北陆药业:2021年半年度报告.PDF
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1、 北京北陆药业股份有限公司 BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2021 年年半半年度报告年度报告 股票代码:股票代码:300016 股票简称:北陆药业股票简称:北陆药业 债券代码:债券代码:123082 债券简称:北陆转债债券简称:北陆转债 披露日期:披露日期:2021.08.20 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,
2、并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人公司负责人 WANG XU、主管会计工作负责人及会计机构负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)曾妮声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。曾妮声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本报告中如有涉及未来的计划等本报告中如有涉及未来的计划等前瞻性陈述前瞻性陈述,均不构成公司对,均不构成公司对投资者投资者的的实实质质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的
3、风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。预测与承诺之间的差异。公司已在本报公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,应对措施,请查阅请查阅“第三节第三节、管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。对措施”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以
4、公积金转增股本。2021 年半年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.26 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.28 第六节第六节 重要事项重要事项.30 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.37 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.43 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.44 第十节第十节 财务报告财务报告.47 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备
5、查文件目录 一、载有法定代表人签名的半年度报告文本;二、载有单位负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本;三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿;四、其他备查文件。2021 年半年度报告全文 5 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2021 年 1 月 1 日2021 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 对比剂 指 又称造影剂,是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围
6、组织,形成的对比用某些器械显示图像。广泛性焦虑症 指 依据中国精神障碍分类与诊断标准(第三版),广泛性焦虑症的基本特征为广泛和持续的焦虑,表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了焦虑心情外,还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安。NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 世和基因 指 南京世和基因生物技术股份有限公司,参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司,参股公司 海昌药业 指 浙江海昌药业股份有限公司(证券代码:834402),公司控股子公司 铱硙医疗 指 上海铱硙医疗科技有限公司,参股公司 2021 年半年度报告全
7、文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称(如有)北陆药业 公司的外文名称(如有)Beijing Beilu Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有)Beilu Pharma 公司的法定代表人 WANG XU 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 北京
8、市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 电话 01062625287 01062625287 传真 01082626933 01082626933 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司
9、半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。3、注册变更情况、注册变更情况 2021 年半年度报告全文 7 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元)535,275,620.98 367,617,033.35 45.61%归属于上市公司股东的净利润(元)116,476,441.27 91,563,803.25 27.21%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后
10、的净利润(元)107,712,877.04 77,833,244.67 38.39%经营活动产生的现金流量净额(元)102,578,793.92 64,803,074.58 58.29%基本每股收益(元/股)0.24 0.19 26.32%稀释每股收益(元/股)0.25 0.19 31.58%加权平均净资产收益率 6.47%6.12%0.35%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元)2,907,496,469.93 2,847,573,506.75 2.10%归属于上市公司股东的净资产(元)1,830,559,997.45 1,741,905,282.13 5.09%公司报
11、告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 支付的优先股股利 不适用 支付的永续债利息(元)不适用 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.2364 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 2021 年半年度报告全文 8 资产差异情况。2、同
12、时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)3,512,251.47 委托他人投资或管理资产的损益 3,830,799.58 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融
13、资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 5,633,720.21 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,246,565.50 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,984.32 减:所得税影响额 1,459,530.86 少数股东权益影响额(税后)-490,905.01 合计 8,763,564.23 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性
14、损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。2021 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内,公司主营业务包括对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。控股子公司海昌药业碘海醇原料药生产线已投产,公司对对比剂业务的产业链整合取得实质性进展。公司产品线及主要产品见下表:类别 产品线 主要产品 仿制药 对比剂 MRI 对比剂 钆
15、喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液(审评中)CT 对比剂 碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液 降糖类 格列美脲片、瑞格列奈片 原研药 中枢神经类 九味镇心颗粒 原料药 对比剂原料药 钆类 钆喷酸葡胺及辅料 碘类 碘海醇,及碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇、碘佛醇中间体 报告期内,公司秉承“立足精准检测,追求身心健康”的企业使命,坚持“细分领域,做大份额”的经营理念,全面梳理公司业务线,灵活调整销售策略,继续提升公司品牌的影响力和市场份额。2021 年上半年,公司各产品线进展如下:(一)(一)对比剂对比剂产品产品 公司对比剂产品涵盖涵盖 X射线对比剂与磁共振对比剂,分别用于 CT(X线电子计
16、算机断层扫描)和 MRI(磁共振)影像诊断,是公司主营业务收入的主要来源。报告期内,公司报告期内,公司对比剂产品实现销售收入对比剂产品实现销售收入 40,456.92 万元,同比增长万元,同比增长 38.43%。截至目前,公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液及钆喷酸葡胺注射液均已通过仿制药一致性评价,其中,碘海醇注射液(100ml:35g(I)已在第五批全国药品集中采购中中标。1、MRI 对比剂(对比剂(钆钆类对比剂类对比剂)钆类对比剂主要应用于 MRI(磁共振)影像诊断。钆喷酸葡胺注射液作为公司第一个上市的对比剂产品,自上市以来,始终是公司收入的重要来源之一。目前目前该产品该产品已通过仿制药已通
17、过仿制药 2021 年半年度报告全文 10 一致性评价一致性评价。公司在北京沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线已正式投产,首先奠定了“原料药+制剂”一体化的产业布局。在研新品钆布醇及注射剂按新 4 类标准已申报至 CDE,预计明年可上市销售。2、CT 对比剂(对比剂(碘类对比剂碘类对比剂)碘类对比剂主要应用于 CT(X线电子计算机断层扫描)影像诊断,在对比剂市场份额中高于钆类对比剂。碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品,目前仍是公司销售规模最大的品种。报告期内,公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购中中标公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购中中标,将供应北京、上海
18、、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏等 10 个省市自治区。北京、上海等地医疗水平、医疗资源优势相对明显,同时也是公司多年深耕、拓展的主要市场,此次碘海醇注射液中标,不仅有利于该产品市占率的提升,也有利于公司其他对比剂产品的推广及销售,进而有利于公司对比剂产品整体市占率的提升。(二)中枢神经类(二)中枢神经类产品产品 公司自主研发的公司自主研发的九味镇心颗粒是九味镇心颗粒是公司近年来公司近年来重点重点推广的战略产品推广的战略产品;也也是国内第一个通过是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。
19、自上市以来,九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效,不良反应发生率更低,且无成瘾和戒断风险。2020 年,国家卫生健康委办公厅印发的 精神障碍诊疗规范(2020 年版)中,明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。截至本报告期末,九味镇心颗粒已纳入精神障碍诊疗截至本报告期末,九味镇心颗粒已纳入精神障碍诊疗规范(规范(2020 版)等版)等 11 个诊疗规范及指南、共识。个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室,覆盖国内数千家医药终端。2021 年半年
20、度报告全文 11 九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。公司继续坚持专业化的学术推广活动,继续继续打造其打造其“抗焦虑中药第一品牌抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力专业的品牌形象和市场影响力,为该产品实现较快增长奠定扎实基础。同时,公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品,新产品上市后,有望与九味镇心颗粒形成协同,提高公司品牌影响力和营销效率。随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累,随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累,报告期内,报告期内,公司公司九味镇心颗粒实九味镇心颗粒实现现销售收入销售收入 8,112.02 万元,同比增长万元,同比增长 103.3
21、4%。(三三)降糖类产品降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于 2018 年进入国家基本药物目录;公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标,并自 2020 年上半年开始执标。鉴于格列美脲片、瑞格列奈片均已进入国家集采,终端价格下降明显,公司降糖类产品销售收入下滑。报告期内,公司降糖类产品实现销售收入 2,678.54 万元,同比下降 14.56%。(四四)原料药)原料药 公司对比剂产品涵盖 X射线对比剂与磁共振对比剂,为落实公司“原料药+制剂”一体化的发展战略,公司在钆类及碘类对比剂原料药的布局均已取得实质进展。公司在北京沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡
22、胺原料药生产线,于 2019年通过 GMP 认证后正式投产,进一步提升了公司钆喷酸葡胺注射液的核心竞争力。控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一,其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。其新建 850 吨碘造影剂原料药项目一期工程已正式投产,预计今年可以释放至少 200 吨碘海醇原料药产能;二期工程已进入开车试运行阶段。随着产能的不断释放,报告期内,海昌药业实现销售收入海昌药业实现销售收入6,662.16 万元,同比增长万元,同比增长 2470.20%,创该公司历史新高,创该公司历史新高。2021 年上半年,公司年上半年,公司及海昌
23、药业及海昌药业完成的主要工作如下:完成的主要工作如下:1、打造智、打造智能能现代化生产基地现代化生产基地 报告期内,公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控,高度重视安全生产及环保工作,合理安排生产,确保充分、及时地向市场供应质量安全过硬的产品。在工艺改进的同时,升级工厂运营管理和精益生产模式,推进工厂的自动化建设,全面打造智能现代化生产基地。2021 年半年度报告全文 12 2、有序有序推进募投项目推进募投项目建设建设 报告期内,高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目、沧州固体制剂新建车间项目均按时间表有序推进,公司将积极推进各项工作,提高资金使用效率,争
24、取募投项目早日达产并实现预期效益,从而提高公司的核心竞争力,增强公司盈利水平,巩固和扩大公司的市场地位。3、海昌海昌药业药业取得阶段性进展取得阶段性进展 报告期内,海昌药业新建 850 吨碘造影剂原料药项目取得了阶段性的进展:碘海醇原料药生产线通过 GMP 符合性检查、取得危险化学品生产许可证等,并正式投产,产能持续提升;二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废气和固体废物等环保工程均已建成,已进入开车试运行阶段。随着生产经营逐步走入正轨,海昌药业在经营状况得到改善的同时,还不断加大其他各项工作的力度:(1)生产方面,确保安全、环保生产的同时,合理控费、努力降低制造成本、管理成
25、本,全力提升经营效率;(2)市场拓展方面,在积极拓展国内客户的同时,进一步加大海外市场的开发力度。截至目前,海昌药业已与韩国、土耳其、印度等多个国家的客户建立良好的合作关系;(3)研发方面,加大碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇等品种的工艺研究及改进,积极准备相关产品的国内注册;(4)企业文化建设方面,加大人员招聘力度,逐步完善激励机制,并通过打造朝气蓬勃、创新进取的企业文化,提升公司活力。4、专业专业学术推广学术推广活动持续活动持续深入深入 公司始终坚持专业化的学术推广路线。报告期内,公司三个销售事业部根据各自产品线特点,采用不同的学术推广策略及营销策略,具体如下:(1)针对对比剂产品,报告期内,为
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