(完整版)药剂学习题集答案-全.pdf
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1、.第一章绪论习题一、选择题【A 型题】1以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为DA中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学2研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为CA中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学3药品生产质量管理规范的简称是AAGMPBGSPCGAPDGLPEGCP4非处方药的简称是BAWTOBOTCCGAPDGLPEGCP5中华人民共和国药典第一版是EA1949 年版B1950 年版C1951 年版D1952 年版E1953 年版6中国现行药典是 EA1977 年版
2、B1990 年版C1995 年版D2000 年版E2005 年版7中华人民共和国药典是BA国家组织编纂的药品集B国家组织编纂的药品规格标准的法典C国家食品药品监督管理局编纂的药品集D国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E国家药典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是CA佛洛伦斯药典B纽伦堡药典C新修本草D太平惠民和剂局方E神农本草经9药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B.A药品管理法B药典C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范E调剂和制剂知识10药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为EA中药制剂B中药制药C中药净化D中药
3、纯化E中药前处理11我国最早的制药技术专著汤液经的作者是CA后汉张仲景B晋代葛洪C商代伊尹D金代李杲E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA神农本草经B五十二病方C太平惠民和剂局方D经史证类备急本草E本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于AA按照分散系统分类B按照给药途径分类C按照制备方法分类D按照物态分类E按照性状分类14根据局颁药品标准将原料药加工制成的制品,称为CA调剂B药剂C制剂D方剂E剂型15中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为BA成药B中成药C制剂D药品E剂型16根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA成药B中成药C制剂D药品
4、E药物17对我国药品生产具有法律约束力的是DA美国药典B英国药典C日本药局方D中国药典E国际药典18中华人民共和国药典一部收载的内容为EA中草药B化学药品C生化药品D生物制品E中药19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论C研制中药新剂型、新制剂D寻找中药药剂的新辅料.E合成新的药品20最早实施 GMP 的国家是 BA法国,1965 年B美国,1963 年C英国,1964 年D加拿大,1961 年E德国,1960 年【B 型题】2124A1988 年 3 月B659 年C1820 年D1498 年E1985 年 7 月 1
5、 日21中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP 是在 A22第一部中华人民共和国药品管理法开始施行的时间是E23美国药典第一版颁布于C24世界上第一部全国性药典新修本草在中国颁布施行的年代是B2528A处方B新药C药物D中成药E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为E27未曾在中国境内上市销售的药品称为B28医疗和药剂配制的书面文件称A2932A美国药典B英国药典C日本药局方D国际药典E中国药典29B.P.是 B30J.P.是 C31U.S.P.是 A32Ph.Int 是 D3336A丸剂、
6、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E浸出制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为B.34中药剂型按形状可分为A35中药剂型按给药途径可分为D36中药剂型按制备方法可分为E3740AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP37中药材生产质量管理规范简称为A38药品非临床研究质量管理规范简称为B39药品临床试验质量管理规范简称为C40药品经营质量管理规范简称为E二、名词解释1药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质,包括原料药与药品。2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接
7、应用的形式,又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。4制剂是指根据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标准或其他规定处方,将原料药加工制成的药品。5方剂是指根据医师处方,专为某一病人,将饮片或制剂进行调配而成的,标明用法和用量的制品。6调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,注明用法及用量的药剂调配操作。7中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。8新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。9中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、
8、烘干和粉碎等过程。10中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。11GMP 也就是药品生产质量管理规范,是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。.12成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。五、简答题1试述药物剂型的重要性。答:剂型可改变药物的作用性质和作用速度;改变剂型能提高药物疗效,降低或消除药物的不良反应;有些剂型有靶向作用;改变剂型可改变药效。2中药制剂所用辅料的特点是什么?答:“药辅合一”;将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时,尽量使“辅料与药效相结合”。3药物制剂型的目的是什么?答:满足防治疾病的需
9、要;适应药物本身的性质及特点;便于运输、贮藏与应用;提高某些药物的生物利用度及疗效。4药剂学各分支学科的内涵是什么?答:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科;物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科;生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间关系的一门学科;临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”,研究药物在体内动态行为与量变规律,即研究
10、体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。5制剂、方剂与成药之间有什么关系?答:三者均属药剂,均由原料药加工制成,但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料;“方剂”和“成药”则直接用于临床,是有明确的医疗用途和用法的药剂。6举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。答:如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效 812h,能为患者赢得足够的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。7简述药典的性质及作用。答:药典由国家组织编纂,政府颁
11、布施行,具有法律约束力;药典是药品生产、.供应、使用、检验、管理的依据;药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向;药典在保证人民用药安全、有效,促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。8简述中药药剂学的任务。答:继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验;吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法,以推进中药药剂现代化;完善中药药剂学基本理论;研制中药新剂型、新制剂;寻找中药药剂的新辅料。9简述中药药剂工作主要依据。答:中国药典、局颁药品标准、制剂规范与处方等;药品管理法、药品管理法实施条例和药品注册管理办法(试行)等;药
12、品卫生标准和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理等法规性条例;药品生产质量管理规范(又称 GMP)、药品非临床研究质量管理规范(试行)(又称 GLP)、药品临床试验管理规范(又称 GCP)、中药材生产质量管理规范(试行)(又称GAP);药品经营质量管理规范(又称GSP)。10药品生产及其质量控制必须按GMP 进行管理的意义何在?答:药品与人的健康及生命直接相关,因此在药品生产中不可有错;药物本身对机体来说是一种异物,而病人的抵抗力又不如正常人强,故对药品质量要求特别高;在有些情形下检验不能完全反映药品的质量,因此只有加强生产上的质量控制,按照GMP的要求,实施全面质量管理,才能确保人
13、们用药安全有效。六、论述题1试述实施 GMP 管理的关键。答:实施 GMP 管理的关键为:做好药厂的总体设计;重视新技术和新设备的使用;加强人员的学历教育和岗前培训;加强制度和标准的建立。2试述何谓 GMP,实施 GMP 的目的及其总的要求。答:(1)GMP 也就是药品生产质量管理规范。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。(2)实施 GMP 的目的是让使用者得到优良的药品。(3)GMP 总的要求是:所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;所有必要的设备必须经过校验;所有人员必须经过适当的培训;要求有合乎规定的厂
14、房建筑及装备;使用合格的原料,采用经过批准.的科学的生产方法;必须有合乎条件的仓储及运输设施。3试述近几年来中药药剂学的研究进展。答:近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面:新技术的研究,如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等;新剂型的研究;新辅料的研究;制剂的稳定性的研究;制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4试述中药主要的剂型有哪些。答:中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽
15、剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。5试述如何正确选择中药剂型。答:选择中药剂型应该从以下几个方面考虑:根据防病治病的需要选择剂型;根据药物本身及其成分的性质选择剂型;根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型;根据生产条件和五方便的要求选择剂型。第二章中药调剂习题一、选择题【A 型题】1医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留CA半年B1 年C2 年D3 年E4 年2麻醉药品处方保留 DA半年B1 年C2 年D3 年E4 年3海藻、甘草在同一处方中出现,应DA与其他调剂人员协商后调配B找出具处方的医生重新签字后调配C拒绝调配D照方调配E自行改方后调配4关
16、于处方调配,不正确的操作是A.A鲜品与其他药物同放,但必须注明用法B贵重药、毒性药须二人核对调配C急诊处方应优先调配D需要特殊处理的药品应单包并注明用法E体积松泡而量大的饮片应先称5处方为开具当日有效,特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限,有效期最长不得超过 CA1 天B2 天C3 天D4 天E5 天6遇缺药或特殊情况需要修改处方时,要由EA院长修改后才能调配B药局主任修改后才能调配C两名以上调剂人员协商修改后才能调配D处方医师修改后才能调配E处方医师修改,并在修改处签字后才能调配7调配处方时应先 AA审查处方B校对计量器具C核对药价D调配贵细药品E调配毒性药品8对处方中未注明“生用”的毒性
17、药品,应该BA拒绝调配B付炮制品C付生品D责令处方医师修改E减量调配9局颁药品标准所收载的处方属于AA法定处方B协定处方C医师处方D局方E时方10秘方主要是指 DA祖传的处方B疗效奇特的处方C流传年代久远的处方D秘不外传的处方E外台秘要中收载的处方11医院医师会同药房药师,根据临床病人的需要,相互协商制定的处方称EA自拟处方B医生处方C内部处方D生产处方E协定处方12药品剂量应用 CA市制单位B英制单位C公制单位D国际单位E以上均可.13处方中药品名称不应使用EA中华人民共和国药典收载的名称B中国药品通用名称收载的名称C经国家批准的专利药品名称D通用名或商品名E俗名14下列有关饮食禁忌的叙述,
18、不正确的是BA忌食可能影响药物吸收的食物B忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等C忌食对某种病证不利的食物D忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15下列有关处方的意义的叙述,不正确的是AA是调剂人员鉴别药品的依据B为指导患者用药提供依据C是患者已交药费的凭据D是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E是调剂人员配发药品的依据16调剂人员发现处方已被涂改,应该BA向处方医生问明情况后调配B要求处方医生在涂改处签字后调配C令患者请求处方医生写清后调配D仔细辨别,看清后调配E请示单位领导批准后调配17下列不属于道地药材的是DA怀山药B田三七C东阿胶D青陈皮
19、18下列不属于并开药名的是CA潼白蒺藜B冬瓜皮子C马蹄决明D苍白术E猪茯苓19处方中未注明炮制要求,应该给付生品的是EE杭白芍.A草乌B穿山甲C王不留行D自然铜E黄芩20中国药典2005 年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是BA水银与砒霜B硫磺与朴硝C狼毒与密陀僧D巴豆与牵牛子E丁香与郁金21下列有关妊娠禁忌药的叙述,不正确的是CA能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B能造成堕胎的药物C具有消食导滞功能的药物D具有芳香走窜功能的药物E峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22下列有关汤剂用法的叙述,不正确的是BA一般汤药多宜温服,但热性病者应冷服,寒性病者应热服B冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要
20、好C一般疾病服药,多采用每日一剂,每剂分两次或三次服用D多数药物宜饭前服,有利于药物吸收E对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23下列有关中成药用法的叙述,不正确的是DA一般中成药均以温开水送服,但有的中成药须配伍适当的“药引”送服B“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C一般外用药不可内服D一般内服药均可外用E淡盐水送服六味地黄丸,可增强其滋阴补肾的作用24下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述,不正确的是CA供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B不得单位零售C必须单包,不得混入群药D每张处方罂粟壳不超过18gE连续使用不得超过 7 天25医疗单位供应和调配毒性中药须凭AA医师签名的正式
21、处方B主治中医师的处方.C单位的证明信D法定处方E医疗单位的处方26医疗单位供应和调配毒性中药,每次处方剂量不得超过CA1 次极量B1 日极量C2 日极量D3 日极量E1 周极量27医疗单位供应和调配毒性中药,取药后处方保存DA半年B1 年C1 年半D2 年E3 年28载有罂粟壳的处方保留CA1 年B2 年C3 年D4 年E5 年29下列有关麻醉药品管理的叙述,不正确的是EA专柜加锁、B专用帐册C专用处方D专册登记E专人负责,他人不得介入30药品批准文号新的格式为AA国药准字1 位字母8 位数字B国药试字1 位字母8 位数字C卫药准字1 位字母8 位数字D国药研字1 位字母8 位数字E国药健字
22、1 位字母8 位数字31罂粟壳连续使用不得超过EA1 天B2 天C3 天D5 天E7 天32下列不属于中成药非处方药遴选原则的是BA应用安全B作用迅速C疗效确切D质量稳定E使用方便33下列属于中成药非处方药遴选范围的是DA处方中虽含有毒性中药,但没有麻醉中药的中成药品种B治疗大病的中成药品种C治疗重病的中成药品种D中国药典一部、局(部)颁药品标准中药成方制剂各分册及局(部)颁药品标准新药转正标准各分册收载的中成药品种E上市时间不久,但疗效特好的新药34甲类非处方药专有标识为A.A红色B橙色C黄色D绿色E蓝色35中药计量旧制与米制的换算,不正确的是BA1 两30gB1 钱5gC1 钱3gD1 分
23、0.3gE1 厘0.03g36中药处方的调配程序为CA计价收费审方调配复核发药B审方调配计价收费复核发药C审方计价收费调配复核发药D审方复核计价收费调配发药E审方调配复核计价收费发药37下列有关中药处方调配的叙述,不正确的是EA已计价的处方在调配时应再次进行审方B分剂量时应“逐剂复戥”,不可主观估量C有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D一般按处方药味所列顺序调配,但对体积松泡而量大的饮片应先称E铜冲应洁净,但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38中药斗谱排列的目的是DA便于审核发药B便于特殊药品的存放C便于药品质量自查D便于调剂操作E便于监督部门的检查39下列在药斗架中不用特殊存放的中药是EA属于
24、配伍禁忌的药物B有恶劣气味的药物C贵重药物醉中药E需要先煎或后下的药物40下列有关气调养护法的叙述,不正确的是CA气调也就是对空气组成的调整管理B气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C气调养护就是人为地调整空气的压力D气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制D毒性中药和麻.E气调养护就是人为地造成低氧状态41马钱子的成人一日常用量是BA0.10.3gB0.30.6gC0.010.03gD0.030.06gE0.060.09g42生半夏的成人一日常用量是AA3.09.0gB6.010.0gC1.03.0gD3.06.0gE0.10.5g43附子的成人一日常用量是EA39
25、gB6010gC1030gD36gE315g44洋金花的成人一日常用量是BA0.10.3gB0.30.6gC0.30.9gD0.51.0gE0.10.5g45生甘遂的成人一日常用量是EA0.10.3gB0.30.6gC0.30.9gD0.51.0gE0.51.5g46主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是BA上市 5 年内的药品B上市 5 年后的药品C列为国家重点监测的药品D麻醉药品E毒性药品47发现严重、罕见或新的不良反应病例,必须用有效方法快速报告,最迟不超过EA1 个工作日B3 个工作日C5 个工作日D7 个工作日E15 个工作日48上市 5 年以内的药品,进行不良反应监测的内容是
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