药品的基本知识课件.ppt
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1、第四章第四章 药品基本知识药品基本知识1(一)药物与药品(一)药物与药品 1、药药物物:指指用用于于防防治治人人类类和和动动物物疾疾病病及及对对其其生生理理功功能能有影响的物质有影响的物质 第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 22、药品:、药品:1)凡可以治病者,皆谓之药)凡可以治病者,皆谓之药古代古代 2)防病健身的保健品)防病健身的保健品 3)作为动词,疗也。)作为动词,疗也。例如:不可救药例如:不可救药 3现现代代:药药品品是是指指用用于于预预防防、治治疗疗、诊诊断断人人的的疾疾病病,有有目目的的地地调调节节人人的的生生理理机机能能并并规规定定有有适适应应证证或或者者功功能能
2、主主治治、用用法法和和用用量量的的物物质质。包包括括中中药药材材、中中药药饮饮片片、中中成成药药、化化学学原原料料药药及及其其制制剂剂、抗抗生生素素、生生化化药药品品、放放射射性性药药品品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等血清、疫苗、血液制品和诊断药品等药物与药品相同吗?为什么?43、新新药药:是是指指未未曾曾在在中中国国境境内内上上市市销销售售的的药药品品。已已上上市市药药品品改改变变剂剂型型、改改变变给给药药途途径径、增增加加新新的的适适用用证证或或制成新的复方制剂,亦按照新药进行管理。制成新的复方制剂,亦按照新药进行管理。4、医医疗疗机机构构制制剂剂:是是指指医医疗疗机机构构单单位位根根
3、据据本本单单位位临临床床需需要要经经批批准准而而配配制制、自自用用的的固固定定处处方方制制剂剂。医医疗疗机机构构制剂不能上市销售制剂不能上市销售第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 5如片剂、胶囊剂 注射剂 颗粒剂(二)剂型是指药物应用的形式(二)剂型是指药物应用的形式6如散剂、丸剂、滴丸剂栓剂 混悬剂(二)剂型是指药物应用的形式(二)剂型是指药物应用的形式7如软膏剂、口服溶液剂气雾剂、喷雾剂 滴眼剂(二)剂型是指药物应用的形式(二)剂型是指药物应用的形式8(三)药品批准文号(重点、难点)(三)药品批准文号(重点、难点)1、2002年年1月月1日日起起药药品品批批准准文文号号使使用用
4、统统一一格格式式:1)国药准字)国药准字+1位字母位字母+8位数字位数字2)国药试字)国药试字+1位字母位字母+8位数字位数字2、一些字母、数字的含义:、一些字母、数字的含义:1)H化化学学药药品品 Z中中药药 S生生物物制制品品 B保保健健药药品品 T体体外外化化学学诊诊断断试试剂剂 F药药用用辅辅料料 J进口分包装药品进口分包装药品2)“10”原原卫卫生生部部批批准准的的药药品品 “19”“20”国国务务院院监监督督管管理理部部门门批批准准的的药药品品 其其他他数数字字表表示示各各省省或或者者市市行行政政部部门门批批准准的的药药品品(通通过过查查课课文文表表格格可可知道)知道)第一节第一节
5、 药品及其相关术语药品及其相关术语 判断某药品的批准文号书写是否正确例如:某药品批准文号为H20040001错误因为没有国药准字或者是国药试字正确的书写为:某药品批准文号为国药准字或国药试字H200400019药品批准文号意思:药品批准文号意思:1)2002年年1月月1日日后后:该该药药品品为为国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理部部门门于于前前4位位数数字字年年,批批准准生生产产的的(字字母母含含义义),顺序号为(后,顺序号为(后4位数字)位数字)2)2002年年1月月1日前日前:第第1、2位位数数字字是是“10”“19”“20”时时:该该药药品品为为原原卫卫生生部部或或国国务务院院药药
6、品品监监督督管管理理部部门门于于(哪哪)年年批批准准生生产产的的(字字母母含含义义),(后后4位位数数字字)是是转转变变为为国国药准字后的顺序号。药准字后的顺序号。第第1、2位位数数字字不不是是“10”“19”“20”时时:该该药药品品为为(前前2位位数数字字含含义义)卫卫生生行行政政部部门门批批准准生生产产的的(字字母母含含义义),(哪哪)年年换换发发了了新新的的批批准准文文号号,(后后4位数字)是转为国药准字后的顺序号位数字)是转为国药准字后的顺序号 第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 103、例如:(懂得写出批准文号的意思)、例如:(懂得写出批准文号的意思)1)某某药药品品批
7、批准准文文号号为为国国家家准准字字Z20040002的的含含义义,表表示示该该药药为为国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理部部门门于于2004年年批准生产的批准生产的中药中药,顺序号为,顺序号为00022)某某药药品品批批准准文文号号为为国国药药准准字字J10933232的的含含义义,表表示示该该药药品品为为原原卫卫生生部部于于1993年年批批准准进进口口分分装装药药品品,3232是转变为国药准字后的顺序号。是转变为国药准字后的顺序号。3)某某药药品品批批准准文文号号为为国国药药准准字字Z13020736的的含含义义,表表示示该该药药品品为为河河北北省省卫卫生生行行政政部部门门批批准准生生
8、产产的的中中药药,2002年年换换发发批批准准文文号号,0736是是转转变变为为国国药药准准字字后后的顺序号。的顺序号。第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 1112课本103的练习135、保健品的批准文号、保健品的批准文号1)卫食健字卫食健字(4位年代号)第位年代号)第XXXX号号2)国国食食健健字字G(J)+1位位字字母母+4位位顺顺序序号号注注意意:无无论论是是“卫卫食食健健字字”还还是是“国国食食健健字字”都都要要求求在在包包装装的的醒醒目目位位置置印印上上“蓝帽子蓝帽子”标志标志。第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 14(四四)药药品品通通用用名名简简称称通通用
9、用名名,是是中中国国法法定定的药物名称,具有通性,的药物名称,具有通性,不可作为商标注册。不可作为商标注册。(五五)药药品品商商品品名名商商品品名名也也称称专专用用名名,有有专专利利性性,是是用用于于区区别别不不同同厂厂家家的的同同种种药药品品,国国家家规规定定药药品品包包装装上上的的通通用用名名须须显显著著标标出出,单单字字面面积积必必须须是是商商品品名名的的两两倍倍大大,在在横横版版标标签签上上,通通用用名名必必须须在在上上三三分分之之一一范范围围内内标标出出,竖竖版版为为右右三三分分之之一一范范围围内内标标出出,并并且且字字体体颜颜色应当使用色应当使用黑色或者白色黑色或者白色。第一节第一
10、节 药品及其相关术语药品及其相关术语 1516二、给药途径与给药方法二、给药途径与给药方法(一一)常用的给药途径与给药方法常用的给药途径与给药方法1、口服与口腔途径、口服与口腔途径1)特特点点:口口服服给给药药是是最最安安全全方方便便的的用用药药方方法法,也也是是最最常常用用的的给药方法,一般用温开水送药,但给药方法,一般用温开水送药,但起效慢起效慢,药物吸收不规则。,药物吸收不规则。2)口口腔腔给给药药:将将药药物物含含于于口口腔腔中中或或者者将将药药物物置置于于舌舌下下(如如硝硝酸甘油舌下含服)酸甘油舌下含服)特特点点:口口腔腔给给药药可可以以避避免免肝肝脏脏首首过过效效应应,也也不不受受
11、胃胃肠肠道道PH和和酶的破坏。酶的破坏。第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 药物经过肝脏循环时使药效降低的现象练习课本P10517二、给药途径与给药方法二、给药途径与给药方法(一一)常用的给药途径与给药方法常用的给药途径与给药方法2、注注射射途途径径:通通过过一一种种精精制制的的空空心心针针头头将将药药物物注注入入机机体体的的不不同同部部位位和和不不同同深深度度。常常用用注注射射途途径径有有:静静脉脉注注射射(i.v.)、肌肌肉注射(肉注射(i.m.)皮下注射()皮下注射(i.h.)特特点点:药药物物作作用用迅迅速速可可靠靠,但但不不如如口口服服给给药药安安全全,使使用用要要求求高
12、(高(注射技术和条件注射技术和条件)183、直肠给药:、直肠给药:通通过过肛肛门门将将药药物物纳纳入入直直肠肠,用用于于局局部部治治疗疗或或全全身身治疗。直肠位于消化道末端,从骨盆向下终于肛门。治疗。直肠位于消化道末端,从骨盆向下终于肛门。第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 194、皮肤途径:、皮肤途径:皮皮肤肤外外用用制制剂剂如如软软膏膏剂剂、洗洗剂剂等等主主要要用用于于皮皮肤肤表表面,起保护皮肤和局部治疗作用。面,起保护皮肤和局部治疗作用。第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 205、眼部、耳部和鼻腔途径、眼部、耳部和鼻腔途径1)眼眼部部给给药药主主要要发发挥挥局局部
13、部作作用用,如如缩缩瞳瞳、降降低低眼眼压压、抗感染。常用的剂型有:滴眼剂、眼膏剂、眼用膜剂抗感染。常用的剂型有:滴眼剂、眼膏剂、眼用膜剂2)鼻鼻腔腔给给药药:通通过过以以液液体体制制剂剂滴滴入入鼻鼻腔腔或或鼻鼻腔腔喷喷雾雾容器喷雾给药容器喷雾给药发挥局部作用发挥局部作用 3)耳耳部部给给药药要要求求制制剂剂通通常常具具有有黏黏性性,这这样样就就能能延延长长与感染部位的接触时间与感染部位的接触时间。第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 216、肺肺部部途途径径:药药物物经经口口腔腔给给药药,通通过过咽咽喉喉直直接接进进入入呼呼吸吸道道的的中中、下下部部位位。适适用用的的剂剂型型有有:气
14、气雾雾剂剂、雾雾化化剂剂、粉粉末末吸吸入入剂剂,能能产产生生局局部部或或全全身身作作用用。例例如:吸氧治疗和进行外科手术用的吸入麻醉药物如:吸氧治疗和进行外科手术用的吸入麻醉药物7、其他途径、其他途径在在某某些些情情况况下下,为为了了获获得得局局部部作作用用,药药物物被被塞塞入入到到阴道或尿道。阴道或尿道。常常用用的的阴阴道道给给药药的的有有液液体体制制剂剂(洗洗剂剂),半半固固体体制制剂(凝胶剂)和固体制剂(阴道栓、阴道泡腾片)剂(凝胶剂)和固体制剂(阴道栓、阴道泡腾片)第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 22第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语(二)药物配伍(二)药物
15、配伍1、药药物物配配伍伍使使用用的的形形式式包包括括制制成成复复方方制制剂剂和和临临床床上上将将两两种种或或两两种种以以上上药药物物制制剂剂同同时时或先后应用。或先后应用。2、配配伍伍变变化化:药药物物配配伍伍所所导导致致的的物物理理、化化学学和和药药理理作作用用方面发生变化方面发生变化3、合合理理性性配配伍伍:在在配配伍伍变变化化中中凡凡是是符符合合配配伍伍的的目目的的和和需需要要,有有利利于于生生产产、使使用用和和治治疗的疗的复方盐酸伪麻黄碱胶囊盐酸伪麻黄碱马来酸氯苯那敏(扑尔敏)在药剂制造或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起 23三、药品的有效性与剂量三、药品的有效性与剂量(
16、一)有效性的含义(一)有效性的含义1、有效性是、有效性是第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 规定的适应证、用法、用量条件下满足预防、治疗、诊断人的疾病调节人的生理机能的要求若防治疾病无效,若防治疾病无效,若防治疾病无效,若防治疾病无效,则不是药品。则不是药品。则不是药品。则不是药品。242、有效程度的表示方法、有效程度的表示方法1)痊痊愈愈:使使用用药药品品后后,患患者者各各种种病病理理指指征征消消失失,异常的异常的机体状态恢复到健康水平机体状态恢复到健康水平2)显显效效:使使用用药药品品后后,各各种种病病理理指指征征的的不不良良发发展展趋势得到控制趋势得到控制,或已开始向,或已开
17、始向正常状态转变正常状态转变3)有有效效:使使用用药药品品后后,患患者者临临床床症症状状部部分分消消失失或或有所好转有所好转4)无无效效:使使用用药药品品后后,各各种种病病理理指指征征没没有有变变化化或或不良状态的发展趋势没有得到控制不良状态的发展趋势没有得到控制第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 252、有效程度的表示方法、有效程度的表示方法第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 完全缓解完全缓解完全缓解完全缓解部分缓解部分缓解部分缓解部分缓解稳定稳定稳定稳定无缓解无缓解无缓解无缓解26(二)药物剂量(二)药物剂量1、凡凡能能产产生生药药物物治治疗疗作作用用所所需需的的每
18、每次次用用量量称称为为剂量剂量剂量基本以国际单位制(剂量基本以国际单位制(SI)表示)表示重量常以重量常以g(克)、(克)、mg(毫克)、(毫克)、ug(微克微克)表示表示容量常以容量常以ml(毫升)、(毫升)、l(升升)、ul(微升微升)2、但但有有部部分分抗抗生生素素、性性激激素素、维维生生素素、凝凝血血酶酶及及抗抗病病毒毒采采用用特特定定的的IU(国国际际单单位位)或或U(单单位位)表示剂量表示剂量第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 课本练习P10927(三)量(三)量-效关系效关系1、最最小小有有效效量量:药药物物的的药药理理效效应应随随着着剂剂量量(或或浓浓度)的上升而增
19、强,度)的上升而增强,能引起药理效应的最小剂量能引起药理效应的最小剂量2、治治疗疗量量(常常用用量量):临临床床上上应应用用的的即即可可获获得得良良好疗效而较安全的剂量好疗效而较安全的剂量3、最最大大效效应应:剂剂量量增增加加效效应应随随之之增增强强,继继续续增增加加剂量而效应不再继续上升剂量而效应不再继续上升4、中毒量中毒量:能引起毒性反应的剂量:能引起毒性反应的剂量第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 阅读阅读阅读阅读P109P109页小资料内容,页小资料内容,页小资料内容,页小资料内容,试解释试一试的问题试解释试一试的问题试解释试一试的问题试解释试一试的问题285、极极量量:超
20、超过过有有濒濒临临中中毒毒的的可可能能的的剂剂量量,分分为为一一日日或一次极量或一次极量6、致死量:致死量:超过极量可能引起人身事故或死亡超过极量可能引起人身事故或死亡7、血药浓度:血药浓度:血浆中药物的浓度血浆中药物的浓度8、量效关系:量效关系:剂量与效应关系的规律性变化剂量与效应关系的规律性变化第一节第一节 药品及其相关术语药品及其相关术语 课本练习P11029四:药品的安全性四:药品的安全性药品安全性的定义及评价药品安全性的定义及评价1、药药品品安安全全性性:是是指指按按规规定定的的适适应应证证和和用用法法、用用量量使使用用药药品品后后,人人体体产产生生毒毒副副反反应应的的程程度度。安安
21、全全性性是是药药品品最最基基本本的的质量特性质量特性2、药品安全性评价、药品安全性评价1)半数有效量()半数有效量(ED50):):能使半数动物有效的剂量能使半数动物有效的剂量2)半数致死量()半数致死量(LD50):):能引起半数动物死亡的剂量能引起半数动物死亡的剂量3)最大有效量(最大有效量(ED95):能引起:能引起95%动物有效的剂量动物有效的剂量4)最小中毒量(最小中毒量(LD5):能引起:能引起5%动物死亡的剂量动物死亡的剂量5)治治疗疗指指数数(TI):LD50/ED50表表示示药药物物的的安安全全性性,此此数数值值越大越安全越大越安全6)ED95/LD5:此距离一般称为安全范围
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