗颗粒)、山山东鲁抗抗医药集集团(商商品名:元欣粉粉针)、山山东淄博博新达(商品名名:艾克克儿咀嚼嚼片)等等众多厂厂家也有有生产。鉴鉴于克拉拉维酸钾钾在生产产工艺方方面有较较大难度度,今后后应采取取引进或或合资等等方式,尽尽快实现现原料药药国产化化。本品品在国外外市场很很成熟,国国内市场场潜在需需求量很很大,有有待于进进一步开开发。2、头头孢曲松松(ceeftrriaxxone
9、e,Roocepphinn)又名名头孢三三嗪是瑞瑞士罗氏氏(Roochee)公司司创制的的第三代代头孢菌菌素中具具有长效效作用的的抗生素素,通过过抑制细细菌细胞胞壁的合合成而具具有杀菌菌活性,对对广泛的的革兰氏氏阴性菌菌和革兰兰氏阳性性菌发挥挥杀菌作作用。119844年122月211日获FFDA批批准上市市,19996年年专利到到期。220000年其世世界性销销售额为为10.12亿亿美元,比比99年年增长22.8%。在世世界前2200个个畅销药药中列第第43位位(19999年年排名第第26位位)。220011年上半半年,该该药成为为罗氏公公司最畅畅销的药药物,销销售额达达5.552亿美美元,同
10、同比增长长6%。在在国内处处方药市市场上,220000年头孢孢曲松占占整个抗抗感染用用药市场场总额110.22%,居居各抗感感染药物物之首。我国国曾长期期依赖进进口,近近年来国国内生产产有较大大突破,东东北制药药总厂、西西南合成成、浙江江永宁、广广东丽珠珠制药、白白云山制制药、上上海新亚亚药业、山山西大同同阿拉宾宾度同同领药业业、深圳圳南方制制药等厂厂家均有有生产。上上海三维维与罗氏氏合资生生产本品品,商品品名为“罗罗氏芬”。头头孢曲松松在国内内医院的的用量220000年比119999年增长长近111.3%。3、头头孢呋辛辛酯(CCefuuroxximee aaxettil,CCefttin)
11、是葛葛兰素史史克公司司创制,119888年首次次在美国国上市,119966年专利利到期。本本品为头头孢呋辛辛的醋酸酸乙酯,在在体内水水解后释释出头孢孢呋辛而而发挥其其抗菌活活性。220000年世界界性销售售额为66.522亿美元元,同比比增长22.4%。在世世界前2200个个畅销药药中排名名第788位(119999年排名名第577位)。国内内进口的的头孢呋呋辛酯商商品名为为“新菌菌灵”,国国产品牌牌还有希希路信(广东汕汕头金石石制药厂厂)、优优乐新(江苏无无锡第四四药厂)、达力力新(深深圳制药药厂)等等。该药药国产化化水平已已较高,为为第二代代头孢菌菌素中国国内应用用量较大大的品种种。2000
12、0年年深圳制制药厂的的“达力力新”在在医院的的用药金金额占整整个抗感感染用药药金额的的5%,在在众多品品牌中脱脱颖而出出,可谓谓一枝独独秀。4、亚亚胺培南南+西司司他丁(Imiipennem annd Cillasttatiin,PPrimmaxiin)商品品名为“泰泰能”,是是美国默默克公司司创制的的第一个个碳青霉霉烯类抗抗生素,用用于尚未未确定病病原菌前前的感染染早期治治疗,它它由碳青青霉烯类类抗生纯纯洁-亚亚胺硫霉霉素和肾肾肽酶抑抑制剂-西司他他丁组成成。19985年年11月月26日日获FDDA批准准。默克克公司已已由中国国申请行行政保护护,适用用于耐药药菌感染染和多种种细菌的的混合感感
13、染。220000年该药药全球销销售额为为6.005亿美美元,比比19999年增增长5.2%。在在世界前前2000个畅销销药中列列第822位(119999年排名名第733位)。去去年“泰泰能”在在国内医医院的用用药金额额占整个个抗感染染用药金金额的22.1%。国内内尚未见见有国产产品上市市。5、头头孢丙烯烯(Ceefprroziil,CCefzzil)是美美国百时时美施贵贵宝公司司创制的的新型第第二代头头孢菌素素类口服服抗生素素,是一一高效、低低毒、耐耐酶的广广谱抗菌菌药,对对革兰氏氏阳性菌菌、革兰兰氏阴性性菌、厌厌氧菌的的抗菌活活性强,其其中对革革兰氏阳阳性菌抗抗菌活性性突出。临临床用于于轻、
14、中中度感染染。19991年年12月月24日日获FDDA批准准上市,220000年世界界性销售售额为33.911亿美元元,比119999年增长长3.00%,在在世界前前2000个畅销销药中列列第1330位(19999年排排名第1116位位)。国国内仅有有中美上上海施贵贵宝制药药有限公公司生产产,目前前医院用用量尚不不大。6、他他唑西林林(Taazoccilllinee,Zoosynn)是哌哌拉西林林与他唑唑巴坦以以重量比比8:11组成的的复合制制剂。于于19993年110月222日获获FDAA批准上上市。本本品由日日本大鹏鹏药品株株式会社社于19992年年开发,后后转让给给美国立立达(LLede
15、erlee)药厂厂生产,以以Tazzociilliine的的商品名名在英国国上市。他他唑巴坦坦的抑菌菌谱比克克拉维酸酸钾广,作作用比舒舒巴坦强强。该复复方制剂剂已在国国内申请请行政保保护。220000年世界界性销售售额为33.666亿美元元,比119999年增长长16.1%,在在世界前前2000个畅销销药中列列第1339位(19999年排排名第2200位位)。国国内珠海海联邦制制药生产产的本品品商品名名为联邦邦他唑仙仙,深圳圳海滨制制药生产产的本品品商品名名为联邦邦他唑仙仙,深圳圳海滨制制药生产产的为“海海地欣”。7、头头孢他啶啶(Ceeftaaziddimee,Foortaaz) 葛葛兰素史
16、史克公司司创制的的第三代代头孢菌菌素中抗抗经脓杆杆菌作用用最强的的抗生素素。19985年年7月获获FDAA批准上上市,119966年专利利已到期期。国内内上海先先锋药业业、东北北制药总总厂、广广州天心心药业、昆昆明积大大制药、海海口海灵灵药厂等等也有生生产。我我国临床床使用的的大部分分为进口口葛兰素素产品“复复达欣”,也也有礼来来公司的的“凯复复定”和和韩国的的“泰得得欣”。220000年世界界性销售售额为33.233亿美元元,比119999年增长长8.22%,在在世界前前2000个畅销销药中列列第1555位(19999名排排名第1121位位)。220000年在国国内医院院的用药药金额占占整个
17、抗抗感染用用药金额额的4.3%。8、头头孢克洛洛(Ceefacclorr,Ceecloor)美国国礼来公公司创制制的第二二代口服服头孢菌菌素,119855年首次次上市,商商品名“希希刻劳”。119933年其专专利期满满。本品品抗菌作作用较头头孢氨苄苄和头孢孢拉定强强,且对对-内内酰胺酶酶稳定,毒毒性低,并并可透过过血脑屏屏障,对对老人和和儿童均均适用,临临床用途途广。该该药国产产化进程程迅速,目目前国内内广州白白云山制制药、山山东新达达、鲁抗抗、苏州州三药、广广州光华华、成都都一药、海海南三叶叶、海口口海富制制药、江江苏连云云港豪森森制药等等均有生生产或进进口原料料分装。礼礼来公司司根据市市场
18、现状状,为了了保持其其稳固的的地位,119966年又别别出新裁裁地研制制出了头头孢克洛洛的缓释释片并获获准上市市。本品品20000年世世界性销销售额为为2.992亿美美元,比比19999年增增长133.3%,在世世界前2200个个畅销药药中列第第1699位(119999年排名名前1335位)。20000年年在国内内医院的的用药金金额占整整个抗感感染用药药金额的的2.22%。喹诺酮酮类抗菌菌药喹诺诺酮类药药物是近近年来迅迅速发展展起来的的一类抗抗菌药,越越来越受受到世界界各国的的关注与与重视。目目前国际际市场上上已上市市的喹诺诺酮类药药物有:诺氟沙沙星、依依诺沙星星、环丙丙沙星、氧氧氟沙星星、培
19、氟氟沙星、洛洛美沙星星、妥舒舒沙星、异异丙沙星星、氟罗罗沙星、西西诺沙星星、替马马沙星、斯斯帕沙星星、左氧氧氟沙星星、萘氟氟沙星等等20多多个品种种。其中中环丙沙沙星、氧氧氟沙星星(氟嗪嗪酸)、诺诺氟沙星星(氟哌哌酸)和和依诺沙沙星是目目前世界界上用量量最大和和应用最最广泛的的品种,而而环丙沙沙星在国国际市场场销售中中占该类类产品首首位。220000年进入入全球最最畅销的的前2000个药药物中的的喹诺酮酮类抗菌菌药就有有环丙沙沙星和左左氧氟沙沙星。9、环环丙沙星星(Ciiprooflooxaccin,CCiprro)德国国拜耳(Bayyer)公司研研制,为为合成的的第三代代喹诺酮酮类抗菌菌药物
20、,具具广谱抗抗菌活性性,杀菌菌效果好好。于119877年上市市后,已已成为世世界上最最被广泛泛使用的的氟代喹喹诺酮抗抗生素。目目前它获获准用于于14种种不同的的感染,包包括呼吸吸道和泌泌尿道感感染。其其专利220033年末到到期。本本品20000年年世界性性销售额额为166.488亿美元元,比119999年增长长17.5%,在在世界前前2000个畅销销药中列列第222位(119999年排名名第155位)。220000年在国国内医院院的用药药金额占占整个抗抗感染用用药金额额的2.1%。自“99111”事件件,美国国遭受恐恐怖袭击击以来,在在美国本本土发现现多起炭炭疽病病病例。FFDA 20000
21、年年8月已已批准拜拜耳公司司生产的的抗生素素Cippro(环丙沙沙星)用用于吸入入性炭疽疽病的治治疗。由由于越来来越多的的人担心心恐怖分分子会用用生物武武器进行行恐怖袭袭击,因因此在美美国的CCiprro销售售量大幅幅度上升升。德国国的制药药集团拜拜耳公司司今年110月116日宣宣布,在在未来三三个月内内,该公公司将为为美国市市场供应应3亿片片环丙沙沙星,并并且1亿亿片Ciiproo很快得得到供货货。正常常情况下下该公司司每季度度产量仅仅为60000万万片。这这些药片片的售价价与“99111”恐怖怖事件前前的价格格将保持持一致,仍仍为每片片5000毫克售售价1.77美美元,而而进货价价为每片片
22、0.995美元元。预计计20001-220022年该药药将创历历史销售售的又一一个高峰峰。环丙丙沙星的的国产化化水平已已很高,国国内有广广州南新新制药、海海南碧凯凯药业、珠珠海丽珠珠制药、浙浙江新昌昌制药、北北京双鹤鹤药业、哈哈药集团团等厂家家生产原原料或制制剂。生生产厂家家虽多,但但其制剂剂无一家家获FDDA批准准。所以以面对美美国对环环丙沙星星的采购购狂潮,我我国企业业难以直直接受益益。但作作为世界界上第二二大原料料药生产产国,我我国企业业间接的的商机还还是存在在的。100、左氧氧氟沙星星(Leevoffloxxaciin,LLevaaquiin andd FFloxxin)商品品名为“可
23、可乐必妥妥”,它它是氧氟氟沙星的的左旋异异构体,抗抗菌谱与与氧氟沙沙星相同同,但抗抗菌作用用比氧氟氟沙星强强一倍,且且毒性较较低。日日本第一一制药株株式会社社于19994年年首先研研制成功功左氧氟氟沙星并并在日本本上市,本本品的原原料和片片剂在我我国申请请保护的的期限已已到期。目目前众厂厂家竞相相生产,如如浙江新新昌制药药等近220家企企业生产产,剂型型有片剂剂、胶囊囊、针剂剂。近几几年来,无无论是国国际市场场还是国国内市场场,左氧氧氟沙星星都呈热热销态的的势。220000年其世世界性销销售额为为10.89亿亿美元,比比19999年增增长422.7%,在世世界前2200个个畅销药药中列第第37
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 全球 畅销 药物 分类 解析 fove
限制150内