一次性物品的要求教学提纲.ppt
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1、一次性物品的管理要求为什么要加强一次性物品管理?统一采购n n医院所用的一次性使用无菌医疗用品必须由采购部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。n n我们后勤服务部成立了采购中心,所有的一次性医疗用品都是由中心统一采购供应室严把进货关n n必须先通过采购中心验证,供应室n n供应室对每批产品进行质量监测uu外包装uu无菌试验-无菌生长。uu细菌内毒素(鲎试验)监测,结果应为阴性。更换新品牌或新购一次性物品进货流程n n除经采购中心验证除经采购中心验证n n供应室作产品质量监测合格供应室作产品质量监测合格n n临床科室试用,科室反馈意见到采购中心临床科室试用,科室反馈意见到采购中心n n采购中心
2、根据试用的情况决定是否购入该产品。采购中心根据试用的情况决定是否购入该产品。验证要求 n n证件齐全:采购中心保留原件,供应室保留复印件n n医疗器械生产企业许可证n n工业产品生产许可证n n医疗器械产品注册证n n医疗器械经营企业许可证质量验收n n订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业企业/经营企业相一致经营企业相一致n n每箱(每包)产品的检验合格证、生产日期、每箱(每包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。n n进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效进口的一次性无菌用品应具有灭
3、菌日期和失效期等中文标识。期等中文标识。n n初步检验合格后,随机抽样初步检验合格后,随机抽样310310件进行热源、件进行热源、无菌、化学检测无菌、化学检测n n每批产品由厂家提供产品检验合格证,供应室每批产品由厂家提供产品检验合格证,供应室作目标性抽查。作目标性抽查。建立登记帐册n n医院保管部门专人负责记录:n n每次订货和到货的时间、生产厂家、供货单位n n产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期n n卫生许可证、供需双方经办人姓名。供应室一次性物品登记n n检查产品检验合格证、消毒灭菌日期、出厂日期、产品批号、产品名称、规格、数量、灭菌方法及标志、灭菌有
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- 一次性 物品 要求 教学 提纲
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