特种设备质量管理手册.pdf
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1、目目录录0。1企业简介10。2颁布令错误错误!未定义书签。未定义书签。0。3 质量方针、目标20.4 手册说明20。5 组织机构图与质量保证体系组织图31术语和缩写32体系的适用范围63主要引用文件64质量保证体系64。0 基本要求64.1管理职责74.2质量保证体系文件124。3文件和记录控制134.4合同控制134.5设计控制144.6材料、零部件控制144.7作业(工艺)控制154。8焊接控制(本公司产品不涉及焊接且不允许补焊)154.9热处理控制154。10无损检测控制164。11理化检验控制164.12检验与试验控制174。13设备和检验与试验装置控制174。14不合格品(项)控制1
2、74。15质量改进与服务184。16人员培训、考核及其管理184.17其他过程控制184。18执行特种设备许可制度18附录1特种设备许可标志及使用办法19附录2执行特种设备许可制度规定19附录3:程序文件清单20附录4质量保证体系过程图及各过程的顺序和相互作用关系图22附录5 更改经历单230 0。1 1 企业简介企业简介xxxx 管业有限公司是主要生产锻钢制不锈钢、合金钢、碳素钢系列的压力管道元件的专业生产企业。主要产品有管件类:弯头、三通、四通、外接头、内接头、活接头、六角内外接头、管帽、支管台、堵头等.法兰类:对焊法兰、平焊法兰、承插法兰、活套法兰、盲法兰、异径法兰等.渐缩管、单双丝等。
3、冷煤盖系列产品,采用美国标准 ASME/ANSI、德国标准 DIN、日本标准 JIS、国内 GB/T、SH、HG 等标准生产,非标产品根据顾客提供的技术资料生产。公司座落在建湖经济开发区,风景秀丽、气候宜人,北枕新长铁路、东跨204 国道、西连准安周总理故居、南接京沪高速公路,交通十分便利。公司占地面积 33400M2,现有员工 35 余人.其中大中专以上学历 11 人、助理工程师以上8 人。拥有各种机加工设备和锻压设备 30 多台套,其中 1T 锻锤及 056 锻锤各一台.公司产品畅销上海、浙江、新疆、中原等地区的油田、化工单位,广泛用于石油、化工、电力、机械、消防、核电、冶金等行业,深得客
4、户好评。我公司以精制优质的产品和良好的服务树立形象我公司以精制优质的产品和良好的服务树立形象,以合理的价格赢得市场,以合理的价格赢得市场,我们将始终坚持“质量第一、顾客满意我们将始终坚持“质量第一、顾客满意 的宗旨的宗旨,为顾客提供优质的产品和更好地服务。为顾客提供优质的产品和更好地服务。总经理吕申建先生率全体员工竭诚欢迎新老客户的光临指导总经理吕申建先生率全体员工竭诚欢迎新老客户的光临指导!0 0。2 2 颁颁 布布 令令为保证产品质量满足顾客要求,达到持续改进,本公司依据特种设备安全监察条例、压力管道元件许可规则、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求编制本质量保证手册。本质量
5、保证手册规定了质量保证体系构成的各要素要求及各责任人的职责与权限关系,确保质量保证体系各要素要求得到有效满足。现予以批准颁布实施。本质量保证手册向顾客表明公司产品的质量管理能力,同时也是公司质量保证体系的纲领性、法规性文件,是本公司全体员工开展质量活动的行动准则,公司其它任何文件不得与其相抵触。本质量保证手册的各项规定,公司内各责任人及全体员工必须遵照执行.为了贯彻特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,加强对质量保证体系运作的领导,特任命 生产副总经理生产副总经理 为我公司质量保证工程师。其总体职责是:1)协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保
6、持和改进负责;2)任命各质量控制系统责任人员,对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责;3)在整个公司内促进法律与顾客要求意识的形成;4)就质量保证体系有关事宜对外联络。总经理:2008/07/010.30.3 质量方针、目标质量方针、目标根椐公司质量保证体系特点和要求,现公布质量方针和质量目标.公司全体员工必须以此为开展质量活动的行动准则,公司所有人员应为实现此方针、目标而努力。本公司质量方针是本公司质量方针是:润润森森管管业业永永争争第第一一本公司质量目标是本公司质量目标是:1、最终产品一次交验合格率98%;每年提高 0。2%;2、顾客满意率 98%;每年提高 0.5%。3、出
7、厂产品合格率达到100%。总经理:2008.7.10.40.4 手册说明手册说明0.40.4。1 1 手册的编写手册的编写质量保证手册的编写,由公司质量保证工程师主持,由总经理批准后颁布实施。手册的编写目的是:对外介绍本公司的质量保证体系,证明其符合特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求要求;对内作为控制各项质量活动的依据,以取得政府机构与顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务,使顾客满意。0.40.4。2 2 手册的管理手册的管理(1)质量保证手册的解释权归质量保证工程师.(2)质管部负责手册的更改和办理相应的审批手续。质量保证手册的更改可根据改动量的大小,采用换版
8、、换页或划改等方式进行。(3)质量保证手册的发放范围,由质量保证工程师确定后执行。(4)质量保证手册的封面必须带有“受控”或“非受控”、以及发放序号或部门标识.“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本.当质量保证手册更改时,必须对其进行相应的换版,换页或局部更改。经总经理批准后实施。“非受控的手册可发给有关单位参阅.(5)当手册持有人调离本公司时,应将其持有的手册收回.(6)手册的管理应执行文件控制程序。0.50.5 组织机构图与质量保证体系组织图组织机构图与质量保证体系组织图总经理质量保证工程师生产技术销售副总经理副总经理副总经理生产技术质管商务财务部 部部部部(2)公司质量保证体系组织
9、图总 经 理质保工程师设设材检理无1 1 术语和缩写术语和缩写热备计损料处验化、检标准的术语和定工本手册采用压力管道元件制造许可规则中定义及ISO90002000理计艺责责责测责义.量责责任任任任责任任本手册使用的供应链为:供方公司顾客。人任人人人人人1 1)组织组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人及设施。本手册中是指使用本人国际标准的企业.即:xxxx 管业有限公司。2 2)供方供方:提供产品的组织或个人。本手册中是指为我公司提供产品的原材料供应商或其它提供服务的组织.例如:原料供应商或原料生产厂家、外协单位等。3 3)顾客)顾客:接受产品的组织或个人。本手册中是指购买我公司产品的消费
10、者,包括分销商、代理商、最终客户等。1 与质量保证体系有关的术语和定义1.1 质量 quality一组固有特性满足要求的程度注 1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注 2:“固有的”(其反义是:“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性.1。2 要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望注 1:“通常隐含是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。注 2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注 3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明.注 4:要求可由不同的相关方提出.1.
11、3 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。1。4 质量策划 quality planning质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标注:编制质量计划可以是质量策划的一部分1。5 质量控制 quality control质量管理的一部分,致力于满足质量要求。1。6 质量保证 quality assurance质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任1。7 质量改进 quality improvem
12、ent质量管理的一部分,致力于增强质量要求的能力注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性1。8 持续改进 continual improvement增强满足要求的能力的循环活动注:制定改进目标和寻求机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。1。9 过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注 1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注 2:组织为了增值通常是对过程进行策划并使其在受控条件下运行.注 3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”.1
13、.10 产品 product过程的结果注:有下述四种通用的产品类别:-服务(如运输);软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件);-流程性材料(如润滑油).1。11 可追溯性 traceability追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力注 1:当考虑产品时,可追溯性涉及到:原材料和零部件的来源;-加工过程的历史;产品交付后的分布和场所。注 2:在计量学领域中,使用 VIM:1993。6。10 中的定义.1.12 合格(符合)conformity满足要求注 1:该定义与 ISO/IEC 指南 2 是一致的,但用词上有差异,其目的是为了符合 GB/T19000的概念.注 2:术
14、语“conformance”是同义的,但不赞成使用.1.13 不合格(不符合)nonconformity未满足要求1.14 缺陷 defect未满足与预期或规定用途有关的要求注 1:区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关,因此,术语“缺陷应慎用。注 2:顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。1。15 预防措施 preventive action为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施注 1:一个潜在不合格可以有若干个原因.注 2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。1.16 纠正措
15、施 corrective action为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注 1:一个不合格可以有若干个原因。注 2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。注 3:纠正和纠正措施是有区别的.1.17 纠正 correction为消除已发生的不合格所采取的措施注 1:纠正可连同纠正措施一起实施。注 2:返工或降级可作为纠正的示例.1.18 返工 rework为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。1。19 降级 regrade为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变1。20 返修 repa
16、ir为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施注 1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。注 2:返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分.1。21 报废 scrap为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施示例:回收、销毁。注:对不合格服务的情况,是通过终止服务来避免其使用。1。22 让步 concession对使用或放行不符合规定要求的产品的许可注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付.1.23 信息 information有意义的数据1。24 文件 document信息及其承载媒体1.25 记录 re
17、cord阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件2 根据行业惯例对本手册中使用的名称缩写规定如下:2。1RS:xxxx 管业有限公司3 关于术语和定义引用的说明在本手册的“2引用标准”中已经明确了对术语和定义所在标准的引用.为便于使用,本处是将其与专业性相关的、重要的、常用的术语和定义给出,这种方法并不排除对全部术语和定义的引用和使用。2 2 体系的适用范围体系的适用范围本手册所覆盖的产品为:压力管道元件许可范围内产品;其它相关机械产品。本公司生产的产品通过市场调研、产品加工、直至销售,所有原材料和零件均为自己采购,所有包装用具都由本公司提供给顾客使用。因此,在本公司质量保证体系中,没有组
18、织控制下或组织使用的顾客财产。对 ISO9001:2000 中7。3 产品的设计与开发的条款予以裁减。该删减不影响本公司的责任与能力。但完全满足压力管道元件制造许可规则本手册对内适用于各职能部门和生产场所;对外适用于在合同环境下向顾客和第三方提供质量管理能力和满足顾客、相关法律法规要求的能力的证实.本手册规定的所有要求在本公司内是通用的,适用于各职能部门、生产场所和所有覆盖产品.本手册所规定的任何要求都是根据公司的实际情况及产品特点提出的,本公司所属各部门、车间都应遵照执行,不能私自更改、简化或绕过、回避本手册要求。3 3 主要引用文件主要引用文件特种设备安全监察条例、TSG D2001-20
19、06压力管道元件制造许可规则压力管道元件型式试验许可规则TSG Z00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则4 4质量保证体系质量保证体系4.0 基本要求第一条本公司应当按以下原则建立质量保证体系并且得到有效地实施:(1)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准;(2 能够对特种设备安全性能实施有效控制;(3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况;(4)质量保证体系组织能够独立行使职责;(5)质量保证体系责任人员(包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员)职责、权限和各质量控制系统的工作接口明
20、确;(6)质量保证体系基本要素设置合理,质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全;(6)质量保证体系文件规范、系统、齐全;(7)满足执行特种设备许可制度的规定。第二条特种设备制造(安装、维修、改造)单位质量保证体系责任人员的要求如下:(1)法定代表人(或者其授权的最高管理者)是质量保证体系的第一责任人,且在管理层中应当任命 1 名质量保证工程师,协助最高管理者对特种设备制造(安装、维修、改造)质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责,任命各质量控制系统责任人员,对特种设备制造(安装、维修、改造)过程中的质量控制负责;(2)质量保证工程师和质量控制系统责任人员应当是申请单位
21、聘用的相关专业的工程技术人员,其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定,并与本单位签订了劳动合同,但是不得同时受聘于两个以上单位;(3)质量控制系统责任人员最多只能兼任 2 个管理职责不相关的质量控制系统责任人。第三条特种设备制造(安装、改造、维修)单位应当编制质量保证体系文件,质量保证体系文件包括质量保证手册、程序性文件(管理制度)、作业(工艺)文件和记录等。质量保证手册由最高管理者批准、颁布.第四条质量保证体系的基本要素应满足 TSG Z0042007 要求。第五条特种设备制造(安装、改造、维修)单位应当定期组织对质量保证体系进行管理评审,并且做好评审记录。第六条第六条质量保证体系发生变化
22、时,应当及时按规定程序修订质量保证体系文件,必要时对质量保证手册进行再版。4.14.1管理职责管理职责4.1.1质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当经法定代表人(或其授权的最高管理者)批准,形成正式文件。质量方针和目标应当满足如下要求:(1)符合本单位的实际情况和特种设备许可项目的范围、特性,突出特种设备安全性能方面及质量持续改进的承诺,指明特种设备制造(安装、改造、维修)单位的质量方向和所追求的目标;(2)质量目标应当量化和分解,贯彻落实到各质量控制系统以及相关的质量控制系统责任人或相关的部门;(3)规定定期对质量目标进行考核.(4)本公司的质量方针是:“润润森森管管业业永永争争第第一一
23、”。(5)本公司四年内要实现以下质量目标:1、最终产品一次交验合格率98;每年提高 0。2;2、顾客满意率 98;每年提高 0.5。3、出厂产品合格率达到 100。4。1。2质量保证体系组织根据特种设备许可项目特性和本单位的实际情况,建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。质量保证体系组织图见本手册 0。54。1。3职责、权限法定代表人对特种设备安全质量负责,任命一名质量保证工程师各质量控制系统责任人员.质量保证工程师应为管理层成员且具有与本公司许可项目专业相关的知识,具有质量保证体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限.任命质量控制系统责任人员,规定各质量控制系统责任人员
24、以及需要独立行使与保证特种设备性能相关人员的职责、权限,明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施.职责和权限公司总经理应确保本公司内的职责、权限得到规定和沟通.主要管理、执行和验证人员及特种设备责任人的质量职责和权限如下:(1)总经理-宣传贯彻执行国家质量政策、方针和法规;并负责向组织内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性;制定、颁布本公司质量方针和目标,任命质量质量保证工程师与各责任系统责任人;负责建立公司质量保证体系,推行和努力提高其有效性;负责公司组织机构的设置和调整,明确各部门质量职能及各级管理人员的职责和权
25、限;-主持管理评审,组织评价质量保证体系的运行情况,保证其持续有效运行;-为建立质量保证体系和质量保证体系持续、有效运行和改进提供必要和充分的资源;-负责与顾客有关的过程、顾客满意、改进和财务方面工作。(2)质保工程师协助总经理负责建立、实施和保持质量保证体系,确保质量保证体系各过程之间的协调关系,有效的实施和获得策划的结果,并保证质量目标的实现;-确定各特定活动(过程)的目标(包括产品质量目标),并安排这些特定活动得以适宜的运作和实现;-负责测量和评估质量保证体系运行效果,领导接受对本公司产品、质量保证体系检查和评审工作,以及内部质量审核工作,监督实施纠正和预防措施;-领导制定并组织实施年度
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