电子监管码问答.doc
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1、电子监管码问答数字证书密码输入多少次错误密码会导致锁死,如果锁死了怎么办?输入5次错误密码可以导致数字证书锁死。锁死后可以登录中国药品电子监管网网站,首页左上角数字证书解锁通道,提交解锁申请,按解锁提示进行操作。使用数字证书时需要注意什么? 首先要确定已经插入数字证书,并且成功安装数字证书驱动,数字证书的驱动程序在附带的光盘里或登陆网站“资料下载”下载安装; 数字证书在登录时插入后,请在退出系统后再拔出,以免影响正常的使用;如果使用时系统没有识别出数字证书,将会弹出未知错误,此时需重新安装数字证书驱动程序。企业使用数字证书登录客户端,出现登陆失败的原因是什么?发现无法登陆时,请按照如下步骤进行
2、处理 检查是否插入正确的数字证书,数字证书指示灯是否亮着,以保证数字证书连接正常。 检查输入的用户名是否正确。 检查输入的密码是否正确。默认初始密码为“”。 请检查是否在半角字符输入状态下输入用户名和密码,全角状态输入会造成无法登陆。 以上均无问题,请试着卸载“药品监控系统安装包”和数字证书驱动,重启电脑后再次按顺序再次安装。 如以上步骤均确认正确仍然无法正常登陆,请致电解决。用户名和初始密码是多少?用户名粘贴在数字证书外包装上,默认为企业组织机构代码9位数字(例如企业组织机构代码为)。初始密码为“”。如果企业是分公司或者是子公司,在填写入网登记表时系统会给企业自动添加后缀,例如填写时自动分配
3、的组织机构代码为,登陆系统的用户名是,密码是.(另输入密码后点击“登陆”会再次出现要求输入口令的对话框,此口令仍然是如何登陆药品监控系统?基础软件安装成功后,在电脑上插入数字证书,选择“开始-程序-药品监管系统-企业端”或“桌面快捷方式-药品监管系统”,出现登陆页面,输入用户名和密码后点击“登陆”,即可以进入药品监控系统。如何修改密码?用户登录系统后,点击“账户管理”菜单,系统将弹出修改密码界面,输入旧密码和两次新密码,点击“确定”按钮即可完成数字证书密码的修改。企业信息哪些是可以企业自行修改的,哪些信息不可自行修改?基本申请信息可以修改,企业拿到数字证书登录系统后,可以自行变更企业信息,除企
4、业名称、组织机构代码以外的信息均可自行修改。企业药品目录的药品信息应该如何维护?其中药品规格应该如何填写和增加?首先,点击具体药品列表,进入药品信息页面; 然后,在药品信息页面补充完毕年赋码量、规格、药品有效期、批准文号有效期等相关信息。其中,添加规格,请在规格信息栏处,点击“新增”按钮,添加药品规格信息。如下图:如果药品目录已维护,但是企业药品信息发生变更,将如何处理? 只有药监局能够新增或删除企业的药品; 无论何时,药品通用名、批准文号、剂型、制剂规格,都是只读不能修改的,这些是药监局维护的信息; 在药品申请监管码并审批通过前,除以上4项外,其他项均可以修改;药品申请监管码并审批通过后,只
5、有商品名称、年赋码量、图片可以修改,其他各项只读不能修改;企业药品目录需要新增药品信息,将如何处理?根据新增的药品信息不同分两种情况: 如果需要新增已维护药品的包装规格:例如已添加“ 柴胡注射液 50ml 10支/盒”,如需新增5支/盒的包装,企业可自行添加。登陆企业端选择企业药品目录选项卡,双击药品目录列表中要维护的药品信息,弹出药品信息窗口,选择规格信息下方的“新增”按钮,进行包装规格的添加,企业可以为一条药品信息添加多个包装规格。 如果需要新增药品品种:如需要新增通用名或新增制剂规格信息,需要国家药品监管部门负责新增,企业可以从网站“资料下载”下载中国药品电子监管网生产企业产品登记表,按
6、表单格式填写要求入网药品信息,同时将登记表的电子版及加盖公章的传真件发送至运营中心。药品信息维护一般为1-2个工作日。国家药品监管部门维护后,企业需要补充维护其他基本信息。注意:药品目录新增后,需要重新下载药品信息,将生产线上的药品信息同步更新。登陆企业端,查看企业药品目录为空,并无法自行添加,应该怎么办?生产企业药品目录由国家药品监管部门创建,国家药品监管部门负责维护药品通用名、剂型、规格、批准文号等关键信息,以上信息维护后,生产企业才可以查看到药品信息,否则药品目录即为空。企业可以从网站“资料下载”下载中国药品电子监管网生产企业产品登记表,按表单格式填写要求入网药品关键信息,同时将登记表的
7、电子版及加盖公章的传真件发送至运营中心。药品信息维护一般为1-2个工作日。国家药品监管部门维护后,企业需要补充维护其他基本信息。注意:药品目录维护完整后,需要下载药品信息,将药品信息导入生产线系统。如果企业在系统中搜索不到需添加的往来单位,手动填写时又提示往来单位已存在,如何处理?可请企业先行查询,确定没有该往来单位,进行搜索无法找到且手动添加无法添加可及时致电热线进行咨询。在往来单位界面下方“自定义编码”是何用途?此处功能是可以给已经添加的往来单位编辑数字编码,已便企业内部识别,此处可编辑字符及数字。在往来单位界面下方有修改按钮,是否可修改往来单位?如果是在系统中查找并添加的往来单位是不可修
8、改的,如果是企业自行手动添加的是可以修改的。系统中往来单位界面下方有“导入”及“模板下载”是何用途?此功能用于企业有大量往来单位需要添加,首先下载模板,在模板中按照相应要求将需导入的往来单位填入保存好,点击导入按钮将此模板直接导入,往来单位会直接添加完成。若系统往来单位列表中经查询没有所要选择的企业,如何处理?在系统往来单位列表中可查询到的企业均为已入网的企业,这些企业可以通过搜索方式从列表中直接添加。如所要新增的往来单位尚未入网,系统往来单位列表中将查询不到相应企业。这种情况则需要点击“新增”按钮,企业自行录入新增单位的主要信息,点击提交(标注 * 的信息是必填信息)。这样该企业便成功添加到
9、系统企业列表中了。之后即可执行添加此企业为往来单位的操作了。在编辑入出库单据时,查询不到需要选择的往来单位,将如何处理?此情况是由于所要查询的企业,尚未添加到本单位的往来单位列表中。往来单位都是由企业自行维护的,在“往来单位”功能下都可以自行添加。只要添加成功,在选择发货单位、收货单位时均可直接选择。什么叫往来单位,此信息的用途是什么?往来单位是指与企业有入网药品业务往来的企业,本单位需要将这些企业添加到自己的往来单位列表中,以便于在上传入出库单据时,将发货单位或收货单位从往来单位库中查找并添加,从而形成完整的药品流向信息。“往来单位”功能可提供企业业务往来单位的管理,包括查询、新增和删除等。
10、操作员密码忘记了,该怎么办?可重新设置密码,再把操作员信息导出至手持终端,然后在手持终端使用新的密码操作。企业是否都需要进行手持终端参数设置?答:手持终端参数是用于老用户升级系统后仍采用原设置导出数据而设定的,系统升级后企业可选择无需进行手持终端参数设置的方式上传数据,即不需要进行参数设置。如果变更了手持终端品牌,手持终端参数还需要重新设置吗?答:升级后变更手持终端品牌,如果企业采用原设置参数上传数据方式,手持终端参数需要重新设置;如果企业采用的手持终端不需要参数设置,则更换品牌无需重新设置,也不需要进行手持终端参数设置。手持终端参数从哪得到?答:手持终端参数包括终端名称、端口、速率,通过参数
11、的设置使系统能正确识别出用户使用的手持终端,从而能够顺利导入导出数据。不同的手持终端提供商,提供的手持终端设置方法有所不同,详细请见手持终端附带的手持终端操作手册或使用说明书。企业在上传数据时提示“通讯中断”或者“通讯超时”是何原因?答:手持终端在导入数据时,需要手持终端先调整到正在通讯的状态,然后点击导入按钮, 如果是先点击的导入按钮,在确认手持终端会出现以上提示。升级后企业可否继续使用原有的手持终端,是否需要升级,需要企业做升级吗?答:升级后企业可以继续使用原有手持终端,可继续采用手持终端参数设置的使用方式。 如果要采用直接设置导入导出目录方式上传数据,请企业联系集成商进行升级。企业如何知
12、道自己选择的集成商所形成的数据是可以上传的?答:生产企业在实施完成后,需要到药监网测试平台进行数据的正确性测试。如果测试通过,药监网会开通数据上传的正式权限;如果测试没有通过,生产企业需要找到错误,修改后再次测试直至通过为止。如何选择生产线集成商?答:药监网已将接口规范公布,特殊药品、四大类药品、基本药物的相关生产、经营企业实施时都可以自行选择系统集成商,生产线实施后企业联系监管网进行联调测试。是否每次药品目录修改、新增或系统提示码资源变化后,均需要重新将药品信息下载后导入生产线?答:是的。只有这么操作,生产线上的药品信息才与药监系统中的一致。申请监管码后系统均会提醒重新下载药品信息,是否企业
13、每次申请监管码后均需要重新下载药品信息?答:药品信息是随着监管码申请数量的增加逐渐变化的,药品类别码会越来越多。 为了保证生产线赋码系统能够识别新增的药品类别码。建议企业每次申请后都重新下载药品信息。药品电子监管码每次申请时有没有数量限制?答:中国药品电子监管网对每次企业申请的监管码数量原则上不做限制,但是企业需要对申请的监管码承担妥善保管责任,建议企业每次申请监管码的数量按照每批预计使用量为准。申请监管码时,单次申请最小码不超过100万,超过转人工审核;单次申请不超过1000万,超过则提交不成功;累计超过年赋码量的5%,转人工审核。在申请监管码界面中如何查找到要申请的药品信息?答:选择“药品
14、信息”后点击 出现以下界面:在此处如果按照药品大类来选择,由于种类多企业可以直接点击左下方药品后面的输入关键字进行查找。快速申请的意义何在?是否申请任何数量的监管码都可以,不需要审核?答:快速申请是避免网络传输、保证信息安全,而且不经过审核,系统自行快速生成监管码,用于企业临时需要大批量监管码的情况;快速申请最多一次性申请一千万个监管码,不需要人工审核,超过一千万个监管码需要人工审核。申请多级包装的监管码后,下载后,不小心丢失了其中某一级的监管码文件,如何处理?答:第一步,打开“监管码管理”-“监管码下载”菜单;第二步,按照日期条件查询出上次申请的码记录,如果下载栏中仍然有链接,则可以重新下载
15、上次申请的文件,可以重新获得监管码,如果已经下载确认了,则无法重新获取监管码文件,转入第三步;第三步,打开“监管码管理”-“监管码申请”菜单,重新申请该产品监管码,在“选择”栏位中,只需要勾选丢失的那级文件,完成申请。如下图:第四步,申请通过后,系统会只生成该单级包装的监管码文件,用户下载后可进行后续业务操作。企业为已入网企业,系统7月份进行升级后,之前已申请的监管码是否可以继续使用?答:升级之前已申请的监管码需在升级前下载解密完毕,已下载解密的监管码可以继续使用。申请监管码,剩余的如何处理?答:可以下次再用。但建议企业分类管理保存好,不要与其他规格药品的监管码混淆。监管码申请时,查询不到药品
16、信息,是什么原因?答:企业申请监管码前,请先查看“企业药品目录”中是否已将药品信息维护。只有企业的药品目录已维护完整,才可以进行监管码申请。建议企业仔细检查并确认药品信息均正确后,再进行监管码的申请。下载的监管码如何区分不同包装级别的码文件?答:普药三大类下载的监管码是不分层级的,是在生产线上建立关联关系时才划分了大、中、小包装码的层次。 特药监管码申请时即分为外包装码和小包装码,药品上线时需分类处理,不能混淆。 基本药品目录药品申请时区分包装级别,每级包装具有单独文件夹,不可混淆,在下载解密后的文件中会带有数字3,2,1等标识,其中3代表最外层包装,2代表中包装,1代表最小包装,如果是4级包
17、装会分为4个文件,以此类推。监管码文件的名称规则是怎样的?答:药品类型为基本药物的监管码文件名规则与发布的接口保持一致:规则:药品通用名_申请单号_码开始序列号(20位监管码的前16位)_-文件序号(3位数字)_包装规格_包装级别例子:逍遥丸_-003_01200-003_包4丸_1.txt逍遥丸-40包_-003_00030-002_包4丸_2.txt逍遥丸-400包_-003_00003-001_包4丸_3.txt药品类型为特药的监管码文件名规则:规则:药品通用名_申请单号_码开始序列号(20位监管码的前16位)_-文件序号(3位数字)_包装规格_包装级别(与基本药物规则类似,就是通用名字
18、段不一样)例子:盐酸曲马多分散片_-004_1765-002_0_盒10片.txt盐酸曲马多分散片_-004_1750-001_1_盒10片.txt药品类型为普药(血液制品、疫苗、中药注射剂)监管码文件名:规则:药品名称+码申请批次+码开始序列号(20位码的前16位)+包装规格例子:驱虫斑鸠菊注射液_-003_02322_盒10支.txt监管码在文挡中顺序是打乱的,企业在印刷完成前不知道号段的起始与终止位置,原因是什么?答:20位监管码前16位是有顺序的,16位监管码前12位是有顺序的,后四位是加密。企业在监管码解密时,发现监管码解密路径无效,该怎么解决?答:监管码解密无效通常采用的方法如下:
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