中药行业深度报告:中药配方颗粒国标实施_市场扩容可期.docx
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1、中药行业深度报告:中药配方颗粒国标实施_市场扩容可期1、中药配方颗粒由单味中药饮片制作,具有标准化和便捷化优势1.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。中药配方颗粒是由单 味中药饮片经过水煎、浓缩、干燥,并辅以辅料制作而成的颗粒,相比于中药饮片,患者在使用时无需煎煮,直接冲泡服 用,方便快捷,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。1.2 中药配方颗粒发展历史悠久,最终纳入中药饮片管理范畴中药配方颗粒发展历史悠久,2001年我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。自1920-195
2、0年代,便有针对中药 配方颗粒的研究尝试;1987年,卫生部发布了关于加强中药剂型研制工作的意见,推进中药剂型研制工作;1993年, 广东一方和天江药业被国家中医药管理局批准为“全国中药饮片剂型改革试点单位”;2001年,国家食药监局发布中药 配方颗粒管理暂行规定,我国开始将配方颗粒纳入中药饮片管理。1.3 中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进。自配方颗粒试点以来,针对配方颗粒 的管理政策及质量控制与标准制定皆在不断完善。2021年2月,关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布, 标志着中药配方颗粒试点工作结
3、束,迎来中药配方颗粒进一步放开的发展时期。1.4 配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化药材及饮片不易做成标准化产品,配方颗粒更易实现标准化。 单味中药配方颗粒解决了传统中药煎熬方式中存在 的时间、水量、火候、质量无法精准控制的情况,是一个中药现代化的系统工程。 且根据津村制药披露,公司通过自身种植生药、固定生药产地、指导种植方法,且只使用符合津村规定标准的合 格生药,但是原药的成分仍会存在差异。而通过对制剂的生产调控,则可以实现最终制剂产品的品质均一性。1.5 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷中药配方颗粒是中药饮片的加工产物,同规格产品,中药配方颗粒价格一般高于中药饮片30%-40%。但是中药配
4、方颗粒的 便捷性,使得消费者对中药配方颗粒具有一定偏好,并愿意为其付出一定溢价。1.6 政策端支持中药饮片和配方颗粒行业发展将饮片和颗粒作为医疗费用考核的扣除项目。2022三级公立医院绩效 考核发布,其中延伸指标“剔除有关项后的医疗收入增幅”,将散装中药 饮片、小包装中药饮片、中药配方颗粒剂、医疗机构中药制剂的医疗收入作 为延伸指标的扣除项目。2、中药配方颗粒及中药饮片行业高速增长2.1 中药配方颗粒行业收入高增,盈利能力较强中药配方颗粒自试点以来,产业保持高速增长。中药配方颗粒行业主营收入从2006年2.28亿元增长至2020年约255亿元,年 均增速达到40%。1)支付端,配方颗粒具有25
5、%的药品加成,且不占药占比,相比中成药具有显著优势 2)供给端,2015年 中药配方颗粒管理办法征求意见稿出台后,各省市自治区批准部分省级试点企业,促进了配方颗粒在各省供给端的 增长 3)需求端,消费者对便捷性的需求。2.2 中药配方颗粒行业集中度高,龙头优势显著配方颗粒行业集中度较高,龙头市占率大幅领先。6家国家级试点企业占据配方颗粒行业发展先机,且收入规模较靠前, 中国中药由于并购了江阴天江、广东一方,在配方颗粒行业占据龙头地位,2018年中国中药配方颗粒市占率约50%; 红日药业、华润三九、神威药业市占率位于前列。2.3 配方颗粒在饮片中的渗透率持续提高配方颗粒在饮片中的渗透率不断提高,
6、2018年起渗透率增速较高,2019年配方颗粒行业主营收入占比饮片(医院端销售市场)约 27%。配方颗粒试点期间增速超过中药饮片增速,且其占比饮片不断提高, 1)需求端来说,配方颗粒满足消费者便捷性需求 2)销售终端上,部分省市对于配方颗粒政策相对宽松,销售终端放开至基层,或者放开至所有二级以上医院 3)供给端来说,配方颗粒相比饮片毛利率更高,企业具有推广动力 4)医保和价格端,河北省配方颗粒医保谈判过程中已经降价,试点期间随着越来越多的省市将配方颗粒纳入医保,促进了患者对配方 颗粒的需求,增加了配方颗粒占比。2.4 中药饮片高速增长,利润率较低,近几年呈现震荡趋势中药饮片加工业规模逐年增长,
7、近几年受政策和疫情影响呈现震荡趋势。饮片加工2011-2018年复合增速约11.6%,过去保持较高增速,主 要因为 1)需求端,成药规模扩大对工业饮片的需求增加;中医药的发展对临床饮片的需求增加 2)供给端,中药饮片生产壁垒相对较低,存 在大量中小企业 3)支付端,受益25%加成,不占药占比 。2019年起,中药饮片的销售额下滑,一方面由于西医不能处方中药的政策影响 , 另一方面是中医院受疫情负面影响较大。2.5 中药饮片销售终端多元,行业集中度较低中药饮片的销售渠道可以分为药厂渠道、医院渠道和零售渠道,且药厂渠道大约占比40%,医院渠道占比约40%,零售渠道占比约20%。从 中药饮片(不包含
8、工业饮片)主要消费市场占比看,综合医院和中医医院占比48%,诊所占比22.5%,药品零售店占比22%,行业出口占比 3%,网上药店占比2.5%,其他占比2%。3、 国标实施,配方颗粒行业有望扩容3.1 配方颗粒国标实施,预计促使配方颗粒行业量价齐升2021年2月关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布,标志着中药配方颗粒试点结束,实施国家标准。2021年4月29日国家 药监局批准颁布第一批160个中药配方颗粒国标;2021年10月31日,国家药监局批准颁布第二批36个中药配方颗粒国标。3.2 医保支持省份增加及销售终端的放开,促进行业扩容国标实施之前,各省配方颗粒医保政策具有较大差异。配方颗粒试
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