某机电设计研究院质量手册(1).pdf
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1、xxx 机 电 设 计 研 究 院质 量 手 册质 量 手 册标准模式:GB/T19001-2000受控状态:文件编号:Q/JDYQM0012001发放编号:生效日期:xxx 机电设计研究院xxx 机电设计研究院质量手册(编号:Q/JDYQM0022001)编委:董青、闫宪、田波、王建军、吴兰富主笔:校对:主审:批准:批准时间:年月日xxx机电设计研究院文件编号:Q/JDYQM0032001共 2 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改0.3 目 录标题0.0质量手册封页 00.1质量手册标准模式 10.2质量手册批准页 20.3目录 30.4注册商标 50.5发布令 60.6管理者代表授权
2、书 70.7质量手册说明 80.8质量手册修改控制 90.9企业概况 101.0机电院组织机构图 122.0机电院质量管理体系结构图 133.0质量管理体系过程职责分配表 144.0质量管理体系 154.1文件控制程序 174.2质量记录控制程序 225.0管理职责 255.1质量方针和质量目标 275.2质量管理策划控制程序 295.3职责和权限 325.4管理评审控制程序 366.0资源管理 396.1人力资源控制程序 406.2设施和工作环境控制程序 457.0产品实现 487.1产品实现过程的策划程序 497.2与顾客有关的过程控制程序 527.3设计(或)开发控制程序 557.4采购
3、控制程序 617.5服务运作控制程序 657.6测量和监控装置的控制程序 708.0测量、分析和改进 748.1.1顾客满意程度控制程序 758.1.2内部质量审核控制程序 788.1.3过程、产品的测量和监控程序 838.2不合格控制程序 868.3数据分析控制程序 888.4改进控制 928.4.1纠正措施控制程序938.4.2预防措施控制程序96劲达注 册 商 标中华人民共和国工商行政管理局注册商标号:第1147050 号98128xxx机电设计研究院文件编号:Q/JDYQM0052001共 1 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改发 布 令xxx 机电设计研究院质量手册发布令根据G
4、B/T190012000质量管理体系要求,并参照GB/T190012000质量管理体系业绩改进指南,结合本院实际情况,编制本手册。它是本院为适应竞争日趋激烈的国内外市场,不断提高竞争力,加强科学管理的需要。它能保证本院稳定地向顾客提供满意的产品,不断提高顾客的满意度,有力地促进企业质量工作的持续改进,全面提高企业管理水平,实现企业的整体业绩。它是全院质量工作的法规和纲领性文件,用以统一、协调全院的质量管理和质量控制活动,现予以颁布实施。全院员工必须严格贯彻执行质量手册中的各项规定,为实现本院的质量方针和质量目标而努力奋斗。院长:年月日xxx机电设计研究院文件编号:Q/JDYQM0062001共
5、 1 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改管理者代表授权书授权书(Q/JDYQM0062001)经 2001年 7 月 8 日院行政办公会研究决定,授权副院长田波同志为管理者代表。负责按GB/T190012000质量管理体系要求标准建立、实施,保持我院质量管理体系工作,并具有以下的职责和权限:一、确保质量管理体系的过程得到建立和保持。二、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需要。三、在企业内协助最高管理者,促进顾客要求意识的形成。院长:年月日xxx机电设计研究院0.7质量手册说明文件编号:Q/JDYQM0072001共 1 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改1.手册范围:1
6、.1本手册规定了本院的质量方针、质量目标、质量管理体系程序及影响质量的管理,执行及与质量管理相关的部门、人员的职责、权限和相互关系,是本院实施质量管理、质量控制、质量保证和质量改进活动的主要文件。1.2本手册适用范围:工程设计(含设备设计及生产线设计)、光机电产品开发和技术服务。1.3本手册通过质量管理体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程,对设计开发和技术服务进行全面质量控制,以满足顾客对设计、产品的质量及服务质量要求,并证实本院有能力稳定地为顾客提供满意的、适用的、符合法律法规要求的产品以及顾客满意的服务活动。1.4本手册所描述的本院的质量管理体系对 GB/T190012000 标
7、准中质量管理体系的要求无删减。2.术语和定义:本手册采用GB/T190002000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。3.本手册为本院的受控文件,由院长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜,均由科研管理处统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给本院以外人员,手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还科研管理处。4.手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失和随意涂抹。5.在本手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到科研管理处。6.科研管理处定期对手册的适用性、有效性进行评审,必要时对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。xxx机电设计研究院0.8质量手册修改控制文
8、件编号:Q/JDYQM0082001共 1 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改章节号修改条款修改日期修改人审核批准xxx机电设计研究院0.9企业概况文件编号:Q/JDYQM0092001共 2 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改xxx机电设计研究院概况xxx 机电设计研究院是xxx 属综合开发型科研设计院,创建于1959年,历经 40 余年改革、发展,已逐步形成集科研、生产、贸易一体的现代科技企业。我院地处 xxx 渝北经济开发区内,毗邻210 国道,直通江北国际机场,地理位置优越,交通便利。我院环境优美,绿树成荫,鲜花争艳,院区占地16012 平方米,固定资产16,497,000
9、元(主要科研、生产设备30 台(套))。我院技术实力雄厚,拥有:机械、自动控制、计算机、无线电通讯、机电一体化、液压与气动、仪器仪表、环保、材料、企业管理等高级技术人员25 人,中级技术人员52 人,初级技术人员22 人(技术工人10 人)。近年来,我院共取得科研成果80 多项,获部、市级科研成果10 项,获国家专利15 项,曾多次荣获xxx“五佳科研院所”称号。主办有光机电一体化杂志,从事学术研究、技术咨询、成果推广及技术服务业务。目前,国家级重点实验室“xxx 激光快速原型及模具制造技术生产力促进中心”和“xxx 中小型企业创新服务中心”设在我院。从九八年起,我院开始研究贯彻ISO9000
10、 国际标准,二年初,选定ISO9001:2000质量管理体系要求作为贯标质量体系。经过广泛宣传、教育,以及采用多种形式的培训,全院员工基本确立了“以顾客为关注焦点”的质量指导思想,建立了从市场调研、设计开发、产品外协加工,售后服务等一整套质量管理体系,企业管理水平、产品质量得到很大提高,同时,也得到了广大顾客的赞许。为适应国家“西部大开发”战略部署,我院乘改革东风,锐意改革,兴利除弊,破旧立新,直面西部经济开发浪潮,在汹涌广阔的商海之中一显身手。以光机电一体化产品设计、开发为新的经济增长点。取人之长,舍我之短,积极采用高新技术,大胆创新,充分发挥本院技术优势,坚持以“顾客为关注焦点”为顾客提供
11、满意和期望的产品,立足重庆,进军西部,辐射全国,挑战世界。企业名称:xxx机电设计研究院地址:xxx渝北区龙溪镇华莹路380号法人代表:董 青联 系 人:吴兰富联系电话:(023)67610346传真:(023)67612243电子信箱:邮编:401147xxx机电设计研究院1.0机电院组织机构图文件编号:Q/JDYQM0102001共 1 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改院长副院长副院长科研管理处技术工程中心创新服务中心战略发展规划处技术研发中心信息中心财务处办公室xxx机电设计研究院2.0机电院质量管理体系结构图文件编号:Q/JDYQM0112001共 1 页,第 1 页第 1 版
12、,第 0 次修改院长管理者代表副院长副院长科研管理处技术工程中心办公室设计部市场开发部xxx机电设计研究院3.0质量管理体系过程职责分配表文件编号:Q/JDYQM0112001共 1 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改体系要求4.0质量管理体系4.1文件控制程序4.2质量记录控制程序5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针、质量目标5.4策划5.5管理职责权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4外协加工控制程序7.5生产和服务运作7.6测量和监控装置8.1策划8.2测量和监控8.
13、3不合格控制8.4数据分析控制程序8.5改进控制8.5.1纠正措施控制程序8.5.2预防措施控制程序主要职能;相关职能。职能部门院长管理者代表(副院长)副院长科研管理处办公室技术工程中心xxx机电设计研究院4.0质量管理体系文件编号:Q/JDYQM0132001共 2 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改1.目的:说明对本院建立,实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2.适用范围:适用于对本院质量管理体系及体系文件的控制。3.程序概要3.1质量管理体系的总要求本院按照GB/T190012000标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进.
14、a)本院对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件。b)明确了过程控制方法及过程之间相互顺序和关系,通过识别、确定、监控、测量、分析等方法对过程进行管理。院通过对质量管理体系所需过程进行识别,明确并规定了这些过程及相互关系,这些过程包括:确定管理职责、制订质量方针、目标确定组织机构确定部门、岗位职责权限与沟通管理评审文件、记录控制资源管理(人力资源、设施和工作环境资源)产品实现(实现过程的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、外采购、服务运输)测量、分析和改进(顾客满意度测量、内部审核、过程和外协加工产品的监控、不合格控制、数据分析控制、纠正措施控制、预防措施控制)。c)对过程进行
15、管理的目的是运行质量管理体系,实现本院质量方针和目标。d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。3.2质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。3.2.1按照GB/T190012000标准要求及本院的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。3.2.2本院质量管理体系文件结构图第二层次文件第一层次文件质量手册(包括程序文件)管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件3.2.3文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针,目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性。执
16、行文件控制程序的有关规定。3.2.4文件的管理应按文件控制程序有关规定执行。3.2.5相关文件4.1文件控制程序 Q/JDY QP001120014.2质量记录控制程序 Q/JDY QP00212001xxx机电设计研究院4.1文件控制程序文件编号:Q/JDYQP0012001共 5 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改1.目的对质量管理体系有关文件进行控制,确保院技术工程中心、办公室、科研企业管理处所使用文件为有效版本。2.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。3.职责3.1院长负责批准发布质量手册(含程序文件)。3.2管理者代表负责审核质量手册(含程序文件)。3.3科研管理处负
17、责组织编写、保管质量手册,并对现有体系文件进行定期评审。3.4各部门主管负责组织对相关程序文件和作业指导文件的编制,并对作业指导文件进行审核,报管理者代表批准。程序文件报管理者代表审核,院长批准。并对本部门文件的使用和保管负责。4.程序4.1文件的编号4.1.1质量文件编号4.1.1.1 质量手册编号:Q/JDYQM发布年号质量手册代号及顺序号、版号院企业标准代号24.1.1.2 程序文件编号Q/JDYQP4.1.1.3 质量记录编号QR 4.1.1.4 各部门分发代号按 Q/JDYZ0052001各部门分发代号的规定执行。4.1.1.5 产品图样及设计文件编号按 Q/JDYJ0022000设
18、计开发工作规范化、标准化的规定执行。4.2文件分类文件分为以下两类:a)质量手册(含程序文件)。b)技术性文件和资料(包括内部和外部文件)和其他质量体系文件。4.3文件按受控状态分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控,所有受控文件,必须在该文件封面上加盖表明其受控状态的红色印章,并注明分发号。4.4文件的编写、审核、批准、发放文件发布前,应得到批准,以确保文件的适宜性。4.4.1质量手册由科研管理处负责组织编写、汇总,管理者代表审核,报院长批准,科研管理处负责登记发放。4.4.2各部门管理类文件、技术类文件、质量记录等,由各部门负责组织编写、汇总、部门负责人
19、审核,管理者代表批准再由各部门负责登记发放。发布年号部门代号及顺序号质量记录代号发布年号程序文件代号及顺序号、版号院企业标准代号34.4.3文件的发放范围:由文件的使用部门填报文件分发范围审批表,由管理者代表审批后发放。4.4.4应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用本,文件的发放、回收应填写文件发放、回收记录。4.5 文件的领用4.5.1文件的使用者,应填写文件的发放、回收记录,经文件主管部门的主管领导审批,方可领用。4.5.2因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并回收相应的旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失文件的分发号失效,发放部门作好相应发放签收记录。4.
20、5.3对所文件和资料的控制应保证做到:a)需要使用文件的部门和现场,均应得到相应文件并为有效版本。b)作废文件和资料应及时从使用场所收回。4.6 文件的更改4.6.1文件(或资料)需要更改时,应由其原制定部门填写 更(修)改申请单,说明更改原因,经有关负责人同意后,由该文件原制订部门或人员进行更改。否则应提供原文件制定的背景材料。4.6.2批准应由审批人或部门进行,当原审批人不在职,应由接替其岗位的人员审批。4.6.3更改申请获批准后,由文件责任部门负责统一更改所有需要更改的文件,并作好更改标记并加盖“更改有效”红色印章和记录。更改采用黑墨水进行,只能杠改,不能刮改,保留原来部份。如文件上某一
21、页的更改较多(超过 5 处),应更换此页。4.6.4为说明文件的现行修订状况,文件管理员应编制该文件的 更改一览表。文件和资料经5 次数的更改后,应换版重新印发。4.6.5技术文件的更改按Q/JDYJ0072000产品设计图样及工艺文件更改办法执行。44.7 文件的保存、作废与销毁、借阅与复制。4.7.1文件的保存4.7.1.1与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。4.7.1.2各部门文件由本部门资料员保管,严格按照文档资料管理办法对文档资料进行保管,科研管理处每季度对各部门文件保管情况进行检查。4.7.1.3对受控文件,各部门保管员应及时填写本部门使用文件的部门受控
22、文件清单,每半年应将清单副本报科研管理处备案。4.7.1.4任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁4.7.2.1所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖作废印章,防止作废文件的非预期使用。4.7.2.2为某种原因,需保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识,即在作废文件上加盖作“作废”红章.4.7.2.3对要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请,经管理者代表批准后,由科研管理处授权相关部门销毁。4.7.3文件的借阅、复制4.7.3.1借阅、复制与质量管理体系有关的文件包括程序文件及质量记录,应填
23、写文件借阅、复制记录,由相关部门负责人按规定权限审查后,报管理者代表批准后向资料保管员借阅、复制,受控文件必须由资料保管员登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门,需由文件使用主管部门识别审批其适用性,并填报文件分发范围审批表、文件发放审批表控制分发,以确保其有效。4.8.2 科研管理处负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号,加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。54.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”,并报科研管理处备案。4.9 每年三月由科研企业管理处组织对现有质量管理体系文件进行定期评审。各
24、部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改。执行4.6条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述条款的规定由授权人对其进行加密、编号后执行。4.11作为质量记录的文件、表格应执行质量记录控制程序。4.12设计工艺文件的管理应执行Q/JDYJ0022000设计开发工作规范化、标准化的规定,Q/JDYJ0072000产品设计图样及工艺文件更改办法。5.相关文件5.1 Q/JDYQP00212001质量记录控制程序5.2 Q/JDYJ00212000设计开发工作规范化、标准化的规定5.3 Q/JDYJ00712000产品图样及工艺文件更改办法5.4 Q/JDYB004120
25、00文档资料管理办法5.5 Q/JDYZ0052001各部门分发代号的规定6.质量记录6.1 QRZL00112001更(修)改申请单6.2 QRZL00212001文件销毁申请6.3 QRZL00312001部门受控文件清单6.4 QRZL00412001文件借阅、复制记录6.5 QRZL00512001文件发放、回收记录6.6 QRZL00612001文件评审记录6.7 QRZL00712001文件分发范围审批表6.8 QRZL00812001文件发放审批表xxx机电设计研究院4.2质量记录控制程序文件编号:Q/JDY QP002 2001共 3 页,第 1 页第 1 版,第 0 次修改1
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