沈阳惠生融资计划书bkgr.docx
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1、此资料沈阳市惠生高技技术医药开发发有限公司“天然药物细胞胞培养提取规规模化和产业业化”融资说明书出版时间:年66 月指定联系人 职务 电话号码 传真机号码 电子邮件 地址 国家、城市 邮政编码 网址保密须知本可行性报告属属商业机密,所所有权属于沈沈阳市惠生高高技术医药开开发有限公司司。其所涉及及的内容和资资料只限于已已签署投资意意向的投资者者使用。收到到本计划书后后,收件人应应即刻确认,并并遵守以下的的规定:1)若若收件人不希希望涉足本报报告所述项目目,请按上述述地址尽快将将本报告书完完整退回;22)在没有取取得沈阳市惠惠生高技术医医药开发有限限公司书面同同意前,收件件人不得将本本计划书全部部
2、和/或部分分地予以复制制、传递给他他人、影印、泄泄露或散布给给他人;3)应应该象对待贵贵公司的机密密资料一样的的态度对待本本报告书所提提供的所有机机密资料。可行性报告编号号: 授方:签字:公司:日期:摘要3一.公司概况6二.项目背景及及产业意义62.1是提高中中药科技含量量,加强市场场竞争的需要要:62.2是改造传传统产业,提提高中药产量量和质量的需需要:72.3是保护中中药资源,促促进可持续发发展,保护生生态环境的需需要:72.4是加快中中药现代化,发发展中医药国国粹的需要:7三.产品、市场场描述以及风风险分析83.1雪莲:83.2肉苁蓉:83.3.冬虫夏夏草发酵培养养分离:83.3.1 基
3、基本情况83.3.2技术术成熟度93.3.3市场场前景与经济济效益分析111国内外市场场需求情况112国内现有生生产能力估计计113.3.4环境境保护113.3.5知识识产权与诉讼讼113.3.6风险险因素12四.战略框架架与运营策略略124.1.依靠核核心技术能力力创立中药产产业化体系124.2依托新产产品的研发,不不断拓展产业业空间:134.3经营策略略:134.3.1近期期策略(中试试期间)134.3.2中期期策略(取得得新药证书以以后)134.3.3 远期策略13五、技术团队14六项目进度及及资金需求146.1计划进度度安排146.2经费预算算及来源渠道道15七、财务报表15八、募股构
4、想16附件17附件一 课题题一 东北红豆豆杉细胞大规规模培养分离离提取紫杉醇醇项目17附件二 课题二二 喜树细胞胞培养分离提提取10OH喜树碱碱的中试研究究项目21 摘要沈阳市惠生高技技术医药开发发有限公司(以以下简称“沈阳惠生”)成立于11997年111月,公司司致力于将国国际先进高技技术研究前沿沿成果与自己己的研究开发发相结合探索索出一条振兴兴民族医药的的新路。目前前公司已投入入研发费用人人民币10000万多元。依托来自于多所所国内著名学学府、研究院院以及公司自自有的高素质质的研发队伍伍,沈阳惠生生建立了一套套成熟的植物物细胞培养技技术,应用生生物工程研究究成果,通过过应用植物细细胞培养技
5、术术里的离体快快繁技术,大大规模培养、分分离、提取中中药有效成分分。用这种方式生产产的天然植物物药质量稳定定,尤其适合合于资源短缺缺,采集困难难,种植要求求高的名贵药药材。它具有有以下特点:1、 不受地域、气候候、季节、光光照的影响2、 没有化肥、农药药或重金属带带来的污染,也也没有栽培植植物所受到的的病虫害和细细菌的侵害,是是真正的绿色色产品3、 不需要大量的砍砍伐、采挖植植物,保护了了野生植物资资源4、 用人少、耗能低低,并可以实实现大规模生生产,极大降降低生产成本本和缩短生产产周期。随着中药现代化化水平越来越越高,国际市市场对治疗机机理准确、药药物结构清楚楚、临床效果果稳定的植物物药越来
6、越接接受,市场销销售规模不断断扩大。采用用细胞培养技技术实现研制制与开发现代代中药是国际际中药研究中中影响最大、效效益最好、发发展最快的领领域,是中药药现代化主要要发展方向和和新的经济增增长点。在目前阶段,沈沈阳惠生将主主要集中于国国家严禁采伐伐的三个濒危危珍稀植物冬冬虫夏草、雪雪莲以及肉苁苁蓉(沙漠植植物)的细胞胞培养技术的的开发以及产产业化工作。目目前在冬虫夏夏草、天山雪雪莲这两个方方面已经达到到中试阶段,可可以进行相关关产品的批量量生产,产生生一定的经济济效益。只要要有足够的资资金支持,可可以很快实现现产业化。冬虫夏草:冬虫虫夏草一直被被作为我国中中药宝库中的的一宝,得到到重视与应用用,
7、并与人参参、鹿茸一起起被称为中国国三大补品。中中国传统医学学认为冬虫夏夏草性味甘、平平、入肺肾经经,功能益肺肺、肾、 止止咳嗽、补虚虚损、益精气气。近些年来来,随着对冬冬虫夏草认识识领域的不断断扩大,对虫虫草的需求,不不仅国内市场场日趋扩大,而而且东南亚、日日本、美国等等国际市场的的需求量也在在增加、依靠靠自然采收,很很受资源的限限制,常常出出现供不应求求的现象。人工培育的冬虫虫夏草或北冬冬虫夏草其有有效成分含量量及不稳定,菌菌种变异较大大,不易控制制。从保护生生态环境和提提高冬虫夏草草的临床疗效效与营养价值值分析,以生生物技术手段段开发冬虫夏夏草即解决了了原料来源问问题,又大幅幅度提高了有有
8、效成分虫草草素和虫草多多糖等的含量量,成本低,市市场潜力巨大大。冬虫夏草主要由由于以下疾病病的治疗:-反复发作的的病毒性感冒冒易感者-细菌性传染染病易感者-免疫球蛋白白缺乏或减少少和血红蛋白白低下者-肝炎、肾炎炎、呼吸系统统疾病的辅助助治疗-各种恶性肿肿瘤化疗、放放疗副作用的的抑制和控制制-重度体力、脑脑力劳动疲劳劳的修复和病病后的机体康康复-功能性体质质虚弱和阴虚虚患者。北冬虫夏草中含含有的有效成成分及功效:虫草素是一种具具有抗菌活性性的核苷类物物质,对核多多聚腺苷酸聚聚合酶有很强强的抑制作用用。在DNAA转录mRNAA过程中使mRRNA成熟障障碍,抑制癌癌细胞的生长长。并有降血血糖的作用。
9、虫草多糖是一种种高度分枝的的半乳甘露聚聚糖,它能促促进淋巴细胞胞转化,提高高血清IgGG的抗体含量量和机体的免免疫功能,增增强机体自身身抗癌抑癌的的能力。SOOD(超氧化化物歧化酶)可可以消除机体体内超氧自由由基,具有抗抗衰老、抗癌癌抑癌的作用用。虫草酸(甘露醇醇)可以显著著地降低颅压压,促进机体体新陈代谢,可可使脑溢血和和脑血栓病症症得到缓解。沈阳惠生的技术术及成果:沈沈阳惠生依据据专利技术,得得到的虫草素素和虫草多糖糖等的含量均均比天然的冬冬虫夏草和人人工栽培的北北虫草有极显显著的提高。经经沈阳药科大大学进行检测测,虫草素含含量为7.1mg/L ,比天天然的冬虫夏夏草和人工栽栽培的北虫草草
10、高近百倍。虫虫草多糖的440.2g/L ,比天天然的冬虫夏夏草和人工栽栽培的北虫草草高5倍以上。虫虫草酸及SOOD等的含量量也有明显的的增加。从种种子选择、种种子培养、生生物反应器深深层发酵培养养到最后分离离、纯化和检检测,建立了了科学的培养养生产体系。雪莲:野生的新新疆雪莲主要要生长在海拔拔4000至至4300米米的高山石缝缝中,无法在在其他地区进进行人工栽培培。传统中药药理论认为其其对风湿性和和类风湿性关关节炎及妇科科病、癌症有有奇特疗效。另另外,从雪莲莲当中提炼出出的香料金合合欢素具有特特殊的香味,目目前在其他植植物中没有发发现其替代物物质,具有很很好的出口市市场。沈阳惠惠生已经在组组培
11、获得其有有效成分雪莲莲黄酮以及雪雪莲香料的技技术上取得突突破性进展,已经达到中中试阶段。肉苁蓉:肉苁蓉蓉又名大芸,为为列当科植物物苁蓉的干燥燥肉质茎。主主产于内蒙、新新疆、甘肃、青青海等省沙漠漠中,因是一一味补肾壮阳阳、药力持久久从容的滋补补中药材,故故被誉为“沙漠人参”。 能有效效的防风固沙沙,改造沙漠漠,阻止沙丘丘向南移,防防止良田沙漠漠化。近年来来肉苁蓉野生生资源遭到毁毁灭性破坏,产产量锐减,供供不应求。沈沈阳惠生对其其繁育的自然然生态环境已已经仿制成功功,为进一步步进行肉苁蓉蓉的人工繁育育打下基础。沈阳惠生将遵循循以下的战略略框架:1、 依靠核心技术能能力创立中药药产业化体系系2、 依
12、托新产品的开开发,不断拓拓展产业空间间经营策略: 1、近期策略略(中试期间间):充分利利用技术的优优势和各方的的实验室条件件,进行相关关业务的开发发,通过销售售中间产品(原原料药)、销销售标准样品品、保健品申申报、协助开开发、来料加加工等方式,获获取短期收益益,用来维持持公司的日常常运作。2、中期策略:(取得新药药证书以后):通过技术转转让的形式将将新药证书卖卖给有关的生生产企业,从从而实现前期期投资的尽快快回收。一是是通过建厂或或收购药厂自自己组织生产产销售;二是是以新药证书书作价入股,控控股或参股同同其他生产厂厂家合作生产产,在此基础础上再选择适适当时机进行行资本市场的的运作,从而而实现投
13、资收收益的最大回回报,也可以以在操作过程程中通过扩股股等方式引入入风险资本或或国家和各级级政府的科技技投资,获得得项目的资本本收益。3、远期策略:逐步建立起起天然植物药药的标准样品品和基因数据据库,通过资资本运作实现现飞跃。项目进度及资金金需求2001.077-200112: 建立植物细胞胞培养技术平平台,建立中中试车间,22001年88月进行虫草草多糖、虫草草素、雪莲黄黄酮保健食品品的报批工作作。2002.011-2002.03 :完成提取虫虫草素、虫草草多糖雪莲黄黄酮植物细胞胞规模化和产产业化,进入入实际销售。2002.011-20033.12 :对雪莲香料料、肉苁蓉(还还有三尖杉酯酯碱、
14、丹参素素、紫草素、黄黄芪多糖,银银杏内酯)等等中药制品的的产业化进一一步的研究工工作,不断探探索新的有效效成分。本项目共需资金金人民币30000万元,其其中10000万元申请国国家计委贴息息贷款,10000万元来来自当地商业业银行,剩余余1000万万元以股权投投资方式引入入战略投资人人,拟向投资资人出让355%股份,有有少许溢价。一. 公司概况沈阳市惠生高技技术医药开发发有限公司(以以下简称“沈阳惠生”)成立于11997年111月,公司司以发展中华华民族自己的的高技术医药药工业为己任任,长期致力力于将国际先先进高技术研研究前沿成果果与自己的研研究开发相结结合探索出一一条振兴民族族医药的新路路。
15、依托来自于多所所国内著名学学府、研究院院以及公司自自有的高素质质的研发队伍伍,沈阳惠生生建立了一套套成熟的植物物细胞培养技技术,应用生生物工程研究究成果,通过过应用植物细细胞培养技术术里的离体快快繁技术,大大规模培养、分分离、提取中中药有效成分分,特别是对对那些濒危的的野生植物药药、天然含量量低以及具有有很高临床疗疗效药物进行行开发。目前前已经完成紫紫杉醇的生产产工艺及中试试研究进入产产业化阶段(此此项目已经和和其它投资人人合作,见附件一),完完成喜树碱细细胞培养分离离提取有效药药用成分(见见附件二),沈沈阳惠生将在在现有工作基基础上对三尖尖杉酯碱、丹丹参素、紫草草素、黄芪多多糖,虫草素素、银
16、杏内酯酯等中药制品品的产业化作作进一步的研研究工作,不不断探索新的的有效成分。在目前阶段,沈沈阳惠生将主主要集中于国国家严禁采伐伐的三个濒危危珍惜植物冬冬虫夏草、雪雪莲以及肉苁苁蓉(沙漠植植物)的细胞胞培养技术的的开发以及产产业化工作。二. 项目背景及产业业意义植物组织细胞培培养技术是应应用生物工程程研究成果,在在细胞水平上上生产生物制制品的技术。自自从Capsseik TTellinng率先采用用悬浮培养方方法成功地培培养出小鼠细细胞(BHKK)和Tabaata,M.由紫草培培养细胞提取取出紫草宁成成为第一个植植物细胞培养养技术商品至至今,国内外外动、植物细细胞大规模培培养研究很快快遍布各个
17、医医药领域。运运用工程细胞胞培养生产有有价值的新型型药物和分离离有效成分的的技术越来越越得到了医药药界广泛关注注和认可。大大规模的动、植植物细胞培养养在生产天然然药物、基因因工程药物和和分离纯化单单一组分方面面表现出其鲜鲜明物点。用用这种方式生生产的天然植植物药质量稳稳定,无污染染,符合国际际市场标准。该该技术尤其适适合于资源短短缺,采集困困难,种植要要求高的名贵贵药材。运用用植物细胞培培养技术研制制与开发现代代中药是国际际中药研制中中影响最大、效效益最好和发发展最快的领领域。是当今今细胞培养技技术产业化的的热点问题和和主要发展方方向及新的经经济增长点,也也是实现中药药现代化的一一个重要举措措
18、,开创了一一条低成本、高高产出、无污污染的工业化化生产天然植植物药的新路路。2.1是提高中中药科技含量量,加强市场场竞争的需要要:目前,由于我国国中药现代化化、国际化水水平较低,制制约了中药产产品进入国际际市场。在国国际中草药市市场150亿美元元(不含我国国大陆市场)的的份额中,中中国仅占其中中的5,且大部部分为原料药药、保健品。相相反,日本的的汉方制剂本本源于中国,其其原料亦大部部分源于中国国,但因重视视技术研究与与开发,其产产品在国际市市场上已占有有一定份额,如如在我国六神神丸的基础上上,研制出救救心丹,仅此此一种成药,其其出口额就高高达1亿美元;在在韩国,中成成药进口很少少,但出口量量很
19、大,主要要是牛黄清心心丸和高丽参参制剂,其经经过改造后的的牛黄清心丸丸1989年时时就达到当年年韩国中成药药生产总值的的14.6%,达0.7亿美元元,并向日本本和东南亚大大量出口,创创汇额远超过过我国同仁堂堂的传统牛黄黄清心丸。这这无疑对我国国中药产业提提出了严峻的的挑战。本项项目实施成功功,对于提高高我国中药产产品的现代科科技含量和国国际市场竞争争能力有重要要意义。2.2是改造传传统产业,提提高中药产量量和质量的需需要:传统中药产业是是以种植和野野生为主的农农业经济,其其产量有限,质质量不稳定,品品种混乱,严严重制约了中中药产品的水水平。应用植植物细胞培养养技术,可使使药材(或有有效成分)的
20、的生产在人工工控制条件下下进行,通过过操作培养条条件和培养方方式如选取植植物的茎尖进进行离体培养养能极大提高高生产率,在在较短的时间间内获得大量量的无菌苗和和分离提取有有效成分,且且生产周期短短,成本低,产产品质量稳定定,纯度高,从从而使中药生生产工业化,提提高中药产量量和质量。2.3是保护中中药资源,促促进可持续发发展,保护生生态环境的需需要:目前国际社会对对天然药物的的需求日益扩扩大。在全世世界药品市场场上,由天然然物质制成的的药品已占约约30。随着着中药生产的的粗放式经营营与管理导致致的乱采、乱乱伐使生态环环境遭到严重重破坏,中草草药资源严重重匮乏,有些些植物种特别别是那些珍贵贵物种已处
21、于于濒临灭绝的的状况。中药药材的病虫害害防治和农残残污染问题还还比较严重。因因此,应用植植物细胞培养养技术,在人人工控制条件件下进行,通通过生物反应应器大规模生生产中药有效效成分,解决决了原料来源源,节省大量量耕地,保护护中药自然资资源,特别是是那些濒危的的野生中药资资源,有利于于中药的持续续发展。同时时,鉴于我国国生态环境的的不断恶化,尤尤其是北方地地区饱受沙尘尘暴之害,对对于肉苁蓉等等沙漠植物进进行细胞培养养,具有更加加重要的意义义。2.4是加快中中药现代化,发发展中医药国国粹的需要:中国加入世界贸贸易组织(WWTO)给中中医药经济带带来了新机遇遇,是中国经经济发展中的的重大转折点点。“入
22、世”后,必将促促进中国进一一步改革开放放,推动中国国经济发展。据据经济专家预预测,一旦“入世”,受益最大大的是纺织业业、交通旅游游业和中医药药行业。然而而纺织业是劳劳动密集性产产业,并不能能代表一个国国家的技术实实力;交通旅旅游业不能反反应国家的真真正水平,只只有中医药才才是我国的国国粹,特别是是当今人们崇崇尚自然,新新的化学药物物开发难度越越来越大,从从化学合成物物中获得新药药成功率明显显降低,一些些化学药物存存在难以克服服的毒副作用用、药源性疾疾病等不利因因素,天然药药物已成为创创制新药的重重要研究对象象。一个世界界范围内的“中医热”正在升温,这这将为中医药药的发展提供供良好的机遇遇。另一
23、方面面,加入WTTO,医药产产品关锐将降降至5.5%6.5%,我我国的医药行行政将面临巨巨大的压力和和冲击,中药药产品因其国国粹而冲击较较少,但在国国际天然药物物市场竞争十十分激烈,只只有加快中药药现代化进程程,才能在国国际市场站稳稳脚跟,并发发挥优势。三. 产品、市场描述述以及风险分分析在目前阶段,沈沈阳惠生将主主要集中于国国家严禁采伐伐的三个濒危危珍惜植物冬冬虫夏草、雪雪莲以及肉苁苁蓉(沙漠植植物)的细胞胞培养技术的的开发以及产产业化工作。3.1雪莲:在海拔四千米的的新疆天山雪雪线上,雪莲莲是唯一能够够生长的大型型草本植物。它它对风湿性和和类风湿性关关节炎及妇科科病、癌症有有奇特疗效。另另
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