临床药物治疗学第二章药物治疗的一般原则备课讲稿.ppt
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1、临床药物治疗学第二章药临床药物治疗学第二章药物治疗的一般原则物治疗的一般原则药物治疗的必要性药物治疗的必要性非药物治疗手段非药物治疗手段 饮食调整饮食调整 、适度运动、戒除不良生活习惯、适度运动、戒除不良生活习惯药物治疗的临床地位药物治疗的临床地位 最基本、最常用的治疗手段最基本、最常用的治疗手段 药物治疗的必要性药物治疗的必要性药物治疗的利弊权衡药物治疗的利弊权衡 双刃剑(疗效双刃剑(疗效ADRADR、ADE)ADE)预期获益预期获益 可能造成的伤害可能造成的伤害 对症治疗对症治疗(酸碱平衡失调、消瘦)酸碱平衡失调、消瘦)对因治疗对因治疗 (细菌、病毒、肿瘤)(细菌、病毒、肿瘤)预防性用药(
2、佝偻病)预防性用药(佝偻病)安慰剂效应安慰剂效应 患者的知情同意权利患者的知情同意权利药物治疗的必要性药物治疗的必要性药物治疗的适度性(药物治疗的适度性(suitability)suitability)原则原则 药物适度治疗药物适度治疗在明确疾病诊断的基础上在明确疾病诊断的基础上 从病情的实际需要出发从病情的实际需要出发 以循证医学为基础以循证医学为基础 选择适当的药物治疗方案选择适当的药物治疗方案 医疗大环境:举证倒置医疗大环境:举证倒置 医生的素质医生的素质药物治疗的必要性药物治疗的必要性药物治疗的适度性(药物治疗的适度性(suitability)suitability)原则原则 药物过度
3、治疗药物过度治疗超过疾病治疗需要超过疾病治疗需要 使用大量药物使用大量药物 没有得到理想效果没有得到理想效果药物治疗的必要性药物治疗的必要性药物治疗的适度性(药物治疗的适度性(suitability)suitability)原则原则 药物过度治疗表现药物过度治疗表现超适应症用药超适应症用药 剂量过大剂量过大 疗程过长疗程过长 无病用药、轻病用重药无病用药、轻病用重药 乙型肝炎、白血病(化疗)乙型肝炎、白血病(化疗)药物治疗的必要性药物治疗的必要性药物治疗的适度性(药物治疗的适度性(suitability)suitability)原则原则 药物过度治疗原因药物过度治疗原因患者求医心切患者求医心切
4、 虚假广告泛滥虚假广告泛滥 举证倒置举证倒置 片面追求经济效益片面追求经济效益 药物治疗的必要性药物治疗的必要性药物治疗的适度性(药物治疗的适度性(suitability)suitability)原则原则 药物治疗不足表现药物治疗不足表现剂量不够剂量不够 疗程太短疗程太短 药物治疗不足原因药物治疗不足原因患者依从性患者依从性 经济原因经济原因 政策配套不完善政策配套不完善 药物供应不足药物供应不足药物治疗的有效性药物治疗的有效性有效性(有效性(efficacy)efficacy)基础基础药效学特性药效学特性 靶点学说靶点学说 疗效、疗效、ADRADR的均衡的均衡 药物基因组学药物基因组学药物治
5、疗的有效性药物治疗的有效性理想的理想的药物治疗效果药物治疗效果药物方面因素药物方面因素机体方面因素机体方面因素药物治疗药物治疗的依从性的依从性药物治疗的有效性药物治疗的有效性药物方面的因素药物方面的因素 生物学特性、理化性质、剂型、剂量生物学特性、理化性质、剂型、剂量 给药途径、药物间相互作用给药途径、药物间相互作用 选择原则选择原则对因、对症药物对因、对症药物 生物利用度高、能维持有效血药浓度生物利用度高、能维持有效血药浓度 的剂型和给药途径的剂型和给药途径 避免可能产生不良相互作用的药物避免可能产生不良相互作用的药物药物治疗的有效性药物治疗的有效性机体方面的因素机体方面的因素 患者年龄、体
6、重、性别、精神状态患者年龄、体重、性别、精神状态 病理状态、遗传特征、生物节律等病理状态、遗传特征、生物节律等 疾病的早期治疗疾病的早期治疗药物治疗的有效性药物治疗的有效性药物治疗的依从性药物治疗的依从性 依从性依从性 (nocompliance with medications)nocompliance with medications)不依从性不依从性 对药物治疗效应影响很大对药物治疗效应影响很大 药物治疗的有效性药物治疗的有效性药物治疗的依从性药物治疗的依从性 不依从性的原因不依从性的原因 医患沟通不够、缺乏信任医患沟通不够、缺乏信任 治疗方案繁琐难以执行治疗方案繁琐难以执行 ADRAD
7、R 错误执行(老年人、儿童)错误执行(老年人、儿童)经济原因经济原因药物治疗的安全性药物治疗的安全性药品不良反应(药品不良反应(adverse drug reactions ADR)adverse drug reactions ADR)合格药品合格药品 正常用法用量下正常用法用量下 与诊疗目的无关的毒副作用等与诊疗目的无关的毒副作用等 ADRADR的后果的后果 机体器官、组织结构损害机体器官、组织结构损害 病原体耐药性、药源性疾病病原体耐药性、药源性疾病 药物治疗的安全性药物治疗的安全性药品不良事件(药品不良事件(adverse drug events,ADEadverse drug even
8、ts,ADE)药品质量问题(有毒、有害物质超标等)药品质量问题(有毒、有害物质超标等)不合理使用不合理使用 (剂量、疗程、停药突然(剂量、疗程、停药突然 药物相互作用、特殊人群)药物相互作用、特殊人群)给药错误给药错误 (医嘱输入、执行错误)(医嘱输入、执行错误)药品药品正常正常因素因素外界外界因素因素双双刃刃剑剑有有害害有有效效无无效效近年来我国主要药物不良事件近年来我国主要药物不良事件20012001年,乙双吗啉治疗银屑病年,乙双吗啉治疗银屑病白血病白血病20022002年,苯甲醇年,苯甲醇儿童臀肌挛缩症儿童臀肌挛缩症 20032003年,甘露聚糖肽年,甘露聚糖肽严重不良反应(死亡)严重不
9、良反应(死亡)20042004年,葛根素注射液年,葛根素注射液溶血现象溶血现象 20052005年,年,“莲必治注射液莲必治注射液”、“穿琥宁注射液穿琥宁注射液”“非甾体类抗炎药非甾体类抗炎药”等品种,等品种,修改药品说明书的措施修改药品说明书的措施近年来我国主要药物不良事件近年来我国主要药物不良事件20052005年,年,“千柏鼻炎片千柏鼻炎片”、“氯霉素眼药水氯霉素眼药水”等等1212个品种,个品种,由非处方药转换为处方药由非处方药转换为处方药20062006年年5 5月,齐二药事件月,齐二药事件 20062006年年6 6月,暂停鱼腥草注射液等月,暂停鱼腥草注射液等7 7个注射剂品种个注
10、射剂品种 的使用和审批的使用和审批 20062006年年9 9月,通报月,通报“警惕加替沙星引起血糖异常、阿昔洛警惕加替沙星引起血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的安全性问题韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的安全性问题”假假“亮菌甲素亮菌甲素”在中山大学第三医院造成在中山大学第三医院造成1313人死亡人死亡“二甘醇二甘醇”(替代(替代“丙二醇丙二醇”生产亮菌甲素)生产亮菌甲素)自自19351935年起,至少引起年起,至少引起 4 4 起震惊全球的重大药害起震惊全球的重大药害 中毒事件,近中毒事件,近500500人死亡人死亡这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进这次
11、是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进货途径货途径工业溶剂工业溶剂 “二甘醇二甘醇”人体致死量是人体致死量是 0.0140.0170.0140.017毫克毫克/公斤公斤假假“亮菌甲素亮菌甲素”液二甘醇含量达液二甘醇含量达 325.9325.9毫克毫克/毫升毫升6464名病人共使用名病人共使用887887支支1010毫克规格假毫克规格假“亮菌甲素亮菌甲素”中山三院感染科邓子德发现中山三院感染科邓子德发现 8 8 例无尿患者例无尿患者“欣弗欣弗”事件事件20062006年,年,“欣弗欣弗”(克林霉素磷酸酯葡萄糖注(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)再度掀起轩然大波射液)再度掀起轩然大波 1414
12、人出现胸闷、心悸、肾人出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状能损害等临床症状“欣弗欣弗”事件:事件:2006年7月24日20062006年年7 7月月2424日青海药监局紧急通知该省停用日青海药监局紧急通知该省停用 广西、浙江、黑龙江、山东等出现相似患者广西、浙江、黑龙江、山东等出现相似患者 8 8月月3 3日,卫生部紧急通知,要求停用日,卫生部紧急通知,要求停用“欣弗欣弗”全国共报告病例全国共报告病例9393例;九个批号。死亡例;九个批号。死亡1111人人 卫生部表示欣弗事态比卫生部表示欣弗事态比“齐二药齐二
13、药”更为严重更为严重 截至截至8 8月月5 5日,在全国回收了大约日,在全国回收了大约128128万瓶万瓶“欣弗欣弗”所涉药厂是安徽华源生物药业有限公司所涉药厂是安徽华源生物药业有限公司“欣弗欣弗”事件:事件:8 8月月1515日,调查结果日,调查结果安徽华源生物药业有限公司违反规定生产安徽华源生物药业有限公司违反规定生产 是导致这起不良事件的主要原因是导致这起不良事件的主要原因安徽华源为了降低欣弗生产成本没有按规定参数生产,进安徽华源为了降低欣弗生产成本没有按规定参数生产,进而影响了药品安全而影响了药品安全检查结果中提到的灭菌温度、灭菌时间、灭菌柜装载量都检查结果中提到的灭菌温度、灭菌时间、
14、灭菌柜装载量都是厂家降低生产成本的空间是厂家降低生产成本的空间安徽华源生产车间主任透露:安徽华源生产车间主任透露:“可能在消毒方面可能在消毒方面(出了问出了问题题),时间缩短了一分钟,或者灭菌过程的热分布不均匀,时间缩短了一分钟,或者灭菌过程的热分布不均匀造成的。造成的。”上海上海“甲氨蝶呤甲氨蝶呤”事件事件20072007年年7 7月月6 6日,国家药品不良反应监测中心报告日,国家药品不良反应监测中心报告 广西和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出现下广西和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。患儿都使用上海华联制药厂
15、生产注射用甲氨蝶呤患儿都使用上海华联制药厂生产注射用甲氨蝶呤上海立即查封该厂有关生产车间,全力查找混入硫酸长春上海立即查封该厂有关生产车间,全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所开展动物实验,新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所开展动物实验,进一步验证相关结论。上海公安机关也已介入调查进一步验证相关结论。上海公安机关也已介入调查上海上海“甲氨蝶呤甲氨蝶呤”事件事件1212月月1212日,卫生部和国家药监局联合调查组宣布:日,卫生部和国家药监局联合调查组宣布:在生产过程中将硫酸长春新碱混入甲氨蝶呤和阿糖胞苷在生产过程中将硫酸长春新碱混入甲氨蝶呤和阿糖胞苷这两种药品,导致药品
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