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1、会计学1透皮吸收透皮吸收(xshu)篇篇第一页,共28页。外用止痛药的疗效外用止痛药的疗效外用止痛药的疗效外用止痛药的疗效(lioxio)(lioxio)相关因素相关因素相关因素相关因素n n药物透皮吸收药物透皮吸收(xshu)(xshu)的速度的速度n n累积渗透量相关累积渗透量相关第2页/共28页第二页,共28页。消痛贴膏独特专利消痛贴膏独特专利(zhunl)剂剂型型n n润湿剂成份:樟脑、冰片(bn pin)、乙醇等具有促透作用第3页/共28页第三页,共28页。润湿剂的促透作用润湿剂的促透作用(zuyng)n n实验课题:消痛贴膏中润湿剂的透皮促透作用实验课题:消痛贴膏中润湿剂的透皮促透
2、作用(zuyng)(zuyng)研究研究n n实验单位:上海中医药大学实验单位:上海中医药大学n n观察指标:采用离休扩散池测量消痛贴膏主药独一味所含木犀观察指标:采用离休扩散池测量消痛贴膏主药独一味所含木犀草素在草素在8 8小时内各时点的累积渗透量小时内各时点的累积渗透量n n皮肤制备:取雄性小鼠腹部皮肤,剔出鼠毛、皮下脂肪组织及皮肤制备:取雄性小鼠腹部皮肤,剔出鼠毛、皮下脂肪组织及粘连物粘连物n n分组:分组:n n润湿剂组:将消痛贴膏药粉润湿剂组:将消痛贴膏药粉35mg35mg及及10mg10mg木犀草素单体溶于木犀草素单体溶于2ml2ml润湿剂中润湿剂中n n稀释组:将消痛贴膏药粉稀释
3、组:将消痛贴膏药粉35mg35mg及及10mg10mg木犀草素单体溶于润湿剂木犀草素单体溶于润湿剂稀释液中(稀释液中(2ml2ml润湿剂润湿剂2ml2ml蒸馏水)蒸馏水)n n对照组:将消痛贴膏药粉对照组:将消痛贴膏药粉35mg35mg及及10mg10mg木犀草素单体溶于木犀草素单体溶于2ml2ml蒸蒸馏水中馏水中第4页/共28页第四页,共28页。强力促强力促(l c)透透 起效迅速起效迅速 g/cm2第5页/共28页第五页,共28页。强力促强力促(l c)透透 起效迅速起效迅速J(g/cm2/h)比对照组高出比对照组高出10倍!倍!第6页/共28页第六页,共28页。实验实验(shyn)结论结
4、论n n润湿剂能增加消痛贴膏中木犀草素的渗透速率和累积透过量。渗透系数一对照组相比增加10.63倍;n n起效快:润湿剂组的木犀草素在1小时内就透皮吸收(xshu),而对照组在3小时后才能检测出;n n润湿剂的促透作用有一定的量效关系 第7页/共28页第七页,共28页。润湿剂是如何发挥润湿剂是如何发挥(fhu)促透作用?促透作用?第8页/共28页第八页,共28页。n n改变皮肤结构(jigu),降低皮肤屏障第9页/共28页第九页,共28页。改变皮肤结构改变皮肤结构(jigu),降低皮,降低皮肤屏障肤屏障n n实验课题:消痛贴膏润湿剂影响皮肤屏障、提高透皮吸收率的机制研究n n实验单位:中国医学
5、科学院基础医学研究所n n观察指标:电镜下观察大鼠表皮(角质层、颗粒层、棘层和基底层)超微结构n n给药方法(fngf):分别在大鼠背部两侧皮肤涂搽等量消痛贴膏润湿剂和生理盐水第10页/共28页第十页,共28页。电镜观察结果电镜观察结果(ji gu)-生理盐生理盐水组水组n n0-24 h:n n角质层各层细胞间排列规则n n颗粒层胞质内透明角质颗粒数量中等(zhngdng)n n棘层和基底层结构正常 第11页/共28页第十一页,共28页。电镜观察电镜观察(gunch)结果结果-润湿剂润湿剂组组n n0-1 h:n n与对照组相比,角质层细胞间无明显(mngxin)变化n n2h和4h:n n
6、表皮角质层外层细胞间距增大,基底角质层肿胀和角化不全n n颗粒层出现颗粒丰富现象n n说明药物对皮肤发生了水化作用,使细胞储备药物的能力增强。第12页/共28页第十二页,共28页。电镜观察电镜观察(gunch)结果结果-润湿剂润湿剂组组n n6 h:n n角质层外层结构疏松,表皮角质层外层脱落,使其变薄,内层出现较多空泡,棘细胞层细胞松解液化。n n这一方面说明表皮细胞的更替时间加快(ji kui),使其恢复表皮应有的角质层厚度。另一方面,说明皮肤对药物的屏障作用下降,使药物更好的透过皮肤 第13页/共28页第十三页,共28页。电镜观察电镜观察(gunch)结果结果-润湿剂润湿剂组组n n12
7、h:n n角质层外层(wi cn)疏松易脱落,与活性表皮相连的角质层减少。基底角质层细胞仍然增厚。基底角质层细胞起伏非常明显n n棘层和基底层细胞及细胞间隙未见明显变化。第14页/共28页第十四页,共28页。电镜观察电镜观察(gunch)结果结果-润湿剂润湿剂组组n n24h:n n角质层外层细胞脱落或游离,表皮角质层基底角质层细胞肿胀,内层空泡增多,角质层细胞间隙增大。n n棘细胞层层次也增多n n说明表皮细胞分化,向用药前的状态(zhungti)恢复,表明由该药物引起的大鼠皮肤结构的改变为一非损伤性可恢复过程。第15页/共28页第十五页,共28页。实验实验(shyn)结论结论n n改变皮肤
8、(p f)结构,降低皮肤(p f)障碍,药物起效迅速:n n润湿剂作用后的角质层细胞由紧密排列变为疏松,细胞间距增大,从而引起角质层外层细胞易于脱落。n n增加药物储量,药物成份逐渐向内层渗透,作用持久:n n润湿剂与角质层细胞内基质相作用,引起基底角质层肿胀,增加了角质细胞的水化程度和药物的存储空间。第16页/共28页第十六页,共28页。总结总结(zngji)n n消痛贴膏专利剂型湿敷剂型,润湿剂具有显著的促透作用,通过可逆性改变皮肤结构,降低皮肤屏障,增加有效药物成份渗透(shntu)量n n消痛贴膏起效迅速,作用持久第17页/共28页第十七页,共28页。外用外用(wi yn)贴膏剂皮肤过
9、敏贴膏剂皮肤过敏n n外用贴膏剂主要副作用是“过敏”问题,实际是接触性皮炎n n体质n n对某些药物成分(chng fn)过敏n n长时间的皮肤刺激:皮肤排泄不畅、局部微生物滋生等因素第18页/共28页第十八页,共28页。如何(rh)能降低不良反应发生率第19页/共28页第十九页,共28页。降低降低(jingd)皮肤过敏率的解皮肤过敏率的解决之道决之道贴敷时间(shjin)第20页/共28页第二十页,共28页。不同贴敷时间疗效不同贴敷时间疗效(lioxio)与与过敏反应对比研究过敏反应对比研究n n试验课题:奇正消痛贴膏疗效特点与过敏反应的开放的,前瞻性,随机对照临床观察(gunch)研究n
10、n试验单位:n n上海市第六人民医院n n疗效指标:视觉模拟评分法和压痛及功能障碍评分。第21页/共28页第二十一页,共28页。不同贴敷时间疗效与过敏反应对不同贴敷时间疗效与过敏反应对比比(dub)研究研究n n给药方案:n n 试验组:消痛贴外敷患处8小时,每天一贴。疗程(liochng)5天。共88例n n 对照组:消痛贴外敷患处24小时,每天一贴。疗程(liochng)5天。共90例n n试验人群:急性腰扭伤、腰肌劳损且首次使用消痛贴的18岁及以上的患者第22页/共28页第二十二页,共28页。*P0.05*P0.05,结论结论(jiln)(jiln):每次贴敷:每次贴敷8 8小时(试验组
11、)与贴敷小时(试验组)与贴敷2424小时(对小时(对照组)相比,不良反应发生率明显降低照组)相比,不良反应发生率明显降低不良反应发生率比较不良反应发生率比较(bjio):8小时小时24小时小时第23页/共28页第二十三页,共28页。疗效疗效(lioxio)对比:对比:8小时与小时与24小时相当小时相当结论:每次贴敷结论:每次贴敷8 8小时(试验小时(试验(shyn)(shyn)组)与贴敷组)与贴敷2424小时小时(对照组)相比,治疗效果无明显区别。(对照组)相比,治疗效果无明显区别。第24页/共28页第二十四页,共28页。贴敷贴敷8小时而药效小时而药效(yo xio)可以可以持续持续24小时?小时?n n消痛贴膏独特的湿敷剂型n n快速(kui s)强力渗透n n皮肤储药作用第25页/共28页第二十五页,共28页。用法用法(yn f)用量用量n n每贴敷每贴敷8 8小时,小时,3030分钟起效、三贴显效分钟起效、三贴显效n n破损破损(p s(p s n)n)皮肤禁用皮肤禁用第26页/共28页第二十六页,共28页。谢 谢!第27页/共28页第二十七页,共28页。感谢您的观看感谢您的观看(gunkn)!第28页/共28页第二十八页,共28页。
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