FOF3-AG湿热灭菌柜预防性维护规程.doc
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1、1 目的建立FOF3/AG型湿热灭菌柜的预防性维护保养操作规程,减少、预防设备故障的发生,保证设备或系统安全、高效以及可靠地运行。2 范围 适用于海正辉瑞制药有限公司10号线培南车间使用的FOF3/AG型湿热灭菌柜。3 术语N/A4 责任4.1 设备所有人的责职包括:参与设备可靠性等级评估;安排设备停机时间;确认维护后设备状况。4.2 维修人员负责设备的重要等级评估、计划和落实预防性维护工作。5 环境健康安全N/A6 规程:6.1 预防性维护的基本要求:6.1.1 由设备所有人和维修人按照设备重要等级评估工具使用规程进行可靠性等级评估,并据此进行相应等级的管理。6.1.2 预防性维护方案应根据
2、经验和评估进行调整、更新和完善。6.1.3 对于维护中遇到有必要增加或减少的维修事项,需反馈给维修负责人,决定是否更新相应预维内容。6.1.4 维护前,生产和维修人员根据计划准备好相关资源,确保计划执行。维护后,由维修人员和设备所有人共同确认维护结果。6.2 FOF3/AG型湿热灭菌柜的设备信息: 资产代码描述设备位置制造商型号起用日期湿热灭菌柜10号培南线FEDEGARI S.R.L.FOF3/AG2013-带清洗功能湿热灭菌柜10号培南线FEDEGARI S.R.L.FOF3/AG2013-6.3 可靠性等级评估结果:资产代码描述设备重要程度等级评估人日期湿热灭菌柜带清洗功能湿热灭菌柜6.
3、4 注意事项:6.4.1 维护前,原则上先切断并挂牌锁住设备的电源开关、关闭压缩空气/纯化水/注射用水等阀门,确保维护人员的人身安全。6.4.2 维修前,确保腔体和夹套排干蒸汽,并降温以防烫伤;排放气体破真空,以防带压操作而产生危险。6.4.3 湿热灭菌柜作为压力容器,应按照公司相关规程和国家法律法规要求进行定期检验(比如安全阀、压力表、外观检查等)。7 附件/附表附件1:FOF3/AG型湿热灭菌柜预防性维护任务表8 参考及引用文件:8.1 SOP-4O0003设备重要等级评估工具使用规程8.2 SOP-4M0001预防性维护总规程8.3 SOP-4G0016BMRAM工单管理附件1 FOF3
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- FOF3 AG 湿热 灭菌 预防性 维护 规程
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