ISO9001培训资料(PPT 64页).pptx
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1、ISO9001:2008 培培 訓訓 演演 講講 稿稿讲师:讲师: 杨国华杨国华 2015年年09月月30日日2学习的原则n卡耐基说过:两重的参与胜过一吨重的说教。n 一个人只能记住:n 听到东西 10%n 看到东西 20%n 说过东西 40%n 所做事情 80%n注意:记忆的方法3nISO-国际标准化组织是由各国标准化团体,组成的世界性联合会。nISO-是一个非官方和世界各地标准化的国际性代表机构.它致力于推广产品或服务标准一体化及相关的活动,促进国际商业贸易发展. nISO于1947年02月23日成立于瑞士的日内瓦.n标准制定分别有各TC技术委员会制订. 如: ISO 9000品管标准有由
2、TC-176(國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會,共46个会员国)制订.n中国标准协会于1978年9月1日加入ISO组织.nISO 9000命名:国际标准化组织将“品质管理体系”这份标准标号为第9000号文件.nISO精神: 落实 合理化 国际化 信任ISO簡介4ISO9001:2008目标如何实现?n通过建立适宜、有效的质量管理体系以使:n人员:准确、熟练,负责n设备:稳定、精确、高效率n材料:质量稳定,供货及时,服务周到n环境:洁净、安静、少搬运(水电照明温、湿度)n测量:稳定、精密n方法:先进、科学的设计、制造、检验方法5n基于ISO9001:2008八大原则-8 quality
3、 principlesn以顾客为关注焦点Customer focused organizationCustomer focused organization n领导作用LeadershipLeadership n全员参与Involvement of people Involvement of people n过程方法Process approachProcess approach n管理的系统方法System approach to managementSystem approach to management n持续改进Continual improvement Continual impr
4、ovement n基于事实的决策方法Factual approach to decision makingFactual approach to decision makingn与供方互利的关系Mutually beneficialMutually beneficial 以顾客以顾客为关注为关注焦点焦点领导领导作用作用全员全员参与参与过程过程方法方法管理管理 的的 系系 统方法统方法持续持续改进改进基于事实的基于事实的决策方法决策方法互利的供互利的供方关系方关系6PDCA循环循环-持续改进持续改进nPLAN : 首先改善你的操作,通过找出事件中存在的问题(确定应着手的问题点),得出解决这次问题
5、的方案nDO:首先在小范围内改变设定去解决首先在小范围内改变设定去解决问题,在测试中判定这一改变是否可问题,在测试中判定这一改变是否可行行nCHECK:判定所希望的效果达成与否,同时,确定变动因素,从而判定任何可能出现的问题nACTION:如果试验成功,将此变动纳入正常工作中,如果不成功重新开始P阶段7n “P PDC CA A”循环是一个管理的过程:n其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效 P D CA D CA P D CA P D CA P D CA P8ISO9001:87 ISO9001:94 ISO9001:2000 ISO9001:2008(专业性规范)历史性综合历
6、史性综合6份标准份标准主要针对制造主要针对制造业业由其是较大企由其是较大企业业 战术性换版战术性换版 22份标准份标准补充内容、扩大补充内容、扩大 范围范围开始考虑服务业开始考虑服务业 应用应用按产品导向建立按产品导向建立20个要素个要素战略性换版战略性换版5份技术报告书份技术报告书充分考虑一切组充分考虑一切组 织织,包括小企业、包括小企业、 服务业服务业按过程导向建立按过程导向建立 PDCA循环循环 ISO9001结构的变更结构的变更 90 0 引言引言1 1 范围范围2 引用标准引用标准3 3 术语和定义术语和定义4 质量管理体系质量管理体系5 5 管理职责管理职责6 6 资源管理资源管理
7、7 7 产品实现产品实现n7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划n7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程n7.3 7.3 设计和开发设计和开发n7.4 7.4 采购采购n7.5 7.5 产品和服务提供产品和服务提供n7.6 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进n8.1 8.1 总则总则n8.2 8.2 监视和测量监视和测量n8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制n8.4 8.4 数据分析数据分析n8.5 8.5 改进改进目目 录录标准条款介绍标准条款介绍 本标准用于内部和外部(包括认证机构)评价组织本标准用于内部和外部(
8、包括认证机构)评价组织满足客户、法律法规和组织自身要求的满足客户、法律法规和组织自身要求的能力能力10 顾客要求管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现顾客满意产品输入输出以过程为基础的以过程为基础的管管理体系模式理体系模式11n过程方法过程方法:将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系,运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法,运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。资源管理lISO 900ISO 9001 1:20082008条款条款-过程方法描述到:过程方法描述到:任何使用资源任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个
9、过程过程12过程方法的特征n一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。n对有效实施质量管理过程有以下六个特征:一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持13n使用因果图方法过程的控制方法机器机器人人材料材料测量测量输出输出输入输入方法方法环境环境145M1E5M1E是什么?变异来源是什么?变异来源n1) Machine(機械) 2) Material(物料) 3) Method(方法)n4) Men(人) 5) Measure(測量) 6) Environment(環境)n1、机器机器: : 机器的老化,新机台 n2 2、材料
10、、材料: :供应商的更换材料的替代材料机械性质或化学 性质之变动材料尺寸变动 n3 3、方法、方法: :流程之变更作业立法之变更工具夹具不当 n4 4、操作员、操作员: :操作员熟练度操作员习惯性操作员有没有依 照作业标准作业操作员之体力与情绪操作作業员的工作 场所及使用工具n5 5、测量、测量: :测量手法测量仪器精确度 n6 6、环境因素、环境因素: :电源稳定度水质稳定度温度湿度空气 粉尘照明度地板及工作场所清洁工作场所物品之摆放15nWhatWhat( (什麼什麼) ): 工作的内容和达成的目标 nWhyWhy( (為什麼為什麼) ): 做这项工作的原因nWhoWho( (誰誰) ):
11、 参加这项工作的具体人员,以及负责人 nWhenWhen( (什麼時間什麼時間) ): 在什么时间进行工作nWhereWhere( (在哪裡在哪裡) ): 工作发生的地点nHowHow( (方法方法) ): 用什么方法进行nhowhow muchmuch( (多少成本多少成本) ):需要多少成本 意义:做任何工作都应该从5w2h来思考, 这有助于我们的思路的条理化,杜绝盲目性。 我们的汇报也应该用5w2h, 能节约写报告及看报告的时间。 5W2H方法16标准条款介绍标准条款介绍- 1、2、31. 范围:1.1需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品1.2应用(删减要求):如
12、果进行了删减,而且这些删减仅限于本标准第7章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2.规范性引用文件:采用ISO9000:2005中的术语定义。3.术语和定义:产品也可以指服务服务.174.1 总要求总要求4.2 文件要求文件要求4.2.1 总则总则4.2.2 质量手册质量手册4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 记录的控制记录的控制4 质量管理体系质量管理体系标准条款介绍标准条款介绍184. 质量管理体系质量管理体系4.1 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件形成文件,加以实施和加以实施和保持,并
13、持续改进其有效性:保持,并持续改进其有效性:a.确定确定过程及其在组织中的应用过程及其在组织中的应用b.确定确定过程顺序和相互作用过程顺序和相互作用c.确定确保过程有效运作和控制确定确保过程有效运作和控制, 所需的所需的准则和方法准则和方法d.确确保获得必要的保获得必要的信息和资源信息和资源;以支持这些过程的运作和监视以支持这些过程的运作和监视e.监视、测量(适用时监视、测量(适用时)和分析和分析这些过程这些过程f.实施必要的措施,以实现对过程策划的结果和这些过程的持续改进实施必要的措施,以实现对过程策划的结果和这些过程的持续改进有责任和必须把外包括过程包括在质量管理体系之内有责任和必须把外包
14、括过程包括在质量管理体系之内.194.2 文件要求文件要求-文件控制文件控制( (4 4. .2 2. .3 3) ) -记录控制记录控制( (4 4. .2 2. .4 4) ) -内部审核内部审核(8.2.2) (8.2.2) -不合格品的控制不合格品的控制(8.3) (8.3) -纠正措施纠正措施(8.5.2) (8.5.2) -预防措施预防措施(8.5.3)(8.5.3)标准要求形成文件的程序(标准要求形成文件的程序(6个)个)文件的价值文件的价值提供适宜的培训;重复性和可追溯性;提供客观证据;提供适宜的培训;重复性和可追溯性;提供客观证据;4.2.1 总则总则204.2.2 质量手册
15、质量手册 体系的范围体系的范围,包括任何删减包括任何删减(7.3)的细节与合理的细节与合理性引用与表述性引用与表述 4.2.3 文件控制文件控制 记录是一种特殊类型的文件记录是一种特殊类型的文件n发布发布批准批准n运用运用评审评审n更改更改识别识别n使用处使用处获取获取n外来文件外来文件鉴别鉴别n作废作废处理处理21 文件控制程序文件控制程序编制编制 审批审批 首版首版发布发布 发放发放 签收签收 使用使用 评审评审更改更改 审批审批 N N版版发布发布 作废作废回收回收 报批稿 首版文件 作废(无效)文件 N版文件 发放号发放号 文件保管文件保管 22n标识标识n儲儲存存n保护保护n检索检索
16、( (記錄標識的目的記錄標識的目的) )n保存期限保存期限n处置处置4.2.4 记录的控制记录的控制*1.記錄應保持清晰、易於識別和檢索。*2.表格不是記錄,表格是規定性的文件。23n某企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工,审核员发现焊点间距分布不均匀,问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?” 焊工回答:“工艺没有规定,我们都是很熟练的焊工,凭经验就知道应该掌握的焊接间距。” 审核员在查看焊接工艺时看到对于箱体每边有焊接点数的规定,但没有间距要求。 但是在检验科查阅焊接检验规程时看到规定:“焊点应该分布均匀,两点之间距离应为10cm土2cm。” 上述两份文件均由总工程师批准。n本案的焊接工
17、艺和焊接检验规程对焊接的要求不同,说明文件之间没有协调一致,违反了标准“423文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。”n这种情况在审核中经常发现,原因在于领导在审批文件时,只是履行形式,没有认真地把文件审查一遍,以便将不合理或矛盾的地方排除。245.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审5管理职责管理职责25 5 管理职责管理职责 5.1 管理承诺管理承诺 最高管理者应通过以下活动,对建立、实施质量最高管理者应通过以下活动,对建立、实施质量 管理体系并持续改进其有效性的承诺管理体系并持续改进其有效性的承
18、诺提供证据提供证据。5.1 管理承诺管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.6 管理评审管理评审-向组织传达满足顾客和向组织传达满足顾客和法律法规的重要性法律法规的重要性 -制定制定质量方针质量方针 -确保质量确保质量目标的建立目标的建立-进行进行管理评审管理评审 -确保确保资源的获得资源的获得265.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.1 管理承诺管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.6
19、 管理评审管理评审7.2.1 与产品有关的要求的确定8.2.1 顾客满意 监控客户相关的资讯,确定获取及应用这些资讯的方法。 最高管理者应以增进客户满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1 和 8.2.1).275.3 质量方针质量方针 最高管理层应确保最高管理层应确保:5.1 管理层承诺管理层承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.6 管理评审管理评审 与组织的宗旨相适应;与组织的宗旨相适应; 包括对满足要求和持续改善体系有效性的承诺包括对满足要求和持续改善体系有效性的承诺 提
20、供制定和评审提供制定和评审质量目标质量目标的框架的框架 在在组织内得到沟通和理解组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审在持续适宜性方面得到评审285.4 策划策划5.4.1 质量目标质量目标 确保确保相关职能和层次上相关职能和层次上建立建立可测量可测量 与质量方针与质量方针相一致相一致5.1 管理承诺管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.6 管理评审管理评审品质方针品质方针品质目标品质目标- 公司公司品质目标品质目标1品质目标品质目标2品质目标品质目标-部门部门3透过品质方针、品质目
21、标、内外审查透过品质方针、品质目标、内外审查、数据分析、纠正预防行动及管理评、数据分析、纠正预防行动及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性审,持续改进质量管理体系的有效性29 (1) (1) 品品质质政策政策 旨在与客户建立长期的良好关系,达到客戶的期望和要求。 为了达到以上承诺,将推行以下措施:n永无止境的改善产品品质,制造各系列产品;n严格执行及遵守以ISO9001为蓝本之品质制度;n采用最有效的成本管理方法。 (2) (2) 质质量目量目标标 1.全年顾客验货合格率99.8%。2.控制全年平均各物料生产损耗率为:n塑料类 0.70%n五金类 0.30%n电子类 0.10%n包装物料 0
22、.10%n油漆 0.46%3.顾客投诉退货10次/每年。305.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.1 管理层承诺管理层承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.6 管理评审管理评审 最高管理层应确保最高管理层应确保: 策划策划-满足质量目标及满足质量目标及4.1的要求的要求 对其对其变更变更进行策划和实施时进行策划和实施时,确保其完整性确保其完整性 315.5 职责职责,权限和沟通权限和沟通5.5.1 职责和权限职责和权限5.5.2 管理者代表管理者代表管理者代表应管理者代表应:确保体系所
23、需的过程建立确保体系所需的过程建立,实施和实施和保持保持向最高管理者向最高管理者报告报告体系的业绩及改进的需求体系的业绩及改进的需求确保组织内提高满足顾客要求的确保组织内提高满足顾客要求的意识意识5.1 管理层承诺管理层承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.6 管理评审管理评审325.1 管理层承诺管理层承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.6 管理评审管理评审5.5.3 内部沟通内部沟通 确保沟
24、通过程的建立确保沟通过程的建立 对体系的有效性进行沟通对体系的有效性进行沟通沟通的方式?会议会议电话电话E-mail内部网络内部网络335.6.1保证体系的保证体系的适宜性、适宜性、充分性、有效性充分性、有效性要求要求: 按计划的时间间隔进行按计划的时间间隔进行 评估改进的机会评估改进的机会 变更的需要变更的需要*应保持管理评审的应保持管理评审的记录记录5.6.2 评审输入评审输入输入的信息应包括输入的信息应包括: 审核结果审核结果 顾客反馈顾客反馈 过程业绩和产品的符合性过程业绩和产品的符合性 纠正和预防措施的状况纠正和预防措施的状况 以往管理评审的跟踪措施以往管理评审的跟踪措施 可能影响体
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