中国国家处方集介绍.ppt
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1、 中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集 Why When How What Signification 中国国家处方集中国国家处方集国家处方集国家处方集:是按照各国的国家药物政策、国:是按照各国的国家药物政策、国 家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。件。它是用于指导医生遵照国家规定,对患者合理、安它是用于指导医生遵照国家规定,对患者合理、安 全、有效地进行药物治疗的专业文件,也是医院进行全、有效地进行药物治疗的专业文件,也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国
2、家药物政策的重要文件。策的重要文件。中国国家处方集-Why?我国临床不合理用药状况十分严重我国临床不合理用药状况十分严重我国临床不合理用药状况十分严重我国临床不合理用药状况十分严重!不容乐观,临床用药中,医务人员!不容乐观,临床用药中,医务人员!不容乐观,临床用药中,医务人员!不容乐观,临床用药中,医务人员出现过错或低级错误:出现过错或低级错误:出现过错或低级错误:出现过错或低级错误:不对症(坦洛新用于降压)不对症(坦洛新用于降压)不对症(坦洛新用于降压)不对症(坦洛新用于降压)超适应证(二甲双胍用于减肥)超适应证(二甲双胍用于减肥)超适应证(二甲双胍用于减肥)超适应证(二甲双胍用于减肥)错用
3、药(错用药(错用药(错用药(I I I I类切口应用三代头孢)类切口应用三代头孢)类切口应用三代头孢)类切口应用三代头孢)超剂量和疗程(围手术期预防用药超剂量和疗程(围手术期预防用药超剂量和疗程(围手术期预防用药超剂量和疗程(围手术期预防用药6 6 6 6天)天)天)天)用法错误(大观霉素静脉注射)用法错误(大观霉素静脉注射)用法错误(大观霉素静脉注射)用法错误(大观霉素静脉注射)禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等 患者发生患者发生患者发生患者发生ADRADRADRADR后,救治不当或
4、抢救不及时而致患者出现严重后果的,这后,救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的,这后,救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的,这后,救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的,这种过错与种过错与种过错与种过错与ADRADRADRADR有着本质的不同有着本质的不同有着本质的不同有着本质的不同 中国国家处方集-Why?20072007年,卫生部医院管理研究所按照卫生部年,卫生部医院管理研究所按照卫生部抗菌药物临床应用指导抗菌药物临床应用指导原则原则,对全国,对全国118118所三甲医院围手术期预防用药进行调研,存在着严所三甲医院围手术期预防用药进行调研,存在着严重不合理现象重不合理现象:3
5、5573557例手术中,预防用药平均总天数:例手术中,预防用药平均总天数:1 1类切口类切口7.47.4天;天;2 2类切口类切口7.67.6天;天;3 3类切口类切口10.510.5天。天。1 1类切口预防性用药集中在三代头孢菌素、氟喹诺酮类、头孢菌素类切口预防性用药集中在三代头孢菌素、氟喹诺酮类、头孢菌素+B+B内酰酶抑制剂、二代头孢菌素、硝基咪唑类等;选择内酰酶抑制剂、二代头孢菌素、硝基咪唑类等;选择1 1代头孢菌素的病代头孢菌素的病例仅为例仅为15.9%15.9%。56.6%56.6%手术选择联合用药,抗生素手术选择联合用药,抗生素+甲硝唑(多为无指征联合,仅涉甲硝唑(多为无指征联合,
6、仅涉及口腔、下消化道、阴道术及口腔、下消化道、阴道术+抗厌氧菌药甲硝唑)抗厌氧菌药甲硝唑)17.4%17.4%病例在术前用药,平均用药病例在术前用药,平均用药1.71.72.42.4天。天。仅仅30.4%30.4%病例在术前病例在术前2h2h内开始用药。内开始用药。崔德健,黎占良崔德健,黎占良.中国医院用药评价与分析杂质,中国医院用药评价与分析杂质,20102010年,年,10(3):194.10(3):194.中国国家处方集-Why?目前,目前,目前,目前,药物性损害药物性损害药物性损害药物性损害已成为主要致死疾病之一;已成为主要致死疾病之一;已成为主要致死疾病之一;已成为主要致死疾病之一;
7、2006200620062006年美国有年美国有年美国有年美国有10101010万例住院患者因万例住院患者因万例住院患者因万例住院患者因ADRADRADRADR死亡,在住院患者死亡,在住院患者死亡,在住院患者死亡,在住院患者死因排第死因排第死因排第死因排第4 4 4 4位,心血管病、肿瘤、脑卒中之后;位,心血管病、肿瘤、脑卒中之后;位,心血管病、肿瘤、脑卒中之后;位,心血管病、肿瘤、脑卒中之后;挪威年均因挪威年均因挪威年均因挪威年均因ADRADRADRADR死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的11.5%11.5%11.5%11
8、.5%;法国年均因法国年均因法国年均因法国年均因ADRADRADRADR死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的13.0%13.0%13.0%13.0%;英国年均因英国年均因英国年均因英国年均因ADRADRADRADR死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的死亡约占住院患者死亡人数的16.0%16.0%16.0%16.0%。中国国家处方集-Why?近近1010年来,严重不良事件年来,严重不良事件不断,引起公众媒体极大关注:不断,引起公众媒体极大关注:20002000年苯丙醇胺年苯丙醇胺(PPA
9、)(PPA)事件事件脑卒中和死亡脑卒中和死亡20012001年西伐他汀(拜斯亭)事件年西伐他汀(拜斯亭)事件横纹肌溶解、肌痛和死亡横纹肌溶解、肌痛和死亡20012001年马兜铃酸(关木通等)事件年马兜铃酸(关木通等)事件肾损伤和肾衰竭肾损伤和肾衰竭20042004年罗非昔布(万络)事件年罗非昔布(万络)事件心血管事件心血管事件20052005年雌激素(口服避孕药)事件年雌激素(口服避孕药)事件子宫、宫颈肿瘤子宫、宫颈肿瘤20062006年加替沙星(天坤)事件年加替沙星(天坤)事件血糖异常、糖尿病血糖异常、糖尿病20062006年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件助剂中毒
10、导致肾衰竭(助剂中毒导致肾衰竭(1313例死亡)例死亡)20062006年鱼腥草素(钠)注射液事件年鱼腥草素(钠)注射液事件过敏反应过敏反应20062006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件染菌(染菌(1111例死亡)例死亡)20062006年盐酸曲马多事件年盐酸曲马多事件药品依赖性(药品依赖性(50005000例)例)中国国家处方集-Why?20072007年甲氨蝶呤(阿糖胞苷)污染事件年甲氨蝶呤(阿糖胞苷)污染事件下肢马尾神经以下瘫痪(下肢马尾神经以下瘫痪(298298例儿童)例儿童)20072007年培高利特(协良行)召回事件年培高利特(协良行)召回事件心脏瓣膜病(
11、心脏瓣膜病(272272例)例)20072007年替加色罗(泽马可)召回事件年替加色罗(泽马可)召回事件心血管事件(心血管事件(2727例中风)例中风)20072007年含钆造影剂(马格维显)问题年含钆造影剂(马格维显)问题肾源性纤维化皮肤病肾源性纤维化皮肤病20072007年美国年美国1414种小儿抗感冒止咳药撤市种小儿抗感冒止咳药撤市儿童儿童123123例死亡例死亡20072007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件年硫酸普罗宁(凯西莱)事件过敏过敏20072007年胸腺肽注射液事件年胸腺肽注射液事件过敏过敏20082008年美国百特公司肝素钠注射剂(杂质类肝素)召回事件年美国百特公司肝素钠注射剂(
12、杂质类肝素)召回事件过敏性休克(过敏性休克(8181例死亡)例死亡)20082008年江西人免疫球蛋白事件年江西人免疫球蛋白事件6 6例死亡例死亡20082008年海南刺五加注射液(污染)事件年海南刺五加注射液(污染)事件3 3例死亡例死亡 中国国家处方集-Why?2008年头孢曲松钠注射剂事件(截止年头孢曲松钠注射剂事件(截止2007年年6月,国家月,国家ADR监测中心共收到监测中心共收到80余万余万ADR/ADE,抗感染药约占抗感染药约占50%;其;其中中头孢曲松钠头孢曲松钠有有26000余份,余份,占占3%,其中严重者,其中严重者1173份(含份(含死亡死亡80例);例);2008年吗替
13、麦考酚酯(骁悉)事件年吗替麦考酚酯(骁悉)事件增加孕妇流产和先天畸增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药形风险,由妊娠给药C级降为级降为D级。级。2008年抗癫痫药年抗癫痫药/抗抑郁药事件抗抑郁药事件增加自杀风险,前者是安增加自杀风险,前者是安慰剂的慰剂的2倍;后者主要是青少年;倍;后者主要是青少年;2008年刺五加注射液事件(年刺五加注射液事件(3人死亡);人死亡);2008年茵栀黄注射液事件(年茵栀黄注射液事件(1人死亡);人死亡);2009年双黄连注射液事件(年双黄连注射液事件(2人死亡);人死亡);中国国家处方集-Why?据联合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为:据联
14、合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为:据联合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为:据联合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为:2005200520052005年全球人口非正常死因排序和人数年全球人口非正常死因排序和人数年全球人口非正常死因排序和人数年全球人口非正常死因排序和人数排序排序非正常死因非正常死因死亡总数(万人次)死亡总数(万人次)1 1药品不良反应和不良事件药品不良反应和不良事件201.0201.02 2工伤工伤110.0110.03 3自杀自杀101.0101.04 4道路交通事故道路交通事故99.999.95 5暴力冲突与事件暴力
15、冲突与事件56.356.36 6战争战争50.250.27 7艾滋病艾滋病31.231.28 8职业事故职业事故21.021.0 中国国家处方集-Why?中国药品不良反应报告逐年增长趋势中国药品不良反应报告逐年增长趋势中国药品不良反应报告逐年增长趋势中国药品不良反应报告逐年增长趋势年份年份年份年份报告数量(万人次)报告数量(万人次)报告数量(万人次)报告数量(万人次)增长倍数增长倍数增长倍数增长倍数2000200020002000年年年年0.470.470.470.470 0 0 02002200220022002年年年年1.701.701.701.703.603.603.603.602003
16、200320032003年年年年3.693.693.693.697.817.817.817.812004200420042004年年年年10.0710.0710.0710.0721.2221.2221.2221.222005200520052005年年年年17.3017.3017.3017.3036.6936.6936.6936.692006200620062006年年年年36.1036.1036.1036.1076.5676.5676.5676.562007200720072007年年年年54.6954.6954.6954.69116.00116.00116.00116.0020082008
17、20082008年年年年60.2160.2160.2160.21131.94131.94131.94131.942009200920092009年年年年63.6863.6863.6863.68135.48135.48135.48135.48 中国国家处方集-Why?中国新华社中国新华社中国新华社中国新华社2008200820082008年数据显示:年数据显示:年数据显示:年数据显示:全国共发生道路交通事故全国共发生道路交通事故全国共发生道路交通事故全国共发生道路交通事故26262626万起,万起,万起,万起,73484734847348473484人人人人死亡;工伤事故死亡死亡;工伤事故死亡死
18、亡;工伤事故死亡死亡;工伤事故死亡12.9712.9712.9712.97万人万人万人万人;自然灾;自然灾;自然灾;自然灾害死亡害死亡害死亡害死亡88000880008800088000人人人人(汶川地震)。(汶川地震)。(汶川地震)。(汶川地震)。由药品不良反应和事件致死近由药品不良反应和事件致死近由药品不良反应和事件致死近由药品不良反应和事件致死近24242424万人万人万人万人,是上述诸多因素之和。是上述诸多因素之和。是上述诸多因素之和。是上述诸多因素之和。谁是最大的杀手谁是最大的杀手谁是最大的杀手谁是最大的杀手??药品安全性问题成为首虑药品安全性问题成为首虑药品安全性问题成为首虑药品安
19、全性问题成为首虑!中国国家处方集-Why?依据权威数据统计:依据权威数据统计:依据权威数据统计:依据权威数据统计:2005200520052005年年年年我国各级法院受理的医疗诉我国各级法院受理的医疗诉我国各级法院受理的医疗诉我国各级法院受理的医疗诉讼案件为讼案件为讼案件为讼案件为170170170170万例,其中涉及万例,其中涉及万例,其中涉及万例,其中涉及药物纠纷的药物纠纷的药物纠纷的药物纠纷的63636363万例,占纠纷万例,占纠纷万例,占纠纷万例,占纠纷总数的总数的总数的总数的37%37%37%37%。中国国家处方集-Why?目的:目的:响应响应WHOWHO的倡导;的倡导;作为国家基本
20、药物制度的组成部分;作为国家基本药物制度的组成部分;作为国家规范处方行为和指导合理用药的法定和专业性文件作为国家规范处方行为和指导合理用药的法定和专业性文件 药品质量标准药品质量标准=中国药典中国药典 药品治疗标准药品治疗标准=中国国家处方集中国国家处方集 落实落实药品管理法药品管理法和和处方管理办法处方管理办法 规范处方行为,加强用药管理规范处方行为,加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经济和适宜保障患者用药安全、有效、经济和适宜 中国国家处方集-When?为保证用药安全,国家主管部门全方位举措:为保证用药安全,国家主管部门全方位举措:为保证用药安全,国家主管部门全方位举措:为保证用药安全
21、,国家主管部门全方位举措:卫生部于卫生部于卫生部于卫生部于2007200720072007年年年年9 9 9 9月制订中国首都月制订中国首都月制订中国首都月制订中国首都中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集(Chinese National Formulary,CNFChinese National Formulary,CNFChinese National Formulary,CNFChinese National Formulary,CNF);倡导合理用药;颁布文件倡导合理用药;颁布文件倡导合理用药;颁布文件倡导合理用药;颁布文件38383838号号号号指导原则指导原则指
22、导原则指导原则;规范处方行为,规范处方行为,规范处方行为,规范处方行为,2007200720072007年实施年实施年实施年实施处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法;2009200920092009年年年年2 2 2 2月卫生部成立月卫生部成立月卫生部成立月卫生部成立合理用药专家委员会合理用药专家委员会合理用药专家委员会合理用药专家委员会;2008200820082008年年年年3 3 3 3月发文委托中国医院协会成立月发文委托中国医院协会成立月发文委托中国医院协会成立月发文委托中国医院协会成立全国合理用药监测全国合理用药监测全国合理用药监测全国合理用药监测系统系统系统系统,从处方
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