检查表范本.doc
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1、内审检查表范本被审核部门:总经理/管理代表 负责人: 审核员: 审核日期:ISO9001要素审核内容及方法符合性判定审 核 记 录4.1了解文件化的管理体系建立和运行的情况,其有效性如何?体系过程识别有否包括外包过程?有无相关文件?如何控制?有无工艺流程图?4.2.1/4.2.2质量体系文件是否按新版要求进行了更改?符合标准要求?质量手册是否包含对删减合理性的叙述?是否符合标准的要求?5.1最高管理者如何向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性?有何证据?是否已建立质量方针和目标?5.2最高管理者如何确定顾客的要求和期望?是否向组织宣贯顾客意识的重要性?有何记录?5.3制定的质量方针是否适合于
2、组织的目的?是否得到相关层次人员的理解?是否定期评审质量方针的持续适宜性?5.4质量目标是否与质量方针相一致?是否满足产品要求所需的内容?是否可量化并分解到每一职能和层次?其计算方式是否明确?最高管理者是否对品质管理系统进行策划?策划内容是否包括了体系所需的过程、资源及持续改进?5.5是否有规定各职能部门的职责权限?其相互关系是否明确?是否有管理代表任命书?管理代表是否是管理层人员?其职责有无明确规定及履行?组织内部沟通的渠道和方式有哪些?相关信息是否能确保及时传递至相关部门?5.6总经理有无参与并主持管理评审?评审时间间隔有无规定?有无管理评审计划?评审的内容是否达到了标准的要求?并包括对质
3、量方针及目标的评审?评审的输出是否包括对体系、过程及有效性的改进以及资源配备的问题?评审输出是否形成了文件并予以保存?管理评审引起的相关内容变更(比如年度培训计划、方针目标等)是否有执行?6.1组织如何确保资源的充分性?具有品质职责的人员是否具备相应的能力?8.1为确保产品和体系的符合性及实现体系有效性改进,是否规定并策划和实施了测量和监控活动?是否应用了统计技术进行分析?8.2.2内部审核活动如何策划?是否规定了内审的目的、范围、频次及方法?查看审核计划是否具备合理性及独立性?审核人员是否具备相应的能力及资格?审核发现的不合格项相关部门是否采取了相应的纠正措施?纠正措施是否包括了改进的建议?
4、纠正措施的有效性是否进行了跟踪验证?8.5组织通过哪些方式实现体系有效性的持续改进?是否对改进过程进行策划、监控及结果验证?内审检查表范本被审核部门:品管部 负责人: 审核员: 审核日期:ISO9001要素审核内容及方法符合性判定审 核 记 录4.2.4有无质量记录清单?其标识、检索是否方便?其保存期限有无规定?7.2.3和客户沟通的方式有哪些?是否有相关记录?客户抱怨是否有具体处理方法/纠正措施?是否对纠正措施进行跟踪验证?7.4.3抽查三份进料检验记录是否合理?有无进料检验规范?抽样计划?执行情况如何?IQC人员是否会使用相关仪器?有无出现客户在供应商那里验货的情况,如有,有无在相关的采购
5、单中规定验证活动的安排和产品放行的标准?7.6有无检测仪器清单?有无内校仪器?是否追溯到国际或国家标准进行校准或验证?是否制定了内校的作业指导书?查看内校的记录?仪器的外校记录是否保存?校验状况的标识是否明确?是否在有效期内使用?如何保护精密的检测仪器?发现检测仪器偏离校准状态时,是否评估以往测量的结果的有效性并予以记录?有带软件的仪器吗?如何加以确认?查相关记录和指导书8.2.3组织是否对确定满足客户要求所必须的实施过程进行了识别?是否对每一过程从输入到输出的一组活动和资源进行分析和确认?是否制定进行测量和监控的相关操作文件?是否规定了适当的方法来实施对过程实现的测量?采用的方法、设备和工具
6、、测量和监控环境要求、频次和人员资格是否能满足过程活动的品质控制?过程不合格时,是否根据实际情况采取相应的纠正及纠正措施?8.2.4组织对产品特性是否实施了测量和监控?有无相关的检验标准?抽查产品的首检、巡检及成品检验记录。记录表格的设定能否反映产品特性要求?品质特性状况的评价是否明确?是否完成了全部的测量和监控活动?向客户交付产品或提供服务时,如何放行?8.3是否建立了不合格品处理的程序?出现的不合格品如何识别?发生的不合格品如何控制?对其处置是否留下相关记录?不合格品返工后是否得到重新检验?有无留下相关重检的记录?对出现重大的不合格品(项)是否采取了相应的纠正措施?不合格品的特采怎样进行?
7、是否得到了授权人的审批?必要时得到客户的同意。对于交付或使用后发现的不合格采取了哪些措施?对其处置是否有相关记录?8.4组织是否规定了资料收集和分析的程序、职责和方法?收集的资料是否包括测量和监控活动及其它与品质相关活动的信息?(客户满意度、产品质量状况、过程特性及产品趋势、供方)采用了哪些统计技术?是否形成了相关分析报告或图表?8.5纠正和预防措施实施效果的验证是否促进了品质的改进?出现了不合格情况,是否进行了不合格的原因分析?有无纠正措施实施的证据?采取的措施是否经过评审?有无对纠正及预防措施的效果进行验证?效果不明显时,是否采取了新的措施?有无相关记录?内审检查表范本被审核部门:设备部
8、负责人: 审核员: 审核日期:ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录6.3有无机器设备一览表?有无制定机器设备包括模治具的保养计划?有无制定机器设备的履历表?查看三种机器设备的日常保养记录及相关维修记录?机器设备的定期保养有无记录?有无对机器设备的使用状态进行识别?机器设备的委外维修如何进行,有无保存相关记录?公司的模治具如何管理?内审检查表范本被审核部门:采购部 负责人: 审核员: 审核日期:ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录7.4.1/7.4.2有无合格供方名单?从名单中抽两个供方查看供方的评价记录?定期评价的准则有无制定?若出现供方材料严重不合格现
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