特种设备制造.ppt
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1、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求(宣贯稿)湖南.长沙二七年十月特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的目的、适用范围、建立的原则n n目的目的关于质量管理体系和质量保证体系的解释关于质量管理体系和质量保证体系的解释质量管理体系是对内部的要求质量管理体系是对内部的要求质量保证体系是对外部,对执行法律、法规和用户的承诺质量保证体系是对外部,对执行法律、法规和用户的承诺n n适用范围(适用范围(除境外特种设备的设计、制造、安装、除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计改造、维修和境内特种设备设计)n n建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系建立特种设备
2、制造、安装、改造、维修质量体系的原则(第三条)的原则(第三条)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系责任人员的要求n n特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人(或者特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人(或者其授权的最高管理者)是承担安全质量责任的其授权的最高管理者)是承担安全质量责任的第一责任人第一责任人n n任命任命1 1名质量保证工程师名质量保证工程师,对质量保证体系的建立、实施、,对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责保持和改进负责n n任命任命各各质质量控制系量控制系统责统责任人任人员员,对对特种特种设备设备制造、安装、制造、安装、改造、改造、维维修修过过程中的程
3、中的质质量控制量控制负责负责 n n质质量保量保证证系系统责统责任人任人员应员应当是特种当是特种设备设备制造、安装、改造、制造、安装、改造、维维修修单单位聘用的位聘用的相关相关专业专业工程技工程技术术人人员员,其任,其任职职条件条件应应当当符合安全技符合安全技术规术规范的范的规规定,并与定,并与单单位位签订签订了了劳动劳动合同,合同,不不得同得同时时受聘于两个受聘于两个以上以上单单位位n n质质量控制系量控制系统责统责任人任人员员最多只能兼任最多只能兼任两个管理两个管理职责职责不相关不相关的的质质量控制系量控制系统责统责任人任人 特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系文件的要求n n质量保
4、证体系文件包括:质量保证手册、程序性质量保证体系文件包括:质量保证手册、程序性文件(管理制度)、作业文件(管理制度)、作业(工艺工艺)文件和质量记录文件和质量记录 n n质量保证手册应当由法定代表人(或其授权代理质量保证手册应当由法定代表人(或其授权代理人)批准、颁布人)批准、颁布 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素n n特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备备许可项目范围和特性许可项目范围和特性以及以及质量控制的需要质量控制的需要设置质量保证设置质量保证体系基本要素体系基本要素n n至少包括管理职责,质量保证体系
5、文件,文件和记录控制,至少包括管理职责,质量保证体系文件,文件和记录控制,合同控制,设计控制,材料(零、部件)控制,作业(工合同控制,设计控制,材料(零、部件)控制,作业(工艺)控制,检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、艺)控制,检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务,人员培训、考核不合格品(项)控制、质量改进与服务,人员培训、考核及其管理,执行特种设备许可制度以及许可规则(条件)及其管理,执行特种设备许可制度以及许可规则(条件)等等n n安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基本要素本要素n
6、n允允许许分包分包的的项项目、内容,目、内容,应应当制定分包当制定分包质质量控制的基本要量控制的基本要求,包括求,包括资资格格认认定、定、评评价、活价、活动动的的监监督、督、质质量量记录记录、报报告告的的审查审查确确认认等要求等要求 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的管理评审n n应当定期对质量保证体系进行管理评审 n n管理评审记录特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系修订、改版n n质量保证体系发生变化时,应当及时按规定程序修订质量保证体系文件 n n必要时对质量保证手册进行再版 其他说明n n本规范颁布前,制定的特种设备相关规范、文件,所规定本规范颁布前,制定的特种设备相关
7、规范、文件,所规定的特种设备制造、安装、改造、维修质量保证(管理)体的特种设备制造、安装、改造、维修质量保证(管理)体系、质量体系的要求同时废止系、质量体系的要求同时废止 n n补正补正 正文中缺少第九条,将第十条改为第九条,第十一条改为正文中缺少第九条,将第十条改为第九条,第十一条改为第十条第十条 特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系基本要素(附件)n n规定的基本要素如下:规定的基本要素如下:管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、作业(工艺)控制、焊接控制、热
8、处理控制、无作业(工艺)控制、焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品(项)控设备和检验与试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、其他过程控制、执行特种设备许可制度其他过程控制、执行特种设备许可制度 共共1818个基本要素个基本要素 质量保证体系要素的设置质量保证体系要素的设置基本要素(管理职责)n n管理职责管理职责n n质量方针和目标质量方针和目标 应当经批准,形成应当经批准,形成正式文件。应当符合本单位正式文件
9、。应当符合本单位实际情况和许可项目范围、实际情况和许可项目范围、特性,突出特种设备安全性能要求特性,突出特种设备安全性能要求;质量方针体现对特种设备安全性能及其;质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;质量持续改进的承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;质量目标进质量目标进行量化和分解行量化和分解,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,并且定,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标期对质量目标进行考核进行考核n n质质量保量保证证体系体系组织组织 许可项目特性和实际情况,建立许可项目特性和实际情况,建立独立
10、行使独立行使特种设备安全性能管理职责的质特种设备安全性能管理职责的质量保证体系量保证体系组织组织 n n职责、权限职责、权限 质质量量控控制制系系统统的的设设置置、责责任任人人员员的的任任命命、要要求求、职职责责、权权限限、工工作作接接口口的的控控制和协调措施制和协调措施n n管理评审管理评审每年至少一次,评审质量保证体系的适应性、充分性、有效性,评审记录每年至少一次,评审质量保证体系的适应性、充分性、有效性,评审记录基本要素(质量保证体系文件)n n特种设备质量保证体系文件包括:手册、程序文件、作业文件、记录特种设备质量保证体系文件包括:手册、程序文件、作业文件、记录n n质量保证手册质量保
11、证手册 质质量量保保证证手手册册应应当当描描述述质质量量保保证证体体系系文文件件的的结结构构层层次次和和相相互互关关系系,并并至少包括的内容(至少包括的内容(5 5条)条)n n程序文件(管理制度)程序文件(管理制度)程程序序文文件件(管管理理制制度度)与与质质量量方方针针相相一一致致、满满足足质质量量保保证证手手册册基基本本要要素要求,素要求,符合实际情况,具有可操作性符合实际情况,具有可操作性 n n作业作业(工艺工艺)文件和质量记录文件和质量记录 作作业业(工工艺艺)文文件件和和质质量量记记录录的的要要求求:许许可可项项目目特特性性、实实施施过过程程的的控控制制需要、需要、格式、项目、内
12、容规范标准格式、项目、内容规范标准n n质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案)质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案)有有效效控控制制安安全全性性能能,合合理理设设置置控控制制环环节节、控控制制点点(包包括括审审核核点点、见见证证点、停止点),点、停止点),满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况 质质量量计计划划的的内内容容:控控制制内内容容、要要求求;过过程程中中实实际际操操作作要要求求;质质量量控制系控制系统责统责任人任人员员和相关人和相关人员员的的签签字确字确认认的的规规定。定。这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述这
13、一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述 质量计划例:见附表例:见附表基本要素(文件和记录控制)文件控制文件控制基本要求:基本要求:控制范围、程序、内容、类别、编制等过程控制范围、程序、内容、类别、编制等过程控制、有效版本、保管控制、有效版本、保管 控制文件的类别:质量保证体系文件、控制文件的类别:质量保证体系文件、外来文件外来文件、其、其他要控制文件他要控制文件 文件控制过程文件控制过程 记录控制记录控制 记录控制过程记录控制过程关于外来文件、记录的解释关于外来文件、记录的解释基本要素(合同控制)n n合同控制合同控制n n首先解释增加合同控制基本要素的原因首先解释增加合同控制基本要素的原
14、因合同控制合同控制基基本本要要求求:控控制制范范围围、程程序序、内内容容、评评审审范范围围、内内容容、签签订订、修修改改、会会签签 n n合合同同评评审审的的范范围围、内内容容,并并且且包包括括执执行行的的法法律律法法规规、安安全全技技术术规规范范、标准及技术条件等,形成评审记录并且有效保存的规定标准及技术条件等,形成评审记录并且有效保存的规定n n合同签订、修改、会签程序等合同签订、修改、会签程序等 基本要素(设计控制)n n设计控制设计控制基本要求:基本要求:设计输入、设计输出、设计验证、设计文件修改、对外来设设计输入、设计输出、设计验证、设计文件修改、对外来设计文件、设计许可计文件、设计
15、许可n n设计输入的依据,形成设计输入文件(如设计任务书等)设计输入的依据,形成设计输入文件(如设计任务书等)n n设设计计输输出出,形形成成设设计计文文件件(包包括括设设计计说说明明书书、设设计计计计算算书书、设设计计图图样样等),设计文件满足的要求等),设计文件满足的要求n n按照相关规定需要设计验证按照相关规定需要设计验证n n设计文件修改设计文件修改n n外来设计文件控制外来设计文件控制n n设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验 关于设计控制中的法规、安全技术规范要求(依据、满足、修改);关于设计控制中的法规、安全技术规范要求(依据、满足、修改);外
16、来设计文件、设计文件鉴定、型式试验等外来设计文件、设计文件鉴定、型式试验等要求要求基本要素(材料、零部件控制)n n材料、零部件控制(包括配套设备)材料、零部件控制(包括配套设备)基基本本要要求求:控控制制范范围围、程程序序、内内容容、采采购购、验验收收、标标识识、存存放放、保保管管、使用、代用使用、代用n n材材料料、零零部部件件的的采采购购(对对分分供供方方实实施施质质量量控控制制的的方方式式和和内内容容,包包括括对对分分供供方方进进行行评评价价、选选择择、重重新新评评价价,并并编编制制分分供供方方评评价价报报告告,建建立立合合格格供供方方名名录录等等,对对法法规规、安安全全技技术术规规范
17、范有有行行政政许许可可规规定定的的分分供供方方,应应当对分供方许可资格进行确认)当对分供方许可资格进行确认)n n材料、零部件验收材料、零部件验收(复验复验)控制控制n n材料标识(可追溯性标识)材料标识(可追溯性标识)n n材料、零部件的存放与保管材料、零部件的存放与保管n n材料、零部件领用和使用材料、零部件领用和使用n n材料、零部件代用材料、零部件代用 关于材料、零部件控制中增加了零部件的解释;对分供方的控制;标关于材料、零部件控制中增加了零部件的解释;对分供方的控制;标识、代用识、代用基本要素(作业(工艺)控制)n n作业(工艺)控制作业(工艺)控制基本要求:控制范围、程序、内容、作
18、业(工艺)文件编制、基本要求:控制范围、程序、内容、作业(工艺)文件编制、工艺纪律的检查、工装、模具的管理工艺纪律的检查、工装、模具的管理n n通用作业(工艺)文件和专用作业(工艺)文件通用作业(工艺)文件和专用作业(工艺)文件n n工艺纪律的检查工艺纪律的检查n n工装、模具的管理工装、模具的管理 关于工装、模具的管理关于工装、模具的管理基本要素(焊接控制)n n焊接控制焊接控制 基本要求:控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定报基本要求:控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定报告(告(PQRPQR)、)、焊接工艺(焊接工艺(WPSWPS)、)、焊接工艺评定的
19、覆盖、焊接过程、焊缝返焊接工艺评定的覆盖、焊接过程、焊缝返修、焊接试板修、焊接试板n n焊接人员:培训、考核,合格项目,标识,档案及其考核记录焊接人员:培训、考核,合格项目,标识,档案及其考核记录n n焊接材料:采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收焊接材料:采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收n n焊焊接接工工艺艺评评定定报报告告(PQRPQR)和和焊焊接接工工艺艺指指导导书书(WPSWPS),检检验验检检测测报报告告、工工艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存n n焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺焊接工艺评定的项目覆
20、盖特种设备焊接所需要的焊接工艺n n焊接过程:焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析焊接过程:焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析n n焊焊缝缝返返修修(母母材材缺缺陷陷补补焊焊):返返修修工工艺艺、返返修修次次数数和和返返修修审审批批、返返修修后后的的检检验检测验检测n n焊接试板:试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、焊接试板:试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等 关于焊接材料、焊接工艺评定、焊缝返修、试
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