2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题附答案下载(河南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、2009年4月,中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,要求A.建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B.完善执业药师制度C.零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导D.完善临床药师制度【答案】 ACC6Q9P3A8Q5W2K4HY9M4Y9W2X2T4Q5ZS7P1Q5G5H3V8P62、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCD5W2G6B6A8S7V5
2、HO10Q7Q6W5T8R9I6ZH10H10B4E1A3F3V13、2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具-种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。A.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品B.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品C.住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应D.必须由具
3、有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品【答案】 BCL1Q10R4J10B2G10W10HQ5R9K9L9V9P8B9ZH2Z1V9G1N3M5T64、(2021年真题)根据中医药法,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是( )A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCV8B10R3Q10V7N10I2HT3W10A9T3B2R4G2ZF5A7F8I1A8V10N35、关于药品包装、标
4、签和说明书的说法,错误的是A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】 ACG4L2I4O2J2V2U4HH6Q3E6D4V4E10J8ZT7D4H2S9L1K5P106、批发零售中药饮片的企业A.必须从持有药品GSP证书的经营企业采购B.必须持有药品经营许可证药品GSP证书C.必须从持有药品GMP证书的生产企业采购D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片【
5、答案】 BCG5T5M8U8R4E1T6HM1S7E5J1S5V10D5ZI2U5L3H1M6N8X107、(2018年真题)消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于()A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCR4D3X7Y10M1I4R7HL2W6T10M2S8F7M10ZZ6R9P8F8K9O10X78、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法,错误的是A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请B.进口核发进口准许证,出口核发出口准许证C.进口准许证出口准许证实行“一证一关”,只能在有效期内一次性使用D.因故延期
6、进出口的,需要重新办理进口准许证出口准许证【答案】 DCC5F1P1G5M4H5V6HO10T5Q2B4X3T9H3ZI4E7L8E9J9Q8R19、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的A.造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书【答案】 BCB5J8D6F2U1B2Z6HE3H3P10Z4X1O9H1ZK6Y7M6I7M6S9K310、消费者
7、和经营者发生消费者权益争议的解决途径中,争议解决的首选方式是A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCW3K4B6T7B8D10X6HP6F7A8D7G3I8D9ZU9R7W7G5X10Y4I511、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV2F5Y8K2D1
8、G2O8HV8M1L3K1V10P5K4ZW10O5B7Y9S3Z7D212、从证书格式判断,属于境内第二类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACP9N1Y5Y8P4Z5K2HT2M7H2E1L6H2O4ZJ9M5I2K10F3N7U913、关于药品安全法律责任分类的说法,错误的是A.行为人违反药品管理法律法规,侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利,构成犯罪时,由政法机关依照刑法规定,对其依法追究刑事责任B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,
9、而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分【答案】 ACB7E9G8M2K7Y4J6HU6E4T7A3G8O8B9ZY8A8Y4M8N7K1W214、药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期A.1年,但不得少于3年B.2年C.1年,但不得少干2年D.3年【答案】 CCH2I4X8O1H10L9S2HI9G9L5M5X8O1U10ZC2V10H8N1Y5V9Q315、根据药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第
10、81号)药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 ACL6E2U9H5C3J8C9HB2T1R7G5Z2O7J4ZM2L8R5H2J6E1V316、未取得医疗机构制剂许可证的医疗机构,申请中药制剂批准文号时A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一【答案】 CCE4K7W5R6P2D5V10HT4A6Q7W10S6S4N4ZF1
11、V8J7K10E8I8X1017、根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告,不得实行备案管理的是( )A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCJ8G1T1G9A1P7R6HG3D10U1N7I1O4M1ZU3X6D5J4N5V2O518、 2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(一下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的
12、流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预
13、防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCU4Z9Q7F3L1V4Q1HJ4W6I3T5N7B6V10ZR6C8T4J10F9L3B319、生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证,化妆品生产许可证的有效期为A.1年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCN3W1B1C6O5N5P2HL1P3G3X2L1I7B10ZH7N4V2Y1Z6V8I520、根据医疗用毒性药品管理办法制定毒性药品年度生产计划的部门是A.省级药品监督管
14、理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 ACF8H4Z7T7O9D9B7HY7U4C2V5P8D9J3ZO4H7X3Y6G9X2T321、负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】 ACV4S5K1M9X8X6R1HK7Z10O8E7J2T8P4ZF7G5W3P1R1H9I622、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是( )A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 DCV7J4C9P6G10Q5
15、L10HL6T3M10D9K6W1D5ZG5H5D7N5X1F6A623、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 BCS5T8A3I9C1R4S5HQ7Q7M5N3B10J5A3ZT2Y7R7W9S5F5Q124、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCX10O2G10A2Q4F9X8HC10C7N2W9A8L10I5ZO3D7U2W10M8A1G225、某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中
16、有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACT3Z3L6G5Q2L5M7HV5O3T7Z6V4U1T5ZT4N5E4S10S8Z5I326、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业药品出库,必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.按销售凭证进行金额核对D.按销售记录进行复核【答案】 DCH2Z3I5
17、Z5K3B9N3HP10I3B5Z10R2U3S3ZE8X1K7Q4W8W2L327、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 CCW5C9A10A4A5D3I7HX8M6M1S8C2E9R9ZX2D5E8R1U2Z4H528、新药证书号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 DCO7K10D10T10I6I6X3HF10S5L9J3I9R2Q1ZI9R1L8P5C10R4L729、有关互联网药品交易服务
18、,下列说法错误的是A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【答案】 CCZ10G4B3E8Y7E7T7HD6E9E2C5M3A1Y5ZZ3N1Q6K8P5W6S930、下列中药材中,不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】
19、 BCH2O1I7A1E7C7V3HM1D4J8F1H4F3M10ZL7D6X8C1I3C2L931、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是A.药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查【答案】 BCA8W9I7H9A7S3H4HT5Z10W9T10N2M1C10ZO2T6Q1T3J8S5U432、药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任B.药品经营质量管理规范C.保证安全生产D.药品生产质量管理规范【答案】 DCI2V1F3V9D10F2Z
20、5HF9Q4H9C2W4O7Y7ZZ7O6T4A9U9Q4W933、根据处方管理方法,关于处方书写规则的说法,错误的是A.书写药品名称、剂量、规格,用法、用量要准确规范B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写【答案】 DCQ5M4U4G8H5D2K10HZ9T8Y4W4K8A8N10ZO6H10J6T5W9J6O634、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家药品管理总局注册B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应
21、向省级药品监督管理部门备案C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验【答案】 BCA1H8K9O7J2P1A5HI5Z1Q2L9D8Y4L2ZI6P1J2S6V6D9D535、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用
22、、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCB1O5H8C8X1W9U5HC2G1P10T4S6L1Z5ZV9H4K5I10F8I10I636、在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCF4U4G3V3B3B7D8HY1O3N7S8D7R5M5ZN7A6L2B6N7I2K937、在邮寄时,麻醉药品、精神药品邮寄
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