药品召回制度与处置流程图.pdf
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1、.药品召回制度及处置流程为了加强药品安全使用的管理,按照国家食品药品监督管理局药品召回管理办法的有关规定,制定本制度。一一、药品召回药品召回药品召回,是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。二二、有下列情况发生的必须召回药品有下列情况发生的必须召回药品1药品调配、发放错误。2已证实或高度怀疑药品被污染。3制剂、分装不合格或分装差错。4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。5药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。6已过期失效的药品。7生产商、供应商主动召回的药品。三三、医院药品召回处理流程医院药品召回处理流程(一一)启动药品召回流程启动药品召回流程:
2、1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品,药学科马上电话通知各科室停止使用该药品,并将该药品从各病区和药房退回药库,等待处理。2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后,应及时与药学科联系并在院内网首页填写药品不良反应/事件报告表,临床药学科对药品不良反应进行分析、评价;药学科封存并暂停使用该药品,并报告主管领导。3、如系药品质量问题,使用部门应及时与药学科联系,药学科封存并暂停使用该药品,由药库通知配送公司,联系退药事宜,并报告主管领导。(二二)药品召回按其紧急程度分为两级药品召回按其紧急程度分为两级1一级召回:24小时内召回药库(药房)。查找处方、病历,找到用药患.专业 word
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