2022年最新执业药师之药事管理与法规题库题库答案免费下载.docx
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1、2022年最新执业药师之药事管理与法规题库题库答案免费下载第一部分 单选题(50题)1、(2019年真题)行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】: B 2、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.非处方药D.化学药【答案】: C 3、根据中华人民共和国药品管理法,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】: A 4、零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个
2、最小包装的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】: C 5、(2015年真题)下列内容不属于执业药师职责范畴的是A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方【答案】: D 6、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包
3、装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】: A 7、批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门【答案】: B 8、(2019年真题)关于药品标准制定原则的说法,错误的是A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.检测项目应体现药品内在质量的控制C.标准规定的各种限量应结合实践D.根据“准确、权威、国
4、际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】: D 9、根据“健康中国2030”规划纲要,关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法,正确的是A.到2030年,基本实现健康公平B.到2020年,基本实现健康公平C.到2030年,全面实现健康公平D.到2020年,全面实现健康公平【答案】: A 10、甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。A.委托丙以外的另-家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目【答案】: A 1
5、1、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )。A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】: D 12、根据处方管理办法,保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】: A 13、根据互联网药品信息服务管理办法,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】: B 14、负责对麻醉药品流入非
6、法渠道的行为进行查处的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】: B 15、(2015年真题)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)%和(662)%。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
7、C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】: B 16、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的A.造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书【答案】: B 17、药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业A.主动召回B
8、.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】: A 18、有关已上市中成药通用名称命名的说法,正确的是A.中成药药品名称中有宝精灵的,必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后,给予1年过渡期【答案】: C 19、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.化学药品【答案】: D
9、20、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】: C 21、(2017年真题)属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲【答案】: D 22、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是( )
10、A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】: C 23、从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应
11、持有()。A.医药产品注册证B.进口准许证C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】: D 24、麻黄碱药品发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】: A 25、2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,港药正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入
12、,一共购入10瓶,港药正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.假药论处B.假药C.劣药论处D.劣药【答案】: A 26、根据中华人民共和国消费者权益保护法,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括A.商品的价格B.主要成分C.使用方法说明书D.与竞争对手产品的比较资料【答案】: D 27、(2018年真题)2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定,国家药
13、品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】: D 28、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,属于药品流通政策与改革措施的是A.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药C.积极发挥药师作用,落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加
14、大扶持力度【答案】: A 29、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】: A 30、根据药品召回管理办法,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括A.开展调查评估,启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】: A 31、关于网络销售药品条件的说法,错误的是A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可
15、持有人、药品经营企业、个人B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品C.通过网络销售的药品,应当依法取得药品注册证书(未实施审批管理的中药饮片除外)D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度,可实现药品销售全程可追溯、可核查【答案】: A 32、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.罂粟壳B.毛果芸香碱C.生川乌D.士的宁【答案】: A 33、药品说明书和标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的
16、全部辅料名称【答案】: A 34、 负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】: D 35、直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用后能产生身体依赖性的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.精神药品【答案】: D 36、药品生产质量管理规范对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】: C 37、根据特
17、殊管理药品有关品种目录管理的规定,麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】: C 38、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行A.单人验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】: C 39、根据药品质量抽查检验管理办法(国药监药管201934号)对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】: C 40、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食
18、品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】: D 41、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】: A 42、承担医药行业管理工作的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】: D 43、根据药品生产质量管理规范,按照批的划分原则,灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂B.
19、外用的固体制剂C.口服的液体制剂D.大容量注射剂【答案】: C 44、生物制品批准文号的格式是A.国药准字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】: B 45、根据药品经营质量管理规范及药品管理法,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括A.药品生产许可证复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】: C 46、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP
20、认证,仍进行药品经营活动,应 ()A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销药品经营许可证【答案】: A 47、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现,有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查,何某从印度直接购买药品,通过其他方式将药品带到国内,再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.何某的行为不合法B.抗肿瘤药为处方药,不得通过网络销售给甲C.何某涉嫌销售假药D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用,可以从轻处罚【答案】: D 48、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督
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