生物安全培训教学内容.ppt
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1、生物安全培生物安全培训训 生物安全内涵:生物安全内涵:可理解为国家安全的组成部分,是指与生物有关的各可理解为国家安全的组成部分,是指与生物有关的各种因素种因素天然的生物因子,转基因生物和生物技术(主体),对国家、天然的生物因子,转基因生物和生物技术(主体),对国家、社会、经济、人民健康及生态环境(客体)所产生的危害或潜在风险。社会、经济、人民健康及生态环境(客体)所产生的危害或潜在风险。n大致分为三个方面:大致分为三个方面:n一是指人类自身健康安全;一是指人类自身健康安全;n二是动、植物安全;二是动、植物安全;n三是人类生存环境生物安全。三是人类生存环境生物安全。n因此广义生物安全涉及到多个学
2、科和领域:医学、环保、植保、野生动物保因此广义生物安全涉及到多个学科和领域:医学、环保、植保、野生动物保护、畜牧、兽医防疫、生物制品生产、生态、农药、林业等,而管理工作分护、畜牧、兽医防疫、生物制品生产、生态、农药、林业等,而管理工作分属各个不同的行政管理部门。属各个不同的行政管理部门。人员人员环境环境致病因子致病因子(二)生物安全概念的内涵(二)生物安全概念的内涵感感染染性性的的致致病病因因子子,无无论论是是直直接接感感染染,还还是是间间接接地地散散播播到到环环境境中中去去,对对人人类类、动动物物或或植植物物都都是是一一个个现现实实的的或或潜潜在在的的危险。危险。AnimalsHumansP
3、lants(三)(三)生物危险生物危险(四)生物安全事故教训(四)生物安全事故教训前车之鉴前车之鉴1 1、美国、美国CDCCDC医务人员感染医务人员感染HIVHIV数据统计数据统计2 2、我国实验室感染、我国实验室感染SARSSARS事件事件中国中国CDC实验人员感染非典病毒事故实验人员感染非典病毒事故2004年年4月中国月中国CDC病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染验时感染sars 病毒。病毒。事故调查:事故调查:事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的事故起因系该所实验人员多次违规将未完全灭活的sars病毒从病毒从P3实验室带出至普通实验室
4、操作而引起。实验室带出至普通实验室操作而引起。处理措施处理措施:中国疾控中心主任李立明引咎辞职。中国疾控中心主任李立明引咎辞职。台湾实验人员感染非典病毒事故台湾实验人员感染非典病毒事故2003年年12月台湾一位实验人员在月台湾一位实验人员在 P3 实验室做病毒实验时,实验室做病毒实验时,因清理废弃物操作疏忽,安全程序处理不当而感染病毒。因清理废弃物操作疏忽,安全程序处理不当而感染病毒。3 3、我国兽医行业生物安全教训、我国兽医行业生物安全教训1 1、许多生物制品厂工人患职业病(布病等)、许多生物制品厂工人患职业病(布病等)2 2、20012001年贵州生物制品厂的疫苗污染禽流感年贵州生物制品厂
5、的疫苗污染禽流感H5H5强毒强毒事件,相关责任人受刑事、行政处理事件,相关责任人受刑事、行政处理3 3、20052005年之前,兽用生物制品生产混乱局面年之前,兽用生物制品生产混乱局面4 4、病、死畜禽随意乱扔,导致疫病流行和人员感染、病、死畜禽随意乱扔,导致疫病流行和人员感染5 5、20052005年的猪链球菌感染人年的猪链球菌感染人4、我国兽用生物制品存在的问题、我国兽用生物制品存在的问题 1、法律意识淡漠,非法研制、生产现象严重2、研究与生产环境的落后3、生产原料的影响(SPF鸡胚、细胞来源和背景、BVDV、PCV、支原体等)4、现代生物技术带来的生物安全问题(基因重组活疫苗、质粒DNA
6、疫苗等)5、实验动物的标准化的影响二、生物安全事故的防范二、生物安全事故的防范n(一)关于飞行安全的(一)关于飞行安全的“海恩法则海恩法则”n一起重大的飞行安全事故背后一起重大的飞行安全事故背后有有个事故征兆个事故征兆n每个征兆背后每个征兆背后有有 个事故苗头个事故苗头n每个苗头背后还每个苗头背后还有个事故隐患有个事故隐患n几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落实已有的规则、规定,实已有的规则、规定,很多事故完全可以避免很多事故完全可以避免(二)生物安全防范(二)生物安全防范n管理是关键管理是关键 如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论多么好的
7、硬件设施,都难以发挥其安全作用,也无法确保生物安全。与发达国家的差距主要表现在:人员素质(社会责任心与自觉性)和管理制度的刚性(中国大部分BSL-3实验室和兽用生物制品企业硬件比较好)据不完全统计,国内外绝大多数生物安全实验室的感染事件和遗漏事故都是由管理不善而导致的,国内更是如此.(三)生物安全的必然性和可控性(三)生物安全的必然性和可控性n必然性:必然性:客观存在客观存在,无法避免无法避免n可控性可控性:只要重视只要重视,认真对待是可以控制的认真对待是可以控制的.n可控制性条件可控制性条件n领导重视领导重视:意识、态度和责任:意识、态度和责任n科学管理:条例、完善、可行性科学管理:条例、完
8、善、可行性n可靠的硬件:过硬、齐全、验证可靠的硬件:过硬、齐全、验证n高素质的员工队伍高素质的员工队伍:坚持、培养、提高:坚持、培养、提高n不断完善的技术和不断完善的技术和SOP(四)生物安全防护三原则(三要素)(四)生物安全防护三原则(三要素)1.安全设备、个体防护装置和措施(生物安全柜、隔离器、防护服、口罩、鞋、帽等)2.特殊设计和建设要求(负压车间、强毒动物房、P3、P4实验室等)3.严格的管理制度和标准化的操作程序和规程(GMP、SOP)等方面采取综合措施来达到:确保人员不受实验对象侵染,确保周围环境不受其污染的目的。(五)生物安全技术措施(五)生物安全技术措施1 1、样品隔离技术:、
9、样品隔离技术:(机械、气幕),防止(机械、气幕),防止传染因子进入环境接触人体传染因子进入环境接触人体2 2、定向流技术:、定向流技术:(三级负压系统),防止(三级负压系统),防止传染因子扩散传染因子扩散3 3、消毒灭菌技术:、消毒灭菌技术:(物理、化学),灭活(物理、化学),灭活传染因子传染因子(六)生物安全的屏障(六)生物安全的屏障1 1、一级屏障(、一级屏障(primary barrier)是操作者和被操作对象之间的隔离,也称是操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离一级隔离n如生物安全柜如生物安全柜 分分3 3级级-I I、IIII、IIIIII级级n个体防护装备个体防护装备 口罩、
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