BIG198研究中的总生存优势带来的临床启.ppt
《BIG198研究中的总生存优势带来的临床启.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《BIG198研究中的总生存优势带来的临床启.ppt(26页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、FEM-PM001/01-3/2010 BIG1-98研究中研究中总生存优势带来的临床启示总生存优势带来的临床启示远处转移对乳腺癌生存的影响远处转移对乳腺癌生存的影响早期乳腺癌的复发高峰早期乳腺癌的复发高峰在术后在术后2-3年最显著年最显著ECOG=东部肿瘤协作组*Saphner et al.J Clin Oncol.1996;14:2738.Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group.Lancet.1998;351:1451;Update of Houghton.J Clin Oncol.2005;23(16S):24s.Abstrac
2、t 582.年年不同淋巴结状态的不同淋巴结状态的复发风险复发风险EBCTCG1998中未治疗的患者中未治疗的患者荟萃荟萃-分析分析 淋巴结阳性淋巴结阳性 淋巴结阴性淋巴结阴性年复发率年复发率(%)不同激素受体状态的不同激素受体状态的 复发风险复发风险患者接受化疗或内分泌治疗或两者均接受患者接受化疗或内分泌治疗或两者均接受(10项项ECOG研究研究)*ER阴性阴性(n=1305)ER阳性阳性(n=2257)复发风险比复发风险比年年超过超过2/3的乳腺癌复发事件是远处转移的乳腺癌复发事件是远处转移他莫昔芬辅助治疗中的复发他莫昔芬辅助治疗中的复发(来自来自ATAC和和BIG1-98研究的数据研究的数
3、据)远处转移远处转移(61%-75%)对侧乳腺癌对侧乳腺癌(9%-11%)局部复发局部复发(16%-28%)Baum et al.Lancet.2002;359:2131.Thrlimann et al.N Engl J Med.2005;353:2747.5远处转移导致更高死亡风险远处转移导致更高死亡风险*风险风险比(和比(和P值值)均相)均相对对于没有复于没有复发发的患者的患者相相对对死亡死亡风险风险(HR)*P0.001P0.001P=0.01远处转远处转移移局部局部转转移移对侧转对侧转移移0246810121416Lamerato et al.J Clin Oncol.2005;23(
4、16S):62s.Abstract 738.长期随访后,远处转移危害持续存在长期随访后,远处转移危害持续存在*作为首发事件L et al.Cancer.2002;94:2813.局部复发局部复发*远处转移远处转移*5年生存率年生存率10年生存率年生存率76%22%56%9%020406080100总总生生存存率率(%)减少远处转移预示总生存改善减少远处转移预示总生存改善Bonadonna et al.N Engl J Med.1995;332:901;Fisher et al.N Engl J Med.1989;320:479;J Natl Cancer Inst.1996;88:1529;J
5、 Clin Oncol.1996;14:1982;J Natl Cancer Inst.2004;96:1823;J Clin Oncol.1990;8:1005;J Natl Cancer Inst.1997;89:1673;Martin et al.N Engl J Med.2005;352:2302;Romond et al.N Engl J Med.2005;353:1673.多项研究显示:多项研究显示:降低远处转移与改善总生存同步降低远处转移与改善总生存同步研究研究治疗方案治疗方案中位随访中位随访(年年)DDFS%(P)OS%(P)B-16AC+TAM vs.TAM单药单药383 v
6、s 73(0.04)93 vs 85(0.04)B-20化疗化疗+TAM vs.TAM单药单药591 vs 87(0.006)96 vs 94(0.03)B31/N9831(AC P)+(T T)vs.AC P290 vs 74(0.0001)91 vs 87(0.015)MILAN CMF化疗化疗 vs.不治疗不治疗19.456 vs 46*34 vs 24(0.04)*Bonadonna 文章中提到的主要疗效就是降低远处转移,但是没有提到P值91.Thrlimann et al.N Engl J Med 2005;353:274757;2.Mauriac L,et al.Ann Oncol
7、.2007;18(5):859-867.BIG 1-98:来曲唑早期降低远处转移:来曲唑早期降低远处转移0.0010.73至远处转移时间至远处转移时间26个月随个月随访 1(N=8,010)所有所有4组人群,包含人群,包含C,D组换药后后30天内的所有事件天内的所有事件P值风险比风险比(LET:TAM)无病生存无病生存至复发时间至复发时间 0.810.720.003 0.001TAMLET随随访访(年)(年)患者比例患者比例(%)10ATAC:未能早期降低远处转移未能早期降低远处转移68 个月个月ANATAMHR95%CIP值HR+226 2650.84(0.70-1.00)0.061.How
8、ell A et al;ATAC Trialists Group.Lancet.2005;365:60-62;2.Forbes JF et al.Lancet Oncol.2008;9:45-53.ANATAM随随访访(年)(年)患者比例患者比例(%)至远处转移时间到100个月才出现统计学的意义2治疗结束后中位中位68个月随访个月随访1,至远处转移时间,至远处转移时间(N=5,216 HR+人群人群)初始初始AI治疗减少早期远处转移治疗减少早期远处转移初始AI辅助研究中,TAM组发生远处转移的比例相似(BIG1-98 vs ATAC:3.3%vs 4.6%)在初始2-2.5年,AI有效减少术后
9、复发,来曲唑减少复发和远处转移风险30%;阿那曲唑减少复发风险17%,减少远处转移7%ATAC1 2.5年回顾性分析年回顾性分析(N=6241)BIG 1-9822年回顾性分析年回顾性分析(N=7707)-17%-30%-7%-30%复发复发远处转移远处转移1.Houghton.Ann Oncol.2006;17(suppl 9):ix94.Abstract 243PD.2.Mauriac et al.Ann Oncol.2007;18:859-867.复发复发远处转移远处转移事件数事件数事件数事件数13314319623687125117168BIG1-98长期随访(长期随访(76个月)个月
10、)弗隆弗隆 vs 他莫昔芬是否有生存优势?他莫昔芬是否有生存优势?BIG1-98核心分析:中位随访核心分析:中位随访26和和61月月TAM:N=911025随随机机分分组组随随机机分分组组LET:N=917TAM:N=1548LET:N=1546TAM LET:N=1548LET TAM:N=1540ABCDABBig 1-98 核心分析核心分析 回答的问题回答的问题肯定了肯定了5 5年弗隆优于年弗隆优于TAM研究人群为研究人群为80108010人,已发表人,已发表的是的是中位随访中位随访2626和和6161个月数据个月数据中位随访中位随访2626月:月:St.Gallen 2005 ASCO
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- BIG198 研究 中的 生存 优势 带来 临床
限制150内