质量管理体系策划程序53296.docx
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1、有限公司企业标标准 Q/6DGG13.5003-20003 质量管理体系策策划程序2003-044-20发布 20033-05-01实施有限公司 发发 布质量管理体系策策划程序1. 目的为确保公司质量量管理体系得得到有效运行行及实施,使使其符合ISSO/TISS169499:20022质量管理体体系要求,公公司在实施和和执行质量管管理体系之前前,需要对其其进行策划。2. 范围适用于有限公司司质量管理体体系覆盖产品品所涉及到的的所有过程和和环节。3. 引用文文件Q/6DG133.401-2003 文件控制管管理程序Q/6DG133.402-2003 记录控制管管理程序 Q/6DG133.501-
2、2003 管理职责程程序Q/6DG133.701-2003 产品质量先先期策划程序序 Q/6DG133.707-2003 设计失效模模式及后果分分析程序 Q/6DG133.708-2003 过程失效模模式及后果分分析程序Q/6DG133.712-2003 供应商管理理程序Q/6DG133.714-2003 控制计划管管理程序 Q/6DG133.803-2003 体系审核管管理程序 Q/6DG133.705-20003 成本核核算报价管理理程序 4. 术语和定定义 质量管管理体系:指指为实施质量量管理所需的的组织结构、程程序、过程和和资源,建立立质量方针和和质量目标,并并实现这些目目标的一组相相
3、互关联的或或相互作用的的要素的集合合。 质量策策划:指一种种确定生产某某具体产品或或系列产品(如如:零件、材材料等)所用用方法(如:测量和试验验等)的结构构化的过程,是是质量管理的的一部分,致致力于设定质质量目标并规规定必要的作作业过程和相相关资源以实实现其质量目目标;与缺陷陷探测大不相相同,质量策策划包括防错错和持续改进进的思想。 质量计计划:指质量量管理体系要要素被应用于于一个特定情情况的规范,是是描述与特殊殊产品或合同同相关的具体体质量规程、资资源和系列活活动的文件。当当控制计划作作为质量计划划时,质量计计划便成为一一种广义的概概念。 质量手手册:指依据据公司质量方方针而拟定和和执行质量
4、方方针为达成质质量目标的要要求,并明确确其途经和职职责及有效地地执行质量管管理体系所使使用之原则性性的基本质量量管理活动,为为保证满足顾顾客的要求和和需求及期望望而描述质量量管理体系要要素的原则性性管理的书面面化文件;其其目的在于提提供一套执行行与维持质量量管理体系正正常运作之有有效性和适切切性的基本指指导纲要原则则和与程序文文件的衔接桥桥梁,是质量量管理体系的的第一层次文文件。 程序文文件:指为维维持质量管理理体系的运作作,当工作涉涉及到组织内内多种职能和和部门时将其其形成文件的的过程,使其其作业的目的的、范围、权权责单位和作作业内容透过过流程步骤和和先后顺序以以流程图式地地加以说明,以以利
5、便于各项项工作的实施施和管理;其其目的在于规规范管理性的的质量管理活活动,促使企企业内所有与与产品质量、交交付和服务有有关的过程得得到明确规定定,并延伸到到质量手册使使所有活动更更具体表现,是是质量管理体体系的第二层层次文件。作业指导书:指指在质量管理理体系中为有有效地实施和和执行及完成成某一功能所所进行的工作作(如:生产产准备工作、检检验和试验、返返工和返修、设设置、人员等等),将每一一项动作的基基准加以详细细地说明,包包括适用范围围、机器设备备、测量设备备和监控装置置、使用工装装/工具/模模具/夹具/刀具和方法法或方式及人人员、时间、地地点等详细说说明的步骤,便便于第一线的的作业者或操操作
6、者或检验验者参考使用用,以免发生生错误或因人人的理解能力力不同而有所所差异,造成成质量管理体体系运作之有有效性和适宜宜性有所偏差差而未能达成成质量经营管管理目标和质质量方针;其其目的在于规规范作业的质质量管理活动动,并具体指指出与质量有有关的作业指指导和要求,将将程序文件中中未述明的部部分详加说明明,是质量管管理体系的第第三层次文件件。表单/表格和记记录:指为记记录有关质量量管理体系实实施和执行及及维持体系运运作的见证资资料所使用的的空白表单/表格,在此此表单/表格格记录相关信信息和资料后后,可作为确确保和证明满满足质量要求求的程度或为为质量管理体体系要素运行行的有效性提提供客观和有有力的证据
7、。是是质量管理体体系的第四层层次文件。5. 职责总经理负责质量量管理体系的的策划、建立立和完善以及及质量管理体体系所需资源源的配备和确确定。 管理者者代表、各单单位领导负责责质量管理体体系的实施、贯贯彻和落实。各单位领导及全全体员工负责责质量管理体体系文件各项项规定的执行行:。 质量部部负责质量管管理体系的审审核。各相关单位负责责质量手册、程程序文件、作作业指导书和和表单/记录录的建立与维维护。6. 工作流程程和内容6.1 公司最最高管理者(即总经理)依据ISOO/TS166949:22002版质质量管理体系系要求,结合合本公司质量量管理体系所所制定颁布的的质量方针、目目标和公司的的实际生产经
8、经营状况及产产品特性/性性质,规划和和建立本公司司设计和开发发、生产、安安装和服务所所需的质量管管理体系结构构和文件,其其文件的制定定、编码、审审查、核准、修修订、发行、回回收、归档、销销毁等由各相相关单位按QQ/6DG113.5011文件控制制管理程序执执行。6.2 公司总总经理根据公公司实际的生生产和经营状状况建立公司司质量管理体体系所需要的的过程(见附附件一:公司司质量管理体体系流程图)及其在整个个组织中的应应用(见质量量手册中的第第1章范围),本本公司质量管管理体系所需需的过程包括括:管理活动动,资源提供供,产品实现现,测量、分分析和改进(见附件二:公司质量管理体系结构图)。6.3公司
9、总经经理根据质量量管理体系所所需的过程决决定这些过程程的先后顺序序(见附件一:公公司质量管理理体系流程图图)和其相互作作用(见附件件四:公司质质量体系要素素与有关标准准章节号对应应表)。6.4 公司各各单位根据质质量管理体系系所需的过程程决定其出所所需的准则和和方法,以确确保对这些过过程进行有效效的运行与控控制。6.5 公司各各单位应确保保必要的资源源和信息的适适用性,以支支持这些过程程的运行和监监控。6.6 公司各各单位应对这这些过程进行行测量、监控控、分析和改改进。6.7 对质量量管理体系所所需的过程实实施必要的措措施,以达成成所计划/策策划的结果并并持续改进这这些过程。6.8 本公司司质
10、量管理体体系过程,以以ISO/TTS169449:20002质量管理理体系标准要要求为准则。当当公司选择将将某些过程委委托给供应商商进行加工时时,公司按照照Q/6DGG13.7112供应商商管理程序之之规定对其监监控和管理,同同时对这些委委外加工过程程的控制在质质量管理体系系的Q/6DDG13.7712供应应商管理程序序中予以明明确鉴别。6.9 本公司司的质量管理理体系文件结结构由质量手手册、程序文文件、作业指指导书、表单单/记录等共共四个层次的的管理性文件件组成(见附附件三公司质质量管理体系系文件架构)。这这些文件的所所有规定,在在生产过程和和管理活动中中各管理层及及全体员工必必须配合执行行
11、,其中:总总经理负责质质量管理体系系的规划、建建立、持续改改进、不断完完善和对质量量管理体系所所需资源的配配备及确定;管理者代表表负责质量管管理体系的实实施、贯彻和和落实;各管管理层及全体体员工负责质质量管理体系系文件各项规规定的执行。(1)(第一层层次文件):质量手册。(2)(第二层层次文件):程序文件(如如:文件控制制管理程序、顾客抱怨处理程序等)。(3)(第三层层次文件):作业指导书书(包含操作作说明书、检检验标准、试试验规范等)。(4)(第四层层次文件):表单/表格格和记录。6.10 为确确保本公司质质量管理体系系的有效运作作和其内容的的适宜性,质质量部应根据据公司每年实实际的生产经经
12、营状况拟定定质量审核计计划,定期对对质量管理体体系进行审核核,其具体的的执行工作按按Q/6DGG13.8003体系审审核管理程序序执行。6.11 公司司最高管理层层应根据Q/6DG133.501管理理职责程序中中管理评审的的规定定期对对质量管理体体系的运作进进行管理评审审,以检查讨讨论质量管理理体系的运作作状况并予以以持续改进和和不断完善。6.12 质量量策划:为满足产品、项项目或合同和和顾客规定的的要求及结合合本公司实际际的生产和经经营状况以及及产品特性/性质,公司司最高管理层层必须对质量量管理体系覆覆盖产品中所所涉及到的所所有过程和环环节进行质量量策划;当公公司对质量管管理体系的变变更进行
13、策划划和实施时,公公司应保持质质量管理体系系的完整性。6.12.1 质量策划的的时机:(1)按照ISSO/TS116949:2002质质量管理体系系要求建立、改改进公司质量量管理体系时时;(2)公司已制制定并颁布和和实施的质量量方针、目标标、组织结构构发生重大变变化或重新制制定颁布时;(3)公司质量量管理体系的的资源配置、市市场情况发生生重大变化时时;(4)公司引进进、开发和试试制新产品,采采用新工艺或或新材料,技技术革新或技技术改造以及及顾客对产品品有特定要求求时;(5)公司现有有质量管理体体系文件未能能涵盖的特殊殊事项等。6.12.2 质量策划的的原则:(1)与质量管管理体系协调调:质量策
14、划划应以已建立立的质量管理理体系为基础础,符合公司司的质量方针针和质量目标标,并与已有有的质量管理理体系文件相相协调。(2)确保过程程受控: 质量策策划活动应确确保当公司的的组织结构、生生产条件变化化时,所有活活动过程仍然然受控,并使使公司的质量量管理体系得得到正常运行行,以保持公公司质量管理理体系的完整整性。6.12.3 质量策划的的要求:(1)质量目标标: 如公司司的质量目标标(包括公司司年度质量目目标和各部门门年度质量目目标)对某一一种特定情况况不完全适用用时,公司最最高管理层应应首先确定有有针对性的质质量目标(包包括公司年度度质量目标和和各部门年度度质量目标)。(2)过程安排排:确定为
15、满足公司司质量方针和和质量目标(包包括公司年度度质量目标和和各部门年度度质量目标)要要求所需要的的活动,即:质量管理体体系的过程,并并考虑允许的的删减。(3)资源:确定这些过程所所需要的资源源(包括使公公司年度质量量目标和各部部门年度质量量目标能达成成所需要的资资源)。(4)持续改进进:确定公司质量管管理体系持续续改进的要求求和措施(包包括对公司年年度质量目标标和各部门年年度质量目标标的持续改进进和对其所采采取的措施)。6.12.4 质量策划的的内容:(1)针对特定定产品、项目目或合同所需需达到的质量量目标以及所所需建立的相相应的质量管管理过程和子子过程,识别别关键的过程程和活动,对对过程或涉
16、及及的活动规定定的途径;确确定过程的输输入、输出及及活动,并对对其做出相应应的规定、评评审、验证、确确认和形成文文件;(2)识别为实实现质量目标标所需建立的的过程的资源源配置、运作作阶段的划分分、人员的职职责/权限和和相互关系;(3)确定过程程涉及的验证证和确认活动动及验收准则则,对过程和和产品的关键键或重要特性性应安排测量量和监控活动动以及确定为为过程和产品品的符合性提提供证据的记记录; (4)对对实现公司年年度质量目标标和阶段或局局部的质量目目标进行定期期评审的规定定,重点评审审过程和活动动的改进;(5)根据评审审结果寻找与与质量目标的的差距,确保保持续改进,提提高公司质量量管理体系的的有
17、效性和效效率;(6)质量策划划的结果(包包括更改)应应形成文件。如如质量管理方方案、质量计计划、控制计计划等。6.12.5 质量策划的的输入:(1)顾客和其其他受益者的的需求和期望望:公司顾客可能是是投资者或未未来的生产者者,收益者则则还应考虑社社会(环境与与安全)及供供应商等。(2)产品特性性:提供的产品应达达到的特性指指标(如:尺尺寸、外观、性性能、功能等等)。(3)质量管理理体系的过程程业绩: 对对质量管理体体系原有过程程业绩优良者者,可以直接接引用,否则则应考虑更新新。 (44)以前的工工作经验及教教训:公司最高管理层层在进行质量量策划时,应应借鉴类似工工程项目的成成功经验和付付出巨大
18、代价价换来的教训训,这对质量量策划来说,是是一个很好的的预防措施。(5)改进的业业绩:公司最高管理层层在进行质量量策划时,应应汲取质量管管理体系持续续改进所取得得的成果。(6)风险评估估及风险降低低: 对对可能发生的的产品和过程程的失效,应应根据已有的的风险评估资资料采取针对对性的措施,以以便将风险降降低到可接受受的程度。6.12.6 质量策划应应开展的工作作和活动:(1) 确定和和配备必要的的控制手段、过过程、设备(包包括检验和试试验设备)、工工艺装备、资资源和技能等等,识别过程程中的质量特特性,以达到到所要求的质质量;(2) 为过程程配备必要的的资源(如:硬件和软件件); a.购置置:在市
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