《药物分析生化药物和基因工程药物分析概论.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药物分析生化药物和基因工程药物分析概论.pptx(10页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、会计学1药物分析生化药物和基因工程药物分析概药物分析生化药物和基因工程药物分析概论论第十三章第十三章 生化药物和基因工程药物分析简介生化药物和基因工程药物分析简介Introduction to the analysis of biochemical drugs and genetic engineering drugs 生化药物的分析:如氨基酸、蛋白质、多肽、糖和酶类药物;生物制品的分析:如血液制品、疫苗、痘苗、菌苗;体内药物及其代谢产物的分析。生物生物药物分析药物分析生化药物的定义生化药物的定义从动物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质,如氨基酸、蛋
2、白质、多肽、酶、辅酶、多糖、核苷酸和脂等,以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。第1页/共10页生化药物 的种类(一)氨基酸及其衍生物类药物 (1)单氨基酸 (2)氨基酸衍生物 (3)复合氨基酸注射液(二)药用活性多肽 (1)垂体多肽 (2)消化道多肽 (3)下丘脑多肽 (4)脑多肽 (5)激肽类 (6)其它肽类(三)药用蛋白 猪或牛的纤维蛋白原、纤维蛋白、胃膜素、明胶.(四)药用酶和辅酶(1)助消化酶类(2)蛋白水解酶类(3)凝血酶及抗栓酶类(4)抗肿瘤酶类(5)辅酶类(6)其他酶类(五)核酸及其降解物和衍生物类RNA、DNA、聚肌苷酸、肌苷(六)药用多糖 和脂类 (1)多糖 (2)脂
3、类(七)基因工程DNA 重 组药物 干扰素 白介-2第2页/共10页 预先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离、纯化、或人工合成,利用重组DNA技术修饰和改造,再将该基因导入可以大量生产的受体细胞中(如细菌、酵母菌、动植物细胞),在受体细胞中 不断繁殖或表达,并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质,通过这种方法生产的药物。基因工程基因工程药物定义药物定义第3页/共10页基因工程基因工程药物种类药物种类1 激素类及神经递质类药物 (1)人生长激素释放抑制因子 (2)人胰岛素 (3)人生长激素2 细胞因子类药物 (1)人干扰素 (2)人白细胞
4、介素 (3)集落刺激因子 (4)促红细胞生成素3 酶类及凝血因子类药物 单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物、白介素、生长因子、内啡肽、重组可溶性受体、人生长激素、凝血因子、促红细胞生成素、肿瘤坏死因子等。第4页/共10页生化药物和生化药物和基因工程药基因工程药物的特点物的特点(1)分子量不是定值(多数为大分子,几千至几十万)(2)需检查生物活性(3)需做安全性检查热原检查过敏试验异常毒性试验(4)需做效价测定(酶活力测定)(5)结构确证难第5页/共10页1.质量检验的基本程序与方法鉴别试验鉴别试验(1)化学反应法 颜色或沉淀(2)UV法(3)酶法(尿激酶是专属性较强的蛋白水解酶,它能激活牛纤维蛋白
5、溶酶原,而链激酶则不能)(4)电泳法(如肝素是多糖,水溶液带强负电荷,在电场作用下向正极方向移动)(5)生物法(利用生物体进行试验)杂质检查杂质检查特殊杂质检查(生产或原料中带入)一般杂质检查氯化物、硫酸盐、磷酸盐、铵盐、铁盐、重金属、酸度、澄清度.第6页/共10页 安全性安全性 试验试验(5)热原检查(家兔法)(1)异常毒性试验(2)过敏试验(3)降压物质 检查(4)无菌检查第7页/共10页定量分析法定量分析法1.酶法(1)酶活力测定法酶催化一定化学反应的能力(2)酶分析法以酶为分析工具,分析对象可以是酶的底物、辅酶活化剂甚至酶的抑制剂2.电泳法(1)纸电泳法(2)醋酸纤维素薄膜电泳法(3)聚丙烯酰胺凝胶电泳法(4)阳离子表面活性剂十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)(5)琼脂糖凝胶电泳法3.生物鉴定法利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法(1)生物效价测定微量生理活性物质的测定4.理化法(1)重量法(提取、挥发、沉淀法)(2)滴定法(3)比色法(4)UV法(5)HPLC法第8页/共10页思考题思考题1.生化药物和基因工程药物分析有何特点?2.生化药物和基因工程药物的鉴别试验有哪些方法?3.生化药物和基因工程药物的安全性试验要做哪几项?4.生化药物和基因工程药物的含量测定有哪些方法?第9页/共10页
限制150内