Lp-PLA2(人血浆脂蛋白相关磷脂酶A2)定量检测试剂盒.ppt
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1、人血浆脂蛋白磷脂酶人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定试剂盒定量测定试剂盒中美合资中美合资中美合资中美合资天津康尔克生物科技有限公司天津康尔克生物科技有限公司天津康尔克生物科技有限公司天津康尔克生物科技有限公司125,000+受试者受试者在国际主流专业杂志和会议报告中,已有超过在国际主流专业杂志和会议报告中,已有超过100项临床研究和项临床研究和综述分析的结果支持综述分析的结果支持Lp-PLA2 作为一个心血管疾病的标志物作为一个心血管疾病的标志物在传统危险标志物的基础上提供了新的信息在传统危险标志物的基础上提供了新的信息国际研究国际研究一致结果一致结果国际权威指南国际权威指南一致
2、推荐一致推荐 2010 ACCF/AHA 无症状成人心血管风险评估指南无症状成人心血管风险评估指南可考虑对可考虑对中等风险的无症状成人中等风险的无症状成人进行进行Lp-PLA2 检测检测以进一步评估风险。以进一步评估风险。2011 AHA/ASA 卒中一级预防指南卒中一级预防指南在在未有心血管疾病的患者未有心血管疾病的患者中检测炎症指标如中检测炎症指标如hs-CRP或或Lp-PLA2可以鉴别出有可以鉴别出有较高卒中风险较高卒中风险的患者。的患者。2012 AACE 高脂血症管理与动脉粥样硬化预防指南高脂血症管理与动脉粥样硬化预防指南一些研究证明,在有一些研究证明,在有必要进一步对患者进行风险评
3、级时,必要进一步对患者进行风险评级时,Lp-PLA2检测比检测比h hs-CRP具有更高的特异性具有更高的特异性。2012 ESC 欧洲心血管疾病预防临床实践指南欧洲心血管疾病预防临床实践指南对对有复发急性血栓事件的高风险患者可以检测有复发急性血栓事件的高风险患者可以检测 Lp-PLA2 以进一步评估风险以进一步评估风险。国内专家国内专家一致认可一致认可“脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)是是血管内皮炎症的独立危险因子,也是目前血管内皮炎症的独立危险因子,也是目前检测血管内皮炎症的新指标检测血管内皮炎症的新指标。对心脑血管。对心脑血管栓塞性疾病的预测、治疗和预后的判断具栓塞
4、性疾病的预测、治疗和预后的判断具有重要意义。有重要意义。”中华医学会心血管病学分会中华医学会心血管病学分会主任委员,著名心血管专家主任委员,著名心血管专家胡大一教授胡大一教授中国工程院院士,美国心脏病中国工程院院士,美国心脏病学院院士,著名心血管专家学院院士,著名心血管专家张运教授张运教授“脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)已已成为成为AS抗炎治疗的新靶点抗炎治疗的新靶点,初步研究发现,初步研究发现通过抑制磷脂酶通过抑制磷脂酶A2,可以减少血管壁脂质,可以减少血管壁脂质的沉积和巨噬细胞的浸润。的沉积和巨噬细胞的浸润。”摘自摘自动脉粥样硬化不稳定斑块的研究进展动脉粥样硬化不稳
5、定斑块的研究进展摘自摘自2012中国脑卒中大会主题论坛报告中国脑卒中大会主题论坛报告临床一线临床一线期待已久期待已久 “心血管医生最关心的一点就是高危患者心血管事件发生风险。如心血管医生最关心的一点就是高危患者心血管事件发生风险。如果能够早期预防,在发生重大事件之前把危险控制住,那就可以减少果能够早期预防,在发生重大事件之前把危险控制住,那就可以减少病死率。但目前临床常用的检测指标如肌苷激酶等出现时为时已晚,病死率。但目前临床常用的检测指标如肌苷激酶等出现时为时已晚,而而脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测为临床提供了一个预警及风险评估的定量检测为临床提供了一个预警及风险评估的有力工具
6、有力工具。”北京大学第三医院心内科主任北京大学第三医院心内科主任 高炜高炜 “现有的检验指标如胆固醇、现有的检验指标如胆固醇、LDL、HDL确实在心血管疾病风险确实在心血管疾病风险评估方面发挥一定作用,但并不全面。甚至有些方法如血小板活化检评估方面发挥一定作用,但并不全面。甚至有些方法如血小板活化检测还不够稳定。因此测还不够稳定。因此实验室迫切需要一个方法稳定、特异性强又独立实验室迫切需要一个方法稳定、特异性强又独立于胆固醇之外的风险评估方法,而脂蛋白相关磷脂酶于胆固醇之外的风险评估方法,而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测就提定量检测就提供了这样一个方法供了这样一个方法。”中国医师协会检验医师分会
7、会长中国医师协会检验医师分会会长 丛玉隆丛玉隆 “我国一年心外科手术量已达到我国一年心外科手术量已达到18.5万例,但还远不能满足我国万例,但还远不能满足我国患者需要,原因就在于我国心血管疾病发病率太高,每年新增冠心病患者需要,原因就在于我国心血管疾病发病率太高,每年新增冠心病患者患者300万。因此预防的作用比治疗更重要,并且其社会效益要远高万。因此预防的作用比治疗更重要,并且其社会效益要远高于手术。而于手术。而脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测为心血管疾病预防提供了一定量检测为心血管疾病预防提供了一个有力武器个有力武器。”中国医师协会心脏外科医师分会副会长中国医师协会心脏外科医师分
8、会副会长 孙立忠孙立忠2011.7.16 北京北京 钓鱼台国宾馆钓鱼台国宾馆国家国家863高科技成果高科技成果中国中国首家首家和和唯一唯一上市产品上市产品 中国中国首家首家和和唯一唯一上市产品上市产品 国家国家863科技攻关项目高科技成果科技攻关项目高科技成果 快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病 填补中国心脑血管疾病快速预警检测的空白填补中国心脑血管疾病快速预警检测的空白 与会专家:与会专家:中国人民解放军总后卫生部原副部长中国人民解放军总后卫生部原副部长 陈新年陈新年 广东省卫生厅副厅长广东省卫生厅副厅长 耿庆山耿庆山 中国医药生物技术协会副会长中国医药生物技术
9、协会副会长 于修成于修成 科技部火炬高技术产业开发中心处长科技部火炬高技术产业开发中心处长 雷庆西雷庆西 中国医师协会心脏外科医师分会副会长中国医师协会心脏外科医师分会副会长 孙立忠孙立忠 中国医师协会检验医师分会会长中国医师协会检验医师分会会长 丛玉隆丛玉隆 北京大学第三医院心内科主任北京大学第三医院心内科主任 高炜高炜 北京大学首钢医院心血管医学中心主任北京大学首钢医院心血管医学中心主任 王宏宇王宏宇 卫生部北京医院心内科主任卫生部北京医院心内科主任 许峰许峰心脑血管疾病是造成人类死亡的心脑血管疾病是造成人类死亡的主要病因主要病因男性女性恶性肿瘤 心脏病 脑血管病呼吸系统疾病恶性肿瘤恶性肿
10、瘤心脏病心脏病脑血管病脑血管病呼吸系统疾病呼吸系统疾病来源:来源:2012中国卫生统计年鉴中国卫生统计年鉴来源来源:美国国家健康中心美国国家健康中心2012年统计数据年统计数据心脏猝死:经常是首次心脏病爆发心脏猝死:经常是首次心脏病爆发 Myerburg RJ et al.Circulation.2012;125:1043-1052研发背景研发背景 动脉粥样硬化(动脉粥样硬化(AS)是造成心脑血管疾病的主要原因是造成心脑血管疾病的主要原因 AS是一种炎症反应性疾病是一种炎症反应性疾病 在粥样斑块在粥样斑块形成、进展和最终破裂形成、进展和最终破裂的过程中均有的过程中均有炎性炎性 介质介质的参与的
11、参与 寻找一个能够反映这种动态变化过程的炎性介质就能寻找一个能够反映这种动态变化过程的炎性介质就能 够检测并跟踪动脉粥样硬化的严重程度够检测并跟踪动脉粥样硬化的严重程度 目前目前脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A A2 2(Lipoprotein-Associated Phospholipase A2,Lp-PLA2)已被国际专家公认已被国际专家公认为一种新为一种新 的的炎性反应标志物炎性反应标志物内容内容心脑血管疾病现状及研发背景心脑血管疾病现状及研发背景Lp-PLA2与动脉粥样硬化的关系与动脉粥样硬化的关系临床研究临床研究临床意义临床意义康尔克康尔克Lp-PLA2定量检测试剂盒简定量检测试
12、剂盒简介介产品详解与注意事项产品详解与注意事项 Lp-PLA2脂蛋白相关磷脂酶脂蛋白相关磷脂酶A2,英文缩写,英文缩写Lp-PLA2。又称血小板活化因子乙酰水解酶(又称血小板活化因子乙酰水解酶(PAF-AH)。)。分子量为分子量为45KDa。由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌,并由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌,并受炎性介质的调节。受炎性介质的调节。水解水解ox-LDL-C上的磷脂,生成促炎物质上的磷脂,生成促炎物质lyso-PC和和ox-FA,因此具有,因此具有促炎症和促动脉粥样硬促炎症和促动脉粥样硬化的作用化的作用。Lp-PLA2在粥样斑块形成中的作用在粥样斑块形成中的作用粥样斑块形
13、成粥样斑块形成血管腔血管腔氧化型氧化型 LDL内膜内膜中膜中膜Lp-PLA2溶血卵磷脂溶血卵磷脂氧化脂肪酸氧化脂肪酸泡沫细胞泡沫细胞单核细胞单核细胞粘附分子粘附分子巨噬细胞巨噬细胞细胞因子细胞因子稳定斑块稳定斑块vs易损斑块组织学特征对比易损斑块组织学特征对比薄纤维帽薄纤维帽厚纤维帽厚纤维帽小型坏死脂质池小型坏死脂质池Lp-PLA2Lp-PLA2血管腔血管腔血管腔血管腔血栓血栓大型坏死脂质池大型坏死脂质池 稳定斑块稳定斑块Lp-PLA2 含量较低含量较低(深色染色深色染色)纤维帽厚,胶原含量高纤维帽厚,胶原含量高小型坏死脂质池小型坏死脂质池炎症程度较轻炎症程度较轻 易损斑块易损斑块Lp-PLA
14、2 含量较高含量较高(深色染色深色染色)纤维帽薄,胶原含量低纤维帽薄,胶原含量低大型坏死脂质池大型坏死脂质池炎症程度较重炎症程度较重Corson MA et al,Am J Card Suppl 2008:101(41F-50F)斑块易损性与其斑块易损性与其Lp-PLA2含量成正比含量成正比疾病进展疾病进展Lp-PLA2 染成棕红色染成棕红色早期斑块早期斑块出现脂质池出现脂质池稳定斑块稳定斑块纤维帽变薄,纤维帽变薄,出现小型坏死出现小型坏死脂质核脂质核易损斑块易损斑块薄纤维帽薄纤维帽破裂斑块破裂斑块血管中出现血栓血管中出现血栓Kolodgie F,et al.Arterioscler Thro
15、mb Vasc Biol 2006血栓25 已发表研究结果显示已发表研究结果显示:Lp-PLA2 升高升高导致心血管事件导致心血管事件风险加倍风险加倍Packard(WOSCOPS),N Engl J Med 2000 CHDBlake(WHS),J Am Coll Cardiol 2001 CHDBlankenberg(AtheroGENE),J Lipid Res 2003 -CADBallantyne(ARIC),Circulation 2004-CHD LDL 250 ng/mLhsCRP 3 mg/LLp-PLA2 CRP LDLHDLTG4%46%10%7.4%4.7%42.6%2
16、2.8%90份未患心脏病健康人群的血样份未患心脏病健康人群的血样43份健康成人份健康成人4周周7次抽血血样次抽血血样Lerman A,McConnell JP.Am J Card Supplement 2008.冠心病患者冠心病患者LDL-C水平:水平:72%的患者低于的患者低于130 mg/dL 130 LDL-C(mg/dL)Get With the Guidelines database,levels at admission Sachdeva et al.Am Heart J 2009;157:111-7.e2总胆固醇及总胆固醇及LDL-C在冠心病预测中在冠心病预测中的局限性的局限性
17、Framingham心脏研究心脏研究26年随访数据显示:年随访数据显示:35%冠心病患者的总胆固醇水平冠心病患者的总胆固醇水平 0.05 未患卒中未患卒中 卒中患者卒中患者P=0.44P=NSP 0.051.Ballantyne CM,et al.AHA 2004Berger K,et al.Stroke 1998Tanne D,et al.Circ.20014.Bowman TS,et al.Stroke 1998Oei HH,et al.Circ.2005Wannamethee SG,et al.Stroke 2000传统风险因子在冠心病患者中传统风险因子在冠心病患者中的流行程度的流行程度
18、0 Risk Factors19.4%1 Risk Factor43%2 Risk Factors27.8%3 Risk Factors8.9%4 Risk Factors0.9%N=87,869分析的四个分析的四个传统风险因子因子:高血高血压,吸烟,高血脂症,糖尿病,吸烟,高血脂症,糖尿病Khot UM,et al.JAMA 2003.62.4%冠心病患者仅含有冠心病患者仅含有0-1个传统风险因子个传统风险因子Mayo 研究研究:利用利用Lp-PLA2 预测心梗后生存期预测心梗后生存期0.03.04.05.06.01.02.05.4*2.21.0 166 ng/mL167-218 ng/mL
19、219 ng/mL*p 0.001 after multivariate adjustment for age,sex,hypertension,BMI,diabetes,smoking,LDL-CGerber Y,et al.Arterioscler Thromb Vasc Biol 2006 Hazard Ratio发生发生MI后,高水平后,高水平Lp-PLA2患者患者1年内死亡风险年内死亡风险是低水平患者的是低水平患者的5倍倍Mayo 研究:利用研究:利用L Lp-PLA2 预测预测冠心病患者主要心血管事件发生率冠心病患者主要心血管事件发生率95%的的Lp-PLA2 200 ng/ml
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