中国蓝琼脂培养基使用说明书.docx
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1、中国蓝琼脂培养基使用说明书【产品名称】中国蓝琼脂培养基【包装规格】(D70 mm/块、90 mm/块【预期用途】中国蓝琼脂培养基供医疗机构用于人体排泄物中肠道菌的初筛分离培养,根据培养基上 长出的菌落颜色形态,再进一步做涂片染色、生化反应以确认标本中细菌菌属。【检验原理】中国蓝琼脂培养基主要成份中的蛋白陈、牛肉粉为细菌的生长提供营养条件,氯化钠保 持培养基的等渗状态,玫瑰红酸能抑制革兰氏阳性细菌的生长,大肠埃希菌分解乳糖产 酸,形成蓝色菌落、福氏志贺氏菌不分解乳糖,形成无色菌落,金黄色葡萄球菌,抑制。【主要组成成分】乳糖10g/L、蛋白-10g/L、氯化钠5g/L、牛肉浸粉5g/L、琼脂15g
2、/L中国蓝0.05g/L、1%玫瑰红酸乙醇溶液5ml/Lo【贮存条件和效期】培养基倒置,2-8贮存,防止冷冻,有效期3个月,生产日期见标签。【样本要求】1、样本:排泄物2、取样方法:用棉签蘸取排泄物【检验方法】用接种环经火焰烧灼,冷却后,蘸取样品标本划线涂布在培养基表而,盖上上盖。置 恒温箱351, 24小时观察。【检验结果的解释大肠埃希菌,生长良好,篮色菌落;福氏志贺菌,生长良好,无色菌落;金黄色葡萄 球菌,抑制。【产品性能指标】1、外观:培养基表面湿润平整、均匀分布。2、颜色:培养基呈淡紫红色半透明。3、厚度:培养基厚度23 nm1。4、软硬度:划线无裂痕。5、PH 值:PH: 7.30.
3、 16、无菌要求:置351恒温箱孵育24小时,无细菌生长。7、细菌生长条件及特性:恒温箱,351, 24小时,大肠埃希菌,生长良好,蓝色 菌落;福氏志贺菌,生长良好,无色菌落;金黄色葡萄球菌,抑制。8、稳定性:培养基贮存在2-8,三个月,大肠埃希菌,生长良好;福氏志贺菌, 生长良好;金黄色葡萄球菌,抑制【注意事项】本产品仅用于体外诊断。【基本信息】注册人/生产企业名称:上海科玛嘉微生物技术有限公司住所:上海市虹口区丰镇路806号2幢2楼 邮编:200434联系方式:电话传真网址:.cn售后服务单位名称:上海科玛嘉微生物技术有限公司联系方式:电话传真网址:.cn生产地址:幢2楼 邮编:200434生产企业许可证编号:沪食药监械生产许可证号【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】沪械注准【说明书批准日期及修改日期】2017年2月23日
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