ISO90012008质量管理体系基础知识培训教材.pptx
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1、 國統電器科技(惠州)有限公司 质量管理体系基础知识培训教材 ( 2014年03月) 课程內容n1.基本术语、定义n2.标准要求n3.结合质量部的实际,举例讲解其中一要素的内容培训主要目的n理解质量管理体系的基本术语、定义n理解ISO9001:2008标准要求n作为质量部人员,掌握质量管理体系的内容及方法ISO9001的发展历史与现状n2008年11月15日,国际标准化组织(ISO,International Standardization Organization)正式发布了ISO9001:2008标准。作为质量管理体系(QSM)的框架,这一最新版本的国际标准将在175个国家和地区的组织中使
2、用。n1987年公布n1994年改版n2000年改版n2008年最新版ISO9001的重要理念8项质量管理原则n以顾客为中心n领导作用n全员参与n过程方法n管理的系统方法n持续改进n基于事实的决策n互利的供方关系在8项原则中,以顾客为中心(原则1)和持续改进(原则6)是质量管理的二个基本点,具有方向性的作用;领导作用(原则2)是质量管理的关键;其它5个原则则是达到以顾客为中心(满足顾客要求)和持续改进的基础和途径。质量定义n一组固有特性满足要求的程度。n固有的-在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的。n特性-可区分的特性,可以是定性的或定量的。n 物理特性机械,电子,化学或生物特性n 感官
3、特性视,听,闻,触摸的特性n 行为特性礼貌,诚实,正直n 时间特性准时,可靠,可用n 人体工效特性生理或有关人身安全的特性n 功能特性n 等等。n什么是产品过程的结果 公认的产品有如下四种大的类型: 硬件 软件 服务 流程性材料n什么是要求n明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。n 通常隐含-组织,顾客和其它相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。什么是过程n定义:n使用资源将输入转化为输出的活动n 注:一个过程的输入通常是上一过程的输出n举例:n生产型: n 合同-设计开发-采购-制造-检验-防护-服务n物业管理:n 采购-清洁-绿化-保安-消防-设施设备维护-顾客财产控
4、制n宾馆:n 餐饮:订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客 什么是程序n为进行某项活动或过程所规定的途径。n 注1:程序可形成文件,也可不形成文件。n 注2:含有程序的文件可称为程序文件。ISO9001:2008标准概述 共共8个部份个部份, 48章共有章共有23个大要素个大要素,39个个中中要素要素标准条文另全文列出、讲解标准条文另全文列出、讲解n1. 范围n2. 引用标准n3. 术语和定义(10个部分,87个词条)n4. 质量管理体系n 4.1要求n 4.2文件要求:n 4.2.1总则n 4.2.2质量手册n 4.2.3文件控制n 4.2.4质量记录控制ISO9001:2008标准
5、概述n5. 5. 管理职责管理职责n 5.15.1管理承诺管理承诺n 5.25.2以顾客为关注焦以顾客为关注焦点点n 5.35.3质量方针质量方针n 5.45.4策划策划n 5.4.15.4.1质量目标质量目标n 5.4.25.4.2质量管理体质量管理体系策划系策划n 5.5 5.5 职责权限与沟通职责权限与沟通n 5.5.15.5.1职责和权限职责和权限n 5.5.25.5.2管理者代表管理者代表n 5.5.35.5.3内部沟通内部沟通n5.65.6管理评审管理评审n 5.6.15.6.1总则总则n 5.6.25.6.2评审输入评审输入n 5.6.35.6.3评审输出评审输出ISO9001:
6、2008标准概述6. 6. 资源管理资源管理 6.16.1资源提供资源提供 6.26.2人力资源人力资源 6.2.16.2.1总则总则 6.2.26.2.2能力意识和培训能力意识和培训 6.36.3基础设施基础设施 6.46.4工作环境工作环境ISO9001:2008标准概述n7.7.产品实现产品实现7.17.1产品实现的策划产品实现的策划7.27.2与顾客有关过程与顾客有关过程n 7.2.17.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定n 7.2.27.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审n 7.2.37.2.3顾客沟通顾客沟通 7.37.3设计和开发设计和开发n 7.
7、3.17.3.1设计和开发策划设计和开发策划n 7.3.27.3.2设计和开发输入设计和开发输入n 7.3.37.3.3设计和开发输出设计和开发输出n 7.3.47.3.4设计和开发评审设计和开发评审n 7.3.57.3.5设计和开发验证设计和开发验证n 7.3.67.3.6设计和开发确认设计和开发确认n 7.3.77.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制ISO9001:2008标准概述7.47.4采购采购 7.4.17.4.1采购过程采购过程 7.4.27.4.2采购信息采购信息 7.4.37.4.3采购产品的验证采购产品的验证 7.57.5生产和服务的提供生产和服务的提供 7.5
8、.17.5.1生产和服务的提供的控制生产和服务的提供的控制 7.5.27.5.2生产和服务的提供的确认生产和服务的提供的确认 7.5.37.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性 7.5.47.5.4顾客财产顾客财产 7.5.57.5.5产品防护产品防护 7.67.6监视的测量装置控制监视的测量装置控制ISO9001:2008标准概述n8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进n 8.1 8.1 总则总则n 8.2 8.2 监视的测量监视的测量n 8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意n 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核n 8.2.3 8.2.3 过程的监视过程的监视 和测量和测量n
9、8.2.4 8.2.4 产品的监视的测量产品的监视的测量8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制8.4 8.4 数据分析数据分析8.5 8.5 改进改进 8.5.18.5.1持续改进持续改进 8.5.28.5.2纠正措施纠正措施 8.5.38.5.3预防措施预防措施 ISO9001:2008标准概述n1. 1. 文件化程序文件化程序: :n ISO9001:2008 ISO9001:2008特别要求组织制定的文件特别要求组织制定的文件化程序化程序 ( (最少不能少于以下最少不能少于以下6 6个个) )n 4.2.3 4.2.3文件控制文件控制n 4.2.44.2.4质量记录的控制质量记录的
10、控制n 8.2.28.2.2内部审核内部审核n 8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制n 8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施n 8.5.38.5.3预防措施预防措施 ISO9001:2008标准概述n2. 2. 要求的记录要求的记录n ( (最少不能少于以下最少不能少于以下2121项项):):n 5.6.1 管理评审n 6.2.2(e) 教育,培训,技能和经验n 7.1 (d)实现过程以及所产生的产品完全满足要求的证据n 7.2.2 与产品有关要求的评审结果以及评审的产生的相应措施n 7.3.2 设计和开发的输入n 7.3.4 设计和开发评审结果以及所需措施n 7.3.5 设计和开
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