生物制药与专利.ppt
《生物制药与专利.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《生物制药与专利.ppt(61页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、生物制药与专利现在学习的是第1页,共61页 内容提要一、生物技术产业的“排头兵”生物制药二、生物制药专利三、专利与标准战略是生物制药产业发展的“济世良方”现在学习的是第2页,共61页一、生物技术产业发展的“排头兵”生物制药现在学习的是第3页,共61页(一)生物制药涛头弄潮 生物制药已经成为朝阳产业中的“朝阳”,突出表现在:1.国际上生物技术领域已取得的研究成果中60%以上是医药领域的;2.各国对生物技术的投资80%以上集中在医学生物技术领域;3.生物技术研究开发的60-80%的力量主要集中在医学领域;现在学习的是第4页,共61页4.总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要为医药生物制品;5.美
2、国1300多家生物技术公司的60%以上,欧洲800多家生物技术公司中近80%集中在医药领域;6.生物制药市场资本总额达3500亿美元,主要生物技术药品有红细胞生成素、胰岛素、干扰素等,年销售额均在10亿美元左右。现在学习的是第5页,共61页7.美国FDA正式批准上市的已有117种生物技术药物用于治疗各种疑难病和常见病,仅2001年上半年就批准了27种;8.处于临床研究阶段的有1000多种;9.近20年来,生物技术制药占国际药物和生物制品的份额逐年递增,到2002年已达到13%。现在学习的是第6页,共61页主治病症生物新药数量癌症 400来种阿尔茨海默症26种心脏病、心肌梗塞、AIDS和精神病1
3、00多种糖尿病25种关节炎19种帕金毒氏病16种骨质疏松症14种儿童治疗使用200多种当前正在研制的1000多种新药分布现在学习的是第7页,共61页现在学习的是第8页,共61页现在学习的是第9页,共61页现在学习的是第10页,共61页现在学习的是第11页,共61页现在学习的是第12页,共61页(二)我国生物制药产业发展现状1.1986年启动“863”高技术研究计划,确立生物技术制药产业为优先发展和扶持重点;2.1997年中国生物技术药品市场规模超过30亿元,专家预测,2005年将达到300亿元;现在学习的是第13页,共61页3.基因工程制药产业发展迅猛,基因工程药物与疫苗的销售额1996年2.
4、2亿元,2000年则高达22.8亿元,平均每年增长79.42%。4.1999年我国生物制药行业的盈利约为12亿元,2000年全国生物制药业的盈利达到25亿元。预计在今后几年,生物制药业将会保持2030%的年增长速度,到2005年利润将达4048亿元。现在学习的是第14页,共61页现在学习的是第15页,共61页现在学习的是第16页,共61页(三)影响我国生物制药产业发展的主要因素 1.研发投入 国外:23亿美元/基因药物 国内:10多年来,对生物制药的总投入仅有40多亿元 2.投融资与产业化模式 国外:政府、企业、科研院所三位一体,大、中小企业结成战略联盟 创投基金(风险资金)体系相对成熟 国内
5、:政府、企业、科研院所各自为政或偶尔两两结合 投融资机制不健全现在学习的是第17页,共61页3.市场竞争环境 国外:市场竞争激烈,但秩序较好,市场份额多为大公 司所垄断 国内:仿制与重复建设、重复生产现象非常严重,出现了一哄而上的过热现象,市场恶性竞争,无法实现规模效益4.产品信誉 国外:产品信誉较好 国内:产品信誉低,“出现信洋不信中,买洋不买中”现象现在学习的是第18页,共61页5.创新与知识产权 国外:创新意识高,特别注重知识产权(主要是专利、商标)保护 国内:创新意识低,严重缺乏自主知识产权产品,当前,我国已产业化的21种基因工程药物和疫苗中只有3种拥有自主知识产权,其他均为仿制产品现
6、在学习的是第19页,共61页二、生物制药专利现在学习的是第20页,共61页美国著名经济学家曼斯菲尔德的研究表明:如果没有专利保护,60%的药品发明难以问世,65%不会被利用;38%的化学发明难以问世,30%不会被利用。现在学习的是第21页,共61页(一)技术创新与发展的“保护神”专利 1.专利制度概述 专利是什么 专利的主要特点 专有性 地域性 公开性 时间性 专利制度的基本精神与原则 现在学习的是第22页,共61页 2.专利制度的主要内容 发明与发现 发明、实用新型与外观设计 专利“三性”新颖性 创造性 实用性 可专利性主题 现在学习的是第23页,共61页 专利权的内容与限制 内容:独占权、
7、排他权、处分权、标记权 限制:保护期、首次销售、善意侵权、先行实施、临时过境、非营利实施、强制实施 专利合同 专利申请权转让合同 专利权转让合同 专利实施许可合同 现在学习的是第24页,共61页(二)与专利有关的重要国际立法1.保护工业产权巴黎公约(1883年)国民待遇原则 优先权原则 临时性保护与宽限期(6个月)现在学习的是第25页,共61页2.专利合作华盛顿条约(PCT)1970年5月缔结,我国1993年加入。五个优点 简化了申请程序;减轻了各成员国专利机构的工作量;满足了缺乏专利审查能力的成员国的需要;延长了优先权期限(20-30个月);专利申请案的国际公布有助于促进技术创新 和避免重复
8、研究。现在学习的是第26页,共61页3.欧洲专利公约 1973年10月签订 规定了一个共同的法律制度和统一的授予专利的程序 可用英、法、德三种语言申请专利现在学习的是第27页,共61页4.与贸易有关的知识产协议(TRIPS)1994年通过,1995年生效 TRIPS协议重申国民待遇、优先权等原则 确立了更多新原则 最惠国待遇原则 透明度原则 争端解决机制 对行政终局决定的司法审查与复审原则 承认知识产权为私权的原则 现在学习的是第28页,共61页(三)生物药品的专利保护 1.药品发明专利 产品发明专利 方法发明专利 用途发明专利现在学习的是第29页,共61页 2.实施药品专利保护的时间 目前世
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 生物制药 专利
限制150内