检验记录、化验报告书管理规定.pdf
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1、1 目的 明确检验原始记录的书写、检验报告单的填写及其存档和保管的标准操作规 程。2 范围 适用于质监科化验室检验原始记录、检验报告书的管理。3 责任 质监科有关人员。4 内容 4.1 检验人员应按规定做好检验记录,根据检验结果出具检验报告单。4.2 检验原始记录是检验人员对其检验工作的全面记载,是产品质量信息的主要 来源,因此一定要保持它的正确性、严密性、全面性和可靠性。4.3 检验记录要按规定内容逐项进行填写,记载检验过程的一切原始数据和现 象,其中包括鉴别试验、测试数据及演算过程、结论意见、化验员签章、化验室负责人复核并签章。4.4 检验报告单要以检验原始记录为依据,是决定物料、中间产品
2、是否流入下道 工序,成品是否出厂的依据。因此填写检验报告单时,检验依据必须明确,检验结论必须活楚,并有化验员签章、化验室负责人复核签章、质监科科 长审查和部门签章。4.5 检验记录、检验报告书必须按品种分类、以批号顺序装订,同时检验报告单 还需编号,建立检验台帐,并归档专人专柜保存。不得外借,内部查阅要 登记并及时归还保管人。4.6 成品检验报告书为一式 3 份、中间体为 2 份、物料为 2 份,分别交仓库或车 问,另一份质监科存档,仓库、车间也要设专人保存检验报告。第 2 页/共 2 页 4.7 检验原始记录、检验报告书须按批号保存三年或药品有效期后一年,方可 销毁。5 记录记录名称 中间产品检验记录 中间产品检验报告单 检验原始记录 检验报告单 物料检验台帐 成品检验台帐 保存部门 质监科 质监科 质监科 质监科 质监科 质监科 保存时间 QF-01-005-00 检验原始记录复核人:检验员:QL-01-003-00 检验报告单 检验报告单编号:报告日期:年 月 日质监科长:复核人:检验员:
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