散剂实用学习.pptx
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1、2023/2/141学习要求:学习要求:1.掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。第1页/共31页2023/2/142第十章散剂1散剂的含义n散剂:系指饮片或提取物与辅料经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。药物化学药物、中药 辅料稀释剂、着色剂、吸收剂 工序粉碎、混合 形态粉末状 第一节概述第2页/共31页2023/2/143散剂的特点优点第一节概述第十章散剂1.表面积大,容易分散、奏效迅速 古:“散者散也,去急病”今:dC/dt=kSCs(Noyes-Whitney方程)2.剂量
2、容易控制 3.运输、携带方便 4.易生产、成本低第3页/共31页2023/2/144散剂的缺点第一节概述第十章散剂n不宜制成散剂的药物刺激性强 不稳定 腐蚀性强 易吸湿 易风化n散剂的口感较差第4页/共31页2023/2/145二、散剂的分类第一节概述第十章散剂散剂散剂医疗用途药物组成药物性质剂量内服散内服散外用散外用散两用散两用散撒布散撒布散吹入散吹入散牙用散牙用散杀虫散杀虫散口服散口服散吸入散吸入散单方散单方散复方散复方散浸膏散浸膏散低共熔组分散低共熔组分散含 毒 性 药 散含 毒 性 药 散含液体成分散含液体成分散泡腾散泡腾散单 剂 量 型单 剂 量 型多 剂 量 型多 剂 量 型第5页
3、/共31页2023/2/146第十章散剂三、散剂的质量要求 n粒度要求 q内服细粉(5号筛),儿科及外用最细粉 n外观要求 q干燥、疏松、均匀、色泽一致 n卫生要求 q微生物限度符合药典规定 q深部组织创伤及溃疡面不能检出破伤风杆菌 q眼用散不能检出绿脓杆菌、金葡球菌 第6页/共31页2023/2/147第十章散剂1一般散剂的制备 2特殊散剂的制备第二节散剂的制备第7页/共31页2023/2/148第二节散剂的制备一、一般散剂的制备n工艺流程粉碎过筛混合分剂量质量检查包装使药物达到散剂的粒度要求(增加表面积、加速溶出)保证粒度的均匀性保证外观、成分含量的均 匀 性(对毒性或贵重药非常重要)按
4、临 床 用药 的 单 剂量 要 求,分 成 等 重量的份数粒度 外观、色泽 细菌 均匀度 水份 装量差异 含量测定采用适当的方法和材料包装,保证稳定性第8页/共31页2023/2/149第二节散剂的制备第十章散剂一、一般散剂的制备粉碎和过筛n目的 粉碎增加药物有效面积,提高生物利用度 过筛保证药物粒度的均匀性 n粒度对药物的影响 水溶性药物对溶出、吸收、疗效影响小 难溶性药物粒度小溶出、吸收、起效快第9页/共31页2023/2/1410第十章散剂n根据用药途径、药物性质选择合适的粒度 作用于胃肠道局部的药物 n粒度疗效 n粒度刺激性、稳定性 作用于皮肤、粘膜的外用散 n多为不溶性成分,粒度机械
5、刺激性、分布性 吸入型散剂 n粒度吸入深度、易排出 n鼻粘膜粒度较大,肺部粒度较小第10页/共31页2023/2/1411第二节散剂的制备第十章散剂2.药粉的混合n目的 保证组分含量均匀、准确 保证外观色泽一致 n方法 搅拌混合 研磨混合 过筛混合 第11页/共31页2023/2/1412第二节散剂的制备第十章散剂n影响因素 粒子的物理特性粒度、密度、形状 混合组分比例 混合中的液化或湿润 混合机械的吸附 组分间化学反应第12页/共31页2023/2/1413第二节散剂的制备混合的方法:n打底套色法 方法:先用组分中量多的药粉饱和研钵内表面能(打底),再将色深、量少的药粉放入研钵中,依次加入色
6、浅、量多的药物并研匀(套色)应用:组分中含有量少、色深药物时的常方法 目的:减少容器对量少、色深药物的吸附第13页/共31页2023/2/1414第二节散剂的制备第十章散剂n等量递增法(配研法)方法:见图 应用:当各组分的量相差悬殊的时候 目的:利用“粒子等比例容量容易混合”的规律,提高混合效率A AB1BB1B1第14页/共31页2023/2/1415第二节散剂的制备第十章散剂n物料操作要点 先轻后重 先色深后色浅“打底套色法”注重色泽,而对粉体粒子等比例容易混匀的规律有所忽略,“等量递增法”则强调粉体粒子等比例量容易混合均匀。第15页/共31页2023/2/1416第二节散剂的制备第十章散
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