GSP认证检查前药店必须完成的工作及注意事项(精).pdf
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1、GSP 认证检查前药店必须完成的工作及注意事项 根据上海市药品零售连锁企业 GSP 认证检查评定标准连锁门店条款,整理出下列内容,此内容为准备 GSP 检查必须做好的工作,以及门店平常工作中必须注意的问题。1、查销售发票,销售发票按规定要求开具,不能有批发的行为(既大金额的发票,单品种的数量不能 过多,客户姓名写个人名字,不能写单位;不得超范围进货销售(不能超越药品经营许可证和工商营业执照的范围,不得把酒精、高锰酸钾等危险品开进发票,没有经营中药饮片范围的不能把中药饮片开进销售发票,不是从九州通购进的品种一律不准开进发票,其他的质量记录里面也不得出现,不得打进电脑。2、查现场是否有超范围经营的
2、情况,门店陈列销售的品种不能超越药品经营许可证和工商营业执照的 范围,不是从首营单位购进的品种一律不得陈列销售.3、在店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、工商营业执照、食品卫生许可证、医疗器械经营 许可证或家庭常用医疗器械备案证书、税务登记证、执业药师注册证(以上要求悬挂原件、从业药师或药师证放大的复印件上墙。4、以下资料张贴上墙:方针目标展开图、药师指导用药原则、咨询服务项目。5、统一商号,药品经营许可证的名称与招牌的名称一致,每个药店做一铜牌。6、人事档案的建立(学历证书、职称证书、GSP 证书、等级工证书/上岗证、执业药师资格证、执业药 师注册证、执业药师每年的继续教育、人员任命文件、人员
3、劳动合同。(必须加盖公章(复印件一份交总部 7、健康档案的建立(必须是二甲以上医院体检报告原件、体检四个项目“皮肤、胸透、肝功能、乙肝 表面抗原、体检必须正常、体检时间应在一年的有效期内。8、门店培训档案。总部出模板,门店要具体参与培训,要有签字及记录,要取得实际效果(质管员要 能回答出质管员的职责是什么,验收员要知道门店进货验收的程序及拒收的程序,营业员要知道药品是如何做陈列质量检查的,陈列检查中发现有质量问题的药品的处理等等情况。9、设施设备档案(设施设备一览表、计量器具一览表、温湿度计及温度计每年强制性检验、计量器具 强制性检定卡。10、进口药品证明资料(进口药品检验报告单或通关单及注册
4、证按品种整理成册,附有检索目录,报告 单要与进口药品实物的批号一致,每一种进口药品都要有报告单.进口药品是指批准文号为(纯国外进口药品注册证 XXXXXXX或(港、澳、台医药产品注册证XXXXXXX。11、药店的质量管理网络图(与人员花名册及任命书一致,此也对应门店各岗位人员职责。12、药店质管员、负责人每月月底负责做制度及程序自查考核,质量职责自查考核,希望落到实处,有 奖惩.13、查药品的购进来源,必须从九州通购进,实物批号和九州通销售出库红单批号一致,销售出库红单 有批号调整的,与批号调整单数量为正的一致.批号不对的,及时与总部管理部联系,进行调整。实物与红票对应上后,在品名、规格、生产
5、厂家、数量、批号、有效期处打勾,并盖验收章和签名。购进红票不得做任何改动。不是从九州通购进的商品不得出现,门店不得自行购进药品。14、不是从九州通购进的品种要分开单独存放,必须及时撤柜.15、购进红票即九州通销售出库单按月装订,保存六年。(对六项逐项核对打勾,验收员的签字与考勤一 致,其他所有的质量记录上人员的签字都要与考勤一致。验收员要知道验收的程序,验收时发现包装不合格、数量不符等情况的处理.如果购进某个品规的药品共十盒,其中一盒包装破损,购进红票上如何反应出这一情况,整个过程你是如何处理的.16、陈列药品质量检查记录(从进货的第一个开始,每月都要对所有的有实际库存的药品做一次陈列药 品质
6、量检查,包括储藏柜里的品种,不得有遗漏的品种,包括精制饮片,易串味药,计划生育药品 等等。检查人、质管员均应签字。陈列药品质量检查记录应每月月底及时做好,不得事后补做.陈列质量检查中发现有质量问题的品种养护员应知道处理的程序.17、陈列药品的质量及包装应完好,药品的分类陈列标签、价格标签(写通用名、标记应规范、齐全。清查所有的药品,包装不合格及质量不符合要求(如液体制剂瓶口发霉等要及时撤柜,进行相应处理。18、陈列药品的货柜及橱窗应清洁卫生,货柜内不得放杂物及生活用品、花草等。19、陈列的药品应整齐一致,美观,不得有倒置、标识逆置。20、门店应按月检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定,一般是
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