江苏省群体性预防接种异常反应事件卫生应急处理预案-江苏省32666.docx
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1、附件:江苏省群体体性预防防接种异异常反应应事件卫卫生应急急处理预预案1 总则1.1 目目的和依依据为及时发现现、判定定和妥善善处理疫疫苗预防防按种工工作中发发生的群群体性预预防接种种异常反反应事件件,有效效开展应应急医疗疗救治和和卫生学学调查,指指导并督督促相关关机构按按有关程程序及时时进行处处理,预预防、减减少和平平息事件件产生的的不良影影响,增增强公众众对预防防接种的的信心,保保证免疫疫规划正正常实施施,依据据中华华人民共共和国传传染病防防治法、突突发公共共卫生事事件应急急条例、疫疫苗流通通和预防防接种管管理条例例、江苏苏省突发发公共卫卫生事件件应急预预案、卫卫生部预预防接种种异常反反应鉴
2、定定管理办办法、国国家食品品药品监监督管理理局、卫卫生部药药品异常常反应报报告和监监测管理理办法等等的规定定,制定定本预案案。1.2 群群体性预预防接种种异常反反应事件件的概念念和常见见类型预防接种异异常反应应是指在在预防接接种后发发生的,可可能与预预防接种种有关的的医学事事件。群群体性预预防接种种异常反反应事件件是指同同一时间间、同一一接种地地点和/或同一一种疫苗苗、同一一批号疫疫苗发生生的2例例以上相相同或类类似的预预防接种种异常反反应事件件。世界界卫生组组织按照照预防接接种异常常反应事事件发生生的原因因,将预预防接种种异常反反应事件件分为疫疫苗反应应、实施施差错、注注射反应应、偶合合症及
3、不不明原因因等五类类。疫苗苗反应是是由疫苗苗固有性性质引起起,在正正确接种种时诱发发的反应应;实施施差错是是由疫苗苗储运、准准备或接接种实施施过程中中失误导导致的事事故;注注射反应应可因受受种者对对注射的的恐惧和和疼痛而而非疫苗苗引起的的生理或或心理反反应;偶偶合症是是因受种种者在接接种时正正处于某某种疾病病的潜伏伏期或前前驱期,接接种后偶偶合发病病;不明明原因是是指发生生原因可可能难以以确定的的反应或或事件。最常见的群群体性预预防接种种异常反反应事件件包括接接种疫苗苗后感染染、接种种事故和和群发性性心因性性反应三三种类型型。(1)接种种疫苗后后感染。接种疫苗后感染多是由于一次性注射器或针头重
4、复使用、注射器或针头消毒不当、疫苗或稀释液被污染、稀释后疫苗搁置时间过长等原因所致,可引起注射部位局部化脓、脓肿、蜂窝组织炎,全身性感染、脓毒病、中毒性休克综合征、感染乙型肝炎等血液传播性疾病等。(2)接种种事故。接种事故除因疫苗质量问题外,大多是因为接种工作人员责任心不强,造成接种途径错误、接种剂量过大或误将卡介苗作为其他疫苗和药物使用等所致。可引起接种局部红肿、溃疡、淋巴结肿大和溃烂,少数人可伴有体温升高、乏力、烦躁不安、食欲减退等全身症状。(3)群发发性心因因性反应应。是指指在一个个特定的的群体中中,由于于接受了了同一种种“刺激因因子”,如接接种同一一种疫苗苗,服用用同一种种预防性性药物
5、,由由于个别别人出现现躯体异异常不适适反应,而而导致一一批人同同时或先先后发生生类似的的连锁反反应,是是一种心心理因素素造成的的接种反反应。不不是器质质性疾病病,其特特点是各各种检查查均查不不出疾病病,症状状与体征征不符。其其诊断依据据是:(1)有一个异乎寻常而严重的应激事件作为诱因;(2)精神症状的发生与应激事件在时间上有紧密联系;(3)主要表现为精神症状、不出现意识障碍,并可伴有强烈的情绪变化及精神运动性兴奋或抑制;(4)症状与体征不符,持续时间不长,预后良好。1.3 适适用范围围本预案适用用于我省省在实施施预防接接种过程程中或接接种后发发生的群群体性预预防接种种异常反反应事件件的卫生生应
6、急处处理工作作。群体体性预防防接种异异常反应应事件的的卫生应应急处理理应按照照预防接接种异常常反应的的有关处处理规定定和程序序进行。1.4 工工作原则则各级卫生行行政部门门和医疗疗卫生机机构发现现或接到到群体性性预防接接种异常常反应事事件报告告后,应应根据已已掌握的的情况,尽尽快判定定事件性性质,评评估其危危害程度度,做到到反应迅迅速、准准确定性性、救治治为先、减减少危害害,依据据法律法法规和规规定,科科学有序序规范地地开展卫卫生应急急处理工工作。2 群体性性预防接接种异常常反应事事件分级级按照国家家突发公公共卫生生事件应应急预案案和江江苏省突突发公共共卫生事事件应急急预案中中的事件件分级,目
7、目前预防防接种异异常反应应事件分分为:2.1 重重大群体体性预防防接种异异常反应应事件(级):预防接种出现人员死亡。2.2 较较大群体体性预防防接种异异常反应应事件(级):预防接种出现群体性心因性反应或异常反应。3 组织机机构3.1 按按照统一一领导、分分级负责责的应急急工作原原则,省省、市卫卫生行政政部门成成立群体体性预防防接种异异常反应应事件卫卫生应急急处理领领导小组组和技术术小组,分分别负责责重大和和较大群群体性预预防接种种异常反反应事件件的卫生生应急处处理工作作。3.2 省省医学会会应建立立群体性性预防接接种异常常反应事事件鉴定定专家库库,专家家库成员员应包括括临床、流流行病、生生物制
8、品品、免疫疫规划等等与预防防接种相相关学科科的专家家。鉴定定前,按按照相关关法律法法规和卫卫生部预预防接种种异常反反应鉴定定管理办办法的的有关规规定,从从专家库库中随机机抽取相相关专家家成立群群体性预预防接种种异常反反应事件件鉴定专专家小组组,负责责事件的的鉴定工工作。4 监测与与报告 44.1 监测4.1.11 各级级疾病预预防控制制机构应应建立、健健全常态态化的疫疫苗预防防接种异异常反应应监测报报告系统统,将全全省所有有疫苗接接种单位位纳入监监测与报报告网络络,形成成完备的的省、市市、县、乡乡四级监监测体系系。及时时、动态态收集疫疫苗预防防接种异异常反应应信息,及及时报告告、分析析、评估估
9、,为早早期防范范、及时时处理提提供信息息支撑。4.1.22 群体体性预防防接种异异常反应应事件发发生后,应应加强对对当地疫疫苗预防防接种异异常反应应的应急急监测工工作,对对当地人人群和医医院开展展主动搜搜索工作作,指定定群体性性预防接接种异常常反应事事件的监监测医院院(并按按疫情发发展需要要适时调调整监测测点的设设置)。各各监测医医院要根根据群体体性预防防接种异异常反应应事件的的症状特特点和诊诊断标准准开展病病例监测测,每日日定时报报告监测测情况及及收治病病人的动动态情况况。4.1.33 其它它各级各各类医疗疗卫生机机构要按按照群体体性预防防接种异异常反应应事件的的症状特特点和诊诊断标准准,开
10、展展病人筛筛选,发发现有可可疑症状状的病人人要及时时按要求求报告。4.1.44 根据据群体性性预防接接种异常常反应事事件的级级别和发发展进程程,分别别由省或或市卫生生应急处处理领导导小组决决定何时时撤消群群体性预预防接种种异常反反应事件件的应急急监测工工作。4.2 报报告4.2.11 常规规报告。预预防接种种单位和和各级疾疾病预防防控制机机构要按按照江江苏省预预防接种种异常反反应监测测与报告告工作规规范的的要求进进行报告告,并实实行每月月疫苗预预防接种种异常反反应“零病例例”报告制制度。4.2.22 事件件报告。发发现怀疑疑与预防防接种有有关的群群体性预预防接种种异常反反应事件件时,县县级疾病
11、病预防控控制机构构和接种种单位及及其执行行职务的的医务人人员应当当在发现现后2小小时内,向向所在地地县级卫卫生行政政部门和和食品药药品监督督管理部部门报告告,并同同时报省省疾病预预防控制制中心。省省疾病预预防控制制中心核核实后,认认定为群群体性预预防接种种异常反反应事件件的,及及时报省省卫生行行政部门门。报告内容主主要包括括姓名、性性别、年年龄、儿儿童监护护人姓名名、住址址、接种种疫苗名名称、剂剂次、接接种时间间、人数数、主要要临床特特征、初初步诊断断和诊断断单位、报报告单位位、报告告人、报报告时间间等。接到报告的的县级卫卫生行政政等部门门应当立立即组织织调查核核实和处处理,在在接到群群体性预
12、预防接种种异常反反应事件件报告时时,应在在规定的的时间内内逐级向向上一级级卫生行行政部门门和食品品药品监监督管理理部门报报告。根据事件的的因果关关系和关关联性,在初步核实后,属突发公共卫生事件的,按照相应规定进行报告,并分别完成初始报告、进程报告和结案报告。5 应急响响应卫生应急响响应工作作按照边边调查、边边核实、边边抢救、边边处理的的原则,科科学有序序、及时时有效地地控制事事件的发发展。发发生群体体性预防防接种异异常反应应事件时时,事发发地卫生生行政部部门应按按照分级级负责的的原则立立即启动动群体性性预防接接种异常常反应事事件卫生生应急处处理预案案。根据据群体性性预防接接种异常常反应事事件的
13、级级别和应应急处理理工作的的需要,省省卫生厅厅及时派派出应急急处理队队伍到现现场进行行技术指指导和处处理。5.1 做做好相关关准备。接接到群体体性预防防接种异异常反应应事件报报告后,当当地卫生生行政部部门应根根据需要要,迅速速成立事事件卫生生应急处处理领导导小组,并并调集、组组织有关关专业技技术人员员、相关关设施设设备等应应急物资资,立即即赶赴现现场,开开展紧急急医疗救救护和调调查处理理等工作作,同时时向上级级卫生行行政部门门进行报报告。5.2 调调查判定定。按照照实事求求是、科科学判定定的原则则,当地地卫生行行政部门门组织本本部门的的诊断小小组,对对接种单单位、受受种者家家庭成员员等开展展流
14、行病病学调查查,收集集接种资资料、疫疫苗相关关材料、接接种实施施情况、临临床资料料、健康康史、家家族史或或变态反反应史等等相关证证据,对对所接种种同批次次疫苗者者进行取取样,在在全面调调查的基基础上进进行科学学分析和和判定。必必要时可可对所用用同批次次疫苗进进行封存存。如省省医学会会已作出出鉴定的的,依据据省医学学会的鉴鉴定结论论判定。(1)确定定是否是是群体性性预防接接种异常常反应事事件。在在接到报报告后,首首先应根根据群体体性预防防接种异异常反应应事件的的概念和和分级标标准判定定是否为为一起群群体性接接种反应应。可按按图1(见见附件11)的步步骤进行行调查。(2)群体体性预防防接种异异常反
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