最新强化降脂的获益与风险ppt课件.ppt
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1、强化降脂的获益与风险管理将将LDL-CLDL-C降至远低于降至远低于100mg/dL(2.6mmol/L)100mg/dL(2.6mmol/L)仍可显著获益仍可显著获益4S-PCARE-PLIPID-P4S-SLIPID-SCARE-SHPS-SHPS-P2520151050S=他汀治疗他汀治疗P=安慰剂治疗安慰剂治疗发生发生CHD事件的患者比例事件的患者比例TNT:阿托伐他汀:阿托伐他汀80mgTNT:阿托伐他汀:阿托伐他汀10mg辛伐他汀辛伐他汀普伐他汀普伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀ScreeningTNTTNTLDL-C,mg/dL(mmol/L)90(2.3)110(2.8)130(3.
2、4)150(3.9)170(4.4)190(4.9)210(5.4)70(1.8)TNT:Treating to New Targetsn5006n入选患者入选患者n有有CHD病史病史nLDL-C:130-250mg/dL(3.4-6.5mmol/L)nTG 600mg/dL(6.8mmol/L)主要疗效分析主要疗效分析n到首次发生严重心血管事件的时间:到首次发生严重心血管事件的时间:冠心病死亡冠心病死亡非致死性非手术相关性心梗非致死性非手术相关性心梗心脏骤停复苏心脏骤停复苏致死或非致死性脑卒中致死或非致死性脑卒中阿托伐他汀阿托伐他汀10mg阿托伐他汀阿托伐他汀10mgLDL-C目标:目标:1
3、00mg/dL(2.6mmol/L)阿托伐他汀阿托伐他汀80mgLDL-C目标:目标:75mg/dL(1.9mmol/L)双盲期双盲期n10,001筛选和洗脱期筛选和洗脱期n18,469开放导入期开放导入期n15,464基线基线18周周8周周中位随访时间:中位随访时间:4.9年年n4995LaRosaJCetal.NEnglJMed.2005;352:1425-1435.结束结束筛查筛查031224364860406080100120140160月月LDL-C(mg/dL)200阿托伐他汀阿托伐他汀10mg(n=5006)阿托伐他汀阿托伐他汀80mg(n=4995)TNT研究研究LDL-C的降
4、低:的降低:101vs.77LaRosaNEJM2005;352主要疗效分析和次要疗效分析主要疗效分析和次要疗效分析主要疗效分析 主要心血管事件u冠心病死亡u非致死性、非手术相关性心梗u心脏骤停复苏u致死或非致死性卒中次要疗效分析 任何心血管事件u主要冠脉事件u任何冠脉事件u脑血管事件u因充血性心衰住院治疗u外周动脉疾病 全因死亡率0.511.5阿托伐他汀80mg更好阿托伐他汀 10mg更好HR0.780.800.780.960.75P值0.0010.090.0040.890.020.810.800.790.770.740.971.010.0010.0020.0010.0070.010.760
5、.92LaRosa JC,et al.N Engl J Med.2005,3528,888名患者名患者计划随访计划随访5.5年年阿托伐他汀阿托伐他汀80mg/天天辛伐他汀辛伐他汀20mg/天天(需要时剂量可调到需要时剂量可调到40mg)IDEAL:强化降脂进一步降低终点事件强化降脂进一步降低终点事件n n来自斯堪的那维亚和荷来自斯堪的那维亚和荷来自斯堪的那维亚和荷来自斯堪的那维亚和荷兰的兰的兰的兰的190190个研究中心个研究中心个研究中心个研究中心n n确诊为确诊为确诊为确诊为 CHD CHD的患者的患者的患者的患者n n既往曾因既往曾因既往曾因既往曾因MIMI住院,并适住院,并适住院,并适
6、住院,并适合他汀治疗合他汀治疗合他汀治疗合他汀治疗主要终点主要终点n主要冠心病事件(冠心病死亡,非主要冠心病事件(冠心病死亡,非致死性心肌梗死,心脏骤停,复苏)致死性心肌梗死,心脏骤停,复苏)次要终点次要终点n主要心血管事件主要心血管事件n所有冠心病事件所有冠心病事件n所有心血管事件所有心血管事件PedersenTRetal.Am J Cardiol.2004;94:720-724前瞻性随机开放盲终点(前瞻性随机开放盲终点(PROBE)125125mg/dLmg/dLIDEALIDEAL:基线基线LDL-C水平与水平与4S研究的终点水平一致研究的终点水平一致 5.5年年辛伐他汀辛伐他汀20/4
7、0mg阿托伐他汀阿托伐他汀80mg8,888名患者名患者77%已接已接受他汀治疗受他汀治疗?mg/dL?mg/dLLDL-CLDL-C5.4年年辛伐他汀辛伐他汀20/40mg安慰剂安慰剂4,444名患者名患者未接受他汀未接受他汀治疗治疗190mg/dL190mg/dLLDL-CLDL-CTheScandinavianSimvastatinSurvivalStudyGroup.Lancet.1994;344:1383-1389;PedersenTRetal.Am J Cardiol.2004;94:720-724.4S122122mg/dLmg/dL研究结束时使用的他汀剂量研究结束时使用的他汀剂
8、量*Values are number of subjects(%)with prescription data from routine clinic visit forms at last study visit.Pedersen TR et al.JAMA.2005;294:2437-2445.阿托伐他汀阿托伐他汀(N=4439)13.2%40mg86.8%80mg辛伐他汀辛伐他汀(N=4449)76.7%20mg23.3%40mg两组两组LDL-C变化变化104mg/dL vs.81mg/dLPedersen TR et al.JAMA.2005;294:2437-2445.07080
9、901001101201301212345LDL-C(mg/dL)阿托伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀辛伐他汀01.82.02.32.62.83.13.4LDL-C(mmol/L)年年周周1年后平均年后平均LDL-C=102mg/dL(2.6mmol/L)治疗期间平均治疗期间平均LDL-C=104mg/dL(2.7mmol/L)1年后平均年后平均LDL-C=79mg/dL(2.0mmol/L)治疗期间平均治疗期间平均LDL-C=81mg/dL(2.1mmol/L)01234504812辛伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀HR=0.89,P=0.07 Reproduced from Pedersen T
10、R et al.JAMA.2005;294:2437-2445,with permission.主要冠脉事件进一步降低无统计学主要冠脉事件进一步降低无统计学价值价值 P=0.0711%P=0.07主要冠脉事件:冠心病死亡,非致死性心肌梗死,或心脏骤停复苏时间(年)累积风险(%)0123450246810HR=0.83,P=0.02辛伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀 Reproduced from Pedersen TR et al.JAMA.2005;294:2437-2445,with permission.次要终点:次要终点:非致死性心肌梗死显著降低非致死性心肌梗死显著降低,P=0.02
11、17%时间(年)累积危险累积危险(%)P=0.02 0123450481216HR=0.87,P=0.02辛伐他汀辛伐他汀Reproduced from Pedersen TR et al.JAMA.2005;294:2437-2445,with permission.次要终点:次要终点:主要心血管事件显著降低,主要心血管事件显著降低,P=0.0213%累积危险累积危险(%)主要心血管事件:主要冠脉事件脑卒中时间(年)P=0.02阿托伐他汀阿托伐他汀安全性:按照研究方案定义的诊断标准安全性:按照研究方案定义的诊断标准安全性:按照研究方案定义的诊断标准安全性:按照研究方案定义的诊断标准两组均无肌
12、溶解;两组肝酶升高均两组均无肌溶解;两组肝酶升高均两组均无肌溶解;两组肝酶升高均两组均无肌溶解;两组肝酶升高均1%3AST 3 ULN*ULN*18(0.41)18(0.41)2(0.04)2(0.04)连续两次测定连续两次测定连续两次测定连续两次测定ALT 3ALT 3 ULN*ULN*43(0.97)43(0.97)5(0.11)5(0.11)肌病:定义为连续两次测定肌病:定义为连续两次测定肌病:定义为连续两次测定肌病:定义为连续两次测定CPK 10CPK 10 ULN*ULN*,并伴有肌肉症状,并伴有肌肉症状,并伴有肌肉症状,并伴有肌肉症状0 00 0*4-10 天.各组受试者例数(%)
13、.血脂异常的治疗原则心血管危险因素心血管危险因素血脂水平血脂水平危险评估危险评估决定治疗决定治疗确定目标值确定目标值达标达标血脂异常患者开始治疗标准值及治疗目标值mg/dl(mmol/L)危险等级危险等级TLCTLC开始开始药物治疗开始药物治疗开始治疗目标值治疗目标值低危:低危:1010年危险性年危险性5%5%TC240(6.22)TC240(6.22)LDL-C 160(4.14)LDL-C 160(4.14)TC270(6.99)TC270(6.99)LDL-C 190(4.92)LDL-C 190(4.92)TCTC240(6.22)240(6.22)LDL-C LDL-C 160(4.
14、14)160(4.14)中危中危:1010年危险性年危险性5-105-10TC 200(5.18)TC 200(5.18)LDL-C 130(3.37)LDL-C 130(3.37)TC 240TC 240(6.226.22)LDL-C160(4.14)LDL-C160(4.14)TC TC 200(5.18)200(5.18)LDL-C LDL-C 130(3.37)130(3.37)高危:高危:CHDCHD或或CHDCHD等等危症,或危症,或1010年危险性年危险性10-1510-15TC 160(4.14)TC 160(4.14)LDL-C 100(2.6)LDL-C 100(2.6)T
15、C 160(4.14)TC 160(4.14)LDL-C 100(2.59)LDL-C 100(2.59)TC TC 160(4.14)160(4.14)LDL-C LDL-C 100(2.59)100(2.59)极高危:急性冠脉综极高危:急性冠脉综合征,或缺血性心血合征,或缺血性心血管病合并糖尿病管病合并糖尿病TC 120(3.11)TC 120(3.11)LDL-C 80(2.07)LDL-C 80(2.07)TC 160(4.14)TC 160(4.14)LDL-C 80(2.07)LDL-C 80(2.07)TC TC 120(3.11)120(3.11)LDL-C LDL-C 80(
16、2.07)80(2.07)心血管病综合危险评估心血管病综合危险评估*有临床表现的冠状动脉以外动脉的动脉粥样硬化、糖尿病、心血管事件10年 风险20%为冠心病等危症*急性冠脉综合征、冠心病合并糖尿病为极高危TC 200-239mg/dlTC 200-239mg/dlLDL-C LDL-C 130-159mg/dl130-159mg/dlTCTC 240mg/dl240mg/dlLDL-C LDL-C 160mg/dl160mg/dl无高血压且其他无高血压且其他危险因素数危险因素数33低危低危低危低危高血压高血压或其他或其他危险因素数危险因素数 3 3低危低危中危中危高血压高血压且其他且其他危险因
17、素数危险因素数 1 1中危中危高危高危冠心病及其等危冠心病及其等危症症*高危高危高危高危*极高危人群的定义极高危人群的定义缺血性心血管病合并缺血性心血管病合并:n急性冠脉综合征急性冠脉综合征n糖尿病糖尿病缺血性心脏病合并缺血性心脏病合并:n多重危险因素多重危险因素(特别是糖尿病特别是糖尿病)n严重及未得到很好控制的危险严重及未得到很好控制的危险因素因素(特别是长期吸烟特别是长期吸烟)n代谢综合征的多重危险因素代谢综合征的多重危险因素(特别是特别是TG200mg/dL+非非HDL-C130mg/dL,伴有伴有HDL-C40mg/dL)n急性冠脉综合征急性冠脉综合征中国血脂指南定义中国血脂指南定义
18、美国美国NCEPATPIII定义定义n n无无论论患患者者的的基基线线TCTC和和LDL-CLDL-C值值是是多多少少,都都应应尽尽早给予他汀类治疗早给予他汀类治疗,除非出现禁忌证除非出现禁忌证n n使使LDL-CLDL-C降降至至2.01mmol/L(80mg/dL)2.01mmol/L(80mg/dL),或或在在原原有基线上降低有基线上降低40%40%以上以上 (LDL-CLDL-C只有降低足够的幅度才能充分获益只有降低足够的幅度才能充分获益只有降低足够的幅度才能充分获益只有降低足够的幅度才能充分获益)需要强化降脂治疗需要强化降脂治疗急性冠脉综合征糖尿病糖尿病+冠心病冠心病在急性冠脉综合征
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