中国核酸诊断POCT产品需求:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂[图].docx
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1、中国核酸诊断POCT产品需求:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂图 核酸诊断是用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它的目标分子是DNA或RNA,反映核酸的结构和功能。检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。核酸分子检测种类/项目数据来源:公开资料整理 2019-nCov新型冠状病毒疑似患者的确诊主要通过核酸检测实现,具有以下病原学证据之一的患者确诊为新冠病毒感染:一是呼吸道标本或血液标本实时荧光R
2、T-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;二是呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。 目前国内已有7家企业的核酸检测试剂盒已经获批上市,合计产能达到77万人份/天。从获批制造商来看,大多是国内老牌的分子诊断行业,拥有的品控体系较为可靠以及生产体系较为成熟。从技术平台来看,多数产品使用的是荧光PCR平台。新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒审批数据来源:公开资料整理 全国2019-nCoV核酸检测试剂盒产能约为77万人份/天,以全国的供货量分布在70万人份到770万人份之间、试剂盒价格区间为100-350元为假设值进行估算,全国(2019-nCoV)核酸检测试剂盒销量
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