药事法规49686.docx
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1、第一章药事与药事管理 A型题:A型题题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。 B型题题:B型题是一组组试题(2至4个)公用一一组A、B、C、D、E五个备选。选选项在前,题题干在后。每每题只有一个个正确答案。每每个选项可供供选择一次,也可重复选选用,也可不不被选用。考考生只需为每每一道题选出出一个最佳答答案。第1-4题 A药事组织依依法对药事活活动施行的必必要管理B国家及政府府部门依法对对药事活动施施行的必要管管理C与药品的安安全、有效
2、、经经济、合理、方方便、及时使使用相关的活活动D国家、政府府部门及药事事组织依法对对药事活动施施行的必要管管理E保证公民用用药安全、有有效、经济、合合理、方便、及及时1微观药事管管理2宏观药事管管理3药事管理的的手段4药事管理的的宗旨正确答案:ABBDE 您您选择的答案案:#第5-9题 A药事管理对对公众的意义义B药事管理对对国家的意义义C药事管理对对药事组织的的意义D药事管理的的内容E药事管理的的目的1包括药品监监督管理、基基本药物管理理、药品价格格和储备管理理、医疗保险险用药与定点点药店的管理理、药品研发发、生产、经经营和服务质质量的管理等等内容2是保障公民民用药安全、有有效、经济、合合理
3、、方便、及及时和生命健健康的必要的的和有效的手手段3履行宪法和和法律赋予国国家的责任,体体现国家和政政府对公众健健康利益的关关心4保证公民用用药安全、有有效、经济、合合理、方便、及及时,不断提提高国民的健健康水平,不不断提高药事事组织的经济济、社会效益益水平5为药事组织织的微观药事事管理提供法法律依据、法法定标准和程程序正确答案:DAABEC 您您选择的答案案:#第10-13题题 A药品批发组组织B药品销售代代理组织C药品零售组组织D药品物流组组织E传统药品交交易中介服务务组织1向最终使用用药品的病患患者直接零售售药品和提供供药学服务2向以转售为为目的的药品品零售、使用用组织销售药药品3专门从
4、事药药品储藏、配配送等物流业业务的组织,对对储藏、配送送的药品没有有所有权、处处置权,只能能根据委托方方的要求依法法储藏、配送送药品4替其他药品品生产、批发发企业代理销销售药品的组组织,对代理理销售的药品品没有所有权权,只能按协协议销售药品品的组织正确答案:CAADB 您您选择的答案案:#第14-18题题 A药品批发组组织的职能B药品销售代代理组织的职职能C药品零售组组织的职能D药品物流组组织的职能E传统药品交交易中介服务务组织的职能能1保证药品购购进的合法性性和质量、保保证售出药品品的质量和药药学服务的质质量2保证药品购购进渠道的合合法性和购进进药品的质量量,依法管理理药品的购、销销、存、运
5、等等药事活动3保证药品储储藏、配送过过程中的质量量4保证交易主主体和客体的的合法性5保证代理药药品的合法性性和代理药品品的质量正确答案:CAADEB 您您选择的答案案:# C型题题:(20003年考试大大纲已取消CC型题) X型题题:X型题由一个个题干和A、B、C、D、E五个备选答答案组成,题题干在前,选选项在后。要要求考生从五五个备选答案案中选出二个个或二个民上上的正确答案案,多选、少少选、错选均均不得分。第19题 与与药事管理有有关的说法正正确的是A宗旨是保证证公民用药安安全、有效、经经济、合理、方方便、及时B宏观药事管管理是指国家家依照宪法通通过立法,政政府依法通过过施行相关法法律、制定
6、并并施行相关法法规、规章,对对药事活动施施行的必要管管理C微观药事管管理是指药事事组织依法通通过施行相关关管理措施,对对药事活动施施行的必要管管理D药事管理还还包括职业道道德范畴的自自律性管理E药事管理的的依据是宪法法和法律正确答案:ABBCDE 您选选择的答案:#第20题 药药事管理的目目的包括A保证公民用用药安全、有有效、经济、合合理、方便、及及时B不断提高国国民的健康水水平C不断提高药药事组织的经经济、社会效效益水平D制定法律监监管体系E实施法律监监管体系正确答案:ABBC 您您选择的答案案:#第21题 药药事管理的内内容包括A药品监督管管理B基本药物管管理C药品价格和和储备管理D医疗保
7、险用用药与定点药药店的管理E药品研发、生生产、经营和和药学服务质质量的管理正确答案:ABBCDE 您您选择的答案案:#第22题 宏宏观药事管理理的内容包括括A药品监督管管理B基本药物管管理C药品研发、生生产质量管理理D药品经营、药药学服务质量量管理E医疗保险用用药销售管理理正确答案:ABB 您您选择的答案案:#第23题 我我国宏观药事事管理组织包包括A药品监督管管理部门B经济贸易部部门C社会发展计计划部门D劳动与社会会保障部门正确答案:ABBCDE 您您选择的答案案:#第24题 EE国防科技技工业、环境境保护、公安安、工商行政政管理等部门门9我国宏观药药事管理组织织包括A国家药品监监督管理局及
8、及地方各级药药品监督管理理部门B国家经济贸贸易委员会及及地方各级经经济贸易委员员会C社会发展计计划部门D劳动与社会会保障部门E国防科技工工业委员会、环环境保护局、公公安部、工商商行政管理局局等正确答案:ABBCDE 您您选择的答案案:#第二章药品 A型题题:A型题题干在在前,选项在在后。有A、B、C、D、E五个备选答答案其中只有有一个为最佳佳答案,其余余选项为干扰扰答案。考生生须在5个选项中选选出一个最符符合题意的答答案(最佳答答案),并按按考试规定的的方式将答题题卡相应的位位置上的字母母图黑。第1题 关于药品质量的的理解正确的的是A药品活性成成分的含量越越高,药品的的质量越好B药品包装材材料
9、的特性和和质量不会影影响到药品本本身的质量C药品的包装装、标签、说说明书、广告告、宣传品中中的有关信息息与药品的质质量无关D药品的活性性成分合格,药药品的质量肯肯定合格E即使一片药药或一粒药的的质量合格,不不一定这种药药品的质量就就合格,药品品内包材的化化学特性、透透光透气性等等也会影响到到药品的质量量及其稳定性性正确答案:E 您您选择的答案案:#第2题 国家基本药物的的遴选原则是是A临床必需、安安全有效、价价格合理、使使用方便、中中西药并重BB疗效确切切、不良反应应小、质量稳稳定、价格合合理、使用方方便C应用安全、疗疗效确切、质质量稳定、使使用方便D临床必需、应应用安全、疗疗效确切、质质量稳
10、定、使使用方便、以以中药为主E临床必需、应应用安全、疗疗效确切、质质量稳定、使使用方便、中中西药并重正确答案:A 您您选择的答案案:#第3题 药品的首要特殊殊性是A与人的生命命健康相关B质量标准严严格C专业技术性性强D缺乏需求价价格弹性E竞争性正确答案:A 您您选择的答案案:# B型题题:B型题是一组组试题(2至4个)公用一一组A、B、C、D、E五个备选。选选项在前,题题干在后。每每题只有一个个正确答案。每每个选项可供供选择一次,也可重复选选用,也可不不被选用。考考生只需为每每一道题选出出一个最佳答答案。第4-8题 A生物药剂学学指标B有效性指标标C安全性指标标D稳定性指标标E均一性指标标1药
11、品在规定定的储藏条件件下在规定的的有效期内保保持其物理、化化学、生物药药剂学、安全全性、有效性性指标稳定的的程度2药品活性成成分在单位药药品中的物理理、化学、生生物药剂学、安安全性、有效效性、稳定性性等指标的等等同程度3药品针对规规定的适应症症或功能主治治在规定的用用法、用量条条件下治疗疾疾病的有效程程度4药品的崩解解、溶出、吸吸收、分布、代代谢、排泄等等指标5药品的“三三致”、毒性、不不良反应和副副作用、药物物相互作用和和配伍、使用用禁忌等指标标正确答案:DEEBAC 您您选择的答案案:# C型题题:(20003年考试大大纲已取消CC型题) X型题题:X型题由一个个题干和A、B、C、D、E五
12、个备选答答案组成,题题干在前,选选项在后。要要求考生从五五个备选答案案中选出二个个或二个民上上的正确答案案,多选、少少选、错选均均不得分。第9题 药药品管理法所所规定的药品品包括A中药材、中中药饮片、中中成药B化学原料药药及其制剂C抗生素、生生化药品、血血清、疫苗、血血液制品D放射性药品品E诊断药品正确答案:ABBCDE 您您选择的答案案:#第10题 下下列属于药品品的是A天麻饮片B强化维生素素C的食品C青霉素原料料D医疗器械E直接接触药药品的包装材材料正确答案:ACC 您您选择的答案案:#第11题 关关于药品标准准正确的是A是国家对药药品质量规格格及检验方法法所做的技术术规定,是药药品生产、
13、供供应、使用、检检验和管理部部门共同遵循循的法定依据据B属于强制性性标准C国家药品标标准包括国家家药品监督管管理部门颁布布的中国药药典、中中国生物制品品规程、药药品卫生标准准及未载人人药典的局颁颁标准D中药饮片片炮制规范属属于国家标准准E中国医院院制剂规范也也是国家标准准正确答案:ABBC 您您选择的答案案:#第12题 我我国药品标准准的主要类型型包括A中国药典典B中国生物物制品规程C药品卫生生标准D国家药品监监督管理部门门颁布的未载载人药典的局局颁标准E中药饮片片炮制规范和和中国医院院制剂规范正确答案:ABBCDE 您您选择的答案案:#第13题 药药品的特殊性性包括A与人的生命命健康相关B质
14、量标准严严格,药品的的质量指标必必须符合规定定的标准,低低于规定标准准的药品不合合格,高于规规定标准的药药品也绝不等等于是高质量量的药品C专业技术性性强,药品的的质量状况必必须由专业技技术人员判断断,药品的正正确使用一般般都需要专业业知识D社会公共性性、需要迫切切性、缺乏需需求价格弹性性及消费者低低选择性E经济性和竞竞争性正确答案:ABBCD 您您选择的答案案:#第14题 国国家基本药物物的来源是A国家药品标标准收载的品品种B上市的新药药C地方标准再再评价后的品品种D国家批准进进口的药品E试生产的新新药正确答案:ABBD 您您选择的答案案:第三章药品监监督管理 A型题题:A型题题干在在前,选项
15、在在后。有A、B、C、D、E五个备选答答案其中只有有一个为最佳佳答案,其余余选项为干扰扰答案。考生生须在5个选项中选选出一个最符符合题意的答答案(最佳答答案),并按按考试规定的的方式将答题题卡相应的位位置上的字母母图黑。第1题 国家药品监督管管理局的职能能不包括A核发许可证证、审查批准准药品广告B拟定、修订订药品管理法法律法规、法法定标准及有有关药品目录录C药品注册审审批D制定执业药药师资格认定定制度,指导导执业药师资资格考试和注注册工作E利用监督管管理手段,配配合宏观调控控部门贯彻实实施国家医药药产业政策正确答案:A 您您选择的答案案:#第2题 药品监督管理不不得侵害有关关药事组织和和公众的
16、合法法权益属于A药品监督管管理的目的性性原则B药品监督管管理的方针性性原则C药品监督管管理的限制性性原则D药品监督管管理的方法性性原则E药品监督管管理的权威性性原则正确答案:C 您您选择的答案案:# B型题题:B型题是一组组试题(2至4个)公用一一组A、B、C、D、E五个备选。选选项在前,题题干在后。每每题只有一个个正确答案。每每个选项可供供选择一次,也可重复选选用,也可不不被选用。考考生只需为每每一道题选出出一个最佳答答案。第3-7题 A药品注册管管理B药事组织许许可证管理C药品广告管管理D药品的价格格管理E药品的监督督查处1发布前审查查管理,处方方药只能在专专业媒体上发发布2对生产、上上市
17、和使用的的药品的合法法性进行监督督,对非法药药品依法进行行处罚3对药品进入入市场时采取取的必要的事事前管理4包括新药管管理、药品生生产上市管理理、进口药品品注册管理、非非处方药注册册管理等5对某些药事事组织采取的的必要的事前前管理正确答案:CEEAAB 您您选择的答案案:#第8-10题 A执业药师注注册资格认证证B执业药师注注册管理C执业药师继继续教育管理理D执业药师监监督查处E执业药师考考试管理1对药学技术术人员执业的的合法性、执执业药师的行行为、相关药药事组织的责责任等进行的的监督管理并并依法进行处处罚2属于事前管管理,包括执执业登记注册册和颁发执执业药师注册册证3又称执业药药师资格认证证
18、,包括资格格认定、资格格考试及颁发发执业药师师资格证书正确答案:DBBA 您您选择的答案案:#第11-15题题 A国家权力机机关B国家行政机机关C人民法院D人民检察院院E国家军事机机关1由各级人民民代表大会及及县以上各级级人大设立的的常务委员会会组成2是国家检察察机关,即国国家法律监督督机关,依法法独立行使检检察权,实行行双重从属制制,各级人民民检察院对产产生它的国家家权力机关和和上级检察院院负责3是全国武装装力量,最高高领导机关是是对全国人民民代表大会及及其常务委员员会负责的中中央军事委员员会4即各级人民民政府,是各各级国家权力力机关的执行行机关5由同级国家家权力机关产产生,作为国国家审判机
19、关关,依法独立立行使审判权权正确答案:ADDEBC 您您选择的答案案:#第16-18题题 A最高国家权权力机关B最高国家行行政机关C最高国家审审判机关D最高国家检检察机关E最高国家军军事机关1全国人民代代表大会及其其常务委员会会2国务院即中中央人民政府府3中央军事委委员会正确答案:ABBE 您您选择的答案案:# C型题题:(20003年考试大大纲已取消CC型题) X型题题:X型题由一个个题干和A、B、C、D、E五个备选答答案组成,题题干在前,选选项在后。要要求考生从五五个备选答案案中选出二个个或二个民上上的正确答案案,多选、少少选、错选均均不得分。第19题 下下列说法正确确的是A药品监督管管理
20、属于宏观观药事管理的的范畴B药品监督管管理的目的是是保证药品质质量、保障人人体用药安全全,维护人民民身体健康和和用药者的合合法权益C药品监督管管理的意义在在于能保障公公众合理用药药,维护公众众身体健康;同时保护合合法医药企业业的正当权益益D对药事组织织的管理包括括药事组织许许可证管理、药药事组织条件件与行为规范范管理、药事事组织监督查查处E省级药品监监督管理部门门负责辖区内内的药品监督督管理工作,并并对省以下药药品监督管理理体系实行垂垂直管理正确答案:ABBCDE 您您选择的答案案:#第20题 药药品监督管理理的原则包括括A目的性原则则B方针性原则则C限制性原则则D方法性原则则E权威性原则则正
21、确答案:ABBCD 您您选择的答案案:#第21题 药药品管理的内内容包括A药品注册管管理B药品生产、流流通管理C药品广告管管理D药品的使用用管理E药品的监督督查处正确答案:ABBCDE 您您选择的答案案:#第22题 执执业药师管理理的内容包括括A执业药师考考试管理B执业药师注注册管理C执业药师继继续教育管理理D执业药师监监督查处E执业药师注注册资格认证证正确答案:BCCDE 您您选择的答案案:#第23题 药药品监督管理理技术机构包包括A各级药品检检验机构B国家药典委委员会C药品审评中中心D药品评价中中心E药品认证管管理中心和执执业药师资格格认证中心正确答案:ABBCDE 您您选择的答案案:#第
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