硫酸阿米卡星注射液使用说明书(word版).pdf
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1、硫酸阿米卡星注射液使用说明书硫酸阿米卡星注射液使用说明书【药品名称】通用名:硫酸阿米卡星注射液英文名:Amikacin Sulfate Injection汉语拼音:Liusuan Amikaxing Zhusheye【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星.化学名称:O-3-氨基-3脱氧-D葡吡喃糖基-(16)O6氨基-6脱氧-D葡吡喃糖基-(14)N(4氨基-2羟基1-氧丁基)-2脱氧-D-链霉胺硫酸盐化学结构式:分子式:C22H43N5O13nH2SO4分子量:762.15(n=1.8),781.76(n=2)Cas No:39831-555辅料:枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用
2、水。【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。【规格】2ml:0。2g(20 万单位)【用法用量】1成人,肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时 0。2g;用于其他全
3、身感染每12 小时 7。5mg/kg,或每 24 小时 15mg/kg。成人一日不超过 1.5g,疗程不超过 10 天。2小儿,肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每 12 小时 7。5mg/kg,或每 24 小时 15mg/kg.3 肾功能减退患者:肌酐清除率 5090ml/min 者每 12 小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的 6090;肌酐清除率 1050ml/min 者每 2448 小时用 7.5mg/kg 的 2030。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:(140年龄)标准体重(kg)成年男性肌酐清除率72患者血肌酐浓度(mg/dl)(140-年龄)标准体重
4、(kg)或 50患者血肌酐浓度(mol/dl)(140年龄)标准体重(kg)成年女性肌酐清除率 0。8572患者血肌酐浓度(mg/dl)(140年龄)标准体重(kg)或 0。8550患者血肌酐浓度(mol/dl)【不良反应】1患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状.听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。2本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭。3软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见.4其他不良反应有头痛、麻木、针刺感
5、染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。【禁忌】对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。【注意事项】1交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏.2在用药过程中应注意进行下列检查:(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应.(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。3疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12 小时给药 7。5mg/kg者血药峰浓度应保持在 1530g/ml,谷浓度 510g/ml,一日 1 次给药 15mg/kg 者血药峰浓度应维持在 5664g/ml,谷浓度
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