qs9000标准条文7207.docx
《qs9000标准条文7207.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《qs9000标准条文7207.docx(47页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、4.1 管理职责411 质量方针负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺,并形成文件:质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。412组织织41211职责和权限限对从事与质量有有关的管理、执执行和验证工工作的人员,特特别是对需要要独立行使权权力开展以下下工作的人员员,应规定其其职责、权限限和相互关系系,并形成文文件:a 采取措施,防防止出现与产产品、过程和和质量体系有有关的不合格格;注:如需要纠正正质量问题,建建议负责质量量的人员有权权停止生产。b 确认和记录录与产品、过过程和质量体体系有关的问问题;c 通
2、过规定的的渠道,采取取、推荐或提提出解决办法法;d 验证解决办办法的实施效效果;e 控制不合格格品的进一步步加工、交付付或安装,直直至缺陷或不不满足要求的的情况得到纠纠正。f在阐述QS99000要求求时,说明顾顾客对内部职职能部门的需需求(如:选选择特殊特性性、确定质量量目标、培训训、纠正和预预防措施、产产品设计和开开发)41222资源对管理、执行工工作和验证活活动(包括内内部质量审核核),供方应应确定资源要要求并提供充充分资源,包包括委派经过过培训的人员员(见4。118)。41233管理者代表表负有执行责任的的供方管理者者,应在自己己的管理层中中指定一名成成员为管理者者代表,不论论其在其他方
3、方面职责如何何,应明确权权限,以便:a 确保按照本本标准要求建建立、实施和和保持质量体体系;b 向供方管理理者报告质量量体系的运行行情况,以供供评审和作为为质量体系改改进的基础。注:管理者代表表的职责还可可以包括就供供方质量体系系有关事宜与与外部各方的的联络工作。41244 组织接口口供方必须建立从从概念开发到到生产全过程程(参见产品品质量先期策策划和控制计计划参考手册册)的管理体体系。供方必必须运用多方方论证的方法法进行决策,并并具有按顾客客要求的方式式传递必要的的信息和资料料的能力。注:典型的职能能包括:9工程/技术制造/生产工业工程采购/材料管管理质量/可靠性性成本估算产品服务管理信息系
4、统统/数据处理理包装工程工装工程/维维护营销和销售分承包方(根根据需要)。41255管理信息必须迅速把不符符合规定要求求的产品或过过程报告给负负责纠正措施施的管理者。413管理理评审 负负责执行职责责的供方管理理者,应按规规定的时间间间隔对质量体体系进行评审审,确保持续续的适宜性和和有效性,以以满足本标准准的要求和供供方规定的质质量方针和目目标(见4。11。1)。评评审记录应予予保存。(见见4。16)41311管理评审管理评审要求必必须包括质量量体系的所有有要素,并不不仅仅限于那那些特别规定定的条款。注:管理评审应应用多方论证证的方法进行行。414业务务计划供方应使用正式式的、形成文文件的、全
5、面面的业务计划划。业务计划划必须是受控控文件。业务务计划的内容容不提交第三三方审核。适用时,典型的的计划可包括括:(12个个项目)与市场有关关的问题财务策划及及成本增长预测工厂/设施施计划目标成本人力资源开开发;研究与开发发计划,预测测及已有经费费的项目;预期销售额额质量目标顾客满意计计划关键内部质质量及运行能能力指标;健康安全及及环境问题。目标和计划应包包括短期的(11至2年)和和长期的(三三年或更长)。目目标和计划应应以对竞争产产品的分析和和适用时汽车车行业内外及及供方产品的的基准确定研研究为基础。应应采取适当方方法,确定当当前和未来顾顾客的期望。必必须采用客观观的过程来确确定信息范围围和
6、收集,包包括收集的频频次和方法。跟踪、更新、修修改和评审计计划的方法应应形成文件,以以确保计划在在整个组织中中得到适当的的实施和沟通通。注:数据和信息息应促进过程程改进计划。注:为实现业务务目标,供方方应给予员工工足够的授权权。415公司司级数据的分分析及使用供方应将质量趋趋势、运行能能力(生产率率、效率、有有效性、不良良质量的成本本)及现行关关键产品与服服务的特性的的质量水平形形成文件。并并将这种趋势势与竞争对手手用适用的基基础加以比较较。数据和资料的趋趋势应与整个个经营目标的的进展进行比比较,并产生生措施以支持持:a 优先解决顾顾客相关的问问题;b 确定关键的的与顾客相关关的趋势和相相互关
7、系以支支持现状评审审、决策和长长期策划。4。16顾客客满意度供方必须确定顾顾客满意度的的形成文件的的程序,包括括确定的频次次以及保证其其客观性和有有效性的方法法。对于监视视顾客满意与与不满意趋势势表征应形成成文件,并附附以客观的资资料支持。应应将这些趋势势与竞争对手手或适用的基基准进行比较较,并由高层层管理者评审审。注:内部、外部部和最终顾客客均在考虑范范围内。41611认证机构通通知当顾客以下面任任意一种形式式通知供方生生产现场时,供供方必须在55个工作日内内及书面形式式通知其认证证机构:克莱斯勒“需需要改进”。福特Q-1废废止。通用级限制制。42质量体系系421 总总则供方应建立质量量体系
8、,形成成文件并加以以保持,作为为确保产品符符合规定要求求的一种手段段。供方应编编制覆盖本标标准要求的质质量手册。质质量手册应包包括或引用质质量体系程序序,并概述质质量体系文件件的结构。注1:ISO 100133提供了质量量手册的编制制指南。422质量量体系程序供方应:a 编制与本标标准要求和供供方规定的质质量方针相一一致的形成文文件的程序。b 有效地实施施质量体系及及其形成文件件的程序。基于本标准的目目的,作为质质量体系一部部分的质量体体系程序,其其范围和详略略程度应取决决于工作的复复杂程度、所所用的方法、以以及开展这项项活动涉及的的人员所需的的技能和培训训。注:形成文件的的程序可以引引用规定
9、某项项活动如何进进行的作业指指导书。 423 质质量策划供方应对如何满满足质量要求求作出规定,并并形成文件。质质量策划应与与供方质量体体系的所有其其他要求相一一致,并形成成适于供方操操作的文件。为为满足产品、项项目、或合同同规定的要求求,供方应适适当考虑下述述活动:a 编制质量计计划;b 规定和配备备必要的控制制手段、过程程、设备(包包括试验和检检验设备)、工工艺装备、资资源和技能,以以达到所要求求的质量;c 确保设计、生生产过程、安安装、服务、检检验和试验程程序和有关文文件的相容性性;d 必要时,更更新质量控制制、检验和试试验技术,包包括研制新的的测试设备;e 确定所有测测量要求,包包括超出
10、现有有水平,但在在足够时限内内能开发的测测量能力。f 确定在产品品形成的适当当阶段的合适适的验证;g 对所有特性性和要求,包包括含有主观观因素特性和和要求,明确确接收标准;h 确定和准备备质量记录(见见4。16)注1:4。2。33a提及的质质量计划可以以采取引用相相应的形成文文件和程序的的方式,这些些程序构成供供方质量体系系的一个部分分。42311产品质量先先期策划供方应建立和实实施产品质量量先期策划程程序。供方应应建立内部多多方论证小组组,为新产品品或更改产品品进行生产准准备。这些小小组应采用产产品质量先期期策划和控制制计划参考手手册中适当的的技术,也可可采用能达到到同样效果的的类似技术。小
11、组活动应包括括:特殊特性的开开发和最终确确定(见附录录3)失效模式及后后果分析的开开发和评审制定措施,优优先减少高风风险顺序数的的潜在失效模模式控制计划的制制定或评审。4.2.322 特殊特性性顾客的设计记录录标出特殊特特性符号时,(见见术语)(见见附录C)供供方的过程指指南上(如FFMEAS 、控制计划划、作业指导导书),必须须标上顾客特特殊符号(或或供方的等效效符号或记号号)以表明特特殊特性有影影响的那些过过程步骤。注:最初,顾客客可能确定特特殊特性,并并标识它们。特特殊特性可以以从任一产品品特性内别上上加以识别,如如尺寸、材料料、外观或性性能等。4.2.333可行性评审审供方签订生产某某
12、种产品合同同前,必须研研究并确认产产品制造可行行性。可行性性是指在所需需的过程能力力和规定的产产量下,对应应某种产品的的设计、材料料或加工是否否符合所有工工程要求的适适用性的评审审。可行性评审应采采用产品先期期策划和控制制计划参考手手册中“小组可行性性承诺”来形成文件件。42344产品的安全全性供方在设计控制制和过程控制制的方针及规规程中,必须须考虑适当安安全防护和产产品安全性。供供方应促使内内部人员了解解起产品的安安全因素。42355过程失效模模式及后果分分析(PFMMEA)PFMEA 必必须考虑所有有的特殊特性性,必须努力力改进过程,以以防止发生缺缺陷,而不是是找出缺陷。某某些顾客要求求在
13、生产件批批准前进行FFMEA进行行评审和批准准(见第部分),参参见潜在失效效模式及后果果分析参考手手册。4236 防错在过程、设施、设设备和工装策策划中,供方方必须采用适适当的防错技技术。4237 控制计划供方必须针对所所提供的产品品在系统、子子系统、部件件和或材料料的适当层次次上制定控制制计划。控制计划必须包包括附录J控控制计划表格格中要求的内内容。控制计划要求包包括散装材料料(如钢材、塑塑料树脂和油油漆)及零件件生产过程。控制计划中应列列出用于过程程控制(见44.9)中使使用大的控制制措施。需要要时,控制计计划必须包括括如下三个阶阶段:样件在样件件试制过程中中,对将按要要求进行的尺尺寸测量
14、、材材料和性能试试验作出描述述(见APQQP参考手册册)。如顾客客要求,供方方必须有样件件控制计划。试生产在样样件试制后,投投产之前,对对涉及尺寸测测量、材料和和性能试验作作出描述。生产在批量量生产过程中中,对产品/过程特性、过过程控试验和和测量系统作作出书面描述述。供方必须须使用多方论论证方法制定定控制计划;注:典型多方论论证的方法涉涉及供方的设设计、制造、工工程、质量、生生产及其他有有关人员。对对外部供方,还还可以涉及顾顾客的采购、质质量、产品工工程、顾客工工厂人员及分分承包方。下面情况发生时时,应对控制制计划进行适适当的评审和和更新:产品更改;过程更改;过程变得不不稳定;过程变得能能力不
15、足;检验方法、频频次等修订。(参见生产件批批准程序手册册)4.2.4 生生产件批准程程序4.2.4.11 总则必须完全符合生生产件批准程程序(PPAAP)手册提提出的所有要要求。4.2.4.22分承包方要要求供方应对其分承承包方采用一一种零件批准准程序(如PPPAP)注:某些顾客要要求其供方对对分承包方使使用PPAPP。4.2.4.33工程更改的的确认供方必须验证更更改已进行适适当的确认,见见4。12、44。16和PPPAP。注:这种更改同同样适用于供供方和分承包包方。4。2。5 持持续改进 4。2。5 。11总则 供方必须持续改改进质量、服服务(包括时时间安排、交交付)和价格格使所有顾客客都
16、受益。此此要求不能代代替对创新性性改进的需要要。注:在供方的整整个组织中,应应完全贯彻持持续改进的机机会。持续改进必须延延伸到应优先先考虑的特殊殊特性的产品品特性上。注:成本要素或或价格应是持持续改进体系系的主要指标标之一。注:对于那些能能用计量数据据评价的产品品特性和过程程参数,持续续改进意指按按目标值优化化特性和参数数,并减少其其变差。对于于那些只能用用计数数据评评价的产品特特性和过程参参数,直到特特性合格时持持续改进才成成为可能。如如果计数数据据的结果不是是零缺陷,那那么,根据定定义,则是不不合格品(见见4。10。11。1、4。113、4。114)。在这这种情况下所所做的改进根根据定义是
17、纠纠正措施,不不是持续改进进。供方必须制定优优先化的措施施计划,以持持续改进那些些已表明稳定定,具有可接接受的能力和和性能的过程程。注:能力和性能能不可接受的的过程需要采采取纠正措施施。(见4。114。2)42522质量和生产产率的改进供方必须确定质质量和生产率率的改进需要要,并实施适适当的改进项项目。注:可能导致改改进项目情况况的例子如下下:计划外停机时时间机器设定,模模具更换及机机器系统转换换时间过长的循环时时间报废、返工和和返修场地空间的非非增值使用过大的变差低于100%的初次运转转能力没有集中于目目标值的过程程均值(双侧侧公差)累计结果与试试验要求不符符人力和材料的的浪费不良质量的成成
18、本产品难以装配配或安装过多的搬运和和贮存为优化顾客的的过程而提出出的新的目标标值临界测量系统统能力(见MMSA和ISSO100112-1)顾客不满意、如如:抱怨、修修理、退货、错错送、履约不不全、顾客厂厂方的忧虑、保保修等42533持续改进技技术供方必须表明其其已掌握适用用的持续改进进的措施和方方法,而且必必须应用那些些适用的技术术。注1:以下列出出了可能用到到的持续改进进技术的例子子。也许还会会有许多其他他的方法能更更好地满足供供方的特别需需求:控制图计计量、计数、累累计和图;试验设计(DDOE);限制理论;设备总效率率;为实现零缺缺陷而进行的的每百万零件件不合格数(PPPM)分析析;价值分
19、析;基准确定;动作/工效效学分析;防错。426设施施和工装管理理42611设施、设备备和过程策划划有效性供方应采用多方方论证的方法法,制定工设设施、过程和和设备的计划划以与质量先先期策划相结结合。工厂的的布局应尽量量减少材料的的转移和搬运,便便于材料的同同步流动,以以及最大限度度的使场地空空间得到增值值使用。必须须制定评价现现有操作和过过程效果的方方法,应考虑虑以下因素:总体工作计计划;适当的的自动化;人人机工程与人人的因素;操操作者与生产产线的平衡;贮存与周转转库存量;增增值劳动含量量等。注:供方应该制制定适当的方方法及标准以以监视现有运运作的有效性性。4.2.622工装管理供方应为工装和和
20、量具的设计计、制造和验验证活动提供供适当的技术术资源。供方应建立和实实施工装管理理的系统,包包括:维护和修理理设施与人员员;贮存和修复复;工装准备;易损工装的的更换计划;工具的修整整,包括工具具设计的文件件;供方必须提供必必要的技术资资源进行工具具(见术语)和和量具设计、制制造和全尺寸寸检验。如果果这些中任何何一项工作被被分包,供方方应实施跟踪踪这些活动的的系统。注:工装管理(44.2.62)不适用用于仓储商或或分销商。43合同评审审431总则则供方应建立并保保持合同评审审和协调合同同评审活动的的形成文件的的程序。注:如顾客无特特别规定,不不要求供方返返还已签字的的采购定单的的回执。432评审
21、审在投标或接受合合同或订单(对对要求的说明明)之前,供供方应对标书书、合同或订单进行评审,以以确保:a) 各项要求都有明明确规定并形形成文件;在在以口头方式式接到订单,而而对要求b) 没有书面说明的的情况下,供供方应确保订订单的要求在在其被接受之之前得到同意;c) 任何与投标不一一致的合同或或订单的要求求已经得到解解决;d) 供方具有满足合合同或订单的的要求的能力力。e) 必须满足所有的的顾客要求,包包括本文件第第部分的要求求。4.3.3合同同的修订供方应确定如何何进行合同修修订,并正确确传递到供方方组织内的有有关职能部门门。4.3.4记录录应保存合同评审审的记录(见见4.16)。注1:供方应
22、与与顾客建立有有关合同事宜宜的联络渠道道和接口。4.4设计控制制 注:此要素素只适用于有有设计责任的的供方。如果果供方有权制制定新的或修修订现有发送送给顾客产品品的规范,则则此供方有设设计责任。顾顾客对有设计计责任供方产产品的批准并并不改变供方方的设计责任任状态。如必必要,询问你你的顾客以获获得更清晰的的解释。4.4.1总则则供方应建立并保保持产品设计计控制和验证证的形成文件件的程序,以以确保满足规规定的要求。4.4.111设计数据和和资料的使用用供方必须建立从从原有设计项项目中获得信信息的程序,并并应用于与其其性质相似的的现行和未来来的项目中。442设计计开发的策划划 供方应应对每项设计计和
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- qs9000 标准 条文 7207
限制150内