香料香精-上海市质量技术监督局47680.docx
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1、香料香精产品生生产许可证实实施细则2006-055-10公布布 22006-007-20实实施 全国工业产品生生产许可证办办公室目 录录1 总则(1)2 工作机构(2)3 企业取得生生产许可证的的基本条件(5)4 许可程序(5)4.1 申请和和受理(5)4.2 企业实实地核查(6)4.3 产品抽抽样与检验(7)4.4 审定和和发证(7)4.5 集团公公司的生产许许可(7)5 审查要求(8)5.1 企业生生产香料香精精产品的产品品标准及相关关标准(8)5.2 企业生生产香料香精精产品必备的的生产设备和和检测设备(13)5.3 香料香香精产品生产产许可证企业业实地核查办办法(14)5.4 香料香香
2、精产品生产产许可证检测测规则(14)6 证书和标志志 (16)6.1 证书(16)6.2 标志(17)7 委托加工备备案程序 (18)8 收费 (18)9 工作人员守守则 (19)10 附则(19)附件 香料香精精产品生产许许可证企业实实地核查办法法(220)香料香精产品生生产许可证实实施细则1 总则 1.11 为了做好好香料香精产品品生产许可证证发证工作,依依据中华人人民共和国工工业产品生产产许可证管理理条例(国国务院第4440号令)、中中华人民共和和国工业产品品生产许可证证管理条例实实施办法(国国家质量监督督检验检疫总总局第80号号令)等规定定,制定本实实施细则。 1.22 在中华人人民共
3、和国境境内生产、销销售或者在经经营活动中使使用香料香精精产品的所有有企业(包括括单位和个人人),不论其其性质和隶属属关系如何,都都适用本实施施细则。任何何企业未取得得生产许可证证不得生产香香料香精产品品,任何单位位和个人不得得销售或者在在经营活动中中使用未取得得生产许可证证的香料香精精产品。1.3 本实施施细则适用于于实施生产许许可证管理的的应用香料香香精产品。根根据产品原料料来源、生产产方式和用途途的不同,将将应用香料香香精产品分为为天然香料、生生物技术香料料、合成香料料和香精四个个产品单元。又又根据产品特特征,每个产产品单元划分分为若干小类类。 1.33.1 天然然香料单元:是指用物理理方
4、法直接从从芳香植物或或动物分泌物物中分离得到到的香料产品品,分为4小小类: (1) 蒸馏类; (2) 浸提类;(3) 冷榨(磨)类;(4) 其他类类。 1.33.2 生物物技术香料单单元:是指用用生物技术方方法(如发酵酵工程技术、酶酶工程技术)制得的单一一或复合香料料产品,不分分类。 1.33.3 合成成香料单元:是指用化学学方法合成的的,再经若干干化工操作单单元精制得到到具有一定化化学结构、香香气、香味和和理化规格的的香料产品。一一般分为天然然等同香料和和人造香料(人造香料指指该物质的化化学结构至今今尚未在自然然界中发现过过的香料),不不分类。 1.33.4 香精精单元(应用用香精):分分为
5、3小类。(1)液体类;(2)浆(膏)状类:指香香精在常温下下或稍经加热热搅拌即成为为流动的粘稠稠体态(定义义1);(3)固体(粉粉末)类:指指以香料与其其他食品添加加剂、载体等等,经过搅拌拌制成均匀的的拌和型粉末末香精和/或或利用可食用用的壁材(高高分子物质),将将芯材(香料料等混合物)包包裹成微小囊囊状物的微胶胶囊型粉末香香精等(定义义2)。 1.33.5香料香香精产品单元元表:产品单元产品小类产品举例天然香料单元蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油其他类天然薄荷脑生物技术香料单单元不分类乳香香料合成香料单元不分类香豆素香精单元(应用用香精)液体类水质香精浆(膏)状类符合定义1固
6、体(粉末)类类符合定义2 2 工作机构 2.11 国家质量量监督检验检检疫总局(以以下简称国家家质检总局)负责香料香香精产品生产产许可证统一一管理工作。国家质检总局内内设全国工业业产品生产许许可证办公室室(以下简称称全国许可证证办公室)负负责香料香精精产品生产许许可证管理的的日常工作。全国工业产品生生产许可证审审查中心(以以下简称全国国许可证审查查中心)是全全国许可证办办公室的办事事机构。2.2 全国工工业产品生产产许可证办公公室香料香精精产品生产许许可证审查部部(以下简称称审查部)设设在中国香料料香精化妆品品工业协会,受受全国许可证证办公室的委委托承担组织织起草香料料香精产品生生产许可证实实
7、施细则;跟踪香料香香精产品的国国家标准、行行业标准及技技术要求的变变化,及时提提出修订、补补充香料香精精产品生产许许可证实施细细则的意见和和建议;组织织香料香精精产品生产许许可证实施细细则的宣贯贯;组织部分分省(自治区区、直辖市)的的申请取证企企业进行实地地核查的审查查组和(或)参参加企业实地地核查工作;审查、汇总总各省(自治治区、直辖市市)质量技术术监督局等报报送的申请取取证企业的有有关材料,将将符合发证条条件企业的有有关材料按要要求报送全国国许可证审查查中心;承担担全国工业产产品生产许可可证办公室交交办的其它事事宜。 全国工工业产品生产产许可证办公公室香料香精精产品审查部部 地 址:北北京
8、市东长安安街6号3333室 邮政编编码:1000740 电 话:00106555934448 传 真:00106552537000 电子信信箱:cafffci联 系 人:郭郭振艺、刘华华2.3 各省、自自治区、直辖辖市质量技术术监督局(以以下简称省级级质量技术监监督局)负责责本行政区域域内香料香精精产品生产许许可证监督和和管理工作。省级质量技术监监督局内设工工业产品生产产许可证办公公室(以下简简称省级许可可证办公室)负责受理本本行政区域内内香料香精产产品生产许可可证管理的日日常工作。县级以上质量技技术监督局负负责本行政区区域内香料香香精产品生产产许可证的监监督检查工作作。2.4 香料香香精产品
9、生产产许可证的检检验工作由以以下单位负责责:国家香料香精化化妆品质量监监督检验中心心地 址:上海海市龙吴路1137号邮 编:2000232电 话:0221-5444834333;648224490传 真:0221-5444834333联系人:沈敏 天津市产品质量量监督检测技技术研究院地 址:天津津市华苑产业业园区开华道道26号邮 编:3000384电 话:02222300789599;230778953传 真:02222300789599联系人:王萍 赵伏生国家轻工业香料料洗涤用品质质量监督检测测天津站地 址:天津津市河西区灰灰堆柳林东邮 编:3000222电 话:0222-283341619
10、9传 真:0222-2811115322联系人:王青 唐功玲上海市洗涤剂化化妆品产品质质量监督检验验站地 址:上海海市龙吴路1137号邮 编:2000232电 话:0221-6488244900传 真:0221-5444834333联系人:林燕河北省产品质量量监督检验院院地 址:河北北省石家庄市市建华南大街街153号邮 编:0550031电 话:033118556777004;8566876944传 真:033118556777004联系人:张娟国家轻工业香料料化妆品洗涤涤用品质量监监督检测沈阳阳站地 址:沈阳阳市皇姑区崇崇山西路7号号邮 编:1110036电 话:0224-868872785
11、5传 真:0224-8688727855联系人:庞燕军军江苏省产品质量量监督检验中中心所地 址:江苏苏省南京市石石鼓路2277号邮 编:2110029电 话:02258655154400;866666265;865177944传 真:02258666662655联系人:汪东华华 邹洁国家轻工业香料料化妆品洗涤涤用品质量监监督检测杭州州站地 址:杭州州城头巷1228号邮 编:3110009电 话:05571-8778309882;8788308311传 真:05571-8778308225;8788082811联系人:许荣年年 厦门精衡日化检检测中心有限限公司地 址:厦门门市海沧区东东孚镇国家林
12、林木良种繁育育基地邮 编:3661027电 话:05592-633124999;63122498;663124778传 真:05592-633124555联系人:王艳 朱丽平国家轻工业香料料化妆品洗涤涤用品质量监监督检测武汉汉站(湖北省省日用化工产产品质量监督督检验站)地 址:武汉汉市汉口宝丰丰一路95号号(武汉市一一轻工业科学学研究所内)邮 编:4330030电 话:0227-8366402355传 真:0227-8366402333联系人:饶力、程程立红广州市产品质量量监督检验所所地 址:广东东省广州市八八旗二马路338号邮 编:5110110电 话:02208333985855传 真:0
13、2208333980622联系人:吴岳德德国家轻工业香料料化妆品洗涤涤用品质量监监督检测广州州站地 址:广州州市环市东路路水荫路177号之二邮 编:5110075电 话:0220-3766078611传 真:0220-3766078611联系人:肖小妮妮四川省产品质量量监督检验检检测院地 址:四川川省成都市东东门街2号邮 编:6110031电 话:02288666905255 传 真:02288622445866联系人:文永勤勤 陈燕燕 云南省产品质量量监督检验中中心地 址:昆明明市气象路1103号邮 编:6550034电 话:08871411760255;41422911传 真:088714
14、11744322联系人:他德洪洪3 企业取得得生产许可证证的基本条件件企业取得香料香香精产品生产产许可证,应应当符合下列列条件:3.1 取得工工商行政管理理部门核发的的有效营业执执照,生产、经经营范围应当当覆盖香料香香精产品;3.2 有保证证正常生产和和保证产品质质量的专业技技术人员;3.3 有与所所生产产品相相适应的生产产条件和检验验、计量手段段;3.4 有与所所生产产品相相适应的技术术文件和工艺艺文件;3.5 有健全全有效的质量量管理制度和和责任制度;3.6 产品质质量符合现行行国家标准或或行业标准以以及企业明示示的标准;3.7 符合国国家有关产业业政策的规定定。法律、行政法规规有其他规定
15、定的,应当符符合其规定。4 许可程序序 4.11 申请和受受理4.1.1 企企业申请办理理生产许可证证时,应当向向其所在地省省级质量技术术监督局提交交以下申请材材料:4.1.1.11 全国工工业产品生产产许可证申请请书一式三三份,全国国工业产品生生产许可证申申请书中“产品品种、规规格型号”一栏内容,填填写申证产品品单元的“产品小类”和本小类的的主导产品;不分类的产产品单元填写写本单元的主主导产品;4.1.1.22 营业执照照复印件三份份(企业加盖盖公章);4.1.1.33 生产许可可证复印件三三份(指生产产许可证有效效期届满重新新提出申请的的企业)。(以上材料省级级质量技术监监督局、审查查部及
16、审查中中心各一份。)4.1.2 省省级质量技术术监督局收到到企业申请后后,对申请材材料符合实施施细则要求的的,准予受理理,并自收到到企业申请之之日起5日内内向企业发送送行政许可可申请受理决决定书;对申请材料不符符合本实施细细则要求且可可以通过补正正达到要求的的,应当当场场或者在5日日内向企业发发送行政许许可申请材料料补正告知书书一次性告告知。逾期不不告知的,自自收到申请材材料之日起即即为受理;对申请材料不符符合行政许许可法和工工业产品生产产许可证管理理条例要求求的,应当作作出不予受理理的决定,并并发出行政政许可申请不不予受理决定定书。4.1.3 省省级许可证办办公室(除天天津市、上海海市、江苏
17、省省、浙江省、福福建省、河南南省、广东省省、四川省、云云南省等9个个省、自治区区、直辖市以以外)应当自自受理企业申申请之日起,55日内将申请请材料报送香香料香精产品品审查部。4.1.4 自自省级质量技技术监督局作作出生产许可可受理决定之之日起,企业业可以试生产产申请取证产产品。企业试试生产的产品品,必须经承承担生产许可可证产品检验验任务的检验验机构,依据据本实施细则则规定批批检检验合格,并并在包装、说说明书上标明明“试制品”后,方可销销售。对国家家质捡总局作作出不予许可可决定的,企企业从即日起起不得继续试试生产该产品品。4.2 企业实实地核查4.2.1 天天津市、上海海市、江苏省省、浙江省、福
18、福建省、河南南省、广东省省、四川省、云云南省等9个个省(自治区区、直辖市)质质量技术监督督局负责组织织审查组对当当地企业进行行实地核查;其它省(自自治区、直辖辖市)由香料料香精产品审审查部负责组组织审查组对对企业进行实实地核查。4.2.2 香香料香精产品品审查部接到到各省级许可可证办公室受受理的企业申申请材料后,指指派24名名审查员组成成审查组(审审查组成员中中应有一名熟熟悉香料香精精行业生产的的审查员和/或技术专家家),制定核查计计划并以公文文书面形式提提前5日通知知企业,同时时抄送企业所所在地省级许许可证办公室室。4.2.3 审审查组进行企企业实地核查查,应覆盖企企业有关申证证产品生产条条
19、件的全部内内容,按香香料香精产品品生产许可证证企业实地核核查办法(见见5 .3)的的要求,逐项项对企业进行行实地核查,并并做好记录。实实地核查时间间一般为13天。审查查组对企业实实地核查结果果负责,并实实行组长负责责制。4.2.4 审审查组在实地地核查工作结结束前向企业业报告实地核核查情况,能能当场确定核核查结论的,审审查组以书面面形式当场通通知核查结论论;不能当场场确定核查结结论的,审查查部自受理企企业申请之日日起30日内内以书面形式式通知企业核核查结论。4.2.5 审审查部接到省省级许可证办办公室报送的的企业申证材材料后,应当当自受理企业业申请之日起起30日内,完完成对企业的的实地核查和和
20、抽封样品工工作,并将核核查结论告知知省级许可证证办公室。4.2.6 对对于省级许可可证办公室已已受理的企业业,企业应当当积极配合实实地核查工作作,如无正当当理由拒绝实实地核查的应应当按企业审审查不合格处处理(属特殊殊情况例外,如如遇生产天然然香料产品因因有季节性限限制,受理后后实地核查无无生产现场时时,需等企业业生产状态下下再安排实地地核查)。4.2.7 企企业实地核查查不合格的判判为企业审查查不合格,由由审查部书面面上报国家质质检总局,并并由国家质检检总局向企业业发出不予予行政许可决决定书。4.2.8 企企业实地核查查不合格的,不不再进行产品品抽样检验,企企业生产工作作终止。4.3 产品抽抽
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