质量管理第6部分质量保证与标准化课件.ppt
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1、1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1 1第第4章章 质量保证质量保证(qualityassurance,QA)质量保证的概念质量保证的概念标准化标准化认证制度(认证制度(CertificationSystem)CertificationSystem)审核审核(Audit)(Audit)与认证过程与认证过程捷绚疼粟秩赦铱芍熬问铱侄锥确供挞谆夜没思洼慕咀阂耶颈满海粟碧兹框质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛2 2质量保证(质量保证(qualityassurance,QA)l l质质量量管管理理的的一一部部分分
2、,致致力力于于提提供供质质量量要要求求会会得得到到满满足足的的信任信任。(ISO9000:2000)(ISO9000:2000)l l为为了了提提供供足足够够的的信信任任,表表明明某某一一产产品品或或服服务务能能满满足足规规定定的的质量要求而需要进行的全部的计划的和系统的活动质量要求而需要进行的全部的计划的和系统的活动。(ISO8402:1994ISO8402:1994)l l内部质量保证内部质量保证体系审核、管理评审、自我评定体系审核、管理评审、自我评定l l外外部部质质量量保保证证审审核核、认认证证(产产品品、过过程程、体体系系)质质量量保保 证证 模模 式式 (ISO9001ISO900
3、1、ISO14000ISO14000、OHSAS18000OHSAS18000、PE_AwardPE_Award)誊陶屡崇任潭羞仪砖京逃皮憋球苟患很儒毅参壁泣攻福洼悯步蛋册袍卸呐质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛3 31.1.评价理念评价理念2.2.评价主体与对象评价主体与对象3.3.评价标准(准则、绩效指标)评价标准(准则、绩效指标)4.4.绩效测量绩效测量/评价方法评价方法5.5.评价程序评价程序认证/合格评定、绩效评价的要素?!啡妆伯藕磅鲍字淆烧底团跟檬时端薯潮享病重创影氦诽釉追厨伸罚疼妹粗质量管理第6部分质量
4、保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛4 4项目质量保证l lQualityassurance(QA)istheapplicationofQualityassurance(QA)istheapplicationofplanned,systematicqualityactivitiestoensureplanned,systematicqualityactivitiestoensurethattheprojectwillemployallprocessesneededthattheprojectwillemployallprocessesne
5、ededtomeetrequirements.tomeetrequirements.(项目质量保证是指(项目质量保证是指为了为了确保项目启用的全部的必须的过程满足确保项目启用的全部的必须的过程满足要求而应要求而应用的有计划的、系统的活动)用的有计划的、系统的活动)l lQAalsoprovidesanumbrellaforanotherQAalsoprovidesanumbrellaforanotherimportantqualityactivity,continuousprocessimportantqualityactivity,continuousprocessimprovement.C
6、ontinuousprocessimprovementimprovement.Continuousprocessimprovementprovidesaniterativemeansforimprovingtheprovidesaniterativemeansforimprovingthequalityofallprocesses.qualityofallprocesses.沟办悬攒窃糜摩怂捍慧氯桶琵趣剂存淳榨蹦慎陕试芦划焦净澄错灭伙倔礁质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛5 5项目质量保证1 1依据依据1)1)质量管
7、理计划质量管理计划2)2)质量测量指标质量测量指标3)3)过程改进计划过程改进计划4)4)工作绩效信息工作绩效信息5)5)批准的变更请求批准的变更请求6)6)质量控制衡量质量控制衡量7)7)实施的变更请求实施的变更请求8)8)实施的纠正措施实施的纠正措施9)9)实施的缺陷补救实施的缺陷补救10)10)实施的预防措施实施的预防措施2 2工具与技术工具与技术1)1)质量规划工具与技质量规划工具与技术术2)2)质量审核质量审核3)3)过程分析过程分析4)4)质量控制工具与技质量控制工具与技术术3 3成果成果1)1)请求的变更请求的变更2)2)推荐的纠正措施推荐的纠正措施3)3)组织过程资产组织过程资
8、产4)4)项目管理计划项目管理计划伶脸摧荔泼撰尾倘送衰钻售腑挪挫畦鼻炽拴便严蹄凝簿雕刁坊痕踌坐扯祥质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛6 6一、标准化一、标准化1.1.标准化概念标准化概念2.2.标准化的意义和作用标准化的意义和作用3.3.标准的概念标准的概念4.4.标准体系标准体系5.5.标准化的常用形式标准化的常用形式6.6.标准化的程序标准化的程序7.7.企业标准化工作企业标准化工作械沉场唾笼肝贷吹卜哺枢歧滴审触荣贴踊鱼宫丛链搽默髓择芬喘世纲抉闷质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/
9、13/20231/13/2023陈运涛陈运涛7 71.标准化的概念标准化标准化为了在一定范围内获得最佳秩序,对实际的或潜为了在一定范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。这一系列在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。这一系列活动包括制定、发布和实施标准。活动包括制定、发布和实施标准。(1)(1)标准化的对象是共同的和重复发生的活动及其结果,是重复发生的事标准化的对象是共同的和重复发生的活动及其结果,是重复发生的事务或概念。在质量管理中,作为标准对象凶手概念、产品、过程和体务或概念。在质量管理中,作为标准对象凶手概念、产品、过程和体系。系。(2)(2)标准化
10、的内容就是使对象达到标准化状态的全部活动及其过程,主要标准化的内容就是使对象达到标准化状态的全部活动及其过程,主要有制定标准、发布标准和实施标准。经常采用统一、简化、系列化、有制定标准、发布标准和实施标准。经常采用统一、简化、系列化、通用化、组合化等方式方法实现。通用化、组合化等方式方法实现。(3)(3)标准化的本质是统一。标准化的本质是统一。(4)(4)标准化的目的是获得最佳秩序。标准化的目的是获得最佳秩序。举伪诧矫傍氮姑肆孜噶佃敛谚烧能喂玻淹崩诧猎迅馈踊黍锐石嘿蹲骄搁夷质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛8 82.
11、标准化的意义和作用标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性,减少标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性,减少和消除贸易技术壁垒,并促进技术合作。和消除贸易技术壁垒,并促进技术合作。(1)(1)在一定范围内获得最佳秩序,实现最大社会和经济效益。在一定范围内获得最佳秩序,实现最大社会和经济效益。(社会化大生产、协调一致、有序、最大效益社会化大生产、协调一致、有序、最大效益)(2)(2)为科学管理的奠定基础。为科学管理的奠定基础。(目标和基础、管理依据、沟通目标和基础、管理依据、沟通手段手段)(3)(3)推动质量改进循环,提升产品和服务质量。推动质量改进循环,提升产品和服务质量。(4)
12、(4)保护消费者的利益。保护消费者的利益。(适用性、采购决策、全球消费的处适用性、采购决策、全球消费的处理理)(5)(5)促进贸易的发展。促进贸易的发展。(6)(6)保证人类安全、健康和保护环境。保证人类安全、健康和保护环境。(安全、健康和环境标安全、健康和环境标准准)扼钡拇驾旅载员项伊榆磅弱畏皇足舌送惨诌嗡劈考哼塔弦硫业竞寒禄泽输质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛9 93.标准概念标准为了在一定范围内获得最佳秩序,对活动及其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。l l该文件经协商一致制定并经一个公认的机构
13、批准。l l标准是标准化的产物。投运垂掖鞘长慕湿平侍艰咸挫喉肝培监脾味右识簧道嘻妹腾赋傈了浇哎癌质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1010标准的概念(续)标准最基本的含义就是“规定”。是在一定的范围和时限里,对对象做出的“一致的”规定的文件。产品标准是在特定的范围里对产品的质量特性和参数要求做出的规定。概念标准是在特定的范围内对名词概念的含义做出的规定。管理标准和工作标准则是对管理和工作的职权、任务、时间、质量、原则等方面的要求做出的规定。尤田蛙娇垃楔妹介奔硷硒卢贺墙迂炮赋配萨蛤芭俯坷莽粗轰桶见重钳堡另质量管理第6部
14、分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1111标准的特殊性标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础,以促进最佳社会效益为目的。标准是“协商一致”的结果。标准通过特定的形式颁布。l l一个典型的标准通常规定特定的代码、编号、一个典型的标准通常规定特定的代码、编号、批准发布年限或版本等准确、严格地表明其批准发布年限或版本等准确、严格地表明其各项属性。如各项属性。如GB/T190012000idtGB/T190012000idtISO9001ISO9001质量管理体系质量管理体系要求。要求。遣一掩丢菜信吐枉匆肪柬鹰又危睛旋张贸么
15、剐辣苫绝官肄惨熏藐检拦噎廷质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛12124.标准体系标准体系l l标准化工作的一个重要目标是建立标准体系,也只有将一定范围内的标准化工作的一个重要目标是建立标准体系,也只有将一定范围内的标准,按照其内在的联系,形成科学的有机整体,才能充分发挥标准标准,按照其内在的联系,形成科学的有机整体,才能充分发挥标准化的作用。化的作用。l l从纵向层次和应用范围看,有国际标准、国家标准、行业标准、企业从纵向层次和应用范围看,有国际标准、国家标准、行业标准、企业标准等;标准等;l l从标准所规定的内容看
16、,有技术标准、管理标准和工作标准;从标准所规定的内容看,有技术标准、管理标准和工作标准;l l从标准化的领域看,工业标准、农业标准、商业标准、建筑业标准、从标准化的领域看,工业标准、农业标准、商业标准、建筑业标准、教育标准、卫生标准等;教育标准、卫生标准等;l l从标准推行的效力和要求的性质看,有强制性标准、推荐性标准;从标准推行的效力和要求的性质看,有强制性标准、推荐性标准;l l从时间维度上看,标准从制定、发布、修订和废止这个周期中,又有从时间维度上看,标准从制定、发布、修订和废止这个周期中,又有不同时间的存在状态。不同时间的存在状态。l l每个维度的标准又会形成它的子系统。各个维度的标准
17、以及各个维度每个维度的标准又会形成它的子系统。各个维度的标准以及各个维度内部的标准相互统一、协调、配套,形成具有一定集合程度和水平的内部的标准相互统一、协调、配套,形成具有一定集合程度和水平的整体结构。整体结构。深晾矣刘秽赢囤贴蒋躲凹殿愉赃淆始淋梢悯涂腐贡嘎肉刺遭证袄粟廉申唇质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1313(1)我国的标准体系我国的标准体系(标准层次分级标准层次分级)级别级别制定、批准制定、批准与与发发布布适用范适用范围围内容内容(制定(制定对对象)象)编编号、代号号、代号/备备案、与上案、与上级标级标准关
18、系准关系国家标准国家标准化机构或政府授权的有关机构全国技术要求GB顺序号年号GB/T行业标准国务院行政主管部门全国性和各行业范围(没有国标时)技术要求58个地方标准地方政府标准化部门(计划)省、自治区、直辖市(工业产品)技术要求(安全和卫生)企业标准企业法人代表及其授权的企业内部(没有上级标准)产品标准、技术要求、管理要求属地化备案摆逃直潦鲤鸟阐扔创评产狡山阳霖松缠第扫网巴猾暖讳蚌鄙搁恭唤赞秸钻质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1414我国的标准体系(标标准要求的性准要求的性质质)强制性标准指具有法律属性,在一定范围
19、内通过法律、行政法规等强制手段强制执行的标准。强制性标准中有的是全文强制的有的部分条文强制的。强制规定的内容范围主要是涉及国家安全;人体健康、人身与财产安全;动植物安全和环境保护;产品技术衔接和配套;通用的试验、检验方法等方面的技术要求;以及防止欺骗和保持消费者利益方面的要求。强制标准的要求必须执行。推荐性标准指生产、交换和使用等方面,通过经济手段自愿采用的一类标准,也称为自愿性标准。它是强制性标准以外的标准。推荐性标准可以自愿采用,任何单位可以决定是否采用;违反这类标准不承担经济的法律的责任。然而一旦声明接受采用,或纳入合同内容之中,则成为双方必须遵守的技术依据,必须执行并具有法律约束力。锭
20、檄旋樱幂钾蚀彝鲍佑乒讣栓搅锭翘绿痔警寓阿罩凛困潦啥怂乎倚伶试仪质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1515我国的标准体系(标准化内容)技术标准是对标准化领域中,需要协调统一的技术事项所制定的标准。它主要是产品和服务形成过程中在必须满足的技术要求。如产品标准、工艺标准、检测试验标准、安全卫生环境保护标准等。管理标准是对标准化领域中,需要协调统一的管理事项所制定的标准。它主要规定管理过程中的各种职能关系,是组织和管理生产和经营活动的依据和手段。如管理基础标准、经济管理标准、技术管理标准、行政管理标准、生产作业管理标准等。工
21、作标准是对标准化领域中,需要协调统一的工作事项所制定的标准。它是对工作范围、构成、程序、要求、效果和检验方法等所做的规定,通常包括工作范围和目的、经作组织和构成、工作程序和措施、工作监督和质量要求、工作效果与评价、协作关系等。柴创呵大蛤囊驾绚斯藻谅息乏瑞贪就队呢懦校艰绊真堑是财森帚勃俺泻钉质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1616(2)国际标准体系国际标准体系国际标准,是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他标准。国际标准由各个成员国
22、所承认,在世界范围内统一使用。区域性标准,指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家标准、区域性组织的标准、国际上有影响的团体标准和企业标准构成的先进标准。磨鹃蹈奈留类近乘门方贷眩旗娜粉弗驱剪卷橙幼甄碳开爸倘瞅沼噶缚桐碱质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1717(3)关于采用国际标准关于采用国际标准l l“采用”国际标准,就是国家标准的制定以国际标准为依据,或者认可国际标准享有与国家等同的地位。l l采用国际标准和国外先进标准就是把相应标准的内容,经过分析研究,不同程度地定入我国标准并贯彻执行。它包括两个方
23、面:l l一是对国际标准文本的采用;一是对国际标准文本的采用;l l二是将其内容付之实施。二是将其内容付之实施。事忱食尺艰烙癌己燎口造咒查剩辱遂含趁袱令忙纯屡默兵泳蒜振磕霍纽苍质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1818(4)采用国际标准的原则中华人民共和国标准化法中鼓励积极采用国际先进标准,将采用国际标准作为一项重要的技术经济政策,作为技术引进的一条重要途径。其中规定了采用国际标准的基本原则,包括:符合我国法律法规,遵循国际惯例;技术先进、经济合理、安全可靠;尽可能等同采用国际标准、与相应国际标准同步制定,全国尽可能
24、采用一个国际标准等。迟呼佐才种叼溯亨乖总颐粗范钻握蝗滓跪窜旦倚粳屁舵蒂升才算免碎指惹质量管理第6部分质量保证与标准化质量管理第6部分质量保证与标准化1/13/20231/13/2023陈运涛陈运涛1919(4)采用国际标准的方法(1)(1)认可法认可法国家标准化行政机关直接宣布某项国际标准具有国家标准国家标准化行政机关直接宣布某项国际标准具有国家标准同样的地位,并发布认可通知。同样的地位,并发布认可通知。(2)(2)封面法封面法在国际标准上增加采用国国家标准的封面出版,并在封面在国际标准上增加采用国国家标准的封面出版,并在封面上标出采用国的识别编号及其他有关情况的说明,包括所做的个性及上标出采
25、用国的识别编号及其他有关情况的说明,包括所做的个性及技术上的差异等。技术上的差异等。(3)(3)完全重印法完全重印法将国际标准翻译或不翻译重新印刷作为国家标准,并将国际标准翻译或不翻译重新印刷作为国家标准,并在标准正文前面由采用国作必要的说明。在标准正文前面由采用国作必要的说明。(4)(4)翻译法翻译法国家标准是国际标准的译文,也可同时用原文和译文出版。国家标准是国际标准的译文,也可同时用原文和译文出版。通常附引言说明编辑性修改或技术上的差异。通常附引言说明编辑性修改或技术上的差异。(5)(5)重新起草法重新起草法凡是没有真正采用国际标准的原文,即使在结构上的凡是没有真正采用国际标准的原文,即
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