2022年1916抽样方案.doc
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1、MIL-STD-1916抽样标准简介一、 前言为强调过程品管与持续不断改良的重要性,美军于1996年推出新版的抽样标准:MIL-STD-1916,用以取代MIL-STD-105E作为美军采购时主要选用的抽样标准。本标准的目的在鼓舞供给商建立质量系统与使用有效的过程操纵程序,以取代最终产品的抽样方式,希望供给商远离以AQL(Acceptable Quality Level)为主的抽样计划,而以预防性的质量制度代替它,故本标准之愿景在建立不合格过程改良之制度,而非最终检验质量之水准。MTL-STD-1916与MIL-STD-105E抽样标准不同之处,主要有以下几点:1、 抽样计划以单次抽样(含加严
2、、正常及减量)为主,删除双次与屡次抽样,抽样以“0收1退”(ZBA Zero Based Acceptance)当做断定标准,强调不同意不良品之存在。2、 建立持续不断改善之质量系统制度与善用多项质量改善工具。3、 以预防代替检验,在过程中执行统计过程品管(SPC)。4、 对计数、计量及连续性抽样作业均可适用(分别有三种抽样表),不再像以往MIL-STD-105E仅限于计数值抽样,MIL-STD-414仅限于计量值抽样与MIL-STD-1235仅限于连续性抽样(以上标准美军均已废止)。5、 把抽样视为一种浪费的行为,如供给商可提出不同产品的接收计划,如获顾客同意后,则可按商定的接收方式办理验收
3、。6、 MIL-STD-1916强调供给商质量系统的建立,以预防为主,而MIL-STD-105E强调顾客的抽样技术, 防止接收不合格件。此外,以往最常用的MIL-STD-105E抽样标准,使用的查检表上就有加严、正常及减量等对应查检表数十个,在运用上并不是非常方便,而MIL-STD-1916所使用的表格(含计数、计量及连续性抽样),就只有4个,在使用的简便性上,已有大大的改善。二、 适用范围1、 本标准所提供的质量计划与程序,不能减轻供给商满足顾客需求的责任,供给商必须建立质量系统,包括制造程序,品管监控等作业,用以消费符合顾客质量要求的产品。2、 本标准的抽样计划不适用于破坏性试验或无法挑选
4、的产品。三、 定义严峻质量特性 Critical characteristic该特性不符合要求时,则在使用与维护的过程中将造成人员危害或不平安。关键不合格件 Critical nonconforming unit不符合严峻质量特性要求的不合格件,不符合事项中包含一项以上的重要质量特性。主要质量特性 Major characteristic该特性不符合要求时,将导致产品失效或者降低使用性主要不合格件 Major nonconforming unit符合所有严峻质量特性,但不符合主要质量特性要求的不合格件,不符合事项中包含一项以上的主要质量特性。次要质量特性 Minor characteristi
5、c该特性假设不符合要求时,不会造成产品失效或者降低产品使用性。次要不合格件 Minor characteristic unit符合关键与主要质量特性,但不符合次要质量特性的不合格件,不符合事项中包含一项以上的次要质量特性。消费期间 Production interval在同一消费期间,其产品质量必须具有均一性,通常属常态性偏移,一般以单班消费的时间为定义,但亦可将消费期间订为一天(最大值不超过一天),期间所产生偏移量的改变,并不妨碍产品质量。质量计划 Quality program产品从研发到消费期间,利用本钱分析手法有效的规划、组织及治理各项活动或计划,使产品达成质量目的。水准 Verifi
6、cation level顾客对产品质量所需求的“重要性水准”或“质量特性有效性”的陈述,是一项消费者努力质量保证的衡量方式,主要质量特性比次要质量特性需要更多的努力程度,VL-V表示消费者需要最高层级的努力水准,努力层级逐次降低至最低层级的VL-I。四、 一般需求1、 本标准当被纳入合约之中,则要求供给商执行抽样检验,然而必须认知的是,抽样检验并不能操纵与改善质量,消费质量源自于适宜的过程操纵方法,当此方法发挥效用时,抽样检验可视为次要的程序和不必要的本钱浪费,供给商必须建立可接受的质量系统和证明有效的过程操纵方法,作为执行抽样检验的先期条件。2、 合约中应提及取代抽样检验的加一个可接受方法,
7、此方法必须与抽样检验互相评估之后方可使用。该方法必须包括消费期间的过程才能分析与操纵;另必须定期加以评估与监测。应至少到达严峻质量特性之Cpk2,主要质量特性之Cpk1.33,次要质量特性之Cpk1,一旦此项要求被接受且证明已达成,则供给商可降低或删除抽样计划。3、 供给商应建立顾客可接收的质量保证方法,如MIL-Q-9858,ISO9000,QS9000及SPC等,或其它经政府机构或顾客许可的质量系统。4、 断定标准及不合格处理:各项抽样计划均不同意不良品的发生,如发生则处理方式如下: 计量及计数型抽样计划,该批拒收,且需即进展纠正及预防措施。 连续型抽样计划,该批拒收,并应执行全数挑选与即
8、进展纠正及预防措施。5、 抽样方法采取随机抽样或按比例抽样,并应尽可能防止采取固定方式的抽样方式。6、 被断定拒收,供给商必须进展以下行动: 对不合格件进展隔离,并进展必要的返修或重加工,经纠正的产品供给商必须先行挑选后,再重新抽样检验。 确定不合格缘故,执行适当的过程变更。 执行正常、加严与减量检验的转换法则。 各项纠正措施必须告知政府机构或顾客,并再次将重新挑选批送政府或顾客执行评估。7、 对严峻质量特性,除非另有规定,供给商必须执行自动化挑选作业,同时使用VL-V层级的抽样计划,假设检验发觉一项以上的不合格件,则需进展以下行动: 不得运交且通知政府机构或顾客。 确认缘故,执行纠正措施,并
9、执行100%挑选。 维持纠正措施的记录,以备政府机构或顾客的查验。五、质量治理系统的需求1、供给商应建立以预防为主的质量系统,除了当作另一个可接受的方法外,亦展示供给商持续不断质量改良的决心。2、 质量系统必须文件化,其内容至少要包括组织机构、权责、作业程序、工作道次与消费资源,供给商同时要持续改善此项质量系统,以确保运作的有效性与正确性。3、 质量系统的独立,可依照ISO9000、MIL-Q-9858等标准加以规划,不管选择哪一种标准,质量系统必须以预防为主题,且需符合以下的目的:a) 妨碍质量的工作者必须理解质量系统的运作程序。b) 产品必须符合或超越顾客需求。c) 强调预防性的过程差异分
10、析与不良率分析。d) 当疵病发生时,必须立即寻找失效的产生缘故与疵病来源,同时采取有效的纠正措施。e) 使用统计分析方法与咨询题解析手法,用以降低过程变异量,改善过程才能与产品质量。f) 保存记录,用以证明质量计划与过程操纵的有效性。4、 供给商必须对产品消费的相关过程加以研究与理解,通过文件化的程序证明供给商能够达成:a) 质量具有一致性,且执行完善的过程操纵。b) 降低设备变异,原料及其它输入源所产生的变异。c) 只有标准化的操作程序以减少过程变异。d) 进展过程设计,在目的值下提高精细度。e) 具有不断过程改善的制度,通过过程变更与统计分析手法,到达过程预防与改善。5、 程改善可使用的手
11、法a) 利用制造程序图规划重要操纵点,用以阻止或侦测疵病之产生。b) 过程不良缘故的分析工具,如PDCA循环(Plan-Do-Check-Action)、FMEA(Failure Modes and Effects Analysis)、柏拉图分析(Paroto Analysis)及要因分析(Cause and Effect Analysis)等。c) 过程改善过程的评估工具,如趋势分析、质量本钱、消费效率、不良品率及6个标准差(6-sigma)的才能。d) 利用实验计划,降低变异源产生之机率,改善消费力。6、 过程操纵可使用的手法a) 确认过程操纵技术的使用范围,如统计过程品管(SPC)、自动
12、化、量具、预防保养、目视检验等。b) 过程操纵计划(Process control plan)必须包括SPC。c) 通过材料分析,显示供给商过程操纵措施是有效性的。d) 依照工作的需要,执行适宜的教育训练。e) 确认各单位在SPC互相作用上的权责与工作内容。f) 使用操纵图之前,必须先行确定每次抽样数与抽样频率,并建立修正操纵界限的作业程序与律定超出操纵范围的准则。g) 确认所指定质量特性的关键参数,并找出妨碍关键参数的消费程序。h) 律定过程改良的权责,对纠正措施进展追踪,直至失效缘故被消除为止。i) 执行量测系统分析(MSA Measurement System Analysis),理解量
13、仪具的变异量。7、 产品符合性可使用的手法包括使用操纵图,利用记录与纠正及预防措施,执行过程才能分析(如CPK、CP),或通过过去统计材料进展趋势分析,最后则100%检验。六、如何进展抽样计划1、抽样计划的步骤: 依照质量要求指定不同等级之VL(共有7个等级), 选定抽样的方式(计量、计数、连续抽样) 依照批量大小或消费期间消费量与VL决定样本代字CL(Code Letter)。 执行转换程序(正常、加严、减量)。表1样本代字(CL)对照表批量验证水平(VL)2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCD
14、E1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE30721EEEEEEE表2计数值抽样计划样本代字(CL)验证水准(VL)TR样本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、 当批量比样本量小则100%检验2、 加严检验在正常检验VL左边之隔栏,减量检验则为右边之隔栏。表
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