麻醉药品第一类精神药品管理方案计划章程制度.docx
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1、麻醉药品、精神药品管理制度目录麻醉药品、精神药品的供应和保管制度3麻醉药品、精神药品调剂管理制度4麻醉药品、精神药品临床使用管理制度6麻醉药品、精神药品安全管理制度8专项检查制度麻醉药品、精神药品验收制度9麻醉药品、精神药品储存制度9麻醉药品、精神药品领发制度 10麻醉药品、精神药品报损、销毁制度 10麻醉药品、精神药品处方笺管理制度11麻醉药品、精神药品值班巡查管理制度 11麻醉药品、精神药品病区储存管理制度 12麻醉药品、精神药品使用培训和考核工作 132 .麻醉药品、第一类精神药品储存各环节(药库、药房、病区、 手术室)都应当指定专人负责,明确责任。3 .药库储存麻醉药品、第一类精神药品
2、应保持合理库存,实行双 人、双锁保管;药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品应根据用量 规定固定基数,建立交接班制度,交接班有记录。4 .药库、药房应建立麻醉药品、第一类精神药品进出的逐笔专用 帐册,做到帐、物相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于 2年。八、麻醉药品、第一类精神药品领发制度1 .药房凭麻醉药品、第一类精神药品的处方、空安甑(废贴)到 药库领取麻醉药品、第一类精神。麻醉药品、第一类精神药品的处方、 空安薇(废贴)由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药 品数量不得超过固定基数。2 .麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核,并由发药人、复 核人签署姓名。3 .对出库
3、的麻醉药品、第一类精神药品应逐笔记录,内容包括: 日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、 有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。九、麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度1 .对过期、损坏及由门诊患者退回的麻醉药品、第一类精神药品 进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门 监督下进行销毁,并对销毁进行登记。2 .回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安甄(废贴),应 定期经医疗机构主管部门审批后由药库负责销毁。销毁时,应有医疗 机构主管部门派人监督,并对销毁进行登记。应对销毁方式做出规定。 十、麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制度1 .对麻醉
4、药品、第一类精神药品专用处方实行统一格式、统一印 制、统一编号、统一计数管理。2 .麻醉药品、第一类精神药品处方由医院麻醉药品、精神药品管 理机构指定有关部门管理,实行专人、专柜、专管。对进出的麻醉药品、 第一类精神药品专用处方笺建立账册,对处方笺发出进行逐笔记录,记 录内容包括:日期、处方编号、领用部门、数量、保管人及领用人签字, 做到账物相符。3 .专用处方笺使用科室实行专人领取、专人保管。有处方权的医 师领用时,应做好记录,包括领用时间、处方类别、数量、处方编号、 领用人及保管人签字。4 .麻醉药品、第一类精神药品专用处方发生失窃时,应迅速向院 保卫科报告,并向药剂科报告失窃处方的起止号
5、码,由药剂科监控处 方的流向。失窃处方自失窃之时起作废,在院内通告。 十一、麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制度1 .每日对医院进行值班巡查时,把存放保管麻醉药品、第一类精 神药品的西药库房、药房存放点的安全作为重点巡查,并认真填写值 班巡查记录;发现问题及时报告保卫部门。2 .保卫部门实行24小时值班制和每日现场检查交接班制,负责 对保安值班巡查情况进行督促、检查,发现问题及时报告、处理。3 .保安人员值班巡查时,必须坚持“预防为主”的方针,积极主 动,认真负责,密切观察,及时发现、制止、解决发现的不安全问题。 十二、麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度L临床科室麻醉药品、第一类精神
6、药品管理人员应当掌握与麻 醉、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神 药品使用和安全管理工作。4 .临床科室应当配备工作责任心强、业务熟悉的专业技术人员负 责麻醉药品、第一类精神药品的领用、储存保管及管理工作,人员应 当保持相对稳定。5 .各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备保险 柜。6 .临床科室凭麻醉药品、第一类精神药品处方及空安甑(废贴) 到药房领取麻醉药品、第一类精神药品。7 .临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,门诊注射 室应有使用登记。8 .临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,应对未用 完的最小包装剩余药液进行销毁,销毁应有两人在
7、场,并做好销毁记 录。9 .各临床科室发现下列情况,应当立即向医院药品监督管理部门 报告:9.1 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或 者被盗、被抢的;9.2 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。十三、麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作1 .医院应每年组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核,或 申请参加卫生行政部门组织相关知识培训和考核2 .培训和考核对象为医疗机构执业医师、药学专业技术人员。3 .培训和考核内容包括:3.1 药品管理法、执业医师法、麻醉药品和精神药 品管理条例、处方管理办法、麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡管理规定、麻醉药品、精神药品处方
8、管理规定(知 情同意书)和医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等相 关法律、法规、规定;3.2 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度;3.3 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则;3.4 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗3.5 医源性药物依赖的防范与报告;3.6 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。4 .培训方式采用集中授课的方式进行。5 .培训结束后培训单位应当对执业医师药、学专业技术人员进行 考核,考核方式为考试。成绩合格者方可分别授予麻醉药品和第一类 精神药品处方资格及调配资格。6 .医院或者地方卫生行政部门定期组织麻醉药品和精神药品相 关知识培训、考核工作十四、麻醉
9、药品、第一类精神药品病历管理制度1 .门(急)诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者,因疾病需要长 期使用麻醉药品、第一类精神药品,启用“麻醉药品、第一类精神药 品专用病历”。2 .办理专用病历的患者须提供下列材料:2.1 二级以上医院开具的诊断证明;2 . 2患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;3 . 3为患者代办人员身份证明文件;4 . 4知情同意书。在专用病历中留存上述证明材料的复印件5 .专用病历的首页必须由具有麻醉和第一类精神药品处方权的 首诊医师亲自检查患者后填写,要求其签署知情同意书,首页及 知情同意书填写完整后,加盖“麻、精药专用病历”字样后即可启用。6 .为方便病人,专
10、用病历原则由挂号室保存。7 .患者持专用病历,到相关科室由具备麻醉药品、第一类精神药 品处方权的医师开具处方。8 .复诊时患者凭身份证到病历保管处领取专用病历。9 .患者(或代办人)需凭麻醉药品专用病历、身份证及麻醉处方 到药房取药。取药后由药房收回,药房在24小时内将专用病历交回 挂号室。十五、临床科室(护理部门)责任人职责1 .临床各科室应指定麻醉药品、第一类精神药品的责任人。2 .临床各科室麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理,固定基 数应经过医疗机构相关部门审批。3 .临床各科室麻醉药品、第一类精神药品实行交接班制度,每班 必须交接清点,交接班应有记录,并由交接人签名。4 .使用后的麻
11、醉药品、第一类精神药品注射剂的空安粗,贴剂的 废贴应妥善保存,退交药房。5 .临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,应对未用 完的最小包装剩余药液进行销毁,销毁应有两人在场,并做好销毁记 录。6 .临床各科室麻醉药品、第一类精神药品只能供住院患者按医嘱 使用,严禁外借,私自使用。7 .临床各科室在储存麻醉药品、第一类精神药品过程中发生丢 失、被盗、被抢、被骗或被冒领时,应立即向医疗机构保卫部门报告, 并按规定报告卫生行政管理部门。十六、麻醉药品、第一类精神药品保卫部门负责人职责1 .负责监督检查麻醉药品、精神药品的安全保卫措施落实情况。2 .负责安排保卫人员现场监督药剂科定期销毁麻醉药
12、品注射剂 的空安瓶及使用后的贴剂(建议)。3 .报告发现安全事故或案件的报告,负责立刻通知保卫处值班人员,保护好现场,防止事态扩大,妥善处置。同时,把上述情况按规 定向主管院长及上级主管部门汇报工作,或提出整改意见。十七、保卫值班巡查人员岗位职责1 .保安按保卫部门麻醉药品、精神药品安全保卫值班、巡查制度 每日按对急诊科和存放保管麻醉药品、第一类精神药品的药房、库房 使用存放点的安全作为重点巡查。2 .巡查药房、库房防盗门是否锁好,外墙有无损坏,有无其他异 常情况;3 .发现安全事故或案件,负责立刻向保卫部门报告,并同时保护 好现场,防止事态扩大。4 ,及时做好巡查记录。巡查记录书写整齐,写明
13、巡查人员、时间、 有无安全问题、处置方法、处理结果报告时间及报告受理人签名。 十八、药品采购人员职责1 .负责办理(也可由医疗机构指定人员办理):1.1 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡印鉴卡期满重新提出申请1.2 办理印鉴卡变更手续2 .按药库保管人员提出的麻醉药品、第一类精神药品购药计划负 责向卫生行政部门办理“麻醉药品、第一类精神药品购用手续。3 .负责购回麻醉药品、精神药品。十九、调剂部门责任人员职责1 .负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的基数管理,当固定基 数需改变时应经主管部门批准。2 .负责对进、出药房的麻醉、第一类精神药品建立专用帐册,逐 笔记录,做到帐实相符。3 .检查麻
14、醉药品处方是否符合规定,检查本部门药剂人员填写的 各项记录是否正确,内容是否完整。4 .负责编制麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编制顺序 号。5 .负责回收药品及空安吾瓦、废贴剂的保管、汇总并及时交回药库 统一销毁。6 .负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。7 .对本部门在麻醉药品、第一类精神药品管理中出现的问题及时 向科主任报告。二十、调剂人员职责L处方的调配人、核对人应仔细核对麻醉药品处方、签署姓名; 仔细审查处方是否符合规定,对不符合规定的处方,调配人、核对人 应当拒绝发药。2 .负责填写麻醉药品、第一类精神药品使用登记。3 .发放麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂时,应
15、收回与处 方数量相等的空安甑或旧贴剂并填写麻醉药品、第一类精神药品空 安甑或废贴剂回收记录。4 .回收患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品时应详细填写麻 醉药品、第一类精神药品回收记录并双人签字,同时负责将回收药 品交部门负责人。5 .凡有交接班的调剂部门,值班人员负责清点麻醉药品、第一类 精神药品数量,并填写麻醉药品、第一类精神药品交接班记录。6 .对发放麻醉药品、第一类精神药品中出现的问题应及时向部门 负责人或药剂科主任反映。二十一、处方医师职责L开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。7 .医师应当根据医疗需要,按照麻醉药品和精神药品临床应用 指导原则及药品说明书中的药品适应证、药理作用
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