非处方药与处方药区别cger.docx
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1、otc编编辑非处处方药(通通称OTTC药)是是指那些些不需要要医生处处方,消消费者可可直接在在药房或或药店中中即可购购取的药药物。非非处方药药是由处处方药转转变而来来,是经经过长期期应用、确确认有疗疗效、质质量稳定定、非医医疗专业业人员也也能安全全使用的的药物。中文名非非处方药药外文名名OTCC,Oveer TThe Couunteer含义义不需要要医生处处方的药药种类111399种建立立时间在在19996年正正式提出出药品分分类管理理适用人人群非医医疗专业业人员目目录1释义22非处方方药发展展历史发展现现状 OOTC区区别相关知知识 33保健日日金融术术语简介国国内状况况代表机机构5外汇交交
2、易6机电公公司7其它意意思1释义编编辑非处处方药这是最常常见的解解释,OOTC是是英文OOverr Thhe CCounnterr(可在在柜台上上买到的的药物)的缩写写,在医医药行业业中特指指非处方方药;OTC(Oveer TThe Couunteer)非非处方药药物,我我国卫生生部医政政司是这这样定义义的:它它是消费费者可不不经过医医生处方方,直接接从药房房或药店店购买的的药品,而而且是不不在医疗疗专业人人员指导导下就能能安全使使用的药药品,即即不需要要凭借执执业医师师或助理理医师的的处方即即可自行行选购、使使用的药药品。OTC中中又分甲甲类OTTC和乙乙类OTTC。甲甲类(红色)的可在在医
3、院、药药店销售售;乙类(绿色)的是可可以在医医院、药药店、超超市、宾宾馆等地地方销售售。相对于OOTC,RX是指指必须凭凭借执业业医师或或医生开开取的处处方方可购买买的药品品。由于非处处方药可可不需医医师的指指导自行行服用,所所以非处处方药的的药品一一般具有有安全、有有效、价价廉、方方便的特特点。有有关人士士专门将将其特点点归纳如如下:不需医生生处方,不不在医生生指导监监督下使使用。适应症是是患者能能自我判判断的病病症,药药品疗效效确切,使使用方便便安全,起起效快速速。一般能起起到减轻轻病人不不适之感感,能减减轻小疾疾病初始始症状或或防止其其恶化,也也能减轻轻已确诊诊的症状状或延缓缓症情的的发
4、展。不含有毒毒或成瘾瘾成分,不不易在体体内蓄积积,不致致产生耐耐药性,不不良反应应发生率率低。在一般条条件下储储存,质质量稳定定。不同使用用对象的的非处方方药品规规格不同同,说明明文字通通俗易懂懂,可在在标签、说说明书的的指导下下正确使使用。otc药药品的特特点:安安全,有有效,方方便,经经济。ootc药药品投放放市场前前,都已已经过多多年的临临床检验验,并得得到消费费者的广广泛认可可。目前我国国公布的的OTCC类药品品化学类类一共有有11339种,中中药类有有43776种(截止到到20008年4月15日),全部部信息可可以在国国家食品品药品监监督管理理局的网网站上查查询: OTCC化学药药品
5、说明明书范本本、 OOTC中中药说明明书范本本。112非非处方药药编辑发发展历史史非处方药药至今已已有600多年的的历史。它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。OTC已经成为一种产业,须知药品生产也已成为一种获利空间巨大的领域。世界一些些国家早早已实行行非处方方药品管管理制度度,随着着我国经经济发展展和医疗疗改革必必须与之之接轨。西西方发达达国家从从70 年代开开始实行行药品分分类管理理制度,将将一些处处方药转转化为非非处方药药,鼓励励个人承承担一些些医疗费费用,如如一些“小小伤小病病”使用用非处方方药。我国政府府在19996年年正式提提出药品品分类管管理,同同年由卫卫生部牵牵
6、头,七七部委共共同成立立非处方方药(OOTC)办办公室。1998年国家药品监督管理局成立后,OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年7月22日,我国正式出台处方药与非处方药分类管理办法(试行),公布了第一批国家非处方药目录(西药部分和中成药部分),该管理办法于2000年1月1日起施行。根据资料料调查,目目前世界界各国人人民对OOTC及及自疗情情况为:60%95%的病症症最初是是用某种种自我护护理(或保健健) 形式式处理。平均占占世界总总人口的的60%的人每每天服用用1种药品品,其中中57%属于自自我药疗疗。在在美国,出出现疾病病问题时时用OTTC药治治疗者要要比找医医生治疗疗者
7、多44倍,922%消费费者对OOTC 药疗效效满意。据韩国国19991年调调查633%的小小毛病是是在药房房咨询后后得到治治疗的。经常去去医院者者也经常常为一些些小毛病病去药房房。自自我药疗疗的趋势势在贫富富之间没没有差异异。使使用OTTC 药药品总体体情况:美国333% ,澳大大利亚228%,德德国288%,西西班牙224%,英英国244% ,瑞瑞士222%,墨墨西哥221% ,意大大利200% ,日日本166%。我我国医疗疗费逐年年升,119788年以来来,公费费医疗费费用支出出平均年年增长率率为200.8% ,超超过了国国民经济济发展和和财政收收入年平平均增长长速度。我国现有有医疗制制度
8、费用用来源单单一,覆覆盖面窄窄(只能能保证不不足1/5人口口),社社会化程程度低,过份强调调福利性性。世界界各国实实行分类类管理后后,不仅仅为公众众提供了了安全有有效、质质量可靠靠、使用用方便的的非处方方药,也也为减少少医疗费费用、合合理利用用有限卫卫生资源源、改变变公众保保健观念念、推动动医疗保保健制度度起了重重大的作作用。发展现状状发展状况况目前,中中国非处处方药市市场规模模正在不不断扩容容。220133-20017年年中国OTTC行业业深度调调研与投投资战略略规划分分析报告告22的统统计数据据显示:20000年中中国OTTC市场场还只有有约2553亿元元市场,但但到了220111年,中中
9、国OTTC市场场规模达达到17750亿亿元,110年间间增长近近6倍,并并且超过过日本,成成为仅次次于美国国的全球球第二大大OTCC市场。不过,国国内OTTC行业业的整体体竞争格格局非常常分散,没没有任何何一家企企业单独独的份额额超过110%。OTCC行业中中前四十十家典型型企业的的销售收收入只占占中药和和化学制制药行业业销售总总额的220.222%,市市场集中中度偏低低。国内OTTC生产产企业中中不乏有有修正药药业、云云南白药药、哈药药集团、江江中药业业、东阿阿阿胶等等大型知知名企业业,更多多的却是是资金和和技术都都相对较较弱的中中小型企企业。众众多的国国内企业业和跨国国公司的的进入,决决定
10、了中中国OTTC市场场竞争的的激烈和和混乱,“名名牌唱戏戏,品牌牌求异”是是其主要要特征。据前瞻网网统计,国国内OTTC产品品已多达达46000个,但但很多品品类的OOTC产产品都没没有领导导品牌,市市场空间间还很大大。虽占占有700%的份份额抓在在国内药药企的手手上,但但缺乏品品牌的集集中度和和忠诚度度,这就就给OTTC生产产企业留留下很多多机会。综上所述述,该行行业整体体的集中中度较低低,行业业还存在在空白区区域,有有待于企企业进一一步开发发。对此此,前瞻瞻产业研研究院提提出,我我国非处处方药市市场急需需大力扶扶植和开开发中成成药OTTC品种种,由于于中成药药副作用用小,价价格相对对低廉,
11、这这给非处处方药中中成药市市场提供供了广阔阔的空间间。历史数据据看,009年,OTTC行业业增速慢慢于行业业平均水水平;由由于专利利药到期期对处方方药市场场的影响响,OTTC行业业的增速速在099年以后后开始快快于行业业平均水水平。由由于基数数不大,中中国的OOTC市市场增速速快于全全球增速速,近几几年的增增速约在在10%左右。市场概况况由于处方方药市场场低迷,众众多医药药企业开开始把目目光转向向OTCC,中国国非处方方药市场场异常活活跃。220077年OTCC市场持持续扩大大,品牌牌OTCC产品销销售普遍遍增长,各各个品类类领先的的OTCC品牌产产品都有有不同程程度的增增长。中国的OOTC药
12、药品直接接面向消消费者,以以消费者者为中心心,消费费者自行行选购,不不需要经经过医生生,比处处方药显显出更多多的一般般消费品品的特征征,对消消费者愿愿望和需需求反应应比较敏敏捷,因因而市场场具有非非常大的的潜力。预预计到220100年中国国将成为为世界上上最大的的药品市市场之一一,OTTC销售售额可以以达到全全球药品品销售额额的30040%,20220年将将成为世世界最大大的药品品市场。面面对巨大大的市场场蛋糕,全全球性跨跨国公司司如杨森森、施贵贵宝、史史克、辉辉瑞已作作好抢占占中国OOTC市市场准备备,纷纷纷加大研研发力度度,加速速其在华华布局。另外,中中国城镇镇人口每每年以220000万左
13、右右的速度度增长,而而城镇居居民对非非处方药药的需求求将促进进这个市市场的发发展;中中国人口口老年化化趋势加加快,这这部分人人群的医医疗消费费越来越越大;城城镇居民民收入增增加较快快,其医医药卫生生费用也也相应快快速增加加;基本本医疗保保险制度度和医疗疗体制改改革等都都大大加加快了非非处方药药品市场场的壮大大。随着着农村“两两网建设设”、医医保和新新型农村村合作医医疗制度度的全面面推广,农农村药品品市场逐逐渐成为为新热点点。中国国的OTTC市场场前景十十分可观观。33OTTC区别别药品分类类管理是是根据药药品安全全有效,使使用方便便的原则则,依其其品种、规规格、适适应症及及给药途途经不同同,对
14、药药分别按按处方药药和“OOTC”进进行管理理。这种种分类有有着严格格的法规规、管理理制度并并实施监监督管理理。国家药品品监督管管理部门门将药理理作用大大、治疗疗较重病病症、容容易产生生不良反反应的各各类药品品规定为为处方药药,患者者只能在在医生的的指导下下方可使使用。处处方药是是医生为为帮助病病患者的的病症在在临床上上用药的的主体。所所以开此此类药的的医生必必须有医医师的职职业资质质,而病病患者须须在医生生的监护护指导下下购买、使使用。非处方药药则是方方便消费费者自我我保健,用用于快速速、有效效地缓解解轻微病病症的药药品,不不需要请请医生来来开处方方,可以以自行判判断、选选择购买买和使用用。
15、非处处方药主主要包括括感冒药药、止咳咳药、镇镇痛药、助助消化药药、抗胃胃酸药、维维生素类类、驱虫虫药、滋滋补药、通通便药、外外用药、避避孕药、护护肤药等等。被列列入非处处方药的的药物,一一般都经经过较长长时间的的全面考考察,具具有如下下诸多优优点:具具有确切切疗效,毒毒副作用用小,使使用方便便,便于于贮存等等。国家药品品监督管管理部门门还明确确要求:非处方方药的标标签与说说明书要要十分详详尽,药药品说明明书内容容项目除除有药品品名称外外,还要要求该药药的主要要成分、药药理作用用、适应应症、用用法用量量、不良良反应、禁禁忌症、注注意事项项、生产产日期、有有效期、贮贮存方法法以及批批准文字字等,以
16、以便利病病患者能能够按照照自己身身体出现现的症状状作出自我我判断,然然后对照照说明书书进行自自我治疗疗。有人认为为,“OOTC”比比处方药药疗效差差。有的的不按说说明书服服用,加加大剂量量或缩短短间隔时时间使用用;有的则则不相信信“OTTC”,有有病仍是是按习惯惯跑医院院找大夫夫,耽误误了不少少功夫。其其实,这这两种情情况都是是认识上上的误区区。在临临床上,一一些有经经验的专专科医生生也常常常利用非非处方药药来为病病患者治治疗,为为的是减减轻处方方药的毒毒副作用用或增进进其功效效。由此此可见,处处方药与与“OTTC”并并非疗效效的“好好”与“差差”之分分。尽管“OOTC”方方便了病病患者治治疗
17、疗效效,但是是,我们们不能忘忘却“是是药三分分毒”的的民俗警警语,要要警惕因因使用不不当而致致病的现现象出现现,应根根据病情情应用,杜杜绝盲目目以大剂剂、重剂剂治疗的的不良倾倾向。同同时,欲欲购非处处方药,一一定要到到悬挂全全国统一一的红十十字灯箱箱、店内内悬挂药药品经营营许可证证、营营业执照照的正正规药店店购买药药品。要要找店内内有药师师证的营营业员咨咨询购买买什么药药好。同同时建议议使用非非处方药药的患者者,要建建立买药药记录本本,将用用药后有有无过敏敏反应以以及使用用方法和和疗效如如何作详详细记录录,以备备为今后后购药提提供参考考依据。相关知识识 OTTC分类类图非处方药药在国外外称之为
18、为“可在在柜台上上买到的的药物”(Over The Counter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。无论是处方药,还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。甲乙类非非处方药药 OTTC分类类图非处方药药由处方方药转变变而来,是是经过长长期应用用、确认认有疗效效、质量量稳定、非非医疗专专业人员员也能安安全使用用的药物物。不过过在非处处方药中中,还有有更细的的分类,红红底白字字的是甲甲类,绿绿底白字字的是乙乙类。甲甲乙两类类OTCC
19、虽然都都可以在在药店购购买,但但乙类非非处方药药安全性性更高。乙乙类非处处方药除除了可以以在药店店出售外外,还可可以在超超市、宾宾馆、百百货商店店等处销销售。怎样识别别非处方方药(1)根根据处处方药与与非处方方药分类类管理办办法(试试行)的的规定,非非处方药药的包装装必须印印有国家家指定的的非处方方药专有有标识(OTC)。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。(2)根根据处处方药与与非处方方药流通通管理暂暂行规定定(试行行)的的规定,进进入药品品流通领领域的非非处方药药,其相相应的忠忠告语应应由企业业醒目地地印制在在药品包包装或药药品使用用说明书书上。具具体内容容为:请请仔细阅阅读药
20、品品说明书书并按说说明书使使用或在在药师指指导下购购买和使使用。不良反应应特点任何药物物都有毒毒副作用用,只是是程度不不同而已已。非处处方药物物较为安安全,也也是相对对而言的的。如果果病因不不明,病病情不清清,则以以不用非非处方药药物为好好。若用用药后不不见效或或有病情情加重迹迹象,甚甚至出现现皮疹、瘙瘙痒、高高热、哮哮喘以及及其他异异常现象象,应立立即停药药,去医医院诊治治。我国第一一批非处处方药西西药为223类1655个品种种,中成成药有1160个个品种,但但每个品品种的药药物都含含有不同同的剂型型。广告宣传传世界上的的所有实实行处方方药和非非处方药药分类管管理制度度的国家家均严格格规定处
21、处方药不不得对公公众做广广告宣传传,但允允许其产产品信息息在医学学工业学学术杂志志上传播播。我国国规定:“处方方药只准准在专业业性医药药报刊进进行广告告宣传,非非处方药药经审批批可以在在大众传传播媒介介进行广广告宣传传。”而而其他国国家对非非处方药药面向公公众做广广告的限限制也各各有不同同,如美美国、英英国、德德国、新新西兰等等国允许许非处方方药广告告,而意意大利、西西班牙、法法国等对对可报销销的非处处方药及及使用处处方药品品牌的非非处方药药不允许许做广告告,除此此以外的的非处方方药则需需有认可可证书方方可做广广告。美美国食品品与药品品监督管管理局允允许处方方药做电电视广告告,但必必须有该药在
22、在医生或或药师指指导下的用语语。关注非处处方药目目录变化化非处方药药规定实实施后并并非是一一成不变变的,每每隔35年还要要进行一一次再评评价,推推陈出新新,优胜胜劣汰,确确保OTTC的有有效性和和安全性性。随着着医药科科技的发发展,新新药大量量上市,对对每一种种OTCC的认识识也在不不断深入入,有的的处方药药不太可可能成为为非处方方药,但但经过改改变剂型型或减小小规格剂剂量后也也可能变变成 OOTC,也也就是说说把那些些性能更更优良,更更安全有有效的非非处方药药增补进进去,淘淘汰一部部分过时时的非处处方药,如如世界OOTC的的主要类类别有以以下6种:解热热镇痛药药、镇咳咳抗感冒冒药、消消化系统
23、统药、皮皮肤病用用药、滋滋补药、维维生素、微微量元素素及添加加剂。而而下列几几类药物物可能经经转换后后上市成成为OTTC:止止喘药,口口服避孕孕药,肌肌肉松弛弛药,心心血管药药(不包包括钙拮拮抗剂)和和抗感染染药。3保健日日编辑每每年的77月24日是是“国际际自我保保健日”。为为了面向向公众普普及“自自我保健健”、“负负责任的的自我药药疗”的的理念、知知识和技技能,教教育公众众正确认认知、科科学使用用OTCC药品,增增进公众众健康,经经世界自自我药疗疗产业协协会(WWSMII)倡议议,中国国非处方方药物协协会、中中国医药药卫生事事业发展展基金会会、中国国药学会会和北京京市健康康促进工工作委员员
24、会率先先于20011年年7月24日在在中国发发起设立立“国际际自我保保健日”。7月24日寓意每周七天,每天24小时,人们时时刻刻都要关注自己和家人的健康。20122年7月24日,为为了纪念念中国220111年国际际自我保保健日的的成功举举办,WWSMII决定于于20112年7月24日在在上海举举办面向向全球的的国际自自我保健健日。220122年的主主题是“自自我保健健:善待待自己”表表达了通通过自我我保健来来关爱身身体对个个人自身身益处的的两个方方面。自自我保健健是一种种“双赢赢”行为为,有利利于公众众的公共共健康、节节约公共共医疗保保健预算算,提高高医疗保保健专员员有效利利用时间间的效率率,
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