实验动物许可证办理流程.docx
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1、实验动物许可证办理流程行政许可事项名称:实验动物生产和使用许可法定实施主体:北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会行政许可依据:中华人民共和国行政许可法实验动物管理条例北京市实验动物管理条例实验动物许可证管理办法(试行)(国科发财字2001545号)北京市实验动物许可证管理办法(京科发202012号 )办理时限:5个工作日(专家现场评审时限为10个工作日,送达时限为1个工作日,不计算在办理时限内)是否收费及收费依据:不收费办理程序:一、申请与受理(一)申请条件、方式及申请材料1.申请条件北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:实验动物生产许可:1.具有
2、健全的实验动物管理组织机构;2.具有健全的质量管理制度和标准操作规程;3.具有维护动物福利、开展伦理审查、保障生物安全的能力;4.合理配备专业技术人员,并组织专业技能和职业健康培训;5.具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合法定标准和管理规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物或相关产品质量检测能力,不具备检测能力的生产机构,应与具有检测能力的机构签订委托检测协议;6.实验动物种子来源于国家实验动物资源库或者符合实验动物种源要求的单位,生产的实验动物质量符合法定标准,使用的实验动物饲料、垫料、笼器具等应当符合法定标准及要求;7.从业人员熟悉实验动物法规、标准和专业基础知识,经考核合格。实验
3、动物使用许可:1.具有健全的实验动物管理组织机构;2.具有健全的质量管理制度和标准操作规程;3.具有维护动物福利、开展伦理审查、保障生物安全的能力;4.合理配备专业技术人员,并组织专业技能和职业健康培训;5.具有符合法定标准的实验动物环境设施。开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验,或直接使用野生动物的,应当符合国家和本市的有关规定;6.使用的实验动物及相关产品应来自有实验动物生产许可证的单位;7.从业人员熟悉实验动物法规、标准和专业基础知识,经考核合格。2.申请方式网络及书面提出申请。3.网络申报流程:提交书面申请材料前先进行网上填报,待在线审核通过后再到大厅提交材料。需登陆北京市
4、网上政务服务大厅(注:上传文件内容必须与书面申请文件一致,审核通过后方可赴市政务报务大厅窗口提交书面材料。4.书面申请材料申请实验动物生产许可:生产实验动物及相关产品。1.实验动物生产许可证申请书(原件1份) ;2.符合法定标准的实验动物环境设施检测报告(原件1份);3.实验动物设施平面图(复印件1份);4.生物安全与实验动物应急管理制度(复印件1份);5.动物福利与伦理审查制度(复印件1份);6.实验动物及相关产品质量检测用设备清单和质量检测人员名单,不具备检测能力的,提交委托检测的协议(复印件1份)。申请实验动物使用许可:使用实验动物。1.实验动物使用许可证申请书(原件1份) ;2.符合法
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