产品介绍概要课件.ppt
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1、产品介绍产品介绍步长倍通步长倍通丹红注射液丹红注射液数字中药 安全双效国药准字Z20026866 倍通丹红获得国家发明专利及外观专利,拥有倍通丹红获得国家发明专利及外观专利,拥有二十年专利保护期。二十年专利保护期。倍通丹红已列入国家医保目录乙类第倍通丹红已列入国家医保目录乙类第317317号,并号,并进入全国绝大部分省市医保目录。进入全国绝大部分省市医保目录。倍通丹红是步长集团第一个心脑血管类注射剂,倍通丹红是步长集团第一个心脑血管类注射剂,代表了集团最新科研成果和工艺水准。代表了集团最新科研成果和工艺水准。产品特点产品特点 倍通丹红为全国独家品种,由步长集团独家生产。倍通丹红为全国独家品种,
2、由步长集团独家生产。研制背景研制背景 倍通丹红是我国著名心脑血管专家赵步长教授根据其提出的“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”两大医学理论,精心研制逾十年,并由步长集团投资上亿元推出的数字化中药针剂。起效快!起效快!安全性高!安全性高!生物利用度高!生物利用度高!数字中药数字中药“数字化中药”就是以传统中医辩证施治为指导,采用现代微机技术、植物化学、分析化学、药理学等学科的理论和方法,对中药的种植、提取、制备及检测等全过程进行数字化控制,使其质量稳定可控,保证临床安全有效。数字中药数字中药 vs 传统中药传统中药 药材来源来自集约化管理的GAP种植基地采购于药市,药源则来自各地提取制备采用微机
3、监控先进设备和一流萃取、制备工艺采用传统工艺及设备提取及生产质量控制 全程指纹图谱比对,具备极高的准确性简单检测某一个或某几个主要化学成分药材来源药材来源 倍通丹红原料均来自步长数字中药生产第一车间步长集团10大GAP药源基地。基地具有规模优势、质量优势和光热水土资源优势,药材有效成分含量均高出通用标准,重金属和农药残留量符合国际标准。步长集团丹参GAP基地步长集团红花GAP基地连续动态逆流提取高速管式离心机膜分离超滤技术+倍通丹红遵循数字中药要求,采用微机监控的日韩先进设备和一流萃取工艺对优质原料进行标准化提取。微机监控日韩先进设备丹红中间体药物提取药物提取制剂生产制剂生产 倍通丹红数字中药
4、生产车间已通过药品生产质量管理规范(GMP)国家认证,全面实施与国际接轨的标准化管理。采用“洗烘灌封全自动联动线”大型设备进行制剂生产,生产区域3000平米万级洁净区,灌封段局部洁净度达百级。制剂用水以纯水做水源,采用国内最先进的多效蒸馏水机,自动检测水质。微机数字化质控体系和指纹图谱技术应用质量控制质量控制 倍通丹红从药材种植、中间体提取、制剂生产各环节全程采用指纹图谱技术,确保生产过程数字化控制,为安全性和疗效保驾护航。倍通丹红采用进口设备,建立了微机数字化质量控制系统,确保产品出厂合格率和市场抽检合格率达双百。步长倍通丹红注射液步长倍通丹红注射液 功能主治:活血化瘀,通脉舒络。用于瘀血闭
5、阻所致的胸痹及中风,证见:胸痛,胸闷,心悸,口眼歪斜,言语蹇涩,肢体麻木,活动不利等症;冠心病、心绞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性脑病、脑血栓。在临床中,亦可广泛应用于骨科、外科、眼科、肝病等各类缺血性疾病的治疗。药物组方药物组方丹参味苦性微寒,为主药;红花味辛性温,为辅药。二药皆入心、肝经,二药相辅祛瘀生新,除邪而不伤正。丹参为沉降之物,红花为升浮之品。唐代名医王冰曰“升无所不降,降无所不升,无出则不入,无入则不出。”二药同用,一升一降,内外通和,行气活血之功尤为显著。本草纲目载:丹参活血,并能破宿血,生新血;名医别录称丹参有养血之功。本草纲目载,红花“活血润燥,止痛散肿,通经”。血性属
6、阴,得温则行、遇冷则凝。丹参性微寒,辅以红花,借其温性以助消散淤血,温运血行,共奏活血通络,祛瘀生新之功。缺血性疾病抗凝溶栓抗氧化作用现代研究现代研究改善微循环保护血管内皮改善微循环(一)改善微循环(一)用10%高分子右旋糖苷复制大鼠急性微循环障碍模型,通过微循环显微电视观察大鼠肠系膜静动脉开放口径、微血管流速、微血管开放数目、淋巴管收缩频率及收缩性等指标。实验来源:王西芳 陕西中医学院改善微循环(二)改善微循环(二)实验显示:实验显示:丹红可显著增大微循环障碍大鼠的静、动脉开放口径,微血管流速和开放数目,明显增强淋巴管收缩频率及收缩性,增加淋巴液回流,有助于增加机体有效微循环灌注。实验表明,
7、实验表明,丹红改善微循环效果显著,且比单纯使用丹参注射液、红花注射液以及将两者简单加和的药效明显。实验来源:王西芳 陕西中医学院抗凝溶栓(一)抗凝溶栓(一)丹红多途径抗凝溶栓作用机制丹红多途径抗凝溶栓作用机制PF、ETADPTXA2血小板粘附聚集释放花生四烯酸血管内皮细胞损伤凝血酶纤维蛋白原(Fg)纤维蛋白(Fb)纤维蛋白降解产物(FDP)t-PA丹红丹红丹红丹红丹红丹红丹红注:血小板膜GPb/a受体 丹红对凝血因子作用机制丹红对凝血因子作用机制抑制作用催化作用变化的方向磷脂表面阶段血纤维形成CaCa2+2+PF3PF3 CaCa2+2+a aaPF3PF3 CaCa2+2+aa KPKHMW
8、KCaCa2+2+aaaaaaCaCa2+2+a aa 表面激活AT-III丹红实验来源:窦肇华 第四军医大学抗凝溶栓(二)抗凝溶栓(二)结论:结论:丹红能显著延长家兔的血小板最大聚集时间、明显降低最大聚集率、显著抑制血栓的形成、降低纤维蛋白原含量、血小板黏附率。提示:提示:丹红在抗凝溶栓的治疗作用中效果显著,且比单纯使用丹参注射液、红花注射液以及将两者简单加和的药效明显。实验来源:窦肇华 第四军医大学抗凝溶栓(三)抗凝溶栓(三)抗氧化作用(一)抗氧化作用(一)实验证实:实验证实:丹红具有良好的抗氧化作用,能显著抑制实验动物多脏器的脂质过氧化作用,增强清除自由基功能,保护红细胞的正常功能,可治
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