放射卫生监督管理.ppt
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1、放射卫生监督管理简介放射卫生监督管理简介放射卫生监督管理简介放射卫生监督管理简介放射卫生监督科放射卫生监督科王志炜王志炜一、工作依据一、工作依据(一)法律(一)法律职业病防治法。(二)法规(二)法规放射性同位素与射线装置安全和防护条例 国务院令第449号 2005年8月31日国务院第104次常务会议通过 2005年12月1日施行。一、工作依据一、工作依据(三)规章(三)规章放射诊疗管理规定 卫生部令第46号,2006年1月24日印发,2006年3月1日施行放射工作人员职业健康管理办法 卫生部令第55号,2007年6月3日印发,2007年11月1日施行一、工作依据一、工作依据(四)中编办职责分工
2、文件:(四)中编办职责分工文件:1、关于国家安全生产监督管理局(国家煤矿安全监察局)主要职责内设机构和人员编制调整意见的通知(中央编办发200315号))2、关于放射源安全监管部门职责分工的通知(中央编办发200317号)3、关于职业卫生监管部门职责分工的通知(中央编办发2010104号)一、工作依据一、工作依据1、关于国家安全生产监督管理局(国家煤矿安全监察局)主要职责内设机构和人员编制调整意见的通知:“关于职业卫生监督管理的职责分工。国家安全生产监督管理局负责作业场所职业卫生的监督检查工作,组织查处职业危害事故和有关违法行为;卫生部负责拟订职业卫生法律法规、标准,规范职业病的预防、保健、检
3、查和救治,负责职业卫生技术服务机构资质认定和职业卫生评价及化学品毒性鉴定工作”一、工作依据一、工作依据2、关于放射源安全监管部门职责分工的通知环保部门(核安全主管部门)负责放射源的生产、进出口、销售、使用、运输、贮存和废弃处置安全的统一监管。制订和组织实施放射源安全的法律法规和技术标准;建立并实施放射源登记管理制度;根据涉源单位提供的环境影响评价报告书(表)、辐射安全评价报告书和职业病危害评价报告书等核发放射源安全许可证,并通报同级公安部门;负责放射源的生产、销售、使用、贮存和废弃处置领域从事辐射安全关键岗位工作的专业技术人员的资格管理;负责放射源的放射性污染事故的应急、调查处理和定性定级工作
4、,并将有关情况通报国家核事故应急协调委员会;协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源;组织开展放射源安全技术科学研究。一、工作依据一、工作依据2、关于放射源安全监管部门职责分工的通知卫生部门负责放射源的职业病危害评价管理工作;负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理;参与放射源的放射性污染事故应急工作,负责放射源的放射性污染事故的医疗应急公安部门负责对放射源安全保卫和道路运输安全的监管;负责丢失和被盗放射源的立案、侦查和追缴;参与放射源的放射性污染事故应急工作一、工作依据一、工作依据3、关于职业卫生监管部门职责分工的通知卫生部:(一)负责会同安全监管总局、人力资源社会保障部等有关部门拟订职业病
5、防治法律法规、职业病防治规划,组织制定发布国家职业卫生标准。(二)负责监督管理职业病诊断与鉴定工作。(三)组织开展重点职业病监测和专项调查,开展职业健康风险评估,研究提出职业病防治对策。(四)负责化学品毒性鉴定、个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测等技术服务机构的资质认定和监督管理;审批承担职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理,规范职业病的检查和救治;会同相关部门加强职业病防治机构建设。(五)负责医疗机构放射性危害控制的监督管理。(六)负责职业病报告的管理和发布,组织开展职业病防治科学研究。(七)组织开展职业病防治法律法规和防治知识的宣传教育,开展职业人群健康促进工作。
6、一、工作依据一、工作依据3、关于职业卫生监管部门职责分工的通知安全监管总局:(一)起草职业卫生监管有关法规,制定用人单位职业卫生监管相关规章。组织拟订国家职业卫生标准中的用人单位职业危害因素工程控制、职业防护设施、个体职业防护等相关标准。(二)负责用人单位职业卫生监督检查工作,依法监督用人单位贯彻执行国家有关职业病防治法律法规和标准情况。组织查处职业危害事故和违法违规行为。(三)负责新建、改建、扩建工程项目和技术改造、技术引进项目的职业卫生“三同时”审查及监督检查。负责监督管理用人单位职业危害项目申报工作。(四)负责依法管理职业卫生安全许可证的颁发工作。负责职业卫生检测、评价技术服务机构的资质
7、认定和监督管理工作。组织指导并监督检查有关职业卫生培训工作。(五)负责监督检查和督促用人单位依法建立职业危害因素检测、评价、劳动者职业健康监护、相关职业卫生检查等管理制度;监督检查和督促用人单位提供劳动者健康损害与职业史、职业危害接触关系等相关证明材料。(六)负责汇总、分析职业危害因素检测、评价、劳动者职业健康监护等信息,向相关部门和机构提供职业卫生监督检查情况。一、工作依据一、工作依据3、关于职业卫生监管部门职责分工的通知人力资源社会保障部:(一)负责劳动合同实施情况监管工作,督促用人单位依法签定劳动合同。(二)依据职业病诊断结果,做好职业病人的社会保障工作一、工作依据一、工作依据(五)卫生
8、部、国家安全生产监管局职责分工文(五)卫生部、国家安全生产监管局职责分工文件:件:关于职业卫生监督管理职责分工意见的通知(卫监督发200531号)卫生部门职责(一)拟订职业卫生法律、法规和标准。(二)负责对用人单位职业健康监护情况进行监督检查,规范职业病的预防、保健,并查处违法行为。(三)负责职业卫生技术服务机构资质认定和监督管理;审批承担职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理,规范职业病的检查和救治;负责化学品毒性鉴定管理工作。(四)负责对建设项目进行职业病危害预评价审核、职业病防护设施设计卫生审查和竣工验收。一、工作依据一、工作依据(五)(五)关于职业卫生监督管理职责分工意见
9、的通知安全监管部门职责:(一)负责制定作业场所职业卫生监督检查、职业危害事故调查和有关违法、违规行为处罚的法规、标准,并监督实施。(二)负责作业场所职业卫生的监督检查,依照使用有毒物品作业场所劳动保护条例发放职业卫生安全许可证;负责职业危害申报,依法监督生产经营单位贯彻执行国家有关职业卫生法律、法规、规定和标准情况。(三)组织查处职业危害事故和有关违法、违规行为。(四)组织指导、监督检查生产经营单位职业安全培训工作。各级煤矿安全监察机构依据上述内容负责煤矿企业作业场所的职业卫生监督管理工作一、工作依据一、工作依据(六)文件:(六)文件:国家职业病防治规划(2009-2015年)(国办发2009
10、43号,2009年5月24日印发)、河南省职业病防治规划(2010-2015年)(豫政办2010110号,2010年9月25日印发):“卫生部门要强化对用人单位职业健康监护情况的监督检查,督促用人单位规范职业病的预防与保健;要进一步规范职业病的检查与救治,加强对化学品毒性鉴定的管理;要切实对建设项目进行职业病危害预评价审核、职业病防护设施设计审查和竣工验收;要依法对违反职业病防治法的行为进行查处”。一、工作依据一、工作依据(六)文件:(六)文件:河南省人民政府办公厅关于印发河南省卫生厅河南省中医管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(豫政办200959号):“按照职责分工,负责职业卫生、放
11、射卫生、环境卫生、学校卫生和消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品的监督管理”。一、工作依据一、工作依据(七)卫生部规范性文件:(七)卫生部规范性文件:卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知(卫监督发2006479号)卫生部办公厅关于印发放射工作人员个人剂量监测技术服务机构资质审定条件的通知(卫办监督发200832号)卫生部办公厅关于规定放射工作人员证样式的通知(卫办监督发200834号)一、工作依据一、工作依据(七)卫生部规范性文件:(七)卫生部规范性文件:卫生部办公厅关于加强放射工作人员个人剂量监测管理工作的通知(卫办监督发200943号)卫生部监督局关于启用个人剂量监测信息管理系统的通
12、知(卫监督放便函2009452号)卫生部办公厅关于印发20102012年全国放射卫生教育培训计划的通知(卫办监督发2009213号)卫生部关于陀螺旋转式钴-60立体定向放射治疗系统放射诊疗许可管理有关问题的批复。一、工作依据一、工作依据(八)省卫生厅规范性文件:(八)省卫生厅规范性文件:关于印发河南省放射诊疗许可证发放管理暂行办法的通知(豫卫监2006125号)关于印发河南省职业病诊断机构管理办法等三个规定的通知(豫卫监200984号)关于印发河南省职业健康检查机构管理办法等三个规定的通知(豫卫监200985号)关于印发河南省职业卫生技术服务机构管理办法等三个规定的通知(豫卫监200986号)
13、河南省卫生厅关于印发河南省职业病诊断鉴定管理办法的通知(豫卫监200987号)二、二、卫生行政部门职责卫生行政部门职责1、负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理;2、负责医疗机构涉及放射诊疗建设项目进行预评价审核、防护设施设计审查和竣工验收;3、负责个人剂量监测等技术服务机构的资质认定和监督管理;审批承担涉及放射性职业健康检查、涉及放射性职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理,规范涉及放射性职业病的检查和救治;4、负责放射性职业病报告的管理和报告,组织开展放射性职业病防治科学研究;二、二、卫生行政部门职责卫生行政部门职责5、组织开展涉及放射性职业病防治法律法规和防治知识的宣传教育和培训;6
14、、参与放射源的放射性污染事故应急工作,负责放射源的放射性污染事故的医疗应急;(7、负责放射源的职业病危害评价管理工作;负责对涉及放射性建设项目进行预评价审核、防护设施设计审查和竣工验收;)(8、负责对用人单位涉及放射性职业健康监护情况进行监督检查,规范涉及放射性职业病的预防、保健,并查处违法行为;(9、负责涉及放射性职业卫生技术服务机构资质认定和监督管理。)三、省卫生厅三、省卫生厅卫生监督局放射卫卫生监督局放射卫生监督职责生监督职责1、按照法律、法规和规章要求,对放射诊疗单位进行监督检查,依法查处违法行为。2、负责对向省卫生厅申请放射诊疗许可证申请单位进行现场审查与结果上报工作。3、负责对省管
15、放射诊疗单位的日常监督管理。4、负责对省管个人剂量监测等技术服务机构、涉及放射性职业健康检查、涉及放射性职业病诊断机构进行监督检查和年度考核(年检)工作,规范涉及放射性职业病的检查和救治,查处违法行为。三、省卫生厅三、省卫生厅卫生监督局放射卫卫生监督局放射卫生监督职责生监督职责5、开展对放射工作人员进行卫生防护知识培训培训。6、开展放射防护工作的调研,参与起草、制定有关规范性文件、卫生规范标准、工作要求。7、负责举报投诉案件的备案、查处和回复承办工作。8、指导各级卫生监督机构开展有关业务工作。9、负责放射卫生监督管理和相关法律法规的宣传工作。三、省卫生厅三、省卫生厅卫生监督局放射卫卫生监督局放
16、射卫生监督职责生监督职责10、完成上级和局领导交办的其它工作。(11、负责对用人单位涉及放射性职业健康监护情况进行监督检查;对涉及放射性建设项目进行监督检查;查处违法行为;)(12、负责对涉及放射性职业卫生技术服务机构监督检查。)四、医疗卫生机构放射卫生监督职责四、医疗卫生机构放射卫生监督职责对使用放射性同位素、射线装置的医疗机构进行临床医学诊断、治疗和健康检查活动进行监督管理。各级卫生部门的监管职责各级卫生部门的监管职责u卫生部卫生部1、负责全国放射诊疗工作的监督管理,制定法规标准,组织监督检查。2、甲级技术服务机构资质的认证。3、跨省、自治区、直辖市或者在全国范围内进行放射影像健康普查的批
17、准 u县级卫生局使用X射线CT机、CR、DR、牙科、乳腺X射线机或普通X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构。使用便携式X射线机进行群体透视检查的审批。u设区的市卫生局开展介入放射诊疗工作的医疗机构。u省级卫生厅局开展放射治疗或核医学工作的医疗机构。在省、自治区、直辖市范围内进行放射影像健康普查的审批。u与医政监管的区别与医政监管的区别卫生监督机构负责放射诊疗技术使用中患者和工作人员的放射防护安全。医政部门负责医疗机构的执业许可、诊疗技术的准入和诊疗科目的核准。五、医疗卫生机构五、医疗卫生机构放射诊疗基本要求放射诊疗基本要求医疗照射是放射性元素和放射线被发现后最早获得实际应用的领域,也是目
18、前人类所受到的最大的人工电离辐射来源。u目的保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益。u方法实行许可管理。u类别放射治疗;核医学;介入放射学;X射线影像诊断四类。按照诊疗风险和技术难易程度分为四类,按照诊疗风险和技术难易程度分为四类,具体的内容是:具体的内容是:放射治疗:是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。包括立体定向(刀、X刀)治疗、医用加速器治疗、质子等重粒子治疗、钴-60机治疗、后装治疗、深部X射线机治疗、敷贴治疗、其他放射治疗项目。核医学:是指利用放射性同位素诊断或治疗疾病或进行医学研究的技术。包括PET影像诊断、SPECT影像诊断、相机影像诊断、骨密度测量、籽粒插植治疗
19、、放射性药物治疗、其他核医学诊疗项目。介介入入放放射射学学:是指在医学影像系统监视引导下,经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等,以诊断与治疗疾病的技术。包括DSA介入放射诊疗、其他影像设备介入放射诊疗。X X射射线线影影像像诊诊断断:是指利用X射线的穿透等性质取得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。包括X射线CT影像诊断、CR、DR影像诊断、牙科X射线影像诊断、乳腺X射线影像诊断、普通X射线机影像诊断、其他X射线影像诊断。医用电离辐射源医用电离辐射源射线装置射线装置放射性同位素放射性同位素放射治疗放射治疗核医学核医学放射诊断放射诊断介入放射学介入放射
20、学DSA普普 通通 X X射射 线线机机X X射线射线CTCT机机DRDRCRCR钴钴-60-60治疗机治疗机伽玛刀伽玛刀医用加速器医用加速器X X射线治疗机射线治疗机后装治疗机后装治疗机敷贴源敷贴源伽玛照相机伽玛照相机SPECTSPECTPETPET骨密度议骨密度议体内治疗源体内治疗源放射性药物放射性药物执业基本条件 具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;
21、具有放射事件应急处理预案。u场所要求1 1、位置要求:位置要求:单独建筑或者靠建筑物的一端。单独建筑或者靠建筑物的一端。2 2、布局要求:布局要求:机房、控制室、计划室、办公室、候诊室机房、控制室、计划室、办公室、候诊室(区)等;洁净区、低活区、髙活区等。(区)等;洁净区、低活区、髙活区等。3 3、流程要求:流程要求:便于工作和控制污染,强调方向顺序和非便于工作和控制污染,强调方向顺序和非交叉性。交叉性。4 4、机房面积要求:机房面积要求:2020(后装机)、(后装机)、2424(X X线诊断、治疗线诊断、治疗机)、机)、3030(钴(钴-60-60机、机、X X、机、机、CTCT机机)、)、
22、3636(双管头(双管头X X线诊断)、线诊断)、5050(LALA足够面积、常见面积)平方米。足够面积、常见面积)平方米。5 5、核医学科特殊要求:核医学科特殊要求:室内一般要求整洁无杂物,地面、室内一般要求整洁无杂物,地面、台面、墙壁、水管、洗手池和下水管道、室外专用衰台面、墙壁、水管、洗手池和下水管道、室外专用衰变池。变池。u场所要求6 6、标志和防护:标志和防护:出入口警示标示、门窗墙壁出入口警示标示、门窗墙壁的防护和安全要求。的防护和安全要求。7 7、放射性源储存场所:放射性源储存场所:不得与易燃易爆和腐不得与易燃易爆和腐蚀性物品同库储存,采取有效地防泄漏等措蚀性物品同库储存,采取有
23、效地防泄漏等措施,安装必要的报警装置;有专人负责,有施,安装必要的报警装置;有专人负责,有完善的存入、领取、归还登记和检查制度,完善的存入、领取、归还登记和检查制度,做到交接严格、检查及时、账目清楚、帐物做到交接严格、检查及时、账目清楚、帐物相符、记录资料完整。相符、记录资料完整。u人员条件人员条件放射治疗放射治疗核医学核医学介入放射学介入放射学 X X射线诊断射线诊断1 1、中级以上专业、中级以上专业技术职务任职资技术职务任职资格的放射肿瘤医格的放射肿瘤医师;师;2 2、病理学、医学、病理学、医学影像学专业技术影像学专业技术人员;人员;3 3、大学本科以上、大学本科以上学历或中级以上学历或中
24、级以上专业技术职务任专业技术职务任职资格的医学物职资格的医学物理人员;理人员;4 4、放射治疗技师、放射治疗技师和维修人员和维修人员 1 1、中中级级以以上上专专业业技技术术职职务务任任职职资资格格的的核核医医学医师;学医师;2 2、病病理理学学、医医学学影影像像学学专专业业技术人员;技术人员;3 3、大学本科以、大学本科以上学历或中级上学历或中级以上专业技术以上专业技术职务任职资格职务任职资格的技术人员或的技术人员或核医学技师核医学技师 1 1、大大学学本本科科以以上上学学历历或或中中级级以以上上专专业业技技术术职职务务任任职职资资格格的的放放射射影影像像医师;医师;2 2、放放射射影影像像
25、技师;技师;3 3、相关内、相关内、外科的专业技外科的专业技术人员术人员 专业的放射影专业的放射影像医师像医师 u设备条件放射治疗放射治疗核医学核医学介入放射学介入放射学 X X射线诊断射线诊断至少有一台远距至少有一台远距离放射治疗装置,离放射治疗装置,并具有模拟定位并具有模拟定位设备设备和和相应的治相应的治疗计划系统等设疗计划系统等设备备 核核医医学学设设备备及及其他相关设备其他相关设备 带带影影像像增增强强器器的的医医用用诊诊断断X X射射线线机机、数数字字减减影影装装置置等等设设备备医医用用诊诊断断X X射射线线机机或或CTCT机机等等设备设备注意和、及、或的区别注意和、及、或的区别u安
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